Asterluna 30

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Asterluna 30 Filmtablette 0,03 mg;3 mg
  • Dosierung:
  • 0,03 mg;3 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Asterluna 30 Filmtablette 0,03 mg;3 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE437954
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

Asterluna 30 PIL-DE-07mar2016

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Asterluna 30, 0,03 mg/3 mg Filmtabletten

Ethinylestradiol/Drospirenon

Wichtige Informationen über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (KHK):

Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden.

Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos auf ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien,

insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines

kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.

Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren

Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“).

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben

wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.

Was ist Asterluna 30 und wofür wird es angewendet?

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Asterluna 30 beachten?

Asterluna darf nicht eingenommen werden

Wann besondere Vorsicht bei der Anwendung von Asterluna erforderlich ist

Blutgerinnsel

Asterluna und Krebs

Zwischenblutungen

Was ist zu beachten, wenn eine Blutung während der Einnahmepause ausbleibt?

Einnahme von Asterluna zusammen mit anderen Arzneimitteln

Einnahme von Asterluna zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Labortests

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Asterluna enthält Lactose

3.

Wie ist Asterluna 30 einzunehmen?

Wann beginnen Sie mit der Einnahme aus dem ersten Folienstreifen?

Wenn Sie eine größere Menge von Asterluna eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie die Einnahme von Asterluna vergessen haben

Was müssen Sie beachten, wenn Sie an Erbrechen oder schwerem Durchfall leiden?

Verschieben der Blutungstage: was müssen Sie beachten?

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Asterluna 30 PIL-DE-07mar2016

Änderung des Wochentages, an dem die Monatsblutung einsetzt: was müssen Sie

beachten?

Wenn Sie die Einnahme von Asterluna abbrechen

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.

Wie ist Asterlunaaufzubewahren?

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

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Asterluna 30 PIL-DE-07mar2016

1.

Was ist Asterluna und wofür wird es angewendet?

Asterluna ist Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“).

Eine Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener weiblicher Geschlechtshormone, und zwar

Drospirenon und Ethinylestradiol.

„Pillen“, die zwei Hormone enthalten, werden als „Kombinationspillen“ bezeichnet.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Asterluna beachten?

Allgemeine Anmerkungen

Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2, bevor Sie mit der Anwendung

von Asterluna beginnen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines

Blutgerinnsels zu lesen – siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“).

Bevor Sie Asterluna anwenden,

wird Ihr behandelnder Arzt Sie sorgfältig zu Ihrer

Krankengeschichte und zu der Ihrer nahen Verwandten befragen. Der Arzt wird Ihren Blutdruck

messen und, abhängig von Ihrer persönlichen Situation, weitere Untersuchungen durchführen.

In dieser Packungsbeilage sind verschiedene Fälle beschrieben, bei deren Auftreten Sie Asterluna

absetzen sollten oder bei denen die Zuverlässigkeit von Asterluna herabgesetzt sein kann. In diesen

Fällen sollten Sie entweder keinen Geschlechtsverkehr haben oder andere, nichthormonale

Verhütungsmethoden anwenden, wie z. B. Kondome oder eine andere Barrieremethode. Wenden

Sie keine Kalender- oder Temperaturmethoden an. Diese Methoden können versagen, weil

Asterluna die monatlichen Schwankungen der Körpertemperatur und des Gebärmutterhalsschleims

verändert.

Wie alle hormonalen Empfängnisverhütungsmittel bietet Asterluna keinerlei Schutz vor

einer HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Erkrankungen.

Asterluna darf nicht eingenommen werden

Asterluna darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.

Wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Ihr

Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empfängnisverhütung für Sie besser

geeignet ist.

wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Venenthrombose, TVT), der

Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheit hatten);

wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden – beispielsweise

Protein-C-Mangel,

Protein-S-Mangel,

Antithrombin-III-Mangel,

Faktor-V-Leiden

oder

Antiphospholipid-Antikörper;

wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt

„Blutgerinnsel)“;

bei bestehendem oder vorausgegangenem Herzinfarkt oder Schlaganfall

wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die starke Brustschmerzen verursacht und ein

erstes Anzeichen eines Herzinfarkts sein kann) oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA

– vorübergehende Symptome eines Schlaganfalls) haben (oder früher einmal hatten);

wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden, die das Risiko auf ein Blutgerinnsel in den

Arterien erhöhen können:

schwerer Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße

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sehr hoher Blutdruck

sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyzeride)

eine Erkrankung, die als Hyperhomocysteinämie bekannt ist.

wenn Sie an einer bestimmten Form von Migräne (sog. „Migräne mit Aura“) leiden oder in der

Vergangenheit gelitten haben;

bei einer Blutgerinnungsstörung (z. B. Protein-C-Mangel)

bei bestehenden oder vorausgegangenen bestimmten Formen der Migräne (mit sog. fokalen

neurologischen Symptomen)

bei bestehender oder vorausgegangener Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)

bei bestehenden oder vorausgegangenen Lebererkrankungen, solange sich Ihre Leberwerte nicht

wieder normalisiert haben

wenn Ihre Nieren nicht richtig funktionieren (Niereninsuffizienz)

bei bestehenden oder vorausgegangenen Lebergeschwülsten

bei bestehendem oder vorausgegangenem Brustkrebs oder Krebs der Genitalorgane bzw. bei

Verdacht darauf

bei jeglichen unerklärlichen Blutungen aus der Scheide

wenn Sie allergisch gegen Ethinylestradiol oder Drospirenon oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann Juckreiz, Ausschlag oder

Schwellungen verursachen.

Wann besondere Vorsicht bei der Anwendung von Asterluna erforderlich ist

Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?

Suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf,

wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten könnten, dass Sie

ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. tiefe Venenthrombose), ein Blutgerinnsel in der Lunge (d. h.

Lungenembolie),

einen

Herzinfarkt

oder

einen

Schlaganfall

haben

(siehe Abschnitt

„Blutgerinnsel [Thrombose]“ unten).

Für eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen, siehe Abschnitt „So

erkennen Sie ein Blutgerinnsel“.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.

Wenn die Erkrankung ausbricht oder sich während der Anwendung von Asterluna verschlimmert, sollten

Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren.

Wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronische entzündliche Darmerkrankung) haben;

wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE – eine Erkrankung, die Ihr natürliches

Abwehrsystem beeinträchtigt) haben;

wenn Sie ein hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS – eine Störung der Blutgerinnung, die zu

Nierenversagen führt) haben;

wenn Sie Sichelzellenanämie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen) haben;

wenn Sie erhöhte Blutfettspiegel (Hypertriglyceridämie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer

Familie vorgekommen ist. Hypertriglyceridämie wurde mit einem erhöhten Risiko auf eine

Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) verbunden;

wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt 2,

„Blutgerinnsel)“;

wenn Sie vor Kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko auf Blutgerinnsel erhöht. Fragen Sie Ihren

Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von Asterluna beginnen können;

wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (oberflächliche Thrombophlebitis);

wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben;

wenn Brustkrebs bei einem nahen Verwandten auftritt oder früher aufgetreten ist

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wenn bei Ihnen eine Leber- oder Gallenblasenerkrankung bekannt ist

wenn Sie an Zuckerkrankheit leiden (Diabetes mellitus)

wenn Sie an Depressionen leiden

wenn Sie an Epilepsie leiden (siehe „Einnahme von Asterlunazusammen mit anderen

Arzneimitteln“)

wenn bei Ihnen eine Erkrankung während einer Schwangerschaft oder früheren Anwendung von

Geschlechtshormonen zum ersten Mal aufgetreten ist, z. B. Schwerhörigkeit, eine Blutkrankheit, die

Porphyrie heißt, Bläschenausschlag während der Schwangerschaft (Herpes gestationis), eine

Nervenerkrankung, bei der plötzliche Körperbewegungen auftreten (Chorea Sydenham)

bei bestehendem oder vorausgegangenem Chloasma (einer Verfärbung der Haut, vorwiegend im

Gesicht oder am Hals, auch als „Schwangerschaftsflecken“ bekannt). In diesem Fall empfiehlt es sich,

direktes Sonnenlicht oder ultraviolettes Licht zu meiden

wenn Sie an einem erblichen Angioödem leiden, können Arzneimittel, die Östrogene enthalten,

die Symptome eines Angioödems auslösen oder verschlimmern. Sie sollten umgehend Ihren Arzt

aufsuchen, wenn Sie Symptome eines Angioödems an sich bemerken, wie Schwellungen von Gesicht,

Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckschwierigkeiten oder Hautausschlag zusammen mit

Atemproblemen.

BLUTGERINNSEL

Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie Asterluna ist Ihr Risiko auf die

Ausbildung eines Blutgerinnsels höher, als wenn Sie keines anwenden. In seltenen Fällen kann ein

Blutgerinnsel Blutgefäße verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen.

Blutgerinnsel können auftreten

in Venen (sog. „Venenthrombose“, „venöse Thromboembolie“ oder VTE)

in den Arterien (sog. „Arterienthrombose“, „arterielle Thromboembolie“ oder ATE).

Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollständig. Selten kann es zu schwerwiegenden

anhaltenden Beschwerden kommen, oder sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich.

Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen

Blutgerinnsels aufgrund von Asterluna gering ist.

SO ERKENNEN SIE EIN BLUTGERINNSEL

Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome

bemerken.

Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?

Woran könnten Sie leiden?

Schwellung eines Beins oder entlang einer Vene im Bein

oder Fuß, vor allem, wenn gleichzeitig Folgendes auftritt:

Schmerz

oder

Druckschmerz

Bein,

möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt

wird;

Erwärmung des betroffenen Beins;

Änderung der Hautfarbe des Beins, z. B. aufkommende

Blässe, Rot- oder Blaufärbung.

Tiefe Venenthrombose

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Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?

Woran könnten Sie leiden?

plötzliche

unerklärliche

Atemlosigkeit

oder

schnelle

Atmung;

plötzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei dem

Blut ausgehustet werden kann;

stechender

Brustschmerz,

tiefem

Einatmen

zunehmen kann;

starke Benommenheit oder Schwindelgefühl;

schneller oder unregelmäßiger Herzschlag;

starke Magenschmerzen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt,

da einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit

einer leichteren Erkrankung wie z. B. einer Entzündung der

Atemwege (z. B. einem grippalen Infekt) verwechselt werden

können.

Lungenembolie

Symptome, die meistens in einem Auge auftreten:

plötzlicher Sehverlust oder

schmerzloses verschwommenes Sehen, welches zu einem

Verlust des Sehvermögens fortschreiten kann.

Thrombose

einer

Netzhautvene (Blutgerinnsel

im Auge)

Brustschmerz, Unwohlsein, Druck, Schweregefühl;

Enge- oder Völlegefühl in Brust, Arm oder unterhalb des

Brustbeins;

Völlegefühl, Verdauungsstörungen oder Erstickungsgefühl;

in den Rücken, Kiefer, Hals, Arm und Magen ausstrahlende

Beschwerden im Oberkörper;

Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindelgefühl;

extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit;

schnelle oder unregelmäßige Herzschläge

Herzinfarkt

plötzliche Schwäche oder Taubheitsgefühl des Gesichtes,

Arms oder Beins, insbesondere auf einer Körperseite;

plötzliche

Verwirrtheit,

Sprech-

oder

Verständnisschwierigkeiten;

plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen;

plötzliche

Gehschwierigkeiten,

Schwindelgefühl,

Gleichgewichtsverlust oder Koordinationsstörungen;

plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen

unbekannter Ursache;

Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne

Krampfanfall.

In manchen Fällen können die Symptome eines Schlaganfalls

kurzfristig

sein

einer

nahezu

sofortigen

vollständigen Erholung einhergehen. Sie sollten sich aber

trotzdem dringend in ärztliche Behandlung begeben, da Sie

erneut einen Schlaganfall erleiden könnten.

Schlaganfall

Schwellung

leicht

bläuliche

Verfärbung

einer

Extremität;

starke Magenschmerzen (akutes Abdomen).

Blutgerinnsel,

andere

Blutgefäße verstopfen

BLUTGERINNSEL IN EINER VENE

Was kann passieren, wenn sich in einer Vene ein Blutgerinnsel bildet?

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Die Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva wurde mit einem höheren Risiko auf

Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen

kommen jedoch nur selten vor. Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten

hormonalen Kontrazeptivums auf.

Wenn es in einer Vene im Bein oder Fuß zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses eine tiefe

Venenthrombose (TVT) verursachen.

Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es eine

Lungenembolie verursachen.

Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B. dem Auge

(Thrombose einer Netzhautvene) bilden.

Wann ist das Risiko auf die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene am größten?

Das Risiko auf die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmaligen

Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums am höchsten. Das Risiko kann außerdem

erhöht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums (gleiches oder

anderes Arzneimittel) nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder aufnehmen.

Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher, als wenn kein kombiniertes

hormonales Kontrazeptivum angewendet würde.

Wenn Sie die Anwendung von Asterluna beenden, kehrt das Risiko auf ein Blutgerinnsel in wenigen

Wochen auf den Normalwert zurück.

Wie hoch ist das Risiko auf die Bildung eines Blutgerinnsels?

Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko auf VTE und der Art des von Ihnen angewendeten

kombinierten hormonalen Kontrazeptivums.

Das Gesamtrisiko auf ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder LE) mit Asterluna ist gering.

Ungefähr 2 von 10.000 Frauen, die weder schwanger sind noch ein kombiniertes hormonales

Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.

Ungefähr 5-7 von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat

enthaltendes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines

Jahres ein Blutgerinnsel.

Ungefähr 9 bis 12 von 10.000 Frauen, die ein Drospirenon enthaltendes kombiniertes hormonales

Kontrazeptivum (wie Asterluna) anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.

Das Risiko auf die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer persönlichen

medizinischen Vorgeschichte unterschiedlich hoch (siehe folgenden Abschnitt „Faktoren, die das

Risiko auf ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen“).

Risiko auf die Bildung eines

Blutgerinnsels pro Jahr

Frauen, die kein kombiniertes hormonales Präparat in

Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings anwenden

und nicht schwanger sind

Ungefähr 2 von 10.000 Frauen

Frauen, die eine Levonorgestrel, Norethisteron oder

Norgestimat

enthaltende kombinierte hormonale Pille

anwenden

Ungefähr 5-7 von 10.000 Frauen

Frauen, die Asterluna anwenden

Ungefähr

9-12

10.000

Frauen

Faktoren, die das Risiko auf ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen

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Das Risiko auf ein Blutgerinnsel mit Asterluna ist gering, wird aber durch einige Erkrankungen erhöht.

Das Risiko ist erhöht:

wenn Sie stark übergewichtig sind (Body Mass Index oder BMI über 30 kg/m²);

wenn bei einem Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (d. h. jünger als 50 Jahre) ein

Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist. In diesem Fall

haben Sie womöglich eine erbliche Blutgerinnungsstörung;

wenn Sie operiert werden müssen oder aufgrund einer Verletzung oder Erkrankung längere Zeit

bettlägerig sind oder ein Bein eingegipst ist. Es kann erforderlich sein, die Anwendung von Asterluna

mehrere Wochen vor einer Operation oder bei eingeschränkter Beweglichkeit zu beenden. Wenn Sie

die Anwendung von Asterluna beenden müssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung

wieder aufnehmen können.

wenn Sie älter werden (insbesondere ab einem Alter von ungefähr 35 Jahren);

wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden haben.

Das Risiko auf die Bildung eines Blutgerinnsels steigt mit der Anzahl der vorliegenden Erkrankungen.

Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko auf ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen, insbesondere

wenn bei Ihnen andere der aufgeführten Faktoren vorliegen.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch wenn Sie

sich nicht sicher sind. Ihr Arzt kann dann entscheiden, Asterluna abzusetzen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung von

Asterluna zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn bei einem nahen Angehörigen aus

unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen.

BLUTGERINNSEL IN EINER ARTERIE

Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet?

Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende

Probleme verursachen. Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen.

Faktoren, die das Risiko auf ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen

Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko auf einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der

Anwendung von Asterluna sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:

mit zunehmendem Alter (älter als 35 Jahre);

wenn Sie rauchen. Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie

Asterluna wird geraten, mit dem Rauchen aufzuhören. Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören

können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von

Verhütungsmittel anzuwenden;

wenn Sie übergewichtig sind;

wenn Sie einen hohen Blutdruck haben;

wenn einer Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (jünger als 50 Jahre) einen Herzinfarkt

oder Schlaganfall hatte. In diesem Fall könnten Sie ebenfalls ein erhöhtes Risiko auf einen

Herzinfarkt oder Schlaganfall haben;

wenn Sie oder einer Ihrer nächsten Angehörigen einen hohen Blutfettspiegel (Cholesterin oder

Triglyzeride) haben;

wenn Sie Migräne und insbesondere Migräne mit Aura haben;

wenn Sie an Herzproblemen leiden (Herzklappenerkrankung, Rhythmusstörung namens

Vorhofflimmern);

wenn Sie Diabetes haben.

Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer ist,

kann Ihr Risiko auf die Ausbildung eines Blutgerinnsels zusätzlich erhöht sein.

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Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung von

Asterluna zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn Sie zu rauchen beginnen, bei einem nahen

Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt, oder wenn Sie stark zunehmen.

Asterluna und Krebs

Brustkrebs wird bei Frauen, die „Kombinationspillen“ einnehmen, etwas häufiger festgestellt. Es ist aber

nicht bekannt, ob dies durch die Behandlung verursacht wird. Zum Beispiel kann es sein, dass bei Frauen,

die die Kombinationspille einnehmen, häufiger Tumoren entdeckt werden, da sie öfter von ihrem Arzt

untersucht werden. Das Auftreten von Brusttumoren nimmt nach Absetzen von hormonalen

Kombinationspillen langsam ab. Es ist wichtig, dass Sie regelmäßig Ihre Brüste untersuchen. Wenn Sie

Knoten spüren, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.

In seltenen Fällen wurden gutartige Lebertumoren und noch seltener bösartige Lebertumoren bei

„Pillenanwenderinnen“ festgestellt. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie unüblich starke Bauchschmerzen

haben.

Zwischenblutungen

Bei der Anwendung von Asterluna kann es in den ersten Monaten zu unerwarteten Blutungen kommen

(Blutungen außerhalb der Einnahmepause). Wenn diese Blutungen länger als einige Monate auftreten oder

wenn sie nach einigen Monaten erneut beginnen, muss Ihr Arzt die Ursache ermitteln.

Was ist zu beachten, wenn eine Blutung während der Einnahmepause ausbleibt?

Wenn Sie alle „Pillen“ ordnungsgemäß eingenommen haben, nicht erbrochen oder schweren Durchfall

gehabt und keine anderen Arzneimittel eingenommen haben, ist eine Schwangerschaft sehr

unwahrscheinlich.

Wenn die erwartete Blutung in zwei aufeinanderfolgenden Zyklen ausbleibt, kann es sein, dass Sie

schwanger sind. Sie sollten dann unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen und nicht mit dem nächsten

Folienstreifen beginnen, bevor eine Schwangerschaft mit Sicherheit ausgeschlossen wurde.

Einnahme von Asterluna zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel oder pflanzliche Produkte

anwenden, kürzlich andere Arzneimittel oder pflanzliche Produkte angewendet haben oder

beabsichtigen andere Arzneimittel oder pflanzliche Produkte anzuwenden.

Informieren Sie auch jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen andere Arzneimittel verschreibt

(oder den Apotheker), dass Sie Asterluna einnehmen. Diese können Ihnen sagen, ob Sie zusätzliche

empfängnisverhütende Vorsichtsmaßnahmen anwenden müssen (z. B. Kondome) und, falls ja, wie

lange.

Einige Arzneimittel können zu einer Minderung der empfängnisverhütenden Wirksamkeit von Asterluna

oder zu unerwarteten Blutungen führen. Dazu gehören:

Arzneimittel zur Behandlung von

Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbazepin)

Tuberkulose (z. B. Rifampicin)

HIV-Infektionen (Ritonavir, Nevirapin) oder anderen Infektionen (Antibiotika wie

Griseofulvin, Penicillin, Tetrazyklin)

hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lungen (Bosentan)

das pflanzliche Heilmittel Johanniskraut

Asterluna kann die Wirksamkeit bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen, z. B.:

Arzneimittel, die Ciclosporin enthalten

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das Antiepileptikum Lamotrigin (dies könnte zu einer erhöhten Häufigkeit von Krampfanfällen

führen)

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Einnahme von Asterluna zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Asterluna kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden, wenn notwendig mit etwas Wasser.

Labortests

Hormonale Verhütungsmittel können die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen. Informieren Sie

daher Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie die „Pille“ einnehmen, wenn bei Ihnen ein Bluttest

durchgeführt werden muss.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Asterluna nicht einnehmen. Falls Sie während der Einnahme von

Asterluna schwanger werden, beenden Sie die Einnahme von Asterluna sofort und suchen Sie Ihren Arzt

auf. Wenn Sie schwanger werden möchten, können Sie Asterluna jederzeit absetzen (siehe auch „Wenn

Sie die Einnahme von Asterluna abbrechen wollen“).

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu

werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillzeit

Frauen sollten Asterluna generell nicht in der Stillzeit anwenden. Fragen Sie ihren Arzt, wenn Sie stillen

und die „Pille“ einnehmen möchten.

Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise, dass die Einnahme von Asterluna einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder

das Bedienen von Maschinen hat.

Asterluna enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Asterluna erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie

unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie ist Asterluna 30einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie eine Tablette Asterluna täglich, gegebenenfalls zusammen mit etwas Wasser. Die Einnahme

der Tabletten sollte jeden Tag etwa zur gleichen Zeit erfolgen. Dabei spielt es keine Rolle, ob Sie die

Tabletten nüchtern oder zu den Mahlzeiten einnehmen.

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Jeder Folienstreifen enthält 21 Tabletten. Neben jeder Tablette ist der Wochentag gekennzeichnet, an dem

sie eingenommen werden muss. Wenn Sie mit der Einnahme z. B. an einem Mittwoch beginnen, nehmen

Sie die mit „MIT“ gekennzeichnete Tablette. Die weitere Einnahme erfolgt in der Pfeilrichtung auf dem

Folienstreifen, bis alle 21 Tabletten aufgebraucht sind.

Dann nehmen Sie 7 Tage keine Tablette ein. Während dieser 7-tägigen Pause (auch Einnahmepause

genannt) sollte eine Blutung einsetzen. Diese sogenannte „Entzugsblutung“ beginnt in der Regel am 2.

oder 3. Tag der Einnahmepause.

Beginnen Sie mit der Einnahme aus der nächsten Packung am 8. Tag nach der letzten Tablette Asterluna

(d. h. nach der 7-tägigen Einnahmepause), ungeachtet dessen, ob die Blutung noch anhält oder nicht. Dies

bedeutet zum einen, dass Sie immer am gleichen Wochentag mit dem neuen Folienstreifen beginnen, und

zum anderen, dass Ihre Entzugsblutung jeden Monat an den gleichen Tagen auftreten sollte.

Wenn Sie Asterluna vorschriftsmäßig einnehmen, besteht der Empfängnisschutz auch an den 7 Tagen, an

denen Sie keine Tablette einnehmen.

Wann beginnen Sie mit der Einnahme aus dem ersten Folienstreifen?

Wenn

Sie

im

vergangenen

Monat

noch

keine

„Pille“

mit

Hormonen

zur

Schwangerschaftsverhütung eingenommen haben

Beginnen Sie mit der Einnahme von Asterluna am ersten Tag Ihres Zyklus (d. h. am ersten Tag Ihrer

Monatsblutung). Wenn Sie mit der Einnahme von Asterluna am ersten Tag Ihrer Monatsblutung

beginnen, besteht ein sofortiger Empfängnisschutz. Sie können auch zwischen Zyklustag 2 und 5

beginnen,

müssen

dann

aber

während

ersten

Tage

Einnahme

zusätzliche

empfängnisverhütende Maßnahmen (z. B. ein Kondom) anwenden.

Wenn Sie von einem kombinierten hormonalen Verhütungsmittel oder von einem kombinierten

empfängnisverhütenden Vaginalring oder Pflaster wechseln

Sie können mit der Einnahme von Asterluna vorzugsweise am Tag nach Einnahme der letzten

wirkstoffhaltigen Tablette (die letzte Tablette, die die Wirkstoffe enthält) Ihrer zuvor eingenommenen

„Pille“ beginnen, spätestens aber am Tag nach den einnahmefreien Tagen Ihres Vorgängerpräparates

(oder nach Einnahme der letzten wirkstofffreien Tablette Ihres Vorgängerpräparates). Wenn Sie bisher

einen kombinierten empfängnisverhütenden Vaginalring oder ein Pflaster angewendet haben, folgen

Sie den Anweisungen Ihres Arztes.

Wenn Sie von einem Mittel, das nur ein Hormon (Gelbkörperhormon) enthält (sog. „Minipille“,

einem Injektionspräparat, einem Implantat oder einem Gestagen freisetzenden Intrauterinpessar

(„Spirale")) wechseln

Sie können die „Minipille“ an jedem beliebigen Tag absetzen und am nächsten Tag direkt mit der

Einnahme von Asterluna beginnen (nach Umstellung von einem Implantat oder einer „Spirale“

beginnen Sie mit der Einnahme von Asterluna an dem Tag, an dem das Implantat oder die „Spirale“

entfernt wird bzw. nach einer Injektion zu dem Zeitpunkt, an dem normalerweise die nächste Injektion

erfolgen müsste). Wenden Sie in allen Fällen während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine

zusätzliche Methode zur Empfängnisverhütung an (z. B. ein Kondom).

Wenn Sie eine Fehlgeburt hatten:

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie gerade ein Kind bekommen haben:

Wenn Sie ein Kind bekommen haben, beginnen Sie die Einnahme von Asterluna nicht früher als 21

bis 28 Tage nach der Geburt. Wenn Sie nach dem 28. Tag mit der Einnahme beginnen, wenden Sie

während der ersten 7 Einnahmetage von Asterlunaeine sogenannte Barrieremethode (z. B. ein

Kondom) zur Empfängnisverhütung an.

11/17

Asterluna 30 PIL-DE-07mar2016

Wenn Sie nach der Geburt bereits Geschlechtsverkehr hatten, müssen Sie vor (erneutem) Beginn der

Einnahme von Asterluna sicher sein, dass Sie nicht schwanger sind, oder warten Sie die nächste

Monatsblutung ab.

Wenn Sie nach der Geburt des Kindes stillen und (wieder) mit der Einnahme von Asterluna

beginnen wollen:

Lesen Sie den Abschnitt „Stillzeit“.

Wenn Sie nicht sicher sind, wann Sie beginnen können, fragen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Asterluna eingenommen haben, als Sie sollten

Es liegen keine Berichte zu schwerwiegenden schädlichen Folgen nach Einnahme von zu vielen Tabletten

Asterluna vor.

Wenn Sie mehrere Tabletten auf einmal eingenommen haben, kann es zu Übelkeit und Erbrechen

kommen. Bei jungen Mädchen können Blutungen aus der Scheide auftreten.

Wenn Sie zu viele Tabletten Asterluna eingenommen haben oder feststellen, dass ein Kind Tabletten

verschluckt hat, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum

(070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Asterluna vergessen haben

Wenn Sie die Einnahmezeit

um

weniger als 12 Stunden

überschritten haben, ist die

empfängnisverhütende Wirkung nicht herabgesetzt. Sie müssen die Einnahme der Tablette so schnell

wie möglich nachholen und die folgenden Tabletten dann wieder zur gewohnten Zeit einnehmen.

Wenn Sie die Einnahmezeit

um

mehr als 12 Stunden

überschritten haben, kann die

empfängnisverhütende Wirkung herabgesetzt sein. Je mehr Tabletten Sie vergessen haben, desto

größer ist das Risiko einer Schwangerschaft.

Das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft ist besonders hoch, wenn Sie eine Tablette am Anfang

oder am Ende des Folienstreifens vergessen. Sie sollten dann die nachfolgenden Regeln beachten (siehe

Schema unten):

Sie haben mehr als eine Tablette im aktuellen Folienstreifen vergessen

Fragen Sie Ihren Arzt.

Sie haben eine Tablette in Woche 1 vergessen

Holen Sie die Tabletteneinnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei

Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie danach die Tabletteneinnahme wie gewohnt

fort

wenden

nächsten

Tagen

zusätzliche

empfängnisverhütende

Schutzmaßnahmen, z. B. ein Kondom, an. Wenn Sie in der Woche vor der vergessenen Einnahme

Geschlechtsverkehr hatten, besteht das Risiko einer Schwangerschaft. Informieren Sie in diesem Fall

Ihren Arzt.

Sie haben eine Tablette in Woche 2 vergessen

Holen Sie die Tabletteneinnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei

Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie die Tabletteneinnahme wie gewohnt fort.

Die empfängnisverhütende Wirkung ist gewährleistet und Sie müssen keine zusätzlichen

Schutzmaßnahmen anwenden.

Sie haben eine Tablette in Woche 3 vergessen

Sie können zwischen zwei Möglichkeiten wählen:

Holen Sie die Tabletteneinnahme nach, sobald Sie daran denken, auch wenn dies

bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie die

12/17

Asterluna 30 PIL-DE-07mar2016

Tabletteneinnahme wie gewohnt fort. Lassen Sie die einnahmefreie Pause aus und beginnen Sie

gleich mit der Einnahme aus dem nächsten Folienstreifen.

Höchstwahrscheinlich kommt es erst am Ende des zweiten Folienstreifens zu einer

Entzugsblutung, oder treten möglicherweise leichte oder menstruationsähnliche Blutungen

während der Einnahme aus dem zweiten Folienstreifen auf.

Sie können die Einnahme aus dem aktuellen Folienstreifen auch abbrechen und sofort mit

der einnahmefreien Pause von 7 Tagen beginnen (der Tag, an dem Sie die Tablette vergessen

haben, muss mitgezählt werden). Wenn Sie mit der Einnahme aus der neuen Packung an Ihrem

gewohnten Wochentag beginnen möchten, können Sie eine einnahmefreie Pause von weniger als

7 Tagen einschieben.

Wenn Sie einer der beiden Alternativen folgen, ist der Empfängnisschutz nicht eingeschränkt.

Wenn Sie eine der Tabletten aus einem Folienstreifen vergessen haben und während der folgenden

ersten einnahmefreien Pause keine Blutung auftritt, sind Sie möglicherweise schwanger geworden.

Suchen Sie in diesem Fall Ihren Arzt auf, bevor Sie mit einem neuen Folienstreifen beginnen.

13/17

- Despué

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat

Nur 1 Tablette vergessen

(Einnahme um mehr als 12

Stunden zu

spät

In Woche 2

In Woche 3

•Holen Sie die Einnahme nach

•Wenden Sie 7 Tage lang eine Barrieremethode (Kondom) an und

•Nehmen Sie alle restlichen Tabletten aus dem Folienstreifen wie

vorgeschrieben ein

In Woche

oder

Hatten Sie in der Woche vorher Geschlechtsverkehr?

Nein

Holen Sie die Einnahme nach

•Nehmen Sie alle restlichen Tabletten aus dem

Folienstreifen wie vorgeschrieben ein

•Machen Sie keine einnahmefreie Pause, sondern

beginnen Sie

sofort mit der Einnahme der Tabletten aus dem nächsten

Folienstreifen

•Brechen Sie die Einnahme sofort ab

•Schieben Sie eine Einnahmepause ein (nicht mehr als 7

Tage, den Tag der vergessenen Einnahme mit einrechnen)

•Beginnen Sie mit der Einnahme der Tabletten aus dem

nächsten Folienstreifen

Mehr als 1 Tablette aus dem

Folienstreifen vergessen

Holen Sie die Einnahme nach

• Nehmen Sie alle restlichen Tabletten aus dem

Folienstreifen wie vorgeschrieben ein

Asterluna 30 PIL-DE-07mar2016

Was müssen Sie beachten, wenn Sie an Erbrechen oder schwerem Durchfall leiden?

Wenn Sie in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme der Tablette erbrechen oder wenn schwerer

Durchfall auftritt, sind die Wirkstoffe der „Pille“ möglicherweise noch nicht vollständig von Ihrem Körper

aufgenommen worden. Diese Situation ist ähnlich wie das Vergessen einer Tablette. Nehmen Sie nach

Erbrechen oder Durchfall so schnell wie möglich eine andere Tablette aus einem Ersatzfolienstreifen ein,

wenn möglich innerhalb von 12 Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt der „Pille“. Wenn dies

nicht möglich ist oder 12 Stunden überschritten sind, folgen Sie den Anweisungen im Abschnitt „Wenn

Sie die Einnahme von Asterluna vergessen haben“.

Verschieben der Blutungstage: was müssen Sie beachten?

Auch wenn es nicht empfohlen wird, können Sie Ihre Monatsblutung hinausschieben, indem Sie direkt

ohne Einnahmepause mit der Einnahme aus dem nächsten Folienstreifen Asterluna fortfahren und diesen

bis zum Ende aufbrauchen. Während der Einnahme aus diesem zweiten Folienstreifen kann es zu leichten

oder menstruationsähnlichen Blutungen kommen. Beginnen Sie nach der darauffolgenden regulären 7-

tägigen Einnahmepause wie üblich mit dem nächsten Folienstreifen.

Sie könnten Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie sich entscheiden, Ihre Blutung zu verschieben.

Änderung des Wochentages, an dem die Monatsblutung einsetzt: was müssen Sie beachten?

14/17

Asterluna 30 PIL-DE-07mar2016

Wenn Sie Ihre Tabletten vorschriftsmäßig einnehmen, setzt Ihre Monatsblutung während der

einnahmefreien Woche ein. Wenn Sie diesen Wochentag ändern müssen, verkürzen Sie die Anzahl der

einnahmefreien Tage (aber erhöhen Sie die Anzahl niemals – 7 Tage sind das Maximum!). Wenn Ihre

Einnahmepause z. B. normalerweise an einem Freitag beginnt und Sie möchten den Beginn auf einen

Dienstag (3 Tage früher) verschieben, beginnen Sie mit der Einnahme aus dem neuen Folienstreifen 3

Tage früher als üblich. Wenn Sie sich für eine sehr kurze Einnahmepause entscheiden (z. B. 3 Tage oder

weniger), kann es sein, dass es während dieser Tage zu keiner Blutung kommt. Möglicherweise treten

dann jedoch leichte oder menstruationsähnliche Blutungen auf.

Wenn Sie über die Vorgehensweise nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Asterluna abbrechen

Sie können die Einnahme von Asterlunazu jeder Zeit beenden. Wenn Sie nicht schwanger werden wollen,

sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere sichere Verhütungsmethoden. Wenn Sie schwanger werden

möchten, beenden Sie die Einnahme von Asterluna und warten Sie Ihre Monatsblutung ab, bevor Sie

versuchen, schwanger zu werden. So können Sie das Datum der voraussichtlichen Entbindung einfacher

berechnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Asterluna Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen, insbesondere wenn diese schwerwiegend und anhaltend

sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand verändert, und Sie das auf Asterluna zurückführen, sprechen

Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Alle Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, haben ein erhöhtes Risiko auf

Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thromboembolie [VTE]) oder Arterien (arterielle Thromboembolie

[ATE]). Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung

kombinierter hormonaler Kontrazeptiva finden Sie in Abschnitt 2, „Was sollten Sie vor der Einnahme von

Asterluna 30 beachten?“.

Häufige Nebenwirkungen (betreffen möglicherweise bis zu 1 von 10 Menschen):

Zyklusstörungen, Zwischenblutungen, Brustschmerzen, Brustempfindlichkeit

Kopfschmerzen, depressive Verstimmungen

Migräne

Übelkeit

dicker weißlicher Ausfluss aus der Scheide und vaginale Candidose (Hefepilzinfektion)

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen möglicherweise bis zu 1 von 100 Menschen):

Brustvergrößerung

veränderter Sexualtrieb (Libido)

Bluthochdruck, niedriger Blutdruck

Erbrechen, Durchfall

Akne, Hautausschlag, schwerer Juckreiz, Haarausfall (Alopezie)

Infektion der Scheide

Wassereinlagerung (Flüssigkeitsretention) und Gewichtsveränderungen

Seltene Nebenwirkungen (betreffen möglicherweise bis zu 1 von 1.000 Menschen):

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Asterluna 30 PIL-DE-07mar2016

allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen), Asthma

Sekretion aus den Brustwarzen

Beeinträchtigung des Hörvermögens

Verschluss eines Blutgefäßes durch ein Blutgerinnsel, das an einer anderen Stelle im Körper

gebildet wurde

die Hauterkrankungen Erythema nodosum (mit charakteristischen, schmerzhaften, rötlichen

Hautknoten) oder Erythema multiforme (Hautausschlag mit charakteristischer Rötung oder

Entzündung, die in konzentrischen Kreisen auftritt)

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Details unten). Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheidsprodukte , Abteilung Vigilanz

Website : www.fagg-afmps.be, Email : patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et de Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi, L-2120 Luxemburg

Site internet : http:www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

5.

Wie ist Asterluna aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30 °C lagern.

Verfalldatum

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Folienstreifen und der Verpackung nach „Nicht mehr

verwenden nach“ oder „EXP.“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt

bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Asterluna enthält

Die Wirkstoffe sind:

Ethinylestradiol und Drospirenon.

Eine Filmtablette enthält 0,03 Milligramm Ethinylestradiol und 3 Milligramm Drospirenon.

Die sonstigen Bestandteile sind

: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, vorverkleisterte (Mais)stärke,

Crospovidon Typ B, Povidon (E1201), Polysorbat 80 (E433), Magnesiumstearat (E470b), Poly

(-vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol, Talkum (E553b), Eisenoxid gelb (E172).

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Asterluna 30 PIL-DE-07mar2016

Wie Asterluna 30aussieht und Inhalt der Packung

Jede Blisterpackung Asterluna 30 enthält 21 gelbe, runde Filmtabletten.

Asterluna 30 ist in Schachteln mit 1, 2, 3, 6 und 13 Blisterpackungen zu je 21 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Exeltis Germany GmbH

Adalperostraße 84,

85737 Ismaning

Duitsland

Hersteller

Laboratorios León Farma, S.A.

C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera

24008 Navatejera, León Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter

den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Ethinylestradiol/Drospirenon ELC-Group 0,03mg/3mg filmomhulde tabletten

Laurine 0,03 mg/ 3 mg Filmtabletten

Asterluna 30, 0,03mg/3mg Filmtabletten

Asterluna 30, 0,03mg/3mg comprimés pelliculés

Laurine STADA 0,03 mg/ 3 mg Filmtabletten

Ethinylestradiol/Drospirenone EG 0.03mg/3mg comprimé pelliculé

Zulassungsnummer: BE437954

Abgabeform: verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 04/2016.

17/17

18-5-2018

Odefsey (Gilead Sciences Ireland UC)

Odefsey (Gilead Sciences Ireland UC)

Odefsey (Active substance: emtricitabine / rilpivirine / tenofovir alafenamide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3152 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4156/T/30

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

News and press releases:  European Medicines Agency closed 21 May 2018

News and press releases: European Medicines Agency closed 21 May 2018

EMA closed from 18:30 on Friday 18 May until 7:30 on Tuesday 22 May 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

15-5-2018

A 30-minute workout is only 2% of your day. Make time to find your #fitspiration!  https://go.usa.gov/xQBnx  #NWHWpic.twitter.com/uYd9JCbsPc

A 30-minute workout is only 2% of your day. Make time to find your #fitspiration! https://go.usa.gov/xQBnx  #NWHWpic.twitter.com/uYd9JCbsPc

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-5-2018

PLUMBUM MET. 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

PLUMBUM MET. 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

PULPA DENTIS 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

PULPA DENTIS 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

ULTRA DISH (Chloroxylenol 0.30%) Liquid [Save A Lot]

ULTRA DISH (Chloroxylenol 0.30%) Liquid [Save A Lot]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

News and press releases:  European Medicines Agency closed 9-11 May 2018

News and press releases: European Medicines Agency closed 9-11 May 2018

EMA closed from 18:30 on Tuesday 8 May until 7:30 on Monday 14 May 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

7-5-2018

HYPERICUM 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

HYPERICUM 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

JUGLANS REGIA E TESTA 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

JUGLANS REGIA E TESTA 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

4-5-2018

CICHORIUM E RAD. 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

CICHORIUM E RAD. 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

4-5-2018

PLUMBUM MELLITUM 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

PLUMBUM MELLITUM 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

4-5-2018

BELLADONNA EX HERBA 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

BELLADONNA EX HERBA 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

3-5-2018

ARSENICUM 6/12/30 SPECIAL ORDER Spray [Uriel Pharmacy Inc.]

ARSENICUM 6/12/30 SPECIAL ORDER Spray [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

'What's That Word?' Fitness Helps Seniors Find It

'What's That Word?' Fitness Helps Seniors Find It

Title: 'What's That Word?' Fitness Helps Seniors Find ItCategory: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/1/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

2-5-2018

End-of-Life Care Saves Money

End-of-Life Care Saves Money

Title: End-of-Life Care Saves MoneyCategory: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/1/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

2-5-2018

Caterpillar Invasion in London Puts People at Risk of Deadly Allergic Reactions

Caterpillar Invasion in London Puts People at Risk of Deadly Allergic Reactions

Title: Caterpillar Invasion in London Puts People at Risk of Deadly Allergic ReactionsCategory: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/1/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

2-5-2018

Music May Calm the Agitation of Alzheimer's

Music May Calm the Agitation of Alzheimer's

Title: Music May Calm the Agitation of Alzheimer'sCategory: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/1/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

2-5-2018

Study Debunks Idea That Epilepsy Can Hamper Fertility

Study Debunks Idea That Epilepsy Can Hamper Fertility

Title: Study Debunks Idea That Epilepsy Can Hamper FertilityCategory: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/1/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

2-5-2018

Even a 'Bad' Flu Vaccine Could Save 61,000 Lives: Study

Even a 'Bad' Flu Vaccine Could Save 61,000 Lives: Study

Title: Even a 'Bad' Flu Vaccine Could Save 61,000 Lives: StudyCategory: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/1/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

2-5-2018

No One-Size-Fits-All for Hydrating During Sports

No One-Size-Fits-All for Hydrating During Sports

Title: No One-Size-Fits-All for Hydrating During SportsCategory: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/1/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

2-5-2018

What Foods Can Hasten, or Delay, Menopause?

What Foods Can Hasten, or Delay, Menopause?

Title: What Foods Can Hasten, or Delay, Menopause?Category: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/1/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

2-5-2018

Mid-Life Stresses May Be Tied to Late-Life Dementia Risk

Mid-Life Stresses May Be Tied to Late-Life Dementia Risk

Title: Mid-Life Stresses May Be Tied to Late-Life Dementia RiskCategory: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/1/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

2-5-2018

Healthy Living and Disease Prevention

Healthy Living and Disease Prevention

Title: Healthy Living and Disease PreventionCategory: Diseases and ConditionsCreated: 8/30/1999 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/2/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

2-5-2018

TOURMALINE 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

TOURMALINE 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

Posting Your Vacation Online May Make You Forget It

Posting Your Vacation Online May Make You Forget It

Title: Posting Your Vacation Online May Make You Forget ItCategory: Health NewsCreated: 4/27/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-5-2018

With 'Super Gonorrhea' a Threat, Many Still Getting Wrong Antibiotics

With 'Super Gonorrhea' a Threat, Many Still Getting Wrong Antibiotics

Title: With 'Super Gonorrhea' a Threat, Many Still Getting Wrong AntibioticsCategory: Health NewsCreated: 4/27/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-5-2018

Take Online Reviews of Plastic Surgeons With a Grain of Salt

Take Online Reviews of Plastic Surgeons With a Grain of Salt

Title: Take Online Reviews of Plastic Surgeons With a Grain of SaltCategory: Health NewsCreated: 4/27/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-5-2018

Scientists Pinpoint Dozens of Genes That Increase Risk of Depression

Scientists Pinpoint Dozens of Genes That Increase Risk of Depression

Title: Scientists Pinpoint Dozens of Genes That Increase Risk of DepressionCategory: Health NewsCreated: 4/27/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-5-2018

Get Fit to Cut Your Diabetes Risk During Pregnancy

Get Fit to Cut Your Diabetes Risk During Pregnancy

Title: Get Fit to Cut Your Diabetes Risk During PregnancyCategory: Health NewsCreated: 4/27/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-5-2018

How Transplanted Livers Guard Against Organ Rejection

How Transplanted Livers Guard Against Organ Rejection

Title: How Transplanted Livers Guard Against Organ RejectionCategory: Health NewsCreated: 4/27/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-5-2018

Nearly 100 Sickened by E.Coli-Tainted Romaine Lettuce

Nearly 100 Sickened by E.Coli-Tainted Romaine Lettuce

Title: Nearly 100 Sickened by E.Coli-Tainted Romaine LettuceCategory: Health NewsCreated: 4/27/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-5-2018

College Kids May Be Learning, Even When Checking Smartphones

College Kids May Be Learning, Even When Checking Smartphones

Title: College Kids May Be Learning, Even When Checking SmartphonesCategory: Health NewsCreated: 4/27/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-5-2018

After Age 50, Yearly Eye Checks May Catch Common Cause of Vision Loss

After Age 50, Yearly Eye Checks May Catch Common Cause of Vision Loss

Title: After Age 50, Yearly Eye Checks May Catch Common Cause of Vision LossCategory: Health NewsCreated: 4/28/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-5-2018

Take the Ouch Out of Bee Stings

Take the Ouch Out of Bee Stings

Title: Take the Ouch Out of Bee StingsCategory: Health NewsCreated: 4/29/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-5-2018

Health Tip: Avoid Concentrated Caffeine

Health Tip: Avoid Concentrated Caffeine

Title: Health Tip: Avoid Concentrated CaffeineCategory: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-5-2018

Health Tip: Prevent Hand, Foot and Mouth Disease

Health Tip: Prevent Hand, Foot and Mouth Disease

Title: Health Tip: Prevent Hand, Foot and Mouth DiseaseCategory: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-5-2018

Take These 5 Steps to Live 10 Extra Years

Take These 5 Steps to Live 10 Extra Years

Title: Take These 5 Steps to Live 10 Extra YearsCategory: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-5-2018

Too Much or Too Little Weight May Worsen Rheumatoid Arthritis

Too Much or Too Little Weight May Worsen Rheumatoid Arthritis

Title: Too Much or Too Little Weight May Worsen Rheumatoid ArthritisCategory: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-5-2018

Gardening Isn't Just for Adults

Gardening Isn't Just for Adults

Title: Gardening Isn't Just for AdultsCategory: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-5-2018

SILICA 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

SILICA 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

RHUS TOX. E FOL. 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

RHUS TOX. E FOL. 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

CHEM-FREE ACTIVE DEFENSE SPF 30 (Zinc Oxide) Cream [Van Laere LLC]

CHEM-FREE ACTIVE DEFENSE SPF 30 (Zinc Oxide) Cream [Van Laere LLC]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

SILICA 30 SPECIAL ORDER Powder [Uriel Pharmacy Inc.]

SILICA 30 SPECIAL ORDER Powder [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

PURE ZINC OXIDE SUNSCREEN 30 (Zinc Oxide) Salve [Klar Medical]

PURE ZINC OXIDE SUNSCREEN 30 (Zinc Oxide) Salve [Klar Medical]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

SULFUR 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

SULFUR 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

STIBIUM 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

STIBIUM 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

SAPPHIRE 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

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Updated Date: May 1, 2018 EST

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