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Aspro Orange 500 mg mit Vitamin C

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Aspro Orange 500 mg mit Vitamin C - Brausegranulat
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Saeckchen, Laufzeit: 24 Monate,20 Saeckchen, Laufzeit: 24 Monate,1 Saeckchen, Laufzeit: 24 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Aspro Orange 500 mg mit Vitamin C - Brausegranulat
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Salicylic acid and deriva

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 17367
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C - Brausegranulat

Acetylsalicylsäure (ASS) und Ascorbinsäure (Vitamin C)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige 

Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist  ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen 

Behandlungserfolg zu erzielen, muss  Aspro Grippal Orange 500 mg plus Vitamin C 

jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals 

lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden  verschlimmern oder nach 3-4 Tagen keine Besserung 

eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.      Was ist Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C und wofür wird es 

angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von  Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg 

Vitamin C beachten?

Wie ist Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. WAS IST Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C UND WOFÜR 

WIRD ES ANGEWENDET?

Zur symptomatische Behandlung von leichten bis mittelstarken Schmerzen wie z.B. 

Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen; 

sowie zur Linderung von Schmerzen und Senkung von Fieber bei Erkältungskrankheiten und 

grippalen Infekten.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Aspro Grippal Orange 500 mg ASS 

+ 300 mg Vitamin C BEACHTEN?

Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C darf nicht eingenommen werden,

 wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe Acetylsalicylsäure (=ASS), 

und Ascorbinsäure (= Vitamin C)  oder einen der sonstigen Bestandteile von Aspro 

Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C sind.

 wenn Sie in der Vergangenheit auf bestimmte schmerzlindernde Arzneimittel (ASS oder 

andere nichtsteroidale Entzündungshemmer) mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise 

überempfindlich reagiert haben;

 während des letzten Drittels der Schwangerschaft

 wenn Sie an einem Magen-Darm-Geschwür, -Blutung oder -Durchbruch leiden

 wenn Sie in der Vergangenheit bereits mehr als einmal an einem Magen-Darm-

Geschwür, -Blutung oder -Durchbruch gelitten haben

 bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung, Verminderung der Bluttplättchenzahl und 

Bluterkrankheit

 bei starken Blutungen sowie vor, bzw. unmittelbar nach Operationen

 bei schwerer Herzmuskelschwäche

 bei schwerer Leberfunktionsstörung

 bei schwerer Nierenfunktionsstörung

 zusammen mit Methotrexat (Arzneimittel zur Unterdrückung von Tumorwachstum und 

Immunreaktionen) in höheren Dosen (15 mg/Woche oder mehr)

 zusammen mit Gerinnungshemmern (Arzneimittel zur „Blutverdünnung“), wenn ASS 

hoch dosiert wird

 bei Hyperoxalurie (bestimmte Erkrankung mit Neigung zur Bildung von Nierensteinen)

 von Kindern oder Jugendlichen mit Windpocken oder Grippe wegen des Risikos der 

Entwicklung eines sog. Reye-Syndroms (eine lebensbedrohliche Erkrankung des 

Gehirnes und der Leber) 

 von Kindern unter einem Jahr

 bei Alkoholkrankheit

 von Personen mit weniger als 30 kg Körpergewicht. Für diese steht ASS in 

niedriger dosierten Darreichungsformen zur Verfügung

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 

mg Vitamin C ist erforderlich,

wenn ein Geschwür oder eine Blutung im Magen-Darm-Trakt oder eine Entzündung der 

Magenschleimhaut (Gastritis) in Ihrer Vorgeschichte bekannt ist – das Blutungsrisiko im 

Magen-Darm-Trakt ist erhöht

bei Herzmuskelschwäche

bei einer Leberfunktionsstörung (auch in  der Vorgeschichte)

bei einer Nierenfunktionsstörung

bei Überempfindlichkeit gegen andere Entzündungshemmer / bestimmte Arzneimittel 

gegen Rheuma (Antirheumatika) oder andere Allergie auslösende Stoffe

bei Allergien (z.B. Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber) oder Asthma, Heuschnupfen, 

Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen), wiederkehrenden 

Atemwegserkrankungen – das Risiko einer Überempfindlichkeitsreaktion ist erhöht

bei Asthma bronchiale – das Risiko einer Überempfindlichkeitsreaktion ist erhöht; bei 

manchen Patienten ist die Reaktion auf eine Allergie gegen nichtsteroidale 

Entzündungshemmer oder ASS zurückzuführen. In diesem Fall darf das Medikament 

nicht angewendet werden

bei Bluthochdruck und/oder Herzmuskelschwäche in der Krankengeschichte. Im 

Zusammenhang mit ASS-Behandlung wurde über Flüssigkeitseinlagerung und 

Schwellungen berichtet

Mangelernährung und Abnahme des Körperwassers

bei krankhaft verlängerten oder verstärkten Monatsblutungen

Fragen Sie in all diesen Fällen Ihren Arzt um Rat.

Weitere Informationen:

Magen-Darm-Trakt:

Achten Sie während der Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg 

Vitamin C auf Anzeichen einer Erkrankung im Magen-Darm-Trakt, denn es können während 

der Behandlung jederzeit schwerwiegende Blutungen und/oder Geschwüre oder 

Durchbrüche, die auch tödlich verlaufen können, auftreten - auch ohne vorherige 

Warnsymptome oder eine entsprechende Vorgeschichte. Das Risiko  erhöht sich mit 

steigender Dosis, bei älteren Personen, Personen mit Magengeschwüren in der 

Krankengeschichte  (insbesondere bei Komplikationen wie Blutung und  Durchbrüche), 

sowie bei Personen mit niedrigem Körpergewicht und bei mit Blutgerinnungshemmern 

behandelten Patienten. Diese Patienten sollten die geringstmögliche Dosis erhalten und jede 

ungewöhnliche Beschwerde im Magen-Darm-Bereich (vor allem Blutungen), insbesondere 

zu Beginn einer Behandlung, melden. 

Eine Behandlung mit Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C in 

Kombination mit Magenschutzmittel sollte in diesen Fällen in Erwägung gezogen werden.

Warnhinweise für Nebenwirkungen können sein: Bauchschmerzen, Bluterbrechen, 

kaffeesatzartiges Erbrechen, Schwarzfärbung des Stuhls. In diesem Fall unterbrechen Sie 

bitte die Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C sofort und 

suchen Sie unverzüglich ärztlichen Rat.

Operationen:

ASS (Wirkstoff von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C) hemmt das 

Aneinanderhaften von Blutplättchen, daher besteht erhöhte Blutungsgefahr bei Operationen 

(auch kleineren, wie z.B. zahnärztlichen Eingriffen). Diese hält noch 4-8 Tage nach 

Beendigung der Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C an. 

Informieren Sie bitte vor sämtlichen Operationen Ihren Arzt, wenn Sie Aspro Grippal Orange 

500 mg ASS + 300 mg Vitamin C eingenommen haben.

Harnsäure:

ASS erhöht durch Hemmung der Harnsäureausscheidung den Harnsäurespiegel im Blut. Bei 

Patienten, die bereits zu geringer Harnsäureausscheidung neigen, kann dies einen 

Gichtanfall auslösen.

Empfängnisverhütung mit der Spirale:

Falls Sie ein Intrauterinpessar („Spirale“) zur Empfängnisverhütung verwenden, beachten Sie 

bitte, dass Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C die Wirkung eines 

Intrauterinpessars abschwächen kann.

Enzymdefekte: 

in bestimmten Fällen von schwerem sogenannten „Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-

Mangel“ (eine angeborene Stoffwechselkrankheit) lösten hohe Dosen von ASS aber auch 

von Vitamin C einen Zerfall der roten Blutkörperchen aus. Die Verabreichung von Aspro 

Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C in höheren Dosen  bei G-6-PD-Mangel 

muss daher unter ärztlicher Überwachung erfolgen.

Untergewichtige Personen:

Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C ist nicht geeignet für Personen mit 

einem Körpergewicht unter 30 kg.  Für diese steht ASS in niedriger dosierten 

Darreichungsformen zur Verfügung.

Kopfschmerzen durch Schmerzmittel:

Durch gewohnheitsmäßige Einnahme von schmerzlindernden Arzneimitteln können 

Kopfschmerzen auftreten, die nicht weiter durch diese Schmerzmittel behandelt werden 

dürfen. Suchen Sie in diesem Fall ärztlichen Rat.

Nierenschäden durch Schmerzmittel:

Durch gewohnheitsmäßige langdauernde Einnahme von schmerzlindernden Arzneimitteln 

kann es zu dauerhaftern Nierenschäden kommen, die bis zu einem Nierenversagen führen 

können.

Ältere Menschen:

Bei älteren Menschen kommt es unter ASS-Behandlung häufiger zu unerwünschten 

Wirkungen, insbesondere Blutungen oder Durchbrüchen im Magen-Darmtrakt, die 

lebensbedrohlich sein können. 

Fieberbehandlung bei Kindern und Jugendlichen:

Sehr selten wird bei Kindern und Jugendlichen – insbesondere bei Fieberbehandlung von 

Grippe oder Windpocken – unter der Behandlung mit ASS  eine schwere lebensbedrohliche 

Erkrankung des Gehirnes und der Leber beobachtet (das sogenannte „Reye-Syndrom“), das 

möglicherweise mit ASS in Zusammenhang steht. ASS-hältige Arzneimittel wie Aspro 

Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C dürfen daher Kindern unter 12 Jahren nur 

auf ärztliche Verordnung verabreicht werden und dürfen bei Kindern oder Jugendlichen mit 

Windpocken oder Grippe wegen des Risikos der Entwicklung eines  Reye-Syndroms gar 

nicht verabreicht werden. Auch nach der Windpocken-Impfung wird zur Sicherheit ein 6-

wöchiger Verzicht auf die Gabe von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C 

empfohlen. Falls langandauerndes Erbrechen, Bewusstseinstrübung und/oder abnormales 

Verhalten (auch nach anfänglicher Besserung des Allgemeinzustandes) in Folge der 

Behandlung auftreten, muss die Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg 

Vitamin C  sofort abgebrochen und unverzüglich ärztliche Hilfe aufgesucht werden.

Anhalten der Beschwerden:

Die schmerzstillende Wirkung kann die Beschwerden einer Begleiterkrankung verschleiern. 

Bei Anzeichen einer Neuinfektion (z.B. Rötung, Schwellung) oder Anhalten der Beschwerden 

(wie Schmerzen oder Fieber) über mehr als drei Tage, muss ärztlicher Rat eingeholt werden

Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C darf aufgrund des Vitamin C 

Bestandteils nur mit Vorsicht bei Gallensteinerkrankungen, Eisenspeicherkrankheit und 

Entzündung der Magenschleimhaut (Gastritis) angewendet werden. Bei Neigung zur 

Nierensteinbildung besteht bei Einnahme hoher Mengen von Vitamin C die Gefahr der 

Bildung von Calciumoxalatsteinen. Patienten mit wiederkehrender Nierensteinbildung wir 

empfohlen, eine tägliche Vitamin C-Menge von 100 bis 200mg nicht zu überschreiten.

Laborkontrollen:

Bei länger dauernder Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C 

sind Kontrollen (z.B. Leberfunktion, Nierenfunktion, Blutbild, Blutgerinnung) angezeigt.

Die Anwendung von Medikamenten wie Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg 

Vitamin C könnte mit einem geringfügig erhöhten Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall 

zu erleiden, verbunden sein. Jedes Risiko steigt mit der Höhe der Dosierung und Dauer der 

Anwendung. Steigern Sie daher nicht die empfohlene Dosierung und Behandlungsdauer von 

3-4 Tagen.

Wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, schon einen Schlaganfall hatten oder denken, 

dass bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für diese Umstände vorliegt (wie z.B.: Bluthochdruck, 

Diabetes, erhöhte Cholesterinwerte oder wenn Sie Raucher sind), sprechen Sie mit Ihrem 

Arzt oder Apotheker über diese Behandlung.

Bei Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C mit anderen 

Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen 

bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige 

Arzneimittel handelt. Beachten Sie bitte, dass manche andere Arzneimittel ebenfalls ASS 

enthalten könnten (z.B. „Erkältungsmittel“) und es bei gleichzeitiger Anwendung zu einer 

Überdosierung kommen könnte.

Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneimittel bzw. Präparategruppen kann bei 

gleichzeitiger Behandlung mit  Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C 

beeinflusst werden.

 Wenn Sie Methotrexat in Dosen von 15 mg/Woche oder mehr einnehmen, dürfen 

Sie  Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C nicht einnehmen.

 Wenn Sie Gerinnungshemmern (Arzneimittel zur „Blutverdünnung“) einnehmen, 

dürfen Sie Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C in hohe 

Dosierung nicht einnehmen.

Folgende Arzneimittel dürfen nur unter ärztlicher Kontrolle mit  Aspro Grippal Orange 500 mg 

ASS + 300 mg Vitamin C kombiniert werden:

 Blutgerinnungshemmende Arzneimittel („Blutverdünnung“) sowie Blutgerinnsel 

auflösende Arzneimittel / andere Arzneimittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen 

von Blutplättchen hemmen – es kann durch Wirkungsverstärkung zu Blutungen kommen

 ASS kann das Blutungsrisiko erhöhen, wenn es vor einer Behandlung eingenommen 

wurde, die Blutgerinnsel auflösen soll. Daher müssen Sie aufmerksam auf Zeichen 

äußerer oder innerer Blutung (z. B. blaue Flecken) achten, wenn bei Ihnen eine solche 

Behandlung durchgeführt werden soll

 Methotrexat in Dosen unter 15 mg/Woche (Arzneimittel zur Hemmung von 

Tumorwachstum oder Immunreaktionen) – es besteht die Gefahr von verstärkten 

(Neben-)Wirkungen 

 Andere Schmerz- und entzündungshemmende Arzneimittel die  andere nichtsteroidale 

Entzündungshemmer oder ASS enthalten– es kann zu einem vermehrten Auftreten von 

Nebenwirkungen (insbesondere Geschwüre und Blutungen im Magen-Darm-Bereich) 

bzw. zu einer Überdosierung kommen

 Arzneimittel gegen Gicht – Wirkungsabschwächung der Gichtmittel möglich. Es wird 

empfohlen, ein anderes Schmerzmittel zu verwenden

 Arzneimittel gegen Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) – es kann durch 

Wirkungsverstärkung zu einer Unterzuckerung kommen. Eine häufigere 

Blutzuckerselbstkontrolle wird empfohlen.

 Arzneimittel zur Entwässerung – es besteht die Gefahr einer schweren 

Nierenfunktionsstörung. Bei gleichzeitiger Einnahme ist auf ausreichend 

Flüssigkeitszufuhr zu achten. Bei bestimmten Entwässerungsmitteln (z.B. Furosemid) 

kann es zu Abschwächung derer blutdrucksenkenden Wirkung kommen. 

 Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Substanzen enthalten – es besteht 

erhöhte Blutungsgefahr im Magen-Darm-Trakt (ausgenommen Hydrocortison in der 

Cortisonersatztherapie bei Morbus Addison)

 Bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck (Antihypertensiva) und/oder 

Herzmuskelschwäche („ACE-Hemmer“, Aldosteronantagonisten) – es besteht die Gefahr 

einer schweren Nierenfunktionsstörung, außerdem kann die blutdrucksenkende Wirkung 

vermindert sein

 Bestimmte durchblutungsfördernde Arzneimittel (Pentoxifyllin) – das Blutungsrisiko ist 

erhöht

 Bestimmte Arzneimittel gegen Epilepsie (Valproinsäure) – es besteht die Gefahr 

verstärkter (Neben-)wirkungen der Valproinsäure

 Bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen (Sulfonamide)

 Schilddrüsenhormone (Einnahme sollte 4-5 Stunden vor  Aspro Grippal Orange 500 mg 

ASS + 300 mg Vitamin C erfolgen)

 Bestimmte Arzneimittel gegen Herzmuskelschwäche („Digitalis“)

 Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Selektive Serotonin 

Wiederaufnahme Hemmer): die gleichzeitige Einnahme mit  Aspro Grippal Orange 500 

mg ASS + 300 mg Vitamin C  kann das Blutungsrisiko im Magen-Darmtrakt erhöhen

 Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der manisch-depressiven Erkrankung (Lithium) 

 Tetrazykline (Antibiotikum): Zwischen der Anwendung von Aspro Grippal Orange 500 mg 

ASS + 300 mg Vitamin C  und Tetrazyklinen sollte ein Zeitraum von mindestens 1-3 

Stunden  liegen

 Die Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C führt 

aufgrund des Vitamin C (Ascorbinsäure) Bestandteils zur vermehrten Aufnahme von 

Eisen und Aluminium aus dem Magen/Darmtrakt. Dies ist besonders bei 

Nierenfunktionsstörung, Eisenersatztherapie und der Einnahme aluminiumhältiger 

Medikamente zur Neutralisierung der Magensäure (Antazida) zu beachten.

Bitte beachten Sie ferner dass:

ASS und auch Ascorbinsäure (Vitamin C) in höheren Dosierungen die Ergebnisse von 

Laboruntersuchungen verändern können, informiern Sie daher Ihren Arzt über die Einnahme 

von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C.

Bei Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C  zusammen 

mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bitte vermeiden Sie den Genuss von Alkohol während der Behandlungszeit mit Aspro 

Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C, es könnten die Nebenwirkungen des 

Arzneimittels verstärkt werden (Risiko einer Blutung im Magen-Darm-Trakt, verlängerte 

Blutungszeit)

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.

Erstes und zweites Schwangerschaftsdrittel:

Während der ersten sechs Monate der Schwangerschaft und bei Kinderwunsch dürfen Sie 

Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C nur nach Rücksprache mit Ihrem 

Arzt einnehmen. Dabei sollte die Dosis so niedrig und die Behandlung so kurz wie möglich 

gehalten werden.

Drittes Schwangerschaftsdrittel:

Während des letzten Drittels der Schwangerschaft darf Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 

300 mg Vitamin C nicht eingenommen werden. Es besteht durch die ASS die Gefahr von 

Entwicklungsstörungen beim Ungeborenen (Fehlentwicklungen im Kreislaufsystem und/oder 

Nierenfunktionsstörung bis zum Nierenversagen). Bei der Geburt kann es zu verstärkten 

Blutungen  bei Mutter und Kind und zu Verzögerung /Verlängerung des Geburtsvorganges 

kommen.

Stillzeit

ASS und ihre Abbauprodukte gehen in geringer Menge  in die Muttermilch über. Bei 

kurzfristiger Anwendung und niedriger Dosierung wird eine Unterbrechung des Stillens nicht 

erforderlich sein. Bei längerer Anwendung bzw. höherer Dosierung sollte abgestillt werden.

Fruchtbarkeit

Es gibt gewisse Hinweise darauf, dass Arzneistoffe wie ASS die weibliche Fruchtbarkeit über 

eine Wirkung auf den Eisprung beeinträchtigen können. Dies ist durch Absetzen der 

Behandlung umkehrbar.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C hat keinen bzw. vernachlässigbaren 

Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. 

Dennoch Lenken Sie keine Fahrzeuge bzw. benutzen Sie keine gefährlichen Werkzeuge 

oder Maschinen, wenn Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigt ist – wie z.B. durch mögliche 

Nebenwirkungen wie Müdigkeit oder Schwindel.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Aspro Grippal 

Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C

Hinweis für Diabetiker:

Dieses  Arzneimittel  enthält  ca. 1770 mg  Saccharose  pro  Sachet  (= ca. 0,15 BE).  Bitte 

nehmen  Sie  Aspro  Grippal  Orange  500  mg  ASS  +  300  mg  Vitamin  C  erst  nach 

Rüpcksprache  mit  Ihrem  Arzt  ein,  wenn  Ihnen  bekannt  ist,  dass  Sie  unter  einer 

Zuckerunverträglichkeit leiden.

Ein Sachet Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C enthält 140,76 mg 

Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies 

berücksichtigen..

3. WIE IST Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C EINZUNEHMEN?

Verwenden Sie möglichst die geringste Dosierung, wenn diese ausreichend wirkt.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Jugendliche (schwerer als 50 kg) und Erwachsene:

Ein Sachet, bei stärkeren Schmerzen 2 Sachets pro Einnahme.

Die maximale Tagesdosis von 6 Sachets darf nicht überschritten werden.

Der Mindestabstand zwischen den Einnahmen soll 4 Stunden betragen.

Ältere Personen (über 65 Jahre): 

Eine Sachet, bei stärkeren Schmerzen 2 Sachets pro Einnahme.

Die maximale Tagesdosis von 4 Sachets darf nicht überschritten werden.

Der Mindestabstand zwischen den Einnahmen soll 4 Stunden betragen.

Bei älteren Personen ist wegen eventueller Begleiterkrankungen bzw. Untergewicht 

besondere Vorsicht angezeigt (siehe Abschnitte „Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 

mg Vitamin C darf nicht eingenommen werden“ und „Besondere Vorsicht bei der 

Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C ist erforderlich“). 

Insbesondere wird empfohlen, bei älteren und untergewichtigen Personen die niedrigste 

wirksame Dosis zu verwenden.

Jugendliche (ab 12 Jahre) mit einem Körpergewicht zwischen 30 und 50 kg: 

1 Sachet pro Einnahme. Die maximaleTagesdosis von 4 Sachets darf nicht überschritten 

werden.

Der Mindestabstand zwischen den Einnahmen soll 6 Stunden betragen.

Kinder (unter 12 Jahren):

Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C ist für Kinder nicht geeignet. 

Arzneimittel, die ASS enthalten, dürfen Kindern unter 12 Jahren nur auf ärztliche Verordnung 

gegeben werden

Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder Nierenfunktionsstörungen:

Es wird empfohlen, den zeitlichen Abstand zwischen zwei Einnahmen zu verlängern. Bei 

schweren Funktionsstörungen der Leber oder Niere darf Aspro Grippal Orange 500 mg ASS 

+ 300 mg Vitamin C nicht angewendet werden (Siehe auch Kapitel 2: "Was müssen Sie vor 

der Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C beachten ?").

Insbesondere wird empfohlen, bei älteren und untergewichtigen Personen die niedrigste 

wirksame Dosis anzuwenden (siehe auch Kapitel „Was müssen Sie bei der Einnahme von 

Aspro 500 mg mit Vitamin C beachten ?“)

Anwendungsdauer:

Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C darf bei Schmerzen nicht länger als 

3-4 Tage und bei Fieber nicht länger als 3 Tage ohne ärztliche Anordnung eingenommen 

werden. Wenn Schmerzen oder Fieber während dieser Zeit bestehen bleiben oder sich 

sogar verschlimmern, wenn neue Beschwerden auftreten (z. B Rötung bzw. Schwellung), ist 

ein Arzt aufzusuchen, da dies Zeichen einer schweren Erkrankung sein kann. Bitte fragen 

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. 

Anwendungsart:

Der Inhalt eines Sachets ist in reichlich nicht alkoholischer Flüssigkeit - einem Glas Wasser 

oder Tee (kalt oder lauwarm, nicht heiß) – vollständig aufzulösen und anschließend sofort 

zu trinken. 

Die Einnahme sollte möglichst unmittelbar vor oder während einer Mahlzeit erfolgen, auch 

wenn es sich nur um eine leichte Mahlzeit handelt.

Wenn Sie eine größere Menge von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg 

Vitamin C eingenommen haben, als Sie sollten

Überdosierungen können eine Gefahr insbesondere für ältere Patienten und vor allem für 

kleine Kinder sein. (Überdosierung im Zuge der Behandlung oder häufige versehentliche 

Vergiftungen können tödlich sein.)

Folgende Beschwerden wurden als Zeichen einer Überdosierung beobachtet:

Ohrensausen, Hör- und Sehstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel und Verwirrtheit, Fieber, 

beschleunigte Atmung, , Bewusstlosigkeit, Schock, zu niedriger Blutzuckerspiegel. Es muss 

unter anderem mit Schwellungen und starken Blutungen gerechnet werden.

Besteht der Verdacht einer Überdosierung mit Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg 

Vitamin C, verständigen Sie unverzüglich einen Arzt. Eine Vergiftung mit Aspro Grippal 

Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C kann lebensbedrohlich sein.

Weitere Informationen für Ihren Arzt und anderes medizinisches Fachpersonal enthält 

der entsprechende Abschnitt am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C 

vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen 

haben. Setzen Sie bitte die Einnahme wie gewohnt fort und erhöhen Sie keinesfalls die 

Dosis.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt 

oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C 

Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.  Informieren Sie bitte 

Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich 

beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation 

angegeben sind.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde 

gelegt:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Nebenwirkungen des Acetylsalicylsäure (ASS) Bestandteils:

Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems:

Häufigkeit nicht bekannt: Blutungen mit verlängerter Blutungszeit wie z. B. Nasenbluten, 

Zahnfleischbluten oder Hautblutungen. Diese Wirkung kann über 4 bis 8 Tage nach 

Beendigung der Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C -Einnahme 

bestehen. Daraus kann ein Blutungsrisiko bei Operationen entstehen;  Blutarmut durch 

Blutverlust;

Selten bis sehr selten: schwerwiegende Blutungen wie z. B Hirnblutungen, insbesondere bei 

Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder bei gleichzeitiger Behandlung mit 

blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln, die in Einzelfällen lebensbedrohlich sein können.

sehr selten: Blutbildveränderungen durch Knochenmarksschädigung

Erkrankungen des Nervensystems:

Häufigkeit nicht bekannt: Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Unruhe, 

Desorientierung, gestörtes Hörvermögen, Ohrensausen, Sehstörungen und geistige 

Verwirrung

>> Diese Nebenwirkungen können bereits Zeichen einer Überdosierung sein!

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:

Häufig: Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, 

Bauchschmerzen

Selten: Offensichtliche (Bluterbrechen, Schwarzfärbung des Stuhls) oder unbemerkte 

Magen-Darm-Blutungen, die sehr selten zu einer Blutarmut durch Eisenmangel führen 

können. (Diese Nebenwirkungen sind umso häufiger, je höher die Dosis ist.)

Magen- Darmgeschwüre, unter Umständen mit Blutung und Durchbruch, insbesondere 

bei älteren Patienten.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege:

Sehr selten: Nierenfunktionsstörung, plötzliches Nierenversagen

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:

Sehr selten: Blutzuckerabfall 

ASS vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei hierfür gefährdeten 

Patienten kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.

Allgemeine Erkrankungen:

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Atemnot, Blutdruckabfall, Schwellungen von Haut 

und Schleimhaut (vor allem bei Asthma-Patienten) bis zum lebensgefährlichen Schock

Sehr selten: schwere lebensbedrohliche Hirn- und Leberfunktionsstörung („Reye-Syndrom“) 

siehe: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 

mg Vitamin C ist erforderlich

Häufigkeit nicht bekannt: Schwellungen, Bluthochdruck und Herzmuskelschwäche wurden in 

Zusammenhang mit nichtsteroidale Entzündungshemmer - Behandlungen berichtet.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B.: Nesselsucht

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen  in Form von schweren Hautreaktionen mit 

Blasenbildung und Hautabschälung; Hautblutungen, entzündliche Erkrankungen der 

Blutgefäße

Leber- und Gallenerkrankungen:

Sehr selten: Erhöhungen der Leberwerte wurden beobachtet.

Insbesondere bei Patienten mit Leberschäden in der Vorgeschichte und  bei  

Rheumapatienten, wie z.B. bei Patienten mit  iuveniler Arthritis, rheumatischem Fieber oder 

Lupus erythematodes, wurden plötzliche schwere Leberfunktionsstörungen beobachtet.

(siehe auch Kapitel: „Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Aspro Grippal Orange 500 

mg ASS + 300 mg Vitamin C ist erforderlich“) 

Nebenwirkungen des Ascorbinsäure  ( Vitamin C) Bestandteils:

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind im Allgemeinen keine Nebenwirkungen durch das 

Vitamin C zu erwarten. Sehr selten bzw. mit nicht bekannter Häufigkeit wurden einen Zerfall 

der roten Blutkörperchen (insbesondere bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-

Dehydrogenase-Mangel), Durchfälle (bei hohen Dosen), Nierensteine (bei entsprechender 

Neigung zur Steinbildung) und Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.

Die Anwendung von Medikamenten wie Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg 

Vitamin C könnte mit einem geringfügig erhöhten Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall 

zu erleiden, verbunden sein.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das 

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 

Packungsbeilage angegeben sind. 

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das folgende nationale Meldesystem 

anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen 

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C 

AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und 

Feuchtigkeit zu schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem Umkarton angegebenen Verfalldatum 

nicht mehr anwenden.  Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie 

Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. 

Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was  Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C enthält

Die Wirkstoffe sind: 500 mg Acetylsalicylsäure (ASS) und 300 mg Ascorbinsäure pro Sachet

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mannitol (E-421) 

Äpfelsäure

Povidon (K 30), 

Natriumdocusat 

Natriumhydrogencarbonat 

Mononatriumcitrat 

Natriumcarbonat Anhydrat 

Saccharose 

Saccharin-Natrium 

Orangenaroma

Wie Aspro Grippal Orange 500 mg ASS + 300 mg Vitamin C aussieht und Inhalt der 

Packung

Weißes Brausegranulat schwach nach Orangen duftend und schmeckend.

Faltschachtel mit Sachets zu 1, 10 und 20 Stück; Säckchen aus Aluminiumfolienstreifen – 

beschichtet mit Heißsiegellack/Polyäthylen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

M.C.M. Klosterfrau Healthcare GmbH, Doerenkampgasse 11, A 1100 Wien 

Tel.: +43 1 688 21 61

Fax:  +43 1 688 21 61 27

Email: office@klosterfrau.at

Hersteller

Klosterfrau Berlin GmbH, Deutschland

Zulassungsnummer:

17.367

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 

Juni 2014

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Die folgenden Informationen sind nur für ärztliches bzw. medizinisches Fachpersonal 

bestimmt:

Acetylsalicylsäure (ASS):

Vergiftungen mit ASS können eine Gefahr insbesondere für ältere Patienten und vor allem 

für kleine Kinder sein. Therapeutische Überdosierung oder häufige akzidentielle Vergiftungen 

können tödlich sein. Bei Kindern kann eine Einzeldosis von 100 mg/kg Körpergewicht bereits 

tödlich sein. 

Symptome bei mäßiger Vergiftung:

Tinnitus, Hörstörung, Sehstörung, Kopfschmerzen, Vertigo und Verwirrtheit wurden 

beobachtet. Es muss mit gastrointestinalen Ulcera, Nierenschäden, Ödemen und schweren 

Hämorrhagien gerechnet werden.

Symptome bei schwerer Vergiftung:

Fieber, Hyperventilation, Ketose, respiratorische Alkalose, metabolische Azidose, Koma, 

kardiovaskulärer Schock, respiratorische Insuffizienz, schwere Hypoglykämie.

Ascorbinsäure:

Hämolysen wurden berichtet. Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz oder 

vorbestehender Oxalose kann mit Nierensteinbildung gerechnet werden.

Therapie der Vergiftung:

 Sofortige Einweisung in ein Krankenhaus

 Magenspülung, Verabreichung von Aktivkohle

 Kontrolle des Säure-Basen-Haushaltes

 forcierte Alkalische Diurese (pH-Sollwert des Harns zwischen 7,5 und 8) bei 

Plasmasalicylatkonzentration > 500 mg/l (3,6 mmol/l) (Erwachsene) bzw. > 300 mg/l (2,2 

mmol/l) (Kinder)

 Hämodialyse bei schwerer Vergiftung

 Überwachung der Serum-Elektrolyte  

 Ausgleich des Flüssigkeitsverlustes

 weitere symptomatische Therapie

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