Asacol lavements 4 g

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Asacol lavements 4 g mousse rectale
  • Darreichungsform:
  • mousse rectale
  • Zusammensetzung:
  • mesalazinum 4 g antiox.: E 224, conserv.: E 211, excipiens ad suspensionem et propellentia pro dosi.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Asacol lavements 4 g mousse rectale
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Colite ulcéreuse

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 51691
  • Berechtigungsdatum:
  • 22-08-1994
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Asacol® Klysmen

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Was ist Asacol und wann wird es angewendet?

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Asacol Klysma gibt es in Form von Rektalschaum. Asacol enthält Mesalazin (= 5-ASA). Es ist ein

Medikament zur lokalen Behandlung chronisch-entzündlicher Dickdarmerkrankungen. Asacol

Klysmen sind Verweileinläufe, die speziell zur lokalen Akutbehandlung sowie zur

Rezidivprophylaxe (Vermeidung von Rückfällen in der anfallsfreien Zeit) der Colitis ulcerosa,

insbesondere bei Befall des proktosigmoiden Bereichs (Einlauf zu 2 g) und des linksseitigen Kolons

(bestimmte Abschnitte des Dickdarmes; Einlauf zu 4 g) geeignet sind.

Wann darf Asacol nicht angewendet werden?

Asacol soll bei Allergien gegen Salizylate (Aspirin), bei Überempfindlichkeit gegen Mesalazin oder

einen der Hilfsstoffe, bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bei bestehenden Magen-

und Duodenalgeschwüren, bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung und bei Kindern unter 2 Jahren

nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Asacol Vorsicht geboten?

Bei allergischen Reaktionen, Atembeschwerden oder Husten müssen Sie die Behandlung beenden

und umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt umgehend, falls Sie Immunsuppressiva aus der Wirkstoffgruppe der

Thiopurine (Azathioprin, 6-Mercaptopurin) einnehmen, da das Risiko einer Verminderung der

Knochenmarkfunktion erhöht sein kann.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Asacol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Aus grundsätzlichen Überlegungen soll das Präparat während der Schwangerschaft nur unter

ärztlicher Kontrolle verabreicht werden. Asacol tritt in die Muttermilch über. Informieren Sie Ihren

Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wie verwenden Sie Asacol?

Der Arzt bestimmt die tägliche Dosis und die Dauer der Therapie. Im allgemeinen wird bei

Erwachsenen täglich 1 Klysma abends vor dem Schlafengehen in den Darm appliziert. Die besten

Ergebnisse werden erzielt, wenn der Darm vor Anwendung der Asacol Klysmen entleert wird. Bei

Kindern wird die Dosis reduziert, auf Anordnung des Arztes, z.B. täglich ½ Klysma von 2 g.

Gebrauchsanweisung:

1.Klysma auf Körpertemperatur vorwärmen und gut schütteln.

2.Rektalkanüle aufsetzen. Sicherheitsring entfernen. Die Flasche mit dem Ventilkopf nach unten

stellen, Zeigefinger drucklos auf dem Ventilkopf halten.

3.Der Rektalschaum kann im Stehen eingeführt werden, indem man ein Bein leicht anhebt. Bei

Anwendung im Liegen: Seitenlage links, linkes Bein ausgestreckt, rechtes Bein leicht angewinkelt.

4.Rektalkanüle in den Mastdarm einführen.

5.2-3mal mit dem Zeigefinger auf den Ventilknopf drücken und den Schaum aus dem Behälter in

den Darm entleeren.

6.Möglichst keine Stuhlentleerung in den nächsten Stunden.

Die Behandlung eines akuten Schubes dauert etwa 4-6 Wochen. In milderen Fällen und bei

Anwendung des Rektalschaums genügen oft 3-4 Wochen Therapie. Um einen Rückfall zu

vermeiden, ist es nötig, gemäss Anweisungen des Arztes eine Langzeittherapie mit reduzierten

Dosen mit Asacol Klysmen oder mit Filmtabletten durchzuführen.

Bei schweren akuten Erkrankungen können Asacol Klysmen mit Asacol Filmtabletten gemäss

Anweisungen des Arztes kombiniert verabreicht werden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Asacol haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Asacol auftreten:

Überempfindlichkeitsreaktionen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.

Selten können dosisunabhängige Überempfindlichkeitsreaktionen, wie allergische Hautreaktionen,

Medikamentenfieber, Krämpfe der Bronchialmuskeln auftreten. Es kann in seltenen Fällen eine

Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) bzw. interstitielle Nephritis (Nierenentzündung)

auftreten. Überempfindlichkeitsreaktionen wie Entzündungen des Herzbeutels, des Herzmuskels

oder der Lungenbläschen wurden beobachtet. Über Fälle von Veränderungen des Blutbildes wurde

auch berichtet. Es können ausserdem Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen

auftreten, aber diese Erscheinungen sind selten. Über mögliche Anzeichen einer Lungenfibrose wie

Husten oder Atembeschwerden wurde berichtet.

Sollten Sie während der Behandlung mit Asacol die erwähnten Symptome oder ein anderes

Unwohlsein bemerken, müssen Sie sofort Ihren Arzt informieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Asacol Klysmen muss bei Raumtemperatur (15-25 °C) gelagert werden. Das Arzneimittel ist vor

Licht geschützt und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Es darf nur bis zu dem

auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Sollten Sie Klysmen besitzen,

deren Haltbarkeit abgelaufen ist, so bringen Sie diese in Ihre Apotheke zur Vernichtung zurück.

Asacol Klysmen nicht gegen offene Flammen oder glühende Gegenstände sprühen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, die

über die ausführliche Fachinformation verfügen.

Was ist in Asacol enthalten?

Klysmen als Rektalschaum

Klysmen zu 2 g und zu 4 g Mesalazin.

Konservierungsmittel: Natriumbenzoat (E 211); Antioxydans: Kaliumdisulfit (E 224). Andere

Hilfsstoffe. Propellantien: ein Gemisch von Propan, Isobutan, n-Butan (kein FCKW).

Zulassungsnummer

51691 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Asacol? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Rektalschaum

Es gibt Klysmen als Rektalschaum-Spraydose zum Einmalgebrauch:

Packung mit 7 Klysmen mit 2 g Mesalazin.

Packung mit 7 Klysmen mit 4 g Mesalazin.

Zulassungsinhaberin

sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2015 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.