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Aspro Classic

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Aspro Classic Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,60 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Aspro Classic Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Salicylic acid and deriva

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • at_6307
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage


Seite 1/10

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Aspro Classic 320 mg ASS -Tabletten

Wirkstoff: Acetylsalicylsäure (ASS)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Wenn Sie sich 3-4 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Aspro Classic und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Aspro Classic beachten?

Wie ist Aspro Classic einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Aspro Classic aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Aspro Classic und wofür wird es angewendet?

Zur symptomatische Behandlung von leichten bis mittelstarken Schmerzen wie z. B. Kopfschmerzen,

Zahnschmerzen, Regelschmerzen;

sowie zur Linderung von Schmerzen und Senkung von Fieber bei Erkältungskrankheiten und

grippalen Infekten.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Aspro Classic beachten?

Aspro Classic darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure (=ASS), oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie in der Vergangenheit auf bestimmte schmerzlindernde Arzneimittel (ASS oder andere

nichtsteroidale Entzündungshemmer) mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise überempfindlich

reagiert haben;

während des letzten Drittels der Schwangerschaft

wenn Sie an einem Magen-Darm-Geschwür, -Blutung oder -Durchbruch leiden

wenn Sie in der Vergangenheit bereits mehr als einmal an einem Magen-Darm-Geschwür, -

Blutung oder -Durchbruch gelitten haben

bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung, Verminderung der Blutplättchenzahl und Bluterkrankheit

bei starken Blutungen sowie vor, bzw. unmittelbar nach Operationen

bei schwerer Herzmuskelschwäche

bei schwerer Leberfunktionsstörung

bei schwerer Nierenfunktionsstörung

zusammen mit Methotrexat (Arzneimittel zur Unterdrückung von Tumorwachstum und

Immunreaktionen) in höheren Dosen (15 mg/Woche oder mehr)

zusammen mit Gerinnungshemmern (Arzneimittel zur „Blutverdünnung“), wenn ASS hoch

dosiert wird

von Kindern oder Jugendlichen mit Windpocken oder Grippe wegen des Risikos der Entwicklung

eines sog. Reye-Syndroms (eine lebensbedrohliche Erkrankung des Gehirnes und der Leber)

von Kindern unter einem Jahr

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bei Alkoholkrankheit

von Personen mit weniger als 30 kg Körpergewicht. Für diese steht ASS in niedriger

dosierten Darreichungsformen zur Verfügung

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aspro Classic einnehmen:

wenn ein Geschwür oder eine Blutung im Magen-Darm-Trakt oder eine Entzündung der

Magenschleimhaut (Gastritis) in Ihrer Vorgeschichte bekannt ist – das Blutungsrisiko im Magen-

Darm-Trakt ist erhöht

bei Herzmuskelschwäche

bei einer Leberfunktionsstörung (auch in der Vorgeschichte)

bei einer Nierenfunktionsstörung

bei Überempfindlichkeit gegen andere Entzündungshemmer/bestimmte Arzneimittel gegen

Rheuma (Antirheumatika) oder andere Allergie auslösende Stoffe

bei Allergien (z. B. Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber) oder Asthma, Heuschnupfen,

Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen), wiederkehrenden Atemwegserkrankungen – das

Risiko einer Überempfindlichkeitsreaktion ist erhöht

bei Asthma bronchiale – das Risiko einer Überempfindlichkeitsreaktion ist erhöht; bei manchen

Patienten ist die Reaktion auf eine Allergie gegen nichtsteroidale Entzündungshemmer oder ASS

zurückzuführen. In diesem Fall darf das Medikament nicht angewendet werden

bei Bluthochdruck und/oder Herzmuskelschwäche in der Krankengeschichte. Im Zusammenhang

mit ASS-Behandlung wurde über Flüssigkeitseinlagerung und Schwellungen berichtet

Mangelernährung und Abnahme des Körperwassers

bei krankhaft verlängerten oder verstärkten Monatsblutungen

Fragen Sie in all diesen Fällen Ihren Arzt um Rat.

Weitere Informationen:

Magen-Darm-Trakt:

Achten Sie während der Einnahme von Aspro Classic auf Anzeichen einer Erkrankung im Magen-

Darm-Trakt, denn es können während der Behandlung jederzeit schwerwiegende Blutungen und/oder

Geschwüre oder Durchbrüche, die auch tödlich verlaufen können, auftreten - auch ohne vorherige

Warnsymptome oder eine entsprechende Vorgeschichte. Das Risiko erhöht sich mit steigender Dosis,

bei älteren Personen, Personen mit Magengeschwüren in der Krankengeschichte (insbesondere bei

Komplikationen wie Blutung und Durchbrüche), sowie bei Personen mit niedrigem Körpergewicht

und bei mit Blutgerinnungshemmern behandelten Patienten. Diese Patienten sollten die

geringstmögliche Dosis erhalten und jede ungewöhnliche Beschwerde im Magen-Darm-Bereich (vor

allem Blutungen), insbesondere zu Beginn einer Behandlung, melden.

Eine Behandlung mit Aspro Classic in Kombination mit Magenschutzmittel sollte in diesen Fällen in

Erwägung gezogen werden.

Warnhinweise für Nebenwirkungen können sein: Bauchschmerzen, Bluterbrechen,

kaffeesatzartiges Erbrechen, Schwarzfärbung des Stuhls. In diesem Fall unterbrechen Sie bitte die

Einnahme von Aspro Classic sofort und suchen Sie unverzüglich ärztlichen Rat.

Operationen:

ASS (Wirkstoff von Aspro Classic) hemmt das Aneinanderhaften von Blutplättchen, daher besteht

erhöhte Blutungsgefahr bei Operationen (auch kleineren, wie z. B. zahnärztlichen Eingriffen). Diese

hält noch 4-8 Tage nach Beendigung der Einnahme von Aspro Classic an. Informieren Sie bitte vor

sämtlichen Operationen Ihren Arzt, wenn Sie Aspro Classic eingenommen haben.

Harnsäure:

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ASS erhöht durch Hemmung der Harnsäureausscheidung den Harnsäurespiegel im Blut. Bei Patienten,

die bereits zu geringer Harnsäureausscheidung neigen, kann dies einen Gichtanfall auslösen.

Empfängnisverhütung mit der Spirale:

Falls Sie ein Intraunterinpessar („Spirale“) zur Empfängnisverhütung verwenden, beachten Sie bitte,

dass Aspro Classic die Wirkung eines Intrauterinpessars abschwächen kann.

Enzymdefekte:

In bestimmten Fällen von schwerem sogenannten „Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel“

(eine angeborene Stoffwechselkrankheit) lösten hohe Dosen von ASS einen Zerfall der roten

Blutkörperchen aus. Die Verabreichung von Aspro Classic in höheren Dosen bei G-6-PD-Mangel

muss daher unter ärztlicher Überwachung erfolgen.

Untergewichtige Personen:

Aspro Classic ist nicht geeignet für Personen mit einem Körpergewicht unter 30 kg. Für diese steht

ASS in niedriger dosierten Darreichungsformen zur Verfügung.

Kopfschmerzen durch Schmerzmittel:

Durch gewohnheitsmäßige Einnahme von schmerzlindernden Arzneimitteln können Kopfschmerzen

auftreten, die nicht weiter durch diese Schmerzmittel behandelt werden dürfen. Suchen Sie in diesem

Fall ärztlichen Rat.

Nierenschäden durch Schmerzmittel:

Durch gewohnheitsmäßige langdauernde Einnahme von schmerzlindernden Arzneimitteln kann es zu

dauerhaftern Nierenschäden kommen, die bis zu einem Nierenversagen führen können.

Ältere Menschen:

Bei älteren Menschen kommt es unter ASS-Behandlung häufiger zu unerwünschten Wirkungen,

insbesondere Blutungen oder Durchbrüchen im Magen-Darmtrakt, die lebensbedrohlich sein können.

Fieberbehandlung bei Kindern und Jugendlichen:

Sehr selten wird bei Kindern und Jugendlichen – insbesondere bei Fieberbehandlung von Grippe oder

Windpocken – unter der Behandlung mit ASS eine schwere lebensbedrohliche Erkrankung des

Gehirnes und der Leber beobachtet (das sogenannte „Reye-Syndrom“), das möglicherweise mit ASS

in Zusammenhang steht. ASS-hältige Arzneimittel wie Aspro Classic dürfen daher Kindern unter 12

Jahren nur auf ärztliche Verordnung verabreicht werden und dürfen bei Kindern oder Jugendlichen mit

Windpocken oder Grippe wegen des Risikos der Entwicklung eines Reye-Syndroms gar nicht

verabreicht werden. Auch nach der Windpocken-Impfung wird zur Sicherheit ein 6-wöchiger Verzicht

auf die Gabe von Aspro Classic empfohlen. Falls langandauerndes Erbrechen, Bewusstseinstrübung

und/oder abnormales Verhalten (auch nach anfänglicher Besserung des Allgemeinzustandes) in Folge

der Behandlung auftreten, muss die Einnahme von Aspro Classic sofort abgebrochen und

unverzüglich ärztliche Hilfe aufgesucht werden.

Anhalten der Beschwerden:

Die schmerzstillende Wirkung kann die Beschwerden einer Begleiterkrankung verschleiern. Bei

Anzeichen einer Neuinfektion (z. B. Rötung, Schwellung) oder Anhalten der Beschwerden (wie

Schmerzen oder Fieber) über mehr als drei Tage, muss ärztlicher Rat eingeholt werden

Laborkontrollen:

Bei länger dauernder Einnahme von Aspro Classic sind Kontrollen (z. B. Leberfunktion,

Nierenfunktion, Blutbild, Blutgerinnung) angezeigt.

Die Anwendung von Medikamenten wie Aspro Classic könnte mit einem geringfügig erhöhten Risiko,

einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein. Jedes Risiko steigt mit der Höhe der

Dosierung und Dauer der Anwendung. Steigern Sie daher nicht die empfohlene Dosierung und

Behandlungsdauer von 3-4 Tagen.

Seite 4/10

Wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, schon einen Schlaganfall hatten oder denken, dass bei

Ihnen ein erhöhtes Risiko für diese Umstände vorliegt (wie z. B. Bluthochdruck, Diabetes, erhöhte

Cholesterinwerte oder wenn Sie Raucher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über

diese Behandlung.

Einnahme von Aspro Classic zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Beachten Sie

bitte, dass manche andere Arzneimittel ebenfalls ASS enthalten könnten (z. B. „Erkältungsmittel“) und

es bei gleichzeitiger Anwendung zu einer Überdosierung kommen könnte.

Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneimittel bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger

Behandlung mit Aspro Classic beeinflusst werden.

Wenn Sie Methotrexat in Dosen von 15 mg/Woche oder mehr einnehmen, dürfen Sie

Aspro Classic nicht einnehmen.

Wenn Sie Gerinnungshemmern (Arzneimittel zur „Blutverdünnung“) einnehmen, dürfen

Sie Aspro Classic in hohe Dosierung nicht einnehmen.

Folgende Arzneimittel dürfen nur unter ärztlicher Kontrolle mit Aspro Classic kombiniert werden:

Blutgerinnungshemmende Arzneimittel („Blutverdünnung“) sowie Blutgerinnsel auflösende

Arzneimittel/andere Arzneimittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen

hemmen – es kann durch Wirkungsverstärkung zu Blutungen kommen

ASS kann das Blutungsrisiko erhöhen, wenn es vor einer Behandlung eingenommen wurde, die

Blutgerinnsel auflösen soll. Daher müssen Sie aufmerksam auf Zeichen äußerer oder innerer

Blutung (z. B. blaue Flecken) achten, wenn bei Ihnen eine solche Behandlung durchgeführt

werden soll

Methotrexat in Dosen unter 15 mg/Woche (Arzneimittel zur Hemmung von Tumorwachstum oder

Immunreaktionen) – es besteht die Gefahr von verstärkten (Neben-)Wirkungen

Andere Schmerz- und entzündungshemmende Arzneimittel, die andere nichtsteroidale

Entzündungshemmer oder ASS enthalten– es kann zu einem vermehrten Auftreten von

Nebenwirkungen (insbesondere Geschwüre und Blutungen im Magen-Darm-Bereich) bzw. zu

einer Überdosierung kommen

Arzneimittel gegen Gicht – Wirkungsabschwächung der Gichtmittel möglich. Es wird empfohlen,

ein anderes Schmerzmittel zu verwenden.

Arzneimittel gegen Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) – es kann durch Wirkungsverstärkung zu

einer Unterzuckerung kommen. Eine häufigere Blutzuckerselbstkontrolle wird empfohlen.

Arzneimittel zur Entwässerung – es besteht die Gefahr einer schweren Nierenfunktionsstörung.

Bei gleichzeitiger Einnahme ist auf ausreichend Flüssigkeitszufuhr zu achten. Bei bestimmten

Entwässerungsmitteln (z. B. Furosemid) kann es zu Abschwächung derer blutdrucksenkenden

Wirkung kommen.

Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Substanzen enthalten – es besteht erhöhte

Blutungsgefahr im Magen-Darm-Trakt (ausgenommen Hydrocortison in der

Cortisonersatztherapie bei Morbus Addison)

Bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck (Antihypertensiva) und/oder Herzmuskelschwäche

(„ACE-Hemmer“, Aldosteronantagonisten) – es besteht die Gefahr einer schweren

Nierenfunktionsstörung, außerdem kann die blutdrucksenkende Wirkung vermindert sein

Bestimmte durchblutungsfördernde Arzneimittel (Pentoxifyllin) – das Blutungsrisiko ist erhöht

Bestimmte Arzneimittel gegen Epilepsie (Valproinsäure) – es besteht die Gefahr verstärkter

(Neben-)Wirkungen der Valproinsäure

Bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen (Sulfonamide)

Schilddrüsenhormone (Einnahme sollte 4-5 Stunden vor Aspro Classic erfolgen)

Bestimmte Arzneimittel gegen Herzmuskelschwäche („Digitalis“)

Seite 5/10

Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Selektive Serotonin Wiederaufnahme

Hemmer): die gleichzeitige Einnahme mit Aspro Classic kann das Blutungsrisiko im Magen-

Darmtrakt erhöhen

Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der manisch-depressiven Erkrankung (Lithium)

Tetrazykline (Antibiotikum): Zwischen der Anwendung von Aspro Classic und Tetrazyklinen

sollte ein Zeitraum von mindestens 1-3 Stunden liegen

Bitte beachten Sie ferner, dass:

ASS in höheren Dosierungen die Ergebnisse von Laboruntersuchungen verändern können. Informiern

Sie daher Ihren Arzt über die Einnahme von Aspro Classic.

Einnahme von Aspro Classic zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bitte vermeiden Sie den Genuss von Alkohol während der Behandlungszeit mit Aspro Classic; es

könnten die Nebenwirkungen des Arzneimittels verstärkt werden (Risiko einer Blutung im Magen-

Darm-Trakt, verlängerte Blutungszeit).

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkei

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Erstes und zweites Schwangerschaftsdrittel:

Während der ersten sechs Monate der Schwangerschaft und bei Kinderwunsch dürfen Sie Aspro

Classic nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. Dabei sollte die Dosis so niedrig und die

Behandlung so kurz wie möglich gehalten werden.

Drittes Schwangerschaftsdrittel:

Während des letzten Drittels der Schwangerschaft darf Aspro Classic nicht eingenommen werden. Es

besteht durch die ASS die Gefahr von Entwicklungsstörungen beim Ungeborenen (Fehlentwicklungen

im Kreislaufsystem und/oder Nierenfunktionsstörung bis zum Nierenversagen). Bei der Geburt kann

es zu verstärkten Blutungen bei Mutter und Kind und zu Verzögerung/Verlängerung des

Geburtsvorganges kommen.

Stillzeit

ASS und ihre Abbauprodukte gehen in geringer Menge in die Muttermilch über. Bei kurzfristiger

Anwendung und niedriger Dosierung wird eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich sein. Bei

längerer Anwendung bzw. höherer Dosierung sollte abgestillt werden.

Fruchtbarkeit

Es gibt gewisse Hinweise darauf, dass Arzneistoffe wie ASS die weibliche Fruchtbarkeit über eine

Wirkung auf den Eisprung beeinträchtigen können. Dies ist durch Absetzen der Behandlung

umkehrbar.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Aspro Classic hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und

die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Lenken Sie dennoch keine Fahrzeuge bzw. benutzen Sie keine gefährlichen Werkzeuge oder

Maschinen, wenn Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigt ist – wie z. B. durch mögliche Nebenwirkungen

wie Müdigkeit oder Schwindel.

3.

Wie ist Aspro Classic einzunehmen?

Seite 6/10

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Verwenden Sie möglichst die geringste Dosierung, wenn diese ausreichend wirkt.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Jugendliche ab 12 Jahren (und schwerer als 50 kg) und Erwachsene:

Einzeldosis: 2– 3 Tabletten. Der Mindestabstand zwischen den Einnahmen soll 4 Stunden betragen.

Die maximale Tagesdosis von 6 - 9 Tabletten darf nicht überschritten werden.

Ältere Personen (über 65 Jahre):

Einzeldosis: 2 – 3 Tabletten. Der Mindestabstand zwischen den Einnahmen soll 4 Stunden betragen.

Die maximale Tagesdosis von 6 Tabletten darf nicht überschritten werden.

Bei älteren Personen ist wegen eventueller Begleiterkrankungen bzw. Untergewicht besondere

Vorsicht angezeigt (siehe Abschnitte „Aspro Classic darf nicht eingenommen werden“ und

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). Insbesondere wird empfohlen, bei älteren und

untergewichtigen Personen die niedrigste wirksame Dosis zu verwenden.

Jugendliche (ab 12 Jahre) mit einem Körpergewicht zwischen 30 und 50 kg:

Einzeldosis: 1– 2 Tabletten. Der Mindestabstand zwischen den Einnahmen soll 6 Stunden betragen.

Die maximale Tagesdosis von 6 Tabletten darf nicht überschritten werden.

Kinder (unter 12 Jahren):

Aspro Classic ist für Kinder nicht geeignet.

Arzneimittel, die ASS enthalten, dürfen Kindern unter 12 Jahren nur auf ärztliche Verordnung

gegeben werden

Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder Nierenfunktionsstörungen:

Es wird empfohlen, den zeitlichen Abstand zwischen zwei Einnahmen zu verlängern. Bei schweren

Funktionsstörungen der Leber oder Niere darf Aspro Classic nicht angewendet werden (siehe auch

Abschnitt 2: "Was sollten Sie vor der Einnahme von Aspro Classic beachten ?").

Insbesondere wird empfohlen, bei älteren und untergewichtigen Personen die niedrigste wirksame

Dosis anzuwenden (siehe auch Abschnitt 2 „Was sollten Sie bei der Einnahme von Aspro Classic

beachten?“)

Anwendungsdauer:

Aspro Classic darf bei Schmerzen nicht länger als 3-4 Tage und bei Fieber nicht länger als 3 Tage

ohne ärztliche Anordnung eingenommen werden. Wenn Schmerzen oder Fieber während dieser Zeit

bestehen bleiben oder sich sogar verschlimmern, wenn neue Beschwerden auftreten (z. B Rötung bzw.

Schwellung), ist ein Arzt aufzusuchen, da dies Zeichen einer schweren Erkrankung sein kann. Bitte

fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Anwendungsart:

Zum Einnehmen. Die Tablette ist mit reichlich nicht alkoholischer Flüssigkeit (z. B. einem Glas

Wasser) einzunehmen. Alternativ kann man zuerst die Tablette in etwas Wasser zerfallen lassen und

nach der Einnahme reichlich Flüssigkeit nachtrinken.

Die Einnahme sollte möglichst unmittelbar vor oder während einer Mahlzeit erfolgen, auch wenn es

sich nur um eine leichte Mahlzeit handelt.

Wenn Sie eine größere Menge von Aspro Classic eingenommen haben, als Sie sollten

Seite 7/10

Überdosierungen können eine Gefahr insbesondere für ältere Patienten und vor allem für kleine

Kinder sein. (Überdosierung im Zuge der Behandlung oder häufige versehentliche Vergiftungen

können tödlich sein.)

Folgende Beschwerden wurden als Zeichen einer Überdosierung beobachtet:

Ohrensausen, Hör- und Sehstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel und Verwirrtheit, Fieber,

beschleunigte Atmung, Bewusstlosigkeit, Schock, zu niedriger Blutzuckerspiegel. Es muss unter

anderem mit Schwellungen und starken Blutungen gerechnet werden.

Besteht der Verdacht einer Überdosierung mit Aspro Classic, verständigen Sie unverzüglich einen

Arzt. Eine Vergiftung mit Aspro Classic kann lebensbedrohlich sein.

Weitere Informationen für Ihren Arzt und anderes medizinisches Fachpersonal enthält der

entsprechende Abschnitt am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie die Einnahme von Aspro Classic vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen

Sie bitte die Einnahme wie gewohnt fort und erhöhen Sie keinesfalls die Dosis.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems:

Häufigkeit nicht bekannt: Blutungen mit verlängerter Blutungszeit wie z. B. Nasenbluten,

Zahnfleischbluten oder Hautblutungen. Diese Wirkung kann über 4 bis 8 Tage nach Beendigung der

Aspro Classic -Einnahme bestehen. Daraus kann ein Blutungsrisiko bei Operationen entstehen;

Blutarmut durch Blutverlust;

Selten bis sehr selten: schwerwiegende Blutungen wie z. B Hirnblutungen, insbesondere bei Patienten

mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder bei gleichzeitiger Behandlung mit

blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln, die in Einzelfällen lebensbedrohlich sein können.

Sehr selten: Blutbildveränderungen durch Knochenmarksschädigung

Erkrankungen des Nervensystems:

Häufigkeit nicht bekannt: Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Unruhe, Desorientierung,

gestörtes Hörvermögen, Ohrensausen, Sehstörungen und geistige Verwirrung

>> Diese Nebenwirkungen können bereits Zeichen einer Überdosierung sein!

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:

Häufig: Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall,

Bauchschmerzen

Seite 8/10

Selten: Offensichtliche (Bluterbrechen, Schwarzfärbung des Stuhls) oder unbemerkte Magen-Darm-

Blutungen, die sehr selten zu einer Blutarmut durch Eisenmangel führen können. (Diese

Nebenwirkungen sind umso häufiger, je höher die Dosis ist.)

Magen- Darmgeschwüre, unter Umständen mit Blutung und Durchbruch, insbesondere bei älteren

Patienten.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege:

Sehr selten: Nierenfunktionsstörung, plötzliches Nierenversagen

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:

Sehr selten: Blutzuckerabfall

ASS vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei hierfür gefährdeten Patienten

kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.

Allgemeine Erkrankungen:

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Atemnot, Blutdruckabfall, Schwellungen von Haut und

Schleimhaut (vor allem bei Asthma-Patienten) bis zum lebensgefährlichen Schock

Sehr selten: schwere lebensbedrohliche Hirn- und Leberfunktionsstörung („Reye-Syndrom“) siehe:

„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“

Häufigkeit nicht bekannt: Schwellungen, Bluthochdruck und Herzmuskelschwäche wurden in

Zusammenhang mit nichtsteroidale Entzündungshemmer - Behandlungen berichtet.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Nesselsucht

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von schweren Hautreaktionen mit Blasenbildung und

Hautabschälung; Hautblutungen, entzündliche Erkrankungen der Blutgefäße

Leber- und Gallenerkrankungen:

Sehr selten: Erhöhungen der Leberwerte wurden beobachtet.

Insbesondere bei Patienten mit Leberschäden in der Vorgeschichte und bei Rheumapatienten, wie z. B.

bei Patienten mit juveniler Arthritis, rheumatischem Fieber oder Lupus erythematodes, wurden

plötzliche schwere Leberfunktionsstörungen beobachtet (siehe auch Abschnitt: „Warnhinweise und

Vorsichtsmaßnahmen“).

Die Anwendung von Medikamenten wie Aspro Classic könnte mit einem geringfügig erhöhten Risiko,

einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das folgende nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Aspro Classic aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

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Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Aspro Classic enthält

Der Wirkstoff ist: 320 mg Acetylsalicylsäure (ASS) pro Tablette

Die sonstigen Bestandteile sind: Kartoffelstärke, Natriumlaurylsulfat, hochdisperses

Siliziumdioxid, Siliziumdioxid Hydrat

Wie Aspro Classic aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, runde Tablette mit einseitiger Prägung „ASPRO“ in Blisterpackung aus PVC und Aluminium-

Folie mit je 10 Tabletten.

Packungsgrößen zu 30 und 60 Stück.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

M.C.M. Klosterfrau Healthcare GmbH, Doerenkampgasse 11, A 1100 Wien

Tel.: +43 1 688 21 61

Fax: +43 1 688 21 61 27

Email: office@klosterfrau.at

Hersteller:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG, Lüchow, Deutschland

Klosterfrau Berlin GmbH, Deutschland

Zulassungsnummer:

6.307

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2013

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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Acetylsalicylsäure (ASS):

Vergiftungen mit ASS können eine Gefahr insbesondere für ältere Patienten und vor allem für kleine

Kinder sein. Therapeutische Überdosierung oder häufige akzidentielle Vergiftungen können tödlich

sein. Bei Kindern kann eine Einzeldosis von 100 mg/kg Körpergewicht bereits tödlich sein.

Symptome bei mäßiger Vergiftung:

Tinnitus, Hörstörung, Sehstörung, Kopfschmerzen, Vertigo und Verwirrtheit wurden beobachtet. Es

muss mit gastrointestinalen Ulcera, Nierenschäden, Ödemen und schweren Hämorrhagien gerechnet

werden.

Symptome bei schwerer Vergiftung:

Fieber, Hyperventilation, Ketose, respiratorische Alkalose, metabolische Azidose, Koma,

kardiovaskulärer Schock, respiratorische Insuffizienz, schwere Hypoglykämie.

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Therapie der Vergiftung:

Sofortige Einweisung in ein Krankenhaus

Magenspülung, Verabreichung von Aktivkohle

Kontrolle des Säure-Basen-Haushaltes

forcierte Alkalische Diurese (pH-Sollwert des Harns zwischen 7,5 und 8) bei

Plasmasalicylatkonzentration > 500 mg/l (3,6 mmol/l) (Erwachsene) bzw. > 300 mg/l (2,2 mmol/l)

(Kinder)

Hämodialyse bei schwerer Vergiftung

Überwachung der Serum-Elektrolyte

Ausgleich des Flüssigkeitsverlustes

weitere symptomatische Therapie

14-10-2017

A.S.K. Foods, Inc. Issues Allergy Alert On Undeclared Egg In Taste Of Inspirations Classic Red Skin Potato Salad Net. Weight 16 Oz. (454g)

A.S.K. Foods, Inc. Issues Allergy Alert On Undeclared Egg In Taste Of Inspirations Classic Red Skin Potato Salad Net. Weight 16 Oz. (454g)

A.S.K. Foods, Inc. of Palmyra, Pennsylvania is voluntarily recalling one lot of Hannaford Supermarkets’ TASTE OF INSPIRATIONS CLASSIC RED SKIN POTATO SALAD Net Wt. 16 oz. (454g) because it may contain undeclared egg. People who have an allergy or severe sensitivity to egg run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-7-2017

Vibrant Health Products Issues Allergy Alert On Undeclared Egg In LiveGfree Gluten Free Classic  Soft White Hamburger Buns

Vibrant Health Products Issues Allergy Alert On Undeclared Egg In LiveGfree Gluten Free Classic Soft White Hamburger Buns

Vibrant Health Products, a family-owned bakery in Abbotsford, B.C., Canada, has voluntarily recalled one lot of liveGfree Gluten Free Classic Soft White Hamburger Buns due to a packaging error. As a result, this product may contain undeclared egg.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-6-2017

Dringende Sicherheitsinformation zu RM Classic reaming shaft, flex. 3rd gen. von Mathys AG Bettlach

Dringende Sicherheitsinformation zu RM Classic reaming shaft, flex. 3rd gen. von Mathys AG Bettlach

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

6-4-2017

Rückruf für VarioFit Classic zementfrei, aap Implantate AG

Rückruf für VarioFit Classic zementfrei, aap Implantate AG

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

20-12-2017

REFRESH CLASSIC (Polyvinyl Alcohol, Povidone) Solution/ Drops [Allergan, Inc.]

REFRESH CLASSIC (Polyvinyl Alcohol, Povidone) Solution/ Drops [Allergan, Inc.]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

22-11-2017

P.O.V. CLASSIC DANDRUFF (Pyrithione Zinc) Shampoo [Apollo Health And Beauty Care Inc.]

P.O.V. CLASSIC DANDRUFF (Pyrithione Zinc) Shampoo [Apollo Health And Beauty Care Inc.]

Updated Date: Nov 22, 2017 EST

US - DailyMed

31-5-2017

Thomapyrin® CLASSIC Schmerztabletten

Rote - Liste

17-3-2017

HEAD AND SHOULDERS CLASSIC CLEAN (Pyrithione Zinc) Shampoo

HEAD AND SHOULDERS CLASSIC CLEAN (Pyrithione Zinc) Shampoo

Updated Date: Mar 17, 2017 EST

US - DailyMed

6-3-2017

CHEM-STAR CLASSIC PLUS DIP (Chlorhexidine Gluconate) Solution [MEDA Inc. ]

CHEM-STAR CLASSIC PLUS DIP (Chlorhexidine Gluconate) Solution [MEDA Inc. ]

Updated Date: Mar 6, 2017 EST

US - DailyMed

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