Aspro Orange 500 mg mit Vitamin C

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Aspro Orange 500 mg mit Vitamin C - Brausegranulat
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Saeckchen, Laufzeit: 24 Monate,20 Saeckchen, Laufzeit: 24 Monate,1 Saeckchen, Laufzeit: 24 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Aspro Orange 500 mg mit Vitamin C - Brausegranulat
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Salicylic acid and deriva

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 17367
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION:INFORMATIONFÜRDENANWENDER

AsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminC-Brausegranulat

Acetylsalicylsäure(ASS)undAscorbinsäure(VitaminC)

LesenSiediegesamtePackungsbeilagesorgfältigdurch,dennsieenthältwichtige

InformationenfürSie.

DiesesArzneimittelistohneVerschreibungerhältlich.Umeinenbestmöglichen

Behandlungserfolgzuerzielen,mussAsproGrippalOrange500mgplusVitaminC

jedochvorschriftsgemäßeingenommenwerden.

HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäternochmals

lesen.

FragenSieIhrenApotheker,wennSieweitereInformationenodereinenRatbenötigen.

WennsichIhreBeschwerdenverschlimmernodernach3-4TagenkeineBesserung

eintritt,müssenSieaufjedenFalleinenArztaufsuchen.

WenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSie

Nebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind,

informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker.

DiesePackungsbeilagebeinhaltet:

1. WasistAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCundwofürwirdes

angewendet?

WasmüssenSievorderEinnahmevonAsproGrippalOrange500mgASS+300mg

VitaminCbeachten?

WieistAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCeinzunehmen?

WelcheNebenwirkungensindmöglich?

WieistAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCaufzubewahren?

WeitereInformationen

1. WASISTAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCUNDWOFÜR

WIRDESANGEWENDET?

ZursymptomatischeBehandlungvonleichtenbismittelstarkenSchmerzenwiez.B.

Kopfschmerzen,Zahnschmerzen,Regelschmerzen;

sowiezurLinderungvonSchmerzenundSenkungvonFieberbeiErkältungskrankheitenund

grippalenInfekten.

2. WASMÜSSENSIEVORDEREINNAHMEVONAsproGrippalOrange500mgASS

+300mgVitaminCBEACHTEN?

AsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCdarfnichteingenommenwerden,

wennSieüberempfindlich(allergisch)gegendieWirkstoffeAcetylsalicylsäure(=ASS),

undAscorbinsäure(=VitaminC)odereinendersonstigenBestandteilevonAspro

GrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCsind.

wennSieinderVergangenheitaufbestimmteschmerzlinderndeArzneimittel(ASSoder

anderenichtsteroidaleEntzündungshemmer)mitAsthmaanfällenoderinandererWeise

überempfindlichreagierthaben;

währenddesletztenDrittelsderSchwangerschaft

wennSieaneinemMagen-Darm-Geschwür,-Blutungoder-Durchbruchleiden

wennSieinderVergangenheitbereitsmehralseinmalaneinemMagen-Darm-

Geschwür,-Blutungoder-Durchbruchgelittenhaben

beikrankhafterhöhterBlutungsneigung,VerminderungderBluttplättchenzahlund

Bluterkrankheit

beistarkenBlutungensowievor,bzw.unmittelbarnachOperationen

beischwererHerzmuskelschwäche

beischwererLeberfunktionsstörung

beischwererNierenfunktionsstörung

zusammenmitMethotrexat(ArzneimittelzurUnterdrückungvonTumorwachstumund

Immunreaktionen)inhöherenDosen(15mg/Wocheodermehr)

zusammenmitGerinnungshemmern(Arzneimittelzur„Blutverdünnung“),wennASS

hochdosiertwird

beiHyperoxalurie(bestimmteErkrankungmitNeigungzurBildungvonNierensteinen)

vonKindernoderJugendlichenmitWindpockenoderGrippewegendesRisikosder

Entwicklungeinessog.Reye-Syndroms(einelebensbedrohlicheErkrankungdes

GehirnesundderLeber)

vonKindernuntereinemJahr

beiAlkoholkrankheit

vonPersonenmitwenigerals30kgKörpergewicht.FürdiesestehtASSin

niedrigerdosiertenDarreichungsformenzurVerfügung

BesondereVorsichtbeiderEinnahmevonAsproGrippalOrange500mgASS+300

mgVitaminCisterforderlich,

wenneinGeschwürodereineBlutungimMagen-Darm-TraktodereineEntzündungder

Magenschleimhaut(Gastritis)inIhrerVorgeschichtebekanntist–dasBlutungsrisikoim

Magen-Darm-Traktisterhöht

beiHerzmuskelschwäche

beieinerLeberfunktionsstörung(auchinderVorgeschichte)

beieinerNierenfunktionsstörung

beiÜberempfindlichkeitgegenandereEntzündungshemmer/bestimmteArzneimittel

gegenRheuma(Antirheumatika)oderandereAllergieauslösendeStoffe

beiAllergien(z.B.Hautreaktionen,Juckreiz,Nesselfieber)oderAsthma,Heuschnupfen,

Nasenschleimhautschwellungen(Nasenpolypen),wiederkehrenden

Atemwegserkrankungen–dasRisikoeinerÜberempfindlichkeitsreaktionisterhöht

beiAsthmabronchiale–dasRisikoeinerÜberempfindlichkeitsreaktionisterhöht;bei

manchenPatientenistdieReaktionaufeineAllergiegegennichtsteroidale

EntzündungshemmeroderASSzurückzuführen.IndiesemFalldarfdasMedikament

nichtangewendetwerden

beiBluthochdruckund/oderHerzmuskelschwächeinderKrankengeschichte.Im

ZusammenhangmitASS-BehandlungwurdeüberFlüssigkeitseinlagerungund

Schwellungenberichtet

MangelernährungundAbnahmedesKörperwassers

beikrankhaftverlängertenoderverstärktenMonatsblutungen

FragenSieinalldiesenFällenIhrenArztumRat.

WeitereInformationen:

Magen-Darm-Trakt:

AchtenSiewährendderEinnahmevonAsproGrippalOrange500mgASS+300mg

VitaminCaufAnzeicheneinerErkrankungimMagen-Darm-Trakt,denneskönnenwährend

derBehandlungjederzeitschwerwiegendeBlutungenund/oderGeschwüreoder

Durchbrüche,dieauchtödlichverlaufenkönnen,auftreten-auchohnevorherige

WarnsymptomeodereineentsprechendeVorgeschichte.DasRisikoerhöhtsichmit

steigenderDosis,beiälterenPersonen,PersonenmitMagengeschwüreninder

Krankengeschichte(insbesonderebeiKomplikationenwieBlutungundDurchbrüche),

sowiebeiPersonenmitniedrigemKörpergewichtundbeimitBlutgerinnungshemmern

behandeltenPatienten.DiesePatientensolltendiegeringstmöglicheDosiserhaltenundjede

ungewöhnlicheBeschwerdeimMagen-Darm-Bereich(vorallemBlutungen),insbesondere

zuBeginneinerBehandlung,melden.

EineBehandlungmitAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCin

KombinationmitMagenschutzmittelsollteindiesenFälleninErwägunggezogenwerden.

WarnhinweisefürNebenwirkungenkönnensein:Bauchschmerzen,Bluterbrechen,

kaffeesatzartigesErbrechen,SchwarzfärbungdesStuhls.IndiesemFallunterbrechenSie

bittedieEinnahmevonAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCsofortund

suchenSieunverzüglichärztlichenRat.

Operationen:

ASS(WirkstoffvonAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminC)hemmtdas

AneinanderhaftenvonBlutplättchen,daherbestehterhöhteBlutungsgefahrbeiOperationen

(auchkleineren,wiez.B.zahnärztlichenEingriffen).Diesehältnoch4-8Tagenach

BeendigungderEinnahmevonAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCan.

InformierenSiebittevorsämtlichenOperationenIhrenArzt,wennSieAsproGrippalOrange

500mgASS+300mgVitaminCeingenommenhaben.

Harnsäure:

ASSerhöhtdurchHemmungderHarnsäureausscheidungdenHarnsäurespiegelimBlut.Bei

Patienten,diebereitszugeringerHarnsäureausscheidungneigen,kanndieseinen

Gichtanfallauslösen.

EmpfängnisverhütungmitderSpirale:

FallsSieeinIntrauterinpessar(„Spirale“)zurEmpfängnisverhütungverwenden,beachtenSie

bitte,dassAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCdieWirkungeines

Intrauterinpessarsabschwächenkann.

Enzymdefekte:

inbestimmtenFällenvonschweremsogenannten„Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-

Mangel“(eineangeboreneStoffwechselkrankheit)löstenhoheDosenvonASSaberauch

vonVitaminCeinenZerfallderrotenBlutkörperchenaus.DieVerabreichungvonAspro

GrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCinhöherenDosenbeiG-6-PD-Mangel

mussdaherunterärztlicherÜberwachungerfolgen.

UntergewichtigePersonen:

AsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCistnichtgeeignetfürPersonenmit

einemKörpergewichtunter30kg.FürdiesestehtASSinniedrigerdosierten

DarreichungsformenzurVerfügung.

KopfschmerzendurchSchmerzmittel:

DurchgewohnheitsmäßigeEinnahmevonschmerzlinderndenArzneimittelnkönnen

Kopfschmerzenauftreten,dienichtweiterdurchdieseSchmerzmittelbehandeltwerden

dürfen.SuchenSieindiesemFallärztlichenRat.

NierenschädendurchSchmerzmittel:

DurchgewohnheitsmäßigelangdauerndeEinnahmevonschmerzlinderndenArzneimitteln

kanneszudauerhafternNierenschädenkommen,diebiszueinemNierenversagenführen

können.

ÄltereMenschen:

BeiälterenMenschenkommtesunterASS-Behandlunghäufigerzuunerwünschten

Wirkungen,insbesondereBlutungenoderDurchbrüchenimMagen-Darmtrakt,die

lebensbedrohlichseinkönnen.

FieberbehandlungbeiKindernundJugendlichen:

SehrseltenwirdbeiKindernundJugendlichen–insbesonderebeiFieberbehandlungvon

GrippeoderWindpocken–unterderBehandlungmitASSeineschwerelebensbedrohliche

ErkrankungdesGehirnesundderLeberbeobachtet(dassogenannte„Reye-Syndrom“),das

möglicherweisemitASSinZusammenhangsteht.ASS-hältigeArzneimittelwieAspro

GrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCdürfendaherKindernunter12Jahrennur

aufärztlicheVerordnungverabreichtwerdenunddürfenbeiKindernoderJugendlichenmit

WindpockenoderGrippewegendesRisikosderEntwicklungeinesReye-Syndromsgar

nichtverabreichtwerden.AuchnachderWindpocken-ImpfungwirdzurSicherheitein6-

wöchigerVerzichtaufdieGabevonAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminC

empfohlen.FallslangandauerndesErbrechen,Bewusstseinstrübungund/oderabnormales

Verhalten(auchnachanfänglicherBesserungdesAllgemeinzustandes)inFolgeder

Behandlungauftreten,mussdieEinnahmevonAsproGrippalOrange500mgASS+300mg

VitaminCsofortabgebrochenundunverzüglichärztlicheHilfeaufgesuchtwerden.

AnhaltenderBeschwerden:

DieschmerzstillendeWirkungkanndieBeschwerdeneinerBegleiterkrankungverschleiern.

BeiAnzeicheneinerNeuinfektion(z.B.Rötung,Schwellung)oderAnhaltenderBeschwerden

(wieSchmerzenoderFieber)übermehralsdreiTage,mussärztlicherRateingeholtwerden

AsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCdarfaufgrunddesVitaminC

BestandteilsnurmitVorsichtbeiGallensteinerkrankungen,Eisenspeicherkrankheitund

EntzündungderMagenschleimhaut(Gastritis)angewendetwerden.BeiNeigungzur

NierensteinbildungbestehtbeiEinnahmehoherMengenvonVitaminCdieGefahrder

BildungvonCalciumoxalatsteinen.PatientenmitwiederkehrenderNierensteinbildungwir

empfohlen,einetäglicheVitaminC-Mengevon100bis200mgnichtzuüberschreiten.

Laborkontrollen:

BeilängerdauernderEinnahmevonAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminC

sindKontrollen(z.B.Leberfunktion,Nierenfunktion,Blutbild,Blutgerinnung)angezeigt.

DieAnwendungvonMedikamentenwieAsproGrippalOrange500mgASS+300mg

VitaminCkönntemiteinemgeringfügigerhöhtenRisiko,einenHerzinfarktoderSchlaganfall

zuerleiden,verbundensein.JedesRisikosteigtmitderHöhederDosierungundDauerder

Anwendung.SteigernSiedahernichtdieempfohleneDosierungundBehandlungsdauervon

3-4Tagen.

WennSieProblememitdemHerzenhaben,schoneinenSchlaganfallhattenoderdenken,

dassbeiIhneneinerhöhtesRisikofürdieseUmständevorliegt(wiez.B.:Bluthochdruck,

Diabetes,erhöhteCholesterinwerteoderwennSieRauchersind),sprechenSiemitIhrem

ArztoderApothekerüberdieseBehandlung.

BeiEinnahmevonAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCmitanderen

Arzneimitteln

BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandereArzneimitteleinnehmen

bzw.vorkurzemeingenommenhaben,auchwennessichumnichtverschreibungspflichtige

Arzneimittelhandelt.BeachtenSiebitte,dassmancheandereArzneimittelebenfallsASS

enthaltenkönnten(z.B.„Erkältungsmittel“)undesbeigleichzeitigerAnwendungzueiner

Überdosierungkommenkönnte.

DieWirkungdernachfolgendgenanntenArzneimittelbzw.Präparategruppenkannbei

gleichzeitigerBehandlungmit AsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminC

beeinflusstwerden.

WennSieMethotrexatinDosenvon15mg/Wocheodermehreinnehmen,dürfen

Sie AsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCnichteinnehmen.

WennSieGerinnungshemmern(Arzneimittelzur„Blutverdünnung“)einnehmen,

dürfenSieAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCinhohe

Dosierungnichteinnehmen.

FolgendeArzneimitteldürfennurunterärztlicherKontrollemitAsproGrippalOrange500mg

ASS+300mgVitaminCkombiniertwerden:

BlutgerinnungshemmendeArzneimittel(„Blutverdünnung“)sowieBlutgerinnsel

auflösendeArzneimittel/andereArzneimittel,diedasZusammenhaftenundVerklumpen

vonBlutplättchenhemmen–eskanndurchWirkungsverstärkungzuBlutungenkommen

ASSkanndasBlutungsrisikoerhöhen,wennesvoreinerBehandlungeingenommen

wurde,dieBlutgerinnselauflösensoll.DahermüssenSieaufmerksamaufZeichen

äußereroderinnererBlutung(z.B.blaueFlecken)achten,wennbeiIhneneinesolche

Behandlungdurchgeführtwerdensoll

MethotrexatinDosenunter15mg/Woche(ArzneimittelzurHemmungvon

TumorwachstumoderImmunreaktionen)–esbestehtdieGefahrvonverstärkten

(Neben-)Wirkungen

AndereSchmerz-undentzündungshemmendeArzneimitteldieanderenichtsteroidale

EntzündungshemmeroderASSenthalten–eskannzueinemvermehrtenAuftretenvon

Nebenwirkungen(insbesondereGeschwüreundBlutungenimMagen-Darm-Bereich)

bzw.zueinerÜberdosierungkommen

ArzneimittelgegenGicht–WirkungsabschwächungderGichtmittelmöglich.Eswird

empfohlen,einanderesSchmerzmittelzuverwenden

ArzneimittelgegenZuckerkrankheit(Diabetesmellitus)–eskanndurch

WirkungsverstärkungzueinerUnterzuckerungkommen.Einehäufigere

Blutzuckerselbstkontrollewirdempfohlen.

ArzneimittelzurEntwässerung–esbestehtdieGefahreinerschweren

Nierenfunktionsstörung.BeigleichzeitigerEinnahmeistaufausreichend

Flüssigkeitszufuhrzuachten.BeibestimmtenEntwässerungsmitteln(z.B.Furosemid)

kanneszuAbschwächungdererblutdrucksenkendenWirkungkommen.

Arzneimittel,dieKortisonoderkortisonähnlicheSubstanzenenthalten–esbesteht

erhöhteBlutungsgefahrimMagen-Darm-Trakt(ausgenommenHydrocortisoninder

CortisonersatztherapiebeiMorbusAddison)

BestimmteArzneimittelgegenBluthochdruck(Antihypertensiva)und/oder

Herzmuskelschwäche(„ACE-Hemmer“,Aldosteronantagonisten)–esbestehtdieGefahr

einerschwerenNierenfunktionsstörung,außerdemkanndieblutdrucksenkendeWirkung

vermindertsein

BestimmtedurchblutungsförderndeArzneimittel(Pentoxifyllin)–dasBlutungsrisikoist

erhöht

BestimmteArzneimittelgegenEpilepsie(Valproinsäure)–esbestehtdieGefahr

verstärkter(Neben-)wirkungenderValproinsäure

BestimmteArzneimittelgegenInfektionen(Sulfonamide)

Schilddrüsenhormone(Einnahmesollte4-5StundenvorAsproGrippalOrange500mg

ASS+300mgVitaminCerfolgen)

BestimmteArzneimittelgegenHerzmuskelschwäche(„Digitalis“)

BestimmteArzneimittelzurBehandlungvonDepressionen(SelektiveSerotonin

WiederaufnahmeHemmer):diegleichzeitigeEinnahmemitAsproGrippalOrange500

mgASS+300mgVitaminCkanndasBlutungsrisikoimMagen-Darmtrakterhöhen

BestimmteArzneimittelzurBehandlungdermanisch-depressivenErkrankung(Lithium)

Tetrazykline(Antibiotikum):ZwischenderAnwendungvonAsproGrippalOrange500mg

ASS+300mgVitaminCundTetrazyklinensollteeinZeitraumvonmindestens1-3

Stundenliegen

DieEinnahmevonAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCführt

aufgrunddesVitaminC(Ascorbinsäure)BestandteilszurvermehrtenAufnahmevon

EisenundAluminiumausdemMagen/Darmtrakt.Diesistbesondersbei

Nierenfunktionsstörung,EisenersatztherapieundderEinnahmealuminiumhältiger

MedikamentezurNeutralisierungderMagensäure(Antazida)zubeachten.

BittebeachtenSiefernerdass:

ASSundauchAscorbinsäure(VitaminC)inhöherenDosierungendieErgebnissevon

Laboruntersuchungenverändernkönnen,informiernSiedaherIhrenArztüberdieEinnahme

vonAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminC.

BeiEinnahmevonAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCzusammen

mitNahrungsmittelnundGetränken

BittevermeidenSiedenGenussvonAlkoholwährendderBehandlungszeitmitAspro

GrippalOrange500mgASS+300mgVitaminC,eskönntendieNebenwirkungendes

Arzneimittelsverstärktwerden(RisikoeinerBlutungimMagen-Darm-Trakt,verlängerte

Blutungszeit)

SchwangerschaftundStillzeit

FragenSievorderEinnahmevonallenArzneimittelnIhrenArztumRat.

ErstesundzweitesSchwangerschaftsdrittel:

WährenddererstensechsMonatederSchwangerschaftundbeiKinderwunschdürfenSie

AsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCnurnachRücksprachemitIhrem

Arzteinnehmen.DabeisolltedieDosissoniedrigunddieBehandlungsokurzwiemöglich

gehaltenwerden.

DrittesSchwangerschaftsdrittel:

WährenddesletztenDrittelsderSchwangerschaftdarfAsproGrippalOrange500mgASS+

300mgVitaminCnichteingenommenwerden.EsbestehtdurchdieASSdieGefahrvon

EntwicklungsstörungenbeimUngeborenen(FehlentwicklungenimKreislaufsystemund/oder

NierenfunktionsstörungbiszumNierenversagen).BeiderGeburtkanneszuverstärkten

BlutungenbeiMutterundKindundzuVerzögerung/VerlängerungdesGeburtsvorganges

kommen.

Stillzeit

ASSundihreAbbauproduktegeheningeringerMengeindieMuttermilchüber.Bei

kurzfristigerAnwendungundniedrigerDosierungwirdeineUnterbrechungdesStillensnicht

erforderlichsein.BeilängererAnwendungbzw.höhererDosierungsollteabgestilltwerden.

Fruchtbarkeit

EsgibtgewisseHinweisedarauf,dassArzneistoffewieASSdieweiblicheFruchtbarkeitüber

eineWirkungaufdenEisprungbeeinträchtigenkönnen.DiesistdurchAbsetzender

Behandlungumkehrbar.

VerkehrstüchtigkeitunddasBedienenvonMaschinen

AsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminChatkeinenbzw.vernachlässigbaren

EinflussaufdieVerkehrstüchtigkeitunddieFähigkeitzumBedienenvonMaschinen.

DennochLenkenSiekeineFahrzeugebzw.benutzenSiekeinegefährlichenWerkzeuge

oderMaschinen,wennIhreAufmerksamkeitbeeinträchtigtist–wiez.B.durchmögliche

NebenwirkungenwieMüdigkeitoderSchwindel.

WichtigeInformationenüberbestimmtesonstigeBestandteilevonAsproGrippal

Orange500mgASS+300mgVitaminC

HinweisfürDiabetiker:

DiesesArzneimittelenthältca.1770mgSaccharoseproSachet(=ca.0,15BE).Bitte

nehmenSieAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCerstnach

RüpcksprachemitIhremArztein,wennIhnenbekanntist,dassSieuntereiner

Zuckerunverträglichkeitleiden.

EinSachetAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCenthält140,76mg

Natrium.WennSieeinekochsalzarmeDiäteinhaltenmüssen,solltenSiedies

berücksichtigen..

3. WIEISTAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCEINZUNEHMEN?

VerwendenSiemöglichstdiegeringsteDosierung,wenndieseausreichendwirkt.

FallsvomArztnichtandersverordnet,istdieüblicheDosis:

Jugendliche(schwererals50kg)undErwachsene:

EinSachet,beistärkerenSchmerzen2SachetsproEinnahme.

DiemaximaleTagesdosisvon6Sachetsdarfnichtüberschrittenwerden.

DerMindestabstandzwischendenEinnahmensoll4Stundenbetragen.

ÄlterePersonen(über65Jahre):

EineSachet,beistärkerenSchmerzen2SachetsproEinnahme.

DiemaximaleTagesdosisvon4Sachetsdarfnichtüberschrittenwerden.

DerMindestabstandzwischendenEinnahmensoll4Stundenbetragen.

BeiälterenPersonenistwegeneventuellerBegleiterkrankungenbzw.Untergewicht

besondereVorsichtangezeigt(sieheAbschnitte„AsproGrippalOrange500mgASS+300

mgVitaminCdarfnichteingenommenwerden“und„BesondereVorsichtbeider

EinnahmevonAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCisterforderlich“).

Insbesonderewirdempfohlen,beiälterenunduntergewichtigenPersonendieniedrigste

wirksameDosiszuverwenden.

Jugendliche(ab12Jahre)miteinemKörpergewichtzwischen30und50kg:

1SachetproEinnahme.DiemaximaleTagesdosisvon4Sachetsdarfnichtüberschritten

werden.

DerMindestabstandzwischendenEinnahmensoll6Stundenbetragen.

Kinder(unter12Jahren):

AsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCistfürKindernichtgeeignet.

Arzneimittel,dieASSenthalten,dürfenKindernunter12JahrennuraufärztlicheVerordnung

gegebenwerden

PatientenmitLeberfunktionsstörungenoderNierenfunktionsstörungen:

Eswirdempfohlen,denzeitlichenAbstandzwischenzweiEinnahmenzuverlängern.Bei

schwerenFunktionsstörungenderLeberoderNieredarfAsproGrippalOrange500mgASS

+300mgVitaminCnichtangewendetwerden(SieheauchKapitel2:"WasmüssenSievor

derEinnahmevonAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCbeachten?").

Insbesonderewirdempfohlen,beiälterenunduntergewichtigenPersonendieniedrigste

wirksameDosisanzuwenden(sieheauchKapitel„WasmüssenSiebeiderEinnahmevon

Aspro500mgmitVitaminCbeachten?“)

Anwendungsdauer:

AsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCdarfbeiSchmerzennichtlängerals

3-4TageundbeiFiebernichtlängerals3TageohneärztlicheAnordnungeingenommen

werden.WennSchmerzenoderFieberwährenddieserZeitbestehenbleibenodersich

sogarverschlimmern,wennneueBeschwerdenauftreten(z.BRötungbzw.Schwellung),ist

einArztaufzusuchen,dadiesZeicheneinerschwerenErkrankungseinkann.Bittefragen

SiebeiIhremArztoderApothekernach,wennSiesichnichtganzsichersind.

Anwendungsart:

DerInhalteinesSachetsistinreichlichnichtalkoholischerFlüssigkeit-einemGlasWasser

oderTee(kaltoderlauwarm,nichtheiß)–vollständigaufzulösenundanschließendsofort

zutrinken.

DieEinnahmesolltemöglichstunmittelbarvoroderwährendeinerMahlzeiterfolgen,auch

wennessichnurumeineleichteMahlzeithandelt.

WennSieeinegrößereMengevonAsproGrippalOrange500mgASS+300mg

VitaminCeingenommenhaben,alsSiesollten

ÜberdosierungenkönneneineGefahrinsbesonderefürälterePatientenundvorallemfür

kleineKindersein.(ÜberdosierungimZugederBehandlungoderhäufigeversehentliche

Vergiftungenkönnentödlichsein.)

FolgendeBeschwerdenwurdenalsZeicheneinerÜberdosierungbeobachtet:

Ohrensausen,Hör-undSehstörungen,Kopfschmerzen,SchwindelundVerwirrtheit,Fieber,

beschleunigteAtmung,,Bewusstlosigkeit,Schock,zuniedrigerBlutzuckerspiegel.Esmuss

unteranderemmitSchwellungenundstarkenBlutungengerechnetwerden.

BestehtderVerdachteinerÜberdosierungmitAsproGrippalOrange500mgASS+300mg

VitaminC,verständigenSieunverzüglicheinenArzt.EineVergiftungmitAsproGrippal

Orange500mgASS+300mgVitaminCkannlebensbedrohlichsein.

WeitereInformationenfürIhrenArztundanderesmedizinischesFachpersonalenthält

derentsprechendeAbschnittamEndederGebrauchsinformation.

WennSiedieEinnahmevonAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminC

vergessenhaben

NehmenSienichtdiedoppelteDosisein,wennSiedievorherigeEinnahmevergessen

haben.SetzenSiebittedieEinnahmewiegewohntfortunderhöhenSiekeinesfallsdie

Dosis.

WennSieweitereFragenzurAnwendungdesArzneimittelshaben,fragenSieIhrenArzt

oderApotheker.

4. WELCHENEBENWIRKUNGENSINDMÖGLICH?

WiealleArzneimittelkannAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminC

Nebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedemauftretenmüssen.InformierenSiebitte

IhrenArztoderApotheker,wenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblich

beeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformation

angegebensind.

BeiderBewertungvonNebenwirkungenwerdenfolgendeHäufigkeitsangabenzugrunde

gelegt:

Sehrhäufig:betrifftmehrals1Behandeltenvon10

Häufig:betrifft1bis10Behandeltevon100

Gelegentlich:betrifft1bis10Behandeltevon1.000

Selten:betrifft1bis10Behandeltevon10.000

Sehrselten:betrifftwenigerals1Behandeltenvon10.000

Nichtbekannt:HäufigkeitaufGrundlagederverfügbarenDatennichtabschätzbar

NebenwirkungendesAcetylsalicylsäure(ASS)Bestandteils:

ErkrankungendesBlut-undLymphsystems:

Häufigkeitnichtbekannt:BlutungenmitverlängerterBlutungszeitwiez.B.Nasenbluten,

ZahnfleischblutenoderHautblutungen.DieseWirkungkannüber4bis8Tagenach

BeendigungderAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminC-Einnahme

bestehen.DarauskanneinBlutungsrisikobeiOperationenentstehen;Blutarmutdurch

Blutverlust;

Seltenbissehrselten:schwerwiegendeBlutungenwiez.BHirnblutungen,insbesonderebei

PatientenmitnichteingestelltemBluthochdruckund/oderbeigleichzeitigerBehandlungmit

blutgerinnungshemmendenArzneimitteln,dieinEinzelfällenlebensbedrohlichseinkönnen.

sehrselten:BlutbildveränderungendurchKnochenmarksschädigung

ErkrankungendesNervensystems:

Häufigkeitnichtbekannt:Kopfschmerzen,Schwindel,Benommenheit,Unruhe,

Desorientierung,gestörtesHörvermögen,Ohrensausen,Sehstörungenundgeistige

Verwirrung

>>DieseNebenwirkungenkönnenbereitsZeicheneinerÜberdosierungsein!

ErkrankungendesMagen-Darm-Trakts:

Häufig:Magen-Darm-BeschwerdenwieSodbrennen,Übelkeit,Erbrechen,Durchfall,

Bauchschmerzen

Selten:Offensichtliche(Bluterbrechen,SchwarzfärbungdesStuhls)oderunbemerkte

Magen-Darm-Blutungen,diesehrseltenzueinerBlutarmutdurchEisenmangelführen

können.(DieseNebenwirkungensindumsohäufiger,jehöherdieDosisist.)

Magen-Darmgeschwüre,unterUmständenmitBlutungundDurchbruch,insbesondere

beiälterenPatienten.

ErkrankungenderNierenundHarnwege:

Sehrselten:Nierenfunktionsstörung,plötzlichesNierenversagen

Stoffwechsel-undErnährungsstörungen:

Sehrselten:Blutzuckerabfall

ASSvermindertinniedrigerDosierungdieHarnsäureausscheidung.Beihierfürgefährdeten

PatientenkanndiesunterUmständeneinenGichtanfallauslösen.

AllgemeineErkrankungen:

Selten:ÜberempfindlichkeitsreaktionenmitAtemnot,Blutdruckabfall,SchwellungenvonHaut

undSchleimhaut(vorallembeiAsthma-Patienten)biszumlebensgefährlichenSchock

Sehrselten:schwerelebensbedrohlicheHirn-undLeberfunktionsstörung(„Reye-Syndrom“)

siehe:BesondereVorsichtbeiderEinnahmevonAsproGrippalOrange500mgASS+300

mgVitaminCisterforderlich

Häufigkeitnichtbekannt:Schwellungen,BluthochdruckundHerzmuskelschwächewurdenin

ZusammenhangmitnichtsteroidaleEntzündungshemmer-Behandlungenberichtet.

ErkrankungenderHautunddesUnterhautzellgewebes:

Gelegentlich:Überempfindlichkeitsreaktionenwiez.B.:Nesselsucht

Selten:ÜberempfindlichkeitsreaktioneninFormvonschwerenHautreaktionenmit

BlasenbildungundHautabschälung;Hautblutungen,entzündlicheErkrankungender

Blutgefäße

Leber-undGallenerkrankungen:

Sehrselten:ErhöhungenderLeberwertewurdenbeobachtet.

InsbesonderebeiPatientenmitLeberschädeninderVorgeschichteundbei

Rheumapatienten,wiez.B.beiPatientenmitiuvenilerArthritis,rheumatischemFieberoder

Lupuserythematodes,wurdenplötzlicheschwereLeberfunktionsstörungenbeobachtet.

(sieheauchKapitel:„BesondereVorsichtbeiderAnwendungvonAsproGrippalOrange500

mgASS+300mgVitaminCisterforderlich“)

NebenwirkungendesAscorbinsäure ( VitaminC)Bestandteils:

BeibestimmungsgemäßemGebrauchsindimAllgemeinenkeineNebenwirkungendurchdas

VitaminCzuerwarten.Sehrseltenbzw.mitnichtbekannterHäufigkeitwurdeneinenZerfall

derrotenBlutkörperchen(insbesonderebeiPatientenmitGlucose-6-Phosphat-

Dehydrogenase-Mangel),Durchfälle(beihohenDosen),Nierensteine(beientsprechender

NeigungzurSteinbildung)undÜberempfindlichkeitsreaktionenberichtet.

DieAnwendungvonMedikamentenwieAsproGrippalOrange500mgASS+300mg

VitaminCkönntemiteinemgeringfügigerhöhtenRisiko,einenHerzinfarktoderSchlaganfall

zuerleiden,verbundensein.

MeldungvonNebenwirkungen

WennSieNebenwirkungenbemerken,wendenSiesichanIhrenArzt,Apothekeroderdas

medizinischeFachpersonal.DiesgiltauchfürNebenwirkungen,dienichtindieser

Packungsbeilageangegebensind.

SiekönnenNebenwirkungenauchdirektüberdasfolgendenationaleMeldesystem

anzeigen:

BundesamtfürSicherheitimGesundheitswesen

Traisengasse5

1200WIEN

ÖSTERREICH

Fax:+43(0)5055536207

Website:http://www.basg.gv.at/

IndemSieNebenwirkungenmelden,könnenSiedazubeitragen,dassmehrInformationen

überdieSicherheitdiesesArzneimittelszurVerfügunggestelltwerden.

5. WIEISTAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminC

AUFZUBEWAHREN?

Nichtüber25°Clagern.InderOriginalverpackungaufbewahren,umdenInhaltvorLichtund

Feuchtigkeitzuschützen.

ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren.

SiedürfendasArzneimittelnachdemaufdemdemUmkartonangegebenenVerfalldatum

nichtmehranwenden.DasVerfalldatumbeziehtsichaufdenletztenTagdesMonats.

DasArzneimitteldarfnichtimAbwasseroderHaushaltsabfallentsorgtwerden.FragenSie

IhrenApothekerwiedasArzneimittelzuentsorgenist,wennSieesnichtmehrbenötigen.

DieseMaßnahmehilft,dieUmweltzuschützen.

6. WEITEREINFORMATIONEN

WasAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCenthält

DieWirkstoffesind:500mgAcetylsalicylsäure(ASS)und300mgAscorbinsäureproSachet

DiesonstigenBestandteilesind:

Mannitol(E-421)

Äpfelsäure

Povidon(K30),

Natriumdocusat

Natriumhydrogencarbonat

Mononatriumcitrat

NatriumcarbonatAnhydrat

Saccharose

Saccharin-Natrium

Orangenaroma

WieAsproGrippalOrange500mgASS+300mgVitaminCaussiehtundInhaltder

Packung

WeißesBrausegranulatschwachnachOrangenduftendundschmeckend.

FaltschachtelmitSachetszu1,10und20Stück;SäckchenausAluminiumfolienstreifen–

beschichtetmitHeißsiegellack/Polyäthylen.

EswerdenmöglicherweisenichtallePackungsgrößenindenVerkehrgebracht.

PharmazeutischerUnternehmer

M.C.M.KlosterfrauHealthcareGmbH,Doerenkampgasse11,A1100Wien

Tel.:+4316882161

Fax:+431688216127

Email:office@klosterfrau.at

Hersteller

KlosterfrauBerlinGmbH,Deutschland

Zulassungsnummer:

17.367

DieseGebrauchsinformationwurdezuletztgenehmigtim

Juni2014

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DiefolgendenInformationensindnurfürärztlichesbzw.medizinischesFachpersonal

bestimmt:

Acetylsalicylsäure(ASS):

VergiftungenmitASSkönneneineGefahrinsbesonderefürälterePatientenundvorallem

fürkleineKindersein.TherapeutischeÜberdosierungoderhäufigeakzidentielleVergiftungen

könnentödlichsein.BeiKindernkanneineEinzeldosisvon100mg/kgKörpergewichtbereits

tödlichsein.

SymptomebeimäßigerVergiftung:

Tinnitus,Hörstörung,Sehstörung,Kopfschmerzen,VertigoundVerwirrtheitwurden

beobachtet.EsmussmitgastrointestinalenUlcera,Nierenschäden,Ödemenundschweren

Hämorrhagiengerechnetwerden.

SymptomebeischwererVergiftung:

Fieber,Hyperventilation,Ketose,respiratorischeAlkalose,metabolischeAzidose,Koma,

kardiovaskulärerSchock,respiratorischeInsuffizienz,schwereHypoglykämie.

Ascorbinsäure:

Hämolysenwurdenberichtet.BeiPatientenmitchronischerNiereninsuffizienzoder

vorbestehenderOxalosekannmitNierensteinbildunggerechnetwerden.

TherapiederVergiftung:

SofortigeEinweisungineinKrankenhaus

Magenspülung,VerabreichungvonAktivkohle

KontrolledesSäure-Basen-Haushaltes

forcierteAlkalischeDiurese(pH-SollwertdesHarnszwischen7,5und8)bei

Plasmasalicylatkonzentration>500mg/l(3,6mmol/l)(Erwachsene)bzw.>300mg/l(2,2

mmol/l)(Kinder)

HämodialysebeischwererVergiftung

ÜberwachungderSerum-Elektrolyte

AusgleichdesFlüssigkeitsverlustes

weiteresymptomatischeTherapie

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