Asmanex Twisthaler

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Asmanex Twisthaler Pulver zur Inhalation 400 µg
  • Dosierung:
  • 400 µg
  • Darreichungsform:
  • Pulver zur Inhalation
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Asmanex Twisthaler Pulver zur Inhalation 400 µg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Andere Ressourcen, die für asthma, Inhalatieglucocorticosteroïden

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE234227
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Asmanex Twisthaler 400 Mikrogramm, Pulver zur Inhalation

Mometasonfuroat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Asmanex Twisthaler und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Asmanex Twisthaler beachten?

Wie ist Asmanex Twisthaler anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Asmanex Twisthaler aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Asmanex Twisthaler und wofür wird es angewendet?

Asmanex Twisthaler enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat, welches zu einer Gruppe von

Arzneimitteln gehört, die Kortikosteroide, oder allgemeiner Steroide, genannt werden.

Kortikosteroide dürfen nicht mit „Anabolika“ verwechselt werden, die einige Sportler missbräuchlich

verwenden. Kortikosteroide werden zur Vorbeugung von Asthmaanfällen angewendet, weil sie eine

entzündungshemmende Wirkung haben. Sie vermindern Schwellungen und Reizungen an den Wänden

der engen Luftwege in der Lunge. Hierdurch werden Atembeschwerden gelindert.

Asmanex Twisthaler wird regelmäßig angewendet, um Asthma bei Erwachsenen und Kindern ab 12

Jahren zu kontrollieren. Es kann angewendet werden, wenn Sie zuvor noch kein Steroid angewendet

haben und Sie Ihr Asthma nicht mit anderen Arzneimitteln unter Kontrolle haben. Es kann auch

angewendet werden, wenn Sie ein anderes Steroid eingenommen oder inhaliert haben, um Ihr Asthma

unter Kontrolle zu halten. Regelmäßig angewendet wird Asmanex Twisthaler Ihnen helfen, Ihr Asthma

zu kontrollieren und Asthmaanfälle zu verhindern. Es handelt sich um ein „vorbeugendes“

Arzneimittel. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht bei einem akuten Asthmaanfall anwenden. Sie

sollten den von Ihrem Arzt verschriebenen Bronchodilatator („Notfallinhalator“) für den Fall eines

Asthmaanfalls immer mit sich tragen.

2.

Was müssen Sie vor der anwendung von Asmanex Twisthaler beachten?

Asmanex Twisthaler darf nicht angewendet werden:

wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat, andere Steroide oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Asmanex Twisthaler anwenden, wenn:

Sie Tuberkulose (TB) haben oder jemals hatten.

Sie eine Herpes simplex (Virus-)Infektion des Auges oder irgendeine andere Infektion haben.

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Soor (weiße Flecken im Mund oder Hals) auftritt, weil dies eine Behandlung erfordert. Ihr Arzt

empfiehlt Ihnen möglicherweise, die Behandlung mit ASMANEX Twisthaler vorübergehend zu

unterbrechen oder entscheidet, Sie mit einem anderen Inhalator zu behandeln. Eine

Mundspülung mit Wasser oder einer Mundspüllösung und anschließendes Ausspucken nach

dem Inhalieren der Dosis kann Ihnen helfen, Soor zu vermeiden.

Wenn bei Ihnen verschommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Wichtige Dinge, die Sie bei der Anwendung von Asmanex Twisthaler beachten sollten

Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie kurz nach der Anwendung von Asmanex

Twisthaler zu keuchen beginnen oder Schwierigkeiten beim Atmen haben. Diese Symptome

können eine „allergische“ Reaktion auf das Arzneimittel sein.

Sie sollten immer einen bronchienerweiternden Inhalator mit sich führen (einen

„Notfallinhalator“), um schnell die Symptome eines Asthmaanfalls (so wie Husten, Keuchen

und Verengung der Brust) zu behandeln.

Falls Sie einen Asthmaanfall haben und der Anfall sich nach Anwendung eines

„Notfallinhalators“ nicht behandeln lässt oder Ihre Peak-Flow-Werte verringert sind (Ihr Arzt

wird Ihnen die für Sie zutreffenden Peak-Flow-Richtwerte nennen), sollten Sie sofort

medizinische Hilfe in Anspruch nehmen. Berichten Sie Ihrem Arzt, wenn Ihr Asthma sich

verschlimmert, da ein Wechsel des Arzneimittels erforderlich sein könnte.

Es ist möglich, dass Sie außerdem Steroid-Tabletten oder -Lösung während eines schweren

Asthmaanfalls, anderer Erkrankungen oder während Stressphasen einnehmen müssen. Ihr Arzt

kann Ihnen Steroid-Tabletten oder –Lösung verschreiben. Diese Medikamente sollten Sie mit

sich führen, ebenso wie eine Karte, auf der Hinweise zum Zeitpunkt und der Art und Weise der

Anwendung dieser Medikamente beschrieben sind.

Wenn Sie Asmanex Twisthaler anwenden und die Dosis der eingenommenen Steroid-Tabletten

oder –Lösung verringern, können Sie Symptome wie juckende, tränende Augen oder

Hautausschlag entwickeln, die zuvor unter Kontrolle waren. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie

Sie diese Symptome behandeln sollen. Wenn Sie während dieser Zeit Gelenk- oder

Muskelschmerzen, depressive Verstimmungen, Müdigkeit oder Energielosigkeit bemerken,

sollten Sie Ihren Arzt verständigen.

Während der Anwendung inhalativer Kortikosteroide sollten Patienten jeglichen Kontakt mit

Masern- oder Windpockeninfizierten vermeiden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit

solchen Personen in Kontakt kommen. Dies gilt vor allem für Kinder.

Die Behandlung mit Arzneimitteln wie Asmanex Twisthaler kann die Steroidkonzentrationen in

Ihrem Körper verändern. Ein Effekt hiervon kann sein, dass Jugendliche nach einer

Langzeittherapie langsamer wachsen. Ihr Arzt wird daher vermutlich Ihre Größe von Zeit zu

Zeit kontrollieren.

Alle Steroide können, insbesondere nach langer Anwendungsdauer, die

Nebennierenrindenfunktion verändern. Ihr Arzt kann einen Bluttest zur Kontrolle durchführen.

Wenn Sie einen Krankenhausaufenthalt vor sich haben, denken Sie daran, dieses Medikament

neben Ihren anderen anzuwendenden Arzneimitteln mitzunehmen.

Ihr Arzt kann einen Lungenfunktionstest während Ihrer Behandlung durchführen, insbesondere

vor Absetzen von Kortikosteroidtabletten.

Kinder und Jugendliche

Es liegen keine Daten vor und das Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet

werden.

Anwendung von Asmanex Twisthaler zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es

sich um Arzneimittel handelt, die ohne ärztliche Verschreibung erhältlich sind. Dies gilt auch für

Arzneimittel zur Behandlung von Pilz- oder Virus-Infektionen, wie Ketoconazol, Itraconazol,

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Ritonavir , Nelfinavir oder Cobicistat. Diese Arzneimittel können die Steroidkonzentration im Blut

erhöhen.

Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Nasonex verstärken und Ihr Arzt wird Sie

möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen.

Außerdem ist es wichtig, Ihren Arzt vor Behandlungsbeginn mit Asmanex Twisthaler über die

Einnahme anderer Steroide als Injektion, oral oder als Inhalation zu informieren. Ihr Arzt wird Ihnen

mitteilen, wie die Dosis dieser anderen Steroide angepasst wird.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie schwanger sind, planen schwanger zu werden oder stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Asmanex Twisthaler Ihre Fähigkeit ein Fahrzeug zu steuern oder

Maschinen zu bedienen beeinträchtigt.

Asmanex Twisthaler enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Lactose (4,64 mg pro Tag bei der maximal

empfohlenen Tagesdosis). Diese Menge verursacht normalerweise keine Probleme bei Personen mit

Lactose-Unverträglichkeit.

3.

Wie ist Asmanex Twisthaler anzuwenden?

Stellen Sie sicher, dass Sie mit der Anwendung des Twisthalers vertraut sind. Achten Sie darauf, dass

Sie den Inhalator nicht fallen lassen, da dies zu einer Beschädigung führen kann. Falls Sie Probleme

bei der Anwendung haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Stellen Sie sicher, dass Sie wissen,

wann und wie viele Dosen Sie inhalieren sollen. Ihr Arzt sollte Sie darüber informiert haben und die

ärztlichen Anweisungen sollten auf der Packung durch den Apotheker notiert worden sein. Wenden Sie

dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Ändern Sie

nicht Ihre Dosis, außer Ihr Arzt hat Sie dazu angewiesen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Für Erwachsene (einschließlich Patienten über 65 Jahre) und Jugendliche ab 12 Jahren mit leichtem

bis mittelschwerem Asthma beträgt die empfohlene Anfangsdosis 400 Mikrogramm (1 Dosis oder

Inhalation) einmal täglich am Abend von Asmanex Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation.

Für einige Patienten kann die Anfangsdosis 200 Mikrogramm (1 Dosis oder Inhalation) zweimal

täglich von Asmanex Twisthaler 200 Mikrogramm Pulver zur Inhalation betragen. Falls Ihr Asthma

unter Kontrolle ist, kann Ihr Arzt die Dosis auf 200 Mikrogramm (1 Dosis oder Inhalation von

Asmanex Twisthaler 200 Mikrogramm Pulver zur Inhalation) einmal täglich am Abend reduzieren. In

Abhängigkeit Ihrer Symptome kann Ihr Arzt die Tagesdosis verringern oder erhöhen, um Ihr Asthma

unter Kontrolle zu halten.

Für Patienten mit schwerem Asthma, die eventuell andere Steroid-Tabletten oder –Lösung einnehmen,

beträgt die übliche Anfangsdosis von Asmanex Twisthaler 400 Mikrogramm zweimal täglich. Dies ist

die maximal empfohlene Tagesdosis. Nach ungefähr einer einwöchigen Behandlung mit Asmanex

Twisthaler kann Ihr Arzt beginnen, die Dosis der anderen Kortikosteroide sehr langsam zu verringern,

bis er diese komplett absetzt. Dann kann möglicherweise die Dosis von Asmanex Twisthaler reduziert

werden, wenn Ihr Asthma gut kontrolliert ist.

Bedienungsanleitung für die korrekte Anwendung Ihres Inhalators

Bedenken Sie, dass Asmanex Twisthaler ein sehr feines Pulver enthält, welches Sie in Ihre Lungen

einatmen müssen. Sie sollten während der Anwendung in einer aufrechten Position sein. Befolgen Sie

diese Anweisungen sorgfältig, um die richtige Dosis zu erhalten.

Packungsbeilage

Vor Abnehmen der weißen Verschlusskappe muss die Kerbe direkt über dem Zählfenster stehen. Zum

Öffnen des Inhalators muss die weiße Verschlusskappe abgenommen werden. Halten Sie den Inhalator

senkrecht mit dem braunfarbenen Teil unten. Halten Sie an diesem braunfarbenen Teil fest und drehen

Sie die weiße Verschlusskappe gegen den Uhrzeigersinn, um sie abzuziehen. Nach jeder Abnahme der

Verschlusskappe wird sich der Dosiszähler des Inhalators um eine Ziffer verringern.

Vergewissern Sie sich, dass das Zählfenster auf dem baunfarbenen Teil und die Kerbe direkt

übereinander stehen. Halten Sie den Inhalator nach Abnahme der Kappe und vor Inhalation Ihrer

Dosis aufrecht.

Für die Inhalation Ihrer Dosis,

Nehmen Sie die Kappe vom Inhalator ab. (Abb. 1)

Führen Sie den Inhalator zu Ihrem Mund, mit dem Mundstück zu Ihnen zeigend.

Nehmen Sie das Mundstück des Inhalators in Ihren Mund, schließen Sie Ihre Lippen um das

Mundstück und atmen Sie dann schnell und tief ein. (Abb. 2)

Nehmen Sie den Inhalator wieder aus dem Mund und halten Sie den Atem für ca. 10 Sekunden

an, oder so lange, wie es für Sie ohne Anstrengung möglich ist. Atmen Sie nicht durch den

Inhalator aus.

Zum Verschließen des Inhalators müssen Sie die Verschlusskappe unmittelbar nach jeder

Inhalation wieder aufsetzen. Die Kappe muss vollständig aufgesetzt und gedreht werden, um die

Dosis für die nächste Inhalation bereitzustellen. Dies geschieht, indem Sie die Verschlusskappe

mit einem leichten Druck nach unten im Uhrzeigersinn langsam zudrehen, bis ein „klick“-

Geräusch zu hören ist und die Kappe vollständig geschlossen ist. (Abb. 3) Die Kerbe auf der

Kappe muss direkt über dem Zählfenster stehen. (Abb. 4)

Abb. 1

Abnehmen der

Kappe

Abb. 2

Inhalation

Abb. 3

Verschließen des

Inhalators

Abb. 4

Verschlossener

Inhalator

Nach jeder Inhalation sollten Sie Ihren Mund mit Wasser oder einer Mundspüllösung ausspülen und

dies anschließend ausspucken. Dies wird Ihnen helfen, Soor zu vermeiden.

Halten Sie Ihren Inhalator immer sauber und trocken. Reinigen Sie die Außenfläche des Mundstücks

mit einem trockenen Stoff- oder Papiertuch. Den Inhalator auf keinen Fall abwaschen; Kontakt mit

Wasser vermeiden.

Am unteren Teil des Inhalators befindet sich ein Fenster mit einem Zähler. Dieser zeigt die Anzahl der

Dosen, die im Inhalator verbleiben. Verwenden Sie Asmanex Twisthaler nicht, wenn Sie feststellen,

dass die Dosisanzeige nicht ordnungsgemäß funktioniert. Bringen Sie den Inhalator zu Ihrem Arzt

oder Apotheker.

Wenn Sie „01“ im Zählfenster sehen, bedeutet dies, dass nur noch eine Dosis im Inhalator enthalten

ist. Nach „01“ zeigt der Zähler „00“, die Verschlusskappe verriegelt sich und Sie können den Inhalator

nicht mehr anwenden. Sie sollten den Inhalator dann entsorgen.

Um sicherzustellen, dass Sie immer eine ausreichende Menge Arzneimittel vorrätig haben, besorgen

Sie sich eine erneute Verordnung Ihres Arztes, bevor der Inhalator leer ist.

Es gibt keine feste Zeitspanne, in der Ihre Behandlung angeschlagen haben muss. Einige Patienten

können eine Verbesserung innerhalb von 24 Stunden nach Behandlungsbeginn erreichen; bei anderen

Patienten kann es 1 bis 2 Wochen oder länger dauern, bis die größtmögliche Verbesserung erreicht

wird. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Asmanex Twisthaler anwenden sollen.

Packungsbeilage

Wenn Sie eine größere Menge Asmanex Twisthaler angewendet haben, als Sie sollten

Es ist wichtig, dass Sie Ihre Dosis entsprechend Ihrer Verordnung durch den Arzt oder gemäß Hinweis

des Apothekers anwenden. Sie sollten Ihre Dosis nicht ohne ärztlichen Rat erhöhen oder

verringern.Wenn Sie eine größere Menge von X haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt,

Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Asmanex Twisthaler vergessen haben:

Wurde nur eine Dosis vergessen, nehmen Sie bitte einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen

Zeitpunkt. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Inhalation vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Asmanex Twisthaler abbrechen

Sie dürfen die Therapie mit diesem Arzneimittel nicht plötzlich absetzen, auch wenn Ihr Asthma

scheinbar unter Kontrolle ist. Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

Ihre Symptome können wiederkehren, falls Sie die Behandlung zu einem früheren als von Ihrem Arzt

vorgegebenen Zeitpunkt abbrechen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben,

dass Ihr Asthma sich nach Einnahme von Asmanex Twisthaler nicht verbessert oder sich

verschlimmert.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Unterbrechen Sie die Anwendung von Asmanex Twisthaler und sprechen Sie umgehend mit

Ihrem Arzt, falls Sie irgendwelche der folgenden Symptome bemerken:

Symptome einer schwerwiegenden allergischen Reaktion einschließlich Anschwellen von Augen,

Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen die Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen

verursachen können, juckender Ausschlag, Ohnmachts- und Benommenheitsgefühl. Dies können

Auslöser für einen Kreislaufkollaps sein.

Falls Sie unmittelbar nach Inhalation des Arzneimittels verstärktes Husten, Keuchen, erschwertes

Atmen oder Kurzatmigkeit feststellen, benutzen Sie Ihren „Notfallinhalator“ und kontaktieren Sie

umgehend Ihren Arzt. Sie dürfen Asmanex Twisthaler vor Kontaktaufnahme mit Ihrem Arzt nicht

erneut anwenden.

Es ist möglich, allergische (überempfindliche) Reaktionen auf inhalative Steroide zu bekommen. In

diesem Fall könnten Sie Hautausschlag, Hautjucken und Rötung sowie Schwellung von Augen,

Gesicht, Lippen und Rachen bemerken. Informieren Sie bitte Ihren Arzt umgehend, wenn Sie eine

dieser Nebenwirkungen bemerken. Sie dürfen Asmanex Twisthaler vor Kontaktaufnahme mit Ihrem

Arzt nicht erneut anwenden.

Zu den am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen zählen Hefepilz-Infektion (Soor) im Mund oder

Rachen (erscheint als weiße Flecken), Heiserkeit, Halsschmerzen oder Kopfschmerzen. Informieren

Sie umgehend Ihren Arzt, falls eine dieser Nebenwirkungen auftritt.

Andere gelegentliche (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Nebenwirkungen umfassen

trockenen Mund und Rachen, Verdauungsstörungen, Gewichtszunahme und Herzrasen oder –klopfen

(Palpitationen). Falls Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt.

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen) kommt es unter der Therapie mit inhalativen

Steroiden, einschließlich Asmanex Twisthaler, zu einem erhöhten Augeninnendruck (einschließlich

Glaukom) oder Katarakt.

Packungsbeilage

Unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar ): verschwommenes

Sehen.

Falls Sie verschwommen sehen oder Augenschmerzen auftreten, informieren Sie Ihren Arzt.

Andere mögliche Nebenwirkungen der Steroide umfassen Wachstumsverzögerungen oder –

veränderungen bei Jugendlichen und Abnahme der Knochendichte.Schlafprobleme, Depression oder

Sorgen, Ruhelosigkeit, Nervosität, Erregbarkeit oder Reizbarkeit können ebenfalls bei der Anwendung

von inhalativen Kortikosteroiden auftreten. Diese Auswirkungen treten eher bei Kindern auf. Steroide

können auch die Nebennierenrindenfunktion beeinträchtigen, wodurch Schwachheit, Müdigkeit oder

Schwindel und Schwäche nach langem Stehen oder nach Aufstehen aus einer Sitzposition vorkommen

können. Diese Auswirkungen treten viel unwahrscheinlicher bei Anwendung von inhalativen

Kortikosteroiden auf als bei oral eingenommenen Steroiden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzuzeigen:

in Belgien: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte. Abteilung Vigilanz.

EUROSTATION II. Victor Hortaplein, 40/40. B-1060 BRUSSEL. (Website: www.fagg-afmps.be, E-

Mail: patientinfo@fagg-afmps.be, in Luxemburg: Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et

des Médicaments. Villa Louvigny – Allée Marconi. L-2120 Luxembourg. (Site internet:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html). Indem Sie Nebenwirkungen

melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels

zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Asmanex Twisthaler aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, dem Folienbeutel und dem Behältnis

nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30°C lageren. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Alle Twisthaler bis zum ersten Gebrauch den Inhalator in der Originalverpackung aufbewahren, um

den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nach dem Öffnen des Folienbeutels innerhalb von 3 Monaten

verbrauchen. Öffnen Sie jeweils nur einen Twisthaler.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere informationen

Was Asmanex Twisthaler enthält:

Der Wirkstoff ist Mometasonfuroat. Jede Inhalation enthält 400 Mikrogramm.

Der sonstige Bestandteil ist wasserfreie Lactose (die Spuren von Milchproteinen enthält).

Wie Asmanex Twisthaler aussieht und Inhalt der Packung

Das Inhalator-Mundstück ist weiß, mit einem braunfarbenen unteren Teil. Dieses enthält ein

durchsichtiges Zählfenster, das die im Inhalator verbleibenden Inhalationen anzeigt.

Packungen mit 14, 30 und 60 Inhalationen (Dosen) sind erhältlich. Jede Packung enthält einen

verpackten Twisthaler (zu jeweils 14, 30 oder 60 Inhalationen), oder drei einzeln verpackte Twisthaler

(nur erhältlich für die 60 Inhalationsdosen).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Packungsbeilage

MSD Belgium BVBA/SPRL, Lynx Binnenhof 5, B-1200 Brussel, Tel: +32(0)2 776 62 11

(BE: 0800/38 693), dpoc_belux@merck.com

Hersteller

NV Schering-Plough Labo, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg

Zulassungsnummern

BE234227

Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Asmanex Twisthaler 400 microgrammes Poudre pour inhalation

Dänemark: Asmanex Twisthaler 400 mikrogram inhalationspulver

Deutschland: Asmanex Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Finnland: Asmanex Twisthaler

Frankreich: Asmanex Twisthaler 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Griechenland: Asmanex Twisthaler

Irland: Asmanex Twisthaler 400 micrograms Inhalation Powder

Island: Asmanex Twisthaler, 400 míkróg. Innöndunarduft

Italien: Asmanex 400 microgrammi polvere per inalazione

Norwegen: Asmanex Twisthaler

Österreich: Asmanex Twisthaler

Portugal: Asmanex Twisthaler

Spanien: Asmanex Twisthaler 400 microgramos polvo para inhalación

Vereinigtes Königreich: Asmanex Twisthaler 400 micrograms Inhalation Powder

Schweden: Asmanex Twisthaler

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 11/2017.