Asacol 400 Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2021
Fachinformation
(SPC)
01-07-2021
Wirkstoff:
mesalazinum
Verfügbar ab:
Medinova AG
ATC-Code:
A07EC02
INN (Internationale Bezeichnung):
mesalazinum
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
mesalazinum 400 mg, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
La Colite Ulcéreuse
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1984-11-08
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Asacol® Comprimés pelliculés
Medinova AG
Qu'est-ce que Asacol et quand doit-il être utilisé?
Asacol comprimés pelliculés contient comme principe actif la
mésalazine (= 5-ASA).
Asacol est un médicament pour le traitement local de la muqueuse
enflammée du rectum et du gros
intestin (côlon).
Asacol a une action anti-inflammatoire lors des phases aiguës des
maladies inflammatoires intestinales
chroniques et il prévient les rechutes pendant les périodes
asymptomatiques.
Asacol, en comprimés pelliculés, est utilisé pour le traitement de
la colite ulcéreuse (maladie
inflammatoire chronique du côlon), de la proctite (inflammation du
rectum) et de la proctosigmoïdite.
Asacol ne doit être utilisé que sur ordonnance médicale.
Quand Asacol ne doit-il pas être pris?
Asacol ne doit pas être utilisé en cas d'allergie aux salicylates
(Aspirine), en cas d'hypersensibilité à la
mésalazine ou à l'un des excipients, en cas d'insuffisances
hépatiques et rénales graves, en présence
d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, lors d'une prédisposition aux
hémorragies, ainsi que chez les
enfants de moins de 2 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Asacol?
En cas de réactions allergiques, de difficultés à respirer ou de
toux, il est nécessaire d'arrêter votre
traitement et de consulter immédiatement votre médecin.
Il faudra être vigilant si vous avez déjà eu des réactions
indésirables avec des préparations contenant de
la sulfasalazine. Si Asacol provoque des réactions d'intolérance
soudaine, telles que des crampes
a
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Fachinformation
Asacol® Comprimés pelliculés
Medinova AG
Composition
Principes actifs
Mesalazinum (= acide 5-amino-salicylique = 5-ASA).
Excipients
Mannitol, povidonum K30, povidonum K90, carboxymethylamylum natricum
A, magnesii stearas, silica
colloidalis anhydrica, talcum, metacrilic acid copolymer 1:2,
triethylis citras, iron oxide red, iron oxide
yellow, macrogolum 6000.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés: 400 mg et 800 mg
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement aigu ou prophylaxie des récidives de colites ulcéreuses
(colite, rectosigmoïdite et proctite).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes
Colite ulcéreuse, proctite, rectosigmoïdite
Poussée aiguë: 1 comprimé pelliculé à 800 mg d'Asacol matin, midi
et soir.
Dans les formes particulièrement graves et dans les cas rebelles au
traitement, la dose journalière peut
être portée à 6 comprimés à 800 mg.
Prévention des récidives: Pour prévenir les récidives, il est
indiqué d'instaurer un traitement à long terme
pendant l'intervalle asymptomatique: 1 comprimé pelliculé à 400 mg
matin, midi et soir. Le traitement à
long terme doit être appliqué de manière conséquente, également
en phase de prophylaxie des récidives.
Enfants et adolescents
Il n'existe pas d'études en pédiatrie ayant permis d'établir un
dosage chez l'enfant. Pour cette raison,
l'administration aux enfants de moins de 12 ans n'est pas
recommandée.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
conformément à la composition.
Troubles graves des fonctions hépatiques et rénales.
Ulcère peptique.
Allergies aux salicylates.
Prédisposition pathologique aux hémorragies.
Enfants au-dessous de 2 ans.
Mises en garde et précautions
Les récidives peuvent se produire aussi bien après suspension de la
médication que pendant le traitement
d'entretien. La survenue de réactions allergiques nécessite l'arrêt
du traitement.
Les patients ayant des antécédents de réactions indés
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