Astonin - H - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-12-2022
Fachinformation
(SPC)
22-12-2022
Wirkstoff:
FLUDROCORTISON
Verfügbar ab:
Merck Gesellschaft mbH
ATC-Code:
H02AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
fludrocortisone
Einheiten im Paket:
100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Mineralocorticoids
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1975-11-17
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Astonin-H - Tabletten
Wirkstoff: Fludrocortison
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Astonin-H und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Astonin-H beachten?
3.
Wie ist Astonin-H einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Astonin-H aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ASTONIN-H UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Astonin-H enthält ein synthetisches Mineralokortikoid, eine Substanz,
die den in der menschlichen
Nebennierenrinde erzeugten Hormonen nachgebildet wurde. Es beeinflusst
die Aufnahme und
Ausscheidung von Mineralsalzen und Wasser und hat gleichzeitig
blutdrucksteigernde Effekte. Seine
Wirkung setzt gewöhnlich nach 2 - 3 Tagen ein und überdauert die
Beendigung der Behandlung um
mehrere Tage.
Anwendungsgebiete:
-
Ersatz der körpereigenen Hormone bei Funktionsstörungen der
Nebennierenrinde (Morbus
Addison, Adrenogenitales Syndrom) in Kombination mit anderen
Nebennierenrindenhormonen (Glukokortikoiden).
-
Kurzzeitbehandlung der orthostatischen Hypotension (zu niedriger
Blutdruck nach raschem
Aufstehen) bei nicht entzündlichen Nervenerkrankungen (primärer oder
sekundärer autonomer
Neuropathie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASTONIN-H BEACHTEN?
ASTONIN-H DARF NICHT EIN
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Astonin-H - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 0,1 mg Fludrocortison.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Runde cremefarbene, ca. 7 mm x 2 mm große Tabletten_ _mit Bruchrille
und Prägung EM59.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Substitutionstherapie bei primärer Nebennierenrindeninsuffizienz
(Morbus Addison) in Kombination
mit einem Glukokortikoid.
Adrenogenitales Syndrom mit Salzverlustsyndrom in Kombination mit
einem Glukokortikoid.
Kurzzeitbehandlung der orthostatischen Hypotension bei primärer (z.B.
bei Multi-System-
Degeneration, M. Parkinson) oder sekundärer (z.B. bei diabetischer
Neuropathie, Amyloidose,
Alkoholabusus) autonomer Neuropathie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Dosierung ist individuell anzupassen.
Beim MORBUS ADDISON wird die Substitutionstherapie mit
durchschnittlich 1 - 3 Tabletten pro Tag
durchgeführt. Gleichzeitig erhält der Patient eine dem Tagesrhythmus
angepasste Cortisol-
Substitution.
Beim ADRENOGENITALEN SYNDROM werden täglich 15 - 30 mg Cortisol pro m
2
Körperoberfläche
kombiniert mit Astonin-H verabreicht. Während der ersten Lebenswochen
und -monate liegt der
Astonin-H Tagesbedarf bei 0,15 - 0,3 mg pro m
2
(= 1 1/2 - 3 Tabletten pro m
2
) Körperoberfläche, im
zweiten Lebensjahr fällt er auf rund die Hälfte ab, im dritten Jahr
beträgt er nur noch 1/4 - 1/3 der
Anfangsdosierung.
Bei der ORTHOSTATISCHEN HYPOTENSION bei primärer oder sekundärer
autonomer Neuropathie beginnt
man die Behandlung Erwachsener im Allgemeinen mit täglich 0,1 – 0,2
mg pro Tag und reduziert die
Dosis nach Besserung der Beschwerden. Frauen, die hormonale
Kontrazeptiva anwenden, und ältere
Menschen sprechen häufig auf niedrigere Dosierungen ausreichend an.
Die Wirkung setzt gewöhnlich
nach 2 - 3 Tagen ein und überdauert die
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