Asmanex Twisthaler

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Asmanex Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
  • Einheiten im Paket:
  • 1 x 14 Einzeldosen, Laufzeit: 24 Monate,1 x 30 Einzeldosen, Laufzeit: 24 Monate,1 x 60 Einzeldosen, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Asmanex Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Mometason
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-24479
  • Berechtigungsdatum:
  • 19-04-2002
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Seite 1

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Asmanex Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Wirkstoff: Mometasonfuroat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Asmanex Twisthaler und wofür wird er angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Asmanex Twisthaler beachten?

Wie ist Asmanex Twisthaler anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Asmanex Twisthaler aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Asmanex Twisthaler und wofür wird er angewendet?

Asmanex Twisthaler enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat, einen Stoff aus der Gruppe der so

genannten Corticosteroide oder Steroide.

Corticosteroide sollten nicht mit „anabolen“ Steroiden verwechselt werden, die missbräuchlich von

manchen Sportlern angewendet werden. Corticosteroide werden aufgrund ihrer

entzündungshemmenden Wirkung zur Vorbeugung von Asthma bronchiale Anfällen verwendet. Sie

reduzieren Schwellungen und Reizungen der Wände der kleinen Luftwege in der Lunge. Hierdurch

werden Atembeschwerden gelindert.

Asmanex Twisthaler wird regelmäßig angewendet, um Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen

von 12 Jahren und darüber zu beherrschen. Er kann eingesetzt werden, wenn Sie bisher noch kein

Steroid angewendet haben, und Ihr Asthma mit anderen Arzneimitteln nicht beherrscht werden konnte.

Er kann ebenfalls angewendet werden, wenn Sie bisher ein anderes Steroid, entweder oral oder zur

Inhalation, zur Beherrschung Ihres Asthmas angewendet haben. Asmanex Twisthaler, regelmäßig

angewendet, wird helfen, Ihr Asthma zu kontrollieren und Asthmaanfälle zu vermeiden. Es ist ein

„vorbeugendes Medikament“. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei plötzlichen Asthmaanfällen

an. Sie sollten immer einen Bronchodilatator als Inhalator (Arzneimittel zur Erweiterung der

Bronchien), den Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat, mit sich führen, für den Fall, dass Sie einen

Asthmaanfall haben.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Asmanex Twisthaler beachten?

Asmanex Twisthaler darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Mometasonfuroat, irgendein anderes Steroid oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Asmanex Twisthaler anwenden, wenn:

Sie Tuberkulose (TB) haben oder jemals hatten.

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Sie eine Herpes simplex-Infektion (Virusinfektion) des Auges oder eine andere Art von

Infektion haben.

Sie Soor (weiße Beläge in Ihrem Mund oder Rachen) haben, da dieser behandelt werden muss.

Ihr Arzt wird Ihnen auch empfehlen, die Anwendung von Asmanex Twisthaler für eine Weile

zu unterbrechen, oder wird entscheiden, Sie mit einer anderen Art von Inhalator zu behandeln.

Spülen Sie Ihren Mund mit Wasser oder einer Mundspüllösung und spucken Sie diese aus,

nachdem Sie Ihre Dosis angewendet haben. Dies vermeidet, dass Sie Soor bekommen.

Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an

Ihren Arzt.

Beachten Sie weiters Folgendes bei der Anwendung von Asmanex Twisthaler

Nehmen Sie unverzüglich medizinische Hilfe in Anspruch, wenn Sie kurz nach Anwendung von

Asmanex zu keuchen beginnen oder Schwierigkeiten beim Atmen haben. Diese Symptome

können eine „allergische“ Reaktion auf das Arzneimittel sein.

Sie sollten immer einen Bronchien erweiternden Inhalator, der sofort Erleichterung der

Symptome von Asthmaanfällen (Husten, Keuchen, Brustenge) verschafft, mit sich tragen.

Wenn Sie einen Asthmaanfall haben, während Sie dieses Arzneimittel anwenden, und der

Anfall sich trotz Anwendung eines Bronchien erweiternden Inhalators nicht beherrschen lässt

oder wenn sich Ihr Peak Flow Wert verschlechtert (Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie zutreffenden

Peak-Flow-Richtwerte nennen), sollten Sie sofort medizinische Hilfe aufsuchen. Teilen Sie

Ihrem Arzt mit, wenn Ihr Asthma schlechter wird, da ein Wechsel des Arzneimittels

erforderlich sein könnte.

Es ist möglich, dass Sie zusätzlich Steroid-Tabletten oder Sirup während schwerer

Asthmaanfälle, während anderer Krankheiten oder in Stresszeiten einnehmen müssen. Ihr Arzt

kann Ihnen solche Arzneimittel verordnen, die Sie zusammen mit einem Steroid-Ausweis, der

Ihnen rät wann und wie Sie die zusätzlichen Steroid Tabletten oder den Sirup einnehmen sollen,

bei sich führen.

Wenn Sie Asmanex Twisthaler anwenden und dabei die Dosis von zusätzlich eingenommenen

Steroid-Tabletten oder Sirup reduzieren, können bei Ihnen Symptome, wie juckende, tränende

Augen oder ein Hautausschlag, die durch die bisherige Behandlung unterdrückt waren, wieder

auftreten. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Sie diese Symptome behandeln. Wenn Sie während

dieser Zeit Gelenk- oder Muskelschmerzen, Depressionsgefühle, Müdigkeit oder Lethargie

bemerken, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.

Während Sie inhalative Corticosteroide anwenden, sollten Sie jeglichen Kontakt mit Masern-

oder Windpockeninfizierten vermeiden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mit solchen

Personen Kontakt haben. Bei Kindern ist dies besonders wichtig.

Die Behandlung mit Arzneimitteln wie Asmanex Twisthaler kann den normalen Steroidspiegel

in Ihrem Körper verändern. Einer dieser Effekte kann sein, dass Jugendliche, die über lange Zeit

behandelt wurden, weniger rasch wachsen können. Ihr Arzt wird von Zeit zu Zeit Ihr

Größenwachstum kontrollieren.

Alle Steroide, vor allem bei Anwendung über einen längeren Zeitraum, können die Funktion

Ihrer Nebenniere beeinflussen. Ihr Arzt kann dies durch einen Bluttest feststellen.

Beachten Sie, dass Sie dieses und jedes andere Arzneimittel, das Sie benötigen, mit sich führen,

wenn Sie in ein Spital müssen.

Ihr Arzt wird Ihre Lunge während der Behandlung untersuchen, vor allem, wenn Sie dabei sind,

Steroid Tabletten abzusetzen.

Die Anwendung des Wirkstoffes Mometasonfuroat, welcher in diesem Arzneimittel (Asmanex

Twisthaler) enthalten ist, kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Kinder und Jugendliche

Es liegen keine Daten vor. Sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.

Anwendung von Asmanex Twisthaler zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um Arzneimittel handelt, die ohne ärztliche

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Verschreibung erhältlich sind. Dies gilt auch für Arzneimittel gegen Pilz- oder Virusinfektionen wie

Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir, Nelfinavir oder Cobicistat. Diese Arzneimittel können den

Steroidspiegel in Ihrem Blut erhöhen.

Einige Arzneimittel können die Wirkungen von Asmanex Twisthaler verstärken und Ihr Arzt wird Sie

möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen.

Weiters ist es wichtig, Ihrem Arzt vor Anwendung von Asmanex Twisthaler mitzuteilen, ob Sie

gleichzeitig andere Steroide, entweder als Injektion, oral oder als Inhalation anwenden. Ihr Arzt wird

Ihnen mitteilen, wie Sie die Dosis dieser anderen Steroide anpassen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat falls Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Asmanex Twisthaler Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Asmanex Twisthaler enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält eine geringe Menge Lactose (4,64 mg pro Tag ist die maximal empfohlene

tägliche Dosis). Diese Menge verursacht normalerweise bei Patienten mit Lactose-Intoleranz keine

Probleme.

3.

Wie ist Asmanex Twisthaler anzuwenden?

Machen Sie sich mit der Anwendung des Twisthalers vertraut. Achten Sie darauf, den Inhalator nicht

fallen zu lassen, da dies zu einer Beschädigung führen kann. Wenn Sie Probleme haben, fragen Sie

Ihren Arzt oder Apotheker. Vergewissern Sie sich, wann und wie viele Hübe Sie inhalieren sollen. Ihr

Arzt sollte es Ihnen mitgeteilt haben, und die Anweisungen sollten vom Apotheker auf der Packung

vermerkt worden sein. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt

an. Ändern Sie niemals Ihre Dosis, außer Ihr Arzt hat es Ihnen verordnet. Fragen Sie bei Ihrem

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Für Erwachsene (einschließlich Patienten über 65 Jahre) und Jugendliche von 12 Jahren und darüber

mit mildem bis mittelschweren Asthma beträgt die übliche Dosis 400 Mikrogramm (1 Hub oder

Inhalation) einmal täglich am Abend. Bei einigen Patienten kann die Anfangsdosis 200 Mikrogramm

zweimal am Tag betragen. Für diese Dosierung steht Asmanex Twisthaler 200 Mikrogramm Pulver

zur Inhalation zur Verfügung. Wenn Ihr Asthma unter Kontrolle ist, kann Ihr Arzt die Dosis auf

200 Mikrogramm einmal täglich am Abend reduzieren. Abhängig von Ihren Symptomen kann Ihr Arzt

Ihre tägliche Dosis erhöhen oder vermindern, um Ihr Asthma unter Kontrolle zu halten.

Für Patienten mit schwerem Asthma, die zusätzlich auch andere Steroide in Tabletten- oder Sirupform

anwenden, ist die übliche Anfangsdosis von Asmanex Twisthaler 400 Mikrogramm zweimal täglich;

dies ist die empfohlene Höchstdosis. Nach ungefähr einer Woche Behandlung mit Asmanex

Twisthaler, kann Ihr Arzt beginnen, die Dosis der anderen Corticosteroide allmählich zu verringern,

bis Sie diese endgültig absetzen können. Wenn Ihr Asthma gut kontrollierbar ist, kann es möglich sein,

die Dosis von Asmanex Twisthaler zu verringern.

Anleitungen zur richtigen Anwendung Ihres Inhalators

Asmanex Twisthaler enthält ein sehr feines Pulver, welches Sie einatmen müssen. Sie sollten bei der

Anwendung des Twisthaler aufrecht stehen oder aufrecht sitzen. Folgen Sie diesen Anleitungen

sorgfältig, um die richtige Dosis zu erhalten.

Überzeugen Sie sich vor Abnahme der weißen Verschlusskappe, dass der Dosiszähler und die Kerbe

übereinander stehen. Um den Twisthaler zu öffnen, entfernen Sie die weiße Verschlusskappe. Halten

Sie den Twisthaler senkrecht mit dem kastanienbraunen Unterteil nach unten. Halten Sie den Unterteil

und drehen Sie die Kappe gegen den Uhrzeigersinn und ziehen Sie die Kappe ab. Während Sie die

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Kappe entfernen, zählt der Dosiszähler um eine Einheit nach unten.

Vergewissern Sie sich, dass der Dosiszähler auf dem kastanienbraunen Unterteil und die Kerbe über

dem Dosiszähler übereinander stehen. Halten Sie den Twisthaler aufrecht, nachdem Sie die Kappe

entfernt haben und bevor Sie Ihre Dosis inhalieren.

Um Ihre Dosis zu inhalieren,

entfernen Sie die Kappe von Ihrem Twisthaler. [Abb. 1]

Halten Sie den Twisthaler an Ihren Mund, das Mundstück zeigt zu Ihnen.

Nehmen Sie das Mundstück des Twisthaler in den Mund, schließen Sie die Lippen um

das Mundstück und atmen Sie rasch und tief ein. [Abb. 2]

Entfernen Sie den Twisthaler aus Ihrem Mund und halten Sie den Atem für ca. 10

Sekunden, oder so lange es Ihnen angenehm ist, an. Atmen Sie nicht durch den

Twisthaler aus.

Um den Twisthaler zu schließen, setzen Sie die Verschlusskappe unmittelbar nach

jeder Inhalation wieder auf. Die Kappe muss vollständig aufgesetzt und gedreht

werden, um die Dosis für die nächste Inhalation zu laden. Dies geschieht, indem Sie

die Verschlusskappe mit einem leichten Druck nach unten im Uhrzeigersinn langsam

zudrehen, bis ein „klick“ zu hören ist und die Kappe vollständig geschlossen ist

[Abb. 3]. Jetzt steht die Kerbe direkt über dem Dosiszählfenster [Abb. 4].

Abb. 1

Abb. 2

Abb. 3

Abb. 4

Entfernung der

Inhalation

Verschließen

Verschlossener

Verschlusskappe

des Twisthaler

Twisthaler

Nachdem Sie Ihre Dosis inhaliert haben, spülen Sie Ihren Mund mit Wasser oder einer

Mundspüllösung und spucken diese aus. Dies vermeidet, dass Sie Soor bekommen.

Halten Sie Ihren Twisthaler immer sauber und trocken. Reinigen Sie die Außenfläche des Mundstücks

nur mit einem trockenen Tuch oder Taschentuch. Den Twisthaler auf keinen Fall abwaschen oder mit

Wasser in Kontakt bringen.

Am Unterteil des Twisthaler befindet sich ein Fenster, das den Zähler enthält. Dieses zeigt die Anzahl

der Hübe, die noch im Twisthaler vorhanden sind. Verwenden Sie den Asmanex Twisthaler nicht,

wenn der Zähler nicht richtig funktioniert. Bringen Sie ihn zu Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie im Zählerfenster „01“ sehen, bedeutet dies, dass nur mehr eine Dosis (1 Hub) im Twisthaler

vorhanden ist. Nach der Dosis 01 zeigt der Zähler „00“, die Kappe schließt und Sie können den

Twisthaler nicht wieder verwenden. Entsorgen Sie den Twisthaler anschließend.

Um sicher zu gehen, dass Sie immer eine genügende Menge Asmanex Twisthaler haben, holen Sie

sich eine neue Verschreibung von Ihrem Arzt, bevor der Twisthaler leer wird.

Es ist keine exakte Vorhersage möglich, wie rasch Sie auf die Behandlung ansprechen werden. Bei

manchen Patienten kann eine Besserung innerhalb von 24 Stunden nach Behandlungsbeginn eintreten;

bei anderen kann es eine bis zwei Wochen oder länger dauern bis eine maximale Wirkung eintritt. Ihr

Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Asmanex Twisthaler anwenden sollen.

Wenn Sie eine größere Menge von Asmanex Twisthaler angewendet haben, als Sie sollten

Es ist wichtig, dass Sie Ihre Dosis genauso wie auf der Verpackung angegeben oder von Ihrem Arzt

verordnet einnehmen. Sie sollten die Dosis nicht erhöhen oder verringern ohne medizinischen Rat

einzuholen. Wenn Sie versehentlich eine höhere Dosis als vorgeschrieben angewendet haben, teilen

Sie dies Ihrem Arzt mit.

Wenn Sie die Anwendung von Asmanex Twisthaler vergessen haben

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Wenn eine Dosis vergessen wurde, nehmen Sie bitte einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen

Zeitpunkt. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen

haben.

Wenn Sie die Anwendung von Asmanex Twisthaler abbrechen

Sie dürfen die Therapie mit Asmanex Twisthaler auf gar keinen Fall plötzlich absetzen, auch

nicht, wenn Ihr Asthma scheinbar besser wird. Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

Ihre Symptome können wieder kommen, wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels abbrechen,

bevor Ihr Arzt Sie angewiesen hat, es zu tun. Wenn Sie glauben, dass Ihr Asthma nicht besser wird,

oder schlechter zu werden scheint, nachdem Sie Asmanex Twisthaler begonnen haben anzuwenden,

suchen Sie Ihren Arzt erneut auf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Unterbrechen Sie die Anwendung von Asmanex Twisthaler und informieren Sie unverzüglich

Ihren Arzt wenn Sie eine der folgenden Symptome bemerken:

Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion wie Schwellung Ihrer Augen, Gesichtes,

Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann, juckender

Hautausschlag, Schwindelgefühl oder das Gefühl ohnmächtig zu werden, welches Anzeichen eines

möglichen bevorstehenden Kollaps sind.

Wenn unmittelbar nach der Inhalation von Asmanex Twisthaler eine Verschlechterung Ihres Hustens,

Giemen (Rasselgeräusche in den Bronchien), Schwierigkeiten beim Atmen oder Atemnot auftreten,

verwenden Sie bitte sofort Ihren Bronchien erweiternden Inhalator und informieren Sie bitte

unverzüglich Ihren Arzt. Verwenden Sie Asmanex Twisthaler

nicht noch einmal, bevor Sie bei Ihrem

Arzt waren.

Es ist möglich Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auf inhalative Steroide zu

entwickeln. Dies kann sich in Hautausschlägen, Jucken, Rötung und Schwellung der Augen, des

Gesichtes, der Lippen und des Rachens äußern. Sollte eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftreten,

suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf. Verwenden Sie Asmanex Twisthaler

nicht noch einmal, bevor

Sie bei Ihrem Arzt waren.

Zu den am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen zählen Candida-Infektion (Soor) in Mund oder

Rachen (zeigt sich als weißer Belag), Heiserkeit, Halsentzündung oder Kopfschmerzen.

Teilen Sie Ihrem Arzt umgehend mit, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.

Andere gelegentlich berichtete Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000) waren

trockener Mund und Rachen, Verdauungsstörungen (Durchfall und Erbrechen), Gewichtszunahme,

rascher Puls und Palpitationen (Herzklopfen). Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser

Nebenwirkungen bemerken.

In seltenen Fällen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000) kann es unter der Therapie mit inhalativen

Corticosteroiden einschließlich Asmanex Twisthaler, zum Auftreten eines erhöhten Augeninnendruckes

(inklusive Glaukom = grüner Star) oder zu einem Katarakt (grauer Star) kommen.

Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

verschwommenes Sehen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie verschwommen sehen oder unter Augenschmerzen leiden.

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Weitere mögliche Nebenwirkungen von Steroiden sind ein verzögertes Wachstum oder

Wachstumsstörungen bei Jugendlichen, und eine Abnahme der Knochendichte. Schlafstörungen,

Depression oder Angstgefühle, Ruhelosigkeit, Nervosität, Erregbarkeit oder Reizbarkeit können durch

die Anwendung inhalativer Corticosteroide auftreten. Diese Nebenwirkungen treten mit höherer

Wahrscheinlichkeit bei Kindern auf. Steroide können auch die Funktion Ihrer Nebenniere

beeinträchtigen, was zu allgemeiner Schwäche, Müdigkeit oder Schwindel und Erschöpfung nach

langem Stehen bzw. raschem Aufstehen aus dem Sitzen führen kann. Diese Nebenwirkungen treten

mit geringerer Wahrscheinlichkeit bei der Anwendung inhalativer Corticosteroide auf als bei

Steroiden, die eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen,

Traisengasse 5, 1200 Wien,

ÖSTERREICH

Fax: +43 (0) 50 555 36207

http://www.basg.gv.at/

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Asmanex Twisthaler aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, dem Folienbeutel und dem Etikett am

Inhalator nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Bis zum ersten Gebrauch jeden einzelnen Twisthaler in der Originalverpackung aufbewahren, um den

Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen, nach dem ersten Öffnen innerhalb von 3 Monaten verbrauchen.

Brauchen Sie einen Twisthaler komplett auf, bevor Sie den Nächsten öffnen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Asmanex Twisthaler enthält

Der Wirkstoff ist: Mometasonfuroat. Jede Inhalation enthält 400 Mikrogramm.

Der sonstige Bestandteil ist: Lactose wasserfrei (enthält Spuren von Milchproteinen).

Wie Asmanex Twisthaler aussieht und Inhalt der Packung

Das Inhalator-Mundstück ist weiß, mit einem kastanienbraunen Unterteil. Dieses enthält ein

durchsichtiges Zählfenster, das die Anzahl der im Inhalator verbleibenden Hübe (Dosen) anzeigt.

Packungen mit 14, 30 und 60 Inhalationen (Hüben) sind erhältlich, wobei jede Packung einen

Inhalator im Folienbeutel beinhaltet (mit 14, 30 oder 60 Hüben), oder 3 einzeln in Folienbeutel

verpackte Inhalatoren (mit je 60 Hüben). Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den

Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Seite 7

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H., Wien

E-Mail: msd-medizin@merck.com

Hersteller

Schering-Plough Labo N.V.

Industriepark 30, Zone A

B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien

Z. Nr.: 1-24479

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien

Asmanex Twisthaler 400 microgrammes Poudre pour inhalation

Dänemark

Asmanex Twisthaler 400 mikrogram inhalationspulver

Deutschland

Asmanex Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Frankreich

Asmanex Twisthaler 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Finnland

Asmanex Twisthaler

Griechenland

Asmanex Twisthaler

Irland

Asmanex Twisthaler 400 micrograms Inhalation Powder

Island

Asmanex Twisthaler, 400 míkróg.Innöndunarduft

Italien

Asmanex 400 microgrammi polvere per inalazione

Norwegen

Asmanex Twisthaler

Österreich

Asmanex Twisthaler

Portugal

Asmanex Twisthaler

Schweden

Asmanex Twisthaler

Spanien

Asmanex Twisthaler 400 microgramos polvo para inhalación

Vereinigtes Königreich

Asmanex Twisthaler 400 micrograms Inhalation Powder

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2017.

6-11-2018

Trelegy Ellipta (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Trelegy Ellipta (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Trelegy Ellipta (Active substance: fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7416 of Tue, 06 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4363/WS/1369

Europe -DG Health and Food Safety

6-11-2018

Elebrato Ellipta (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Elebrato Ellipta (GlaxoSmithKline Trading Services Limited)

Elebrato Ellipta (Active substance: fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)7417 of Tue, 06 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4781/WS/1369

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Revinty Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Revinty Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Revinty Ellipta (Active substance: fluticasone furoate / vilanterol) - Corrigendum - Commission Decision (2014)3040 of Tue, 03 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Relvar Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Relvar Ellipta (Glaxo Group Ltd)

Relvar Ellipta (Active substance: fluticasone furoate/vilanterol) - Corrigendum - Commission Decision (2013)8089 of Tue, 03 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Avamys (Glaxo Group Ltd)

Avamys (Glaxo Group Ltd)

Avamys (Active substance: Fluticasone furoate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2773 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety