ASA Sandoz

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • ASA Sandoz Tablette 100 mg
  • Dosierung:
  • 100 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • ASA Sandoz Tablette 100 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • gerinnungshemmende Medizin

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE328894
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für den anwender

Asa Sandoz 100 mg Tabletten

Acetylsalicylsäure

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Asa Sandoz 100 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Asa Sandoz 100 mg Tabletten beachten?

Wie ist Asa Sandoz 100 mg Tabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Asa Sandoz 100 mg Tabletten aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

Was ist Asa Sandoz 100 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?

Arzneimittelgruppe

Asa Sandoz gehört zur Gruppe der „Thrombozytenaggregationshemmer“.

Anwendungsgebiete

Behandlung bei Herzinfarkt, instabiler Angina pectoris, Bypass, Angioplastie

der Herzkranzgefäße und Dialyseshunt.

Vorbeugung von Rückfällen bei Herzinfarkt, Schlaganfall oder jeder anderen

ischämischen Attacke im Gehirn, Kawasaki-Syndrom.

Vorbeugung von Herzinfarkt bei Risikopatienten (Fälle von Arteriosklerose,

Diabetes,

Gicht,

Bluthochdruck,

Störungen

Fetthaushalts

Familienanamnese).

Risikopatienten

muss

diese

Therapie

unterstützende Behandlung betrachtet werden.

2.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Asa Sandoz 100 mg Tabletten

beachten?

Asa Sandoz darf nicht eingenommen werden,

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige

Informationen für Sie.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apothekr, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen, oder wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern, oder nach 10 Tagen keine Besserung

eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

wenn Sie an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden;

wenn Sie zu Blutungen neigen;

wenn Sie mit Antikoagulanzien (Cumarin, Heparin usw.) behandelt werden;

wenn Sie an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel leiden;

wenn Sie an Asthma leiden oder überempfindlich (allergisch) gegen Salicylate, nicht-

steroidale Antirheumatika (NSAR) oder Tartrazin sind;

wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden;

wenn Sie schwanger sind, vor allem während des letzten Quartals der Schwangerschaft;

wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden, insbesondere bei längerer Behandlung

mit hohen Dosen;

wenn Sie Blutungen haben.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Asa Sandoz ist erforderlich,

wenn Sie an Allergien (Heuschnupfen, Urtikaria usw.), chronischen Infektionen der

Atemwege

leidn,

wenn

überempfindlich

(allergisch)

gegen

nicht-steroidale

Antirheumatika sind, muss dieses Arzneimittel mit Vorsicht eingenommen werden. Sie

könnten einen Asthmaanfall erleiden.

wenn

Metrorrhagien

oder

Menorrhagien

(stärkere

oder

längere

Menstruationsblutungen) leiden, müssen Sie dieses Arzneimittel mit Vorsicht einnehmen.

wenn Sie ein hormonales Intrauterinpessar (Spirale) verwenden (siehe Abschnitt „Bei

Anwendung von Asa Sandoz mit anderen Arzneimitteln“).

wenn Sie schon ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür gehabt haben, wenn Sie

Verdauungsstörungen haben oder wenn Sie schon Blutungen gehabt haben, muss dieses

Arzneimittel mit Vorsicht eingenommen werden.

wenn Sie an Leber- oder Nierenfunktionsstörungen leiden, müssen Sie dieses Arzneimittel

mit Vorsicht einnehmen.

wenn Sie an Gicht leiden, muss dieses Arzneimittel mit Vorsicht eingenommen werden.

Nehmen Sie nicht über längere Zeit mehr als die empfohlenen Dosen ein.

wenn Sie Symptome von Salicylismus feststellen (Hörprobleme, Müdigkeit, Durst,

schnelle Atmung, Erbrechen), brechen Sie die Behandlung ab. Ältere Personen können

besonders anfällig sein.

wenn Sie schwanger sind, brechen Sie die Behandlung ab.

Dieses Arzneimittel darf Kindern unter 12 Jahren nicht verabreicht werden, es sei denn,

Ihr Arzt hat dies ausdrücklich verordnet.

wenn Ihnen ein Zahn gezogen werden muss(te), oder wenn Sie sich einer Operation

unterziehen müssen, müssen Sie dieses Arzneimittel mit Vorsicht einnehmen.

Dieses Arzneimittel darf nicht zusammen mit alkoholischen Getränken eingenommen

werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft

oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf.

Bei Einnahme von Asa Sandoz mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen

bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

Dieses Arzneimittel erhöht:

die Wirkung von Antikoagulanzien (Cumarin, Heparin);

das Blutungsrisiko bei gleichzeitiger Behandlung mit Cortisonderivaten;

Gebrauchsinformation

in erhöhten Dosen die Wirkung von Arzneimitteln gegen Diabetes;

die Nebenwirkungen von Methotrexat;

in erhöhten Dosen die Wirkung von Digoxin und Barbituraten;

die Wirkung von Lithium;

die Wirkung von Sulfonamiden und Arzneimitteln, die ein Sulfonamid enthalten;

die Wirkung von Valproinsäure.

Dieses Arzneimittel verringert die Wirkung:

von Spironolacton und anderen Aldosteronantagonisten;

von Furosemid und anderen Schleifendiuretika;

von Urikosurika;

von Antihypertensiva;

von α-Interferon.

Wenn Sie gleichzeitig ein hormonales Intrauterinpessar (Spirale) verwenden, müssen Sie

berücksichtigen, dass die Wirksamkeit der Spirale eingeschränkt sein kann.

Von einer Kombination mit anderen nicht-steroidalen Antirheumatika, einschließlich

Pyrazolonderivate, wird abgeraten.

Bei Einnahme von Asa Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln oder Getränken

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit alkoholischen Getränken ein.

Der Alkoholkonsum verstärkt die Toxizität dieses Arzneimittels auf den Magen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden,

insbesondere während des letzten Quartals.

Dieses Arzneimittel darf während der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Zu diesem Thema liegen keine Angaben vor.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Asa Sandoz

Nicht zutreffend.

3. Wie ist Asa Sandoz 100 mg Tabletten einzunehmen?

Nehmen Sie Asa Sandoz immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wenn keine Besserung eintritt, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt.

Behandlung von Herzinfarkt und instabiler Angina pectoris:

Eine Anfangsdosis von 300 mg bis 600 mg wird empfohlen (3 bis 6 Tabletten Asa Sandoz).

Diese Dosis ist so schnell wie möglich einzunehmen, wenn möglich, innerhalb 24 Stunden.

Nach dieser Anfangsdosis kann auf eine niedrigere Dosierung umgestellt werden, wie sie in

der sekundären Vorbeugung vorgeschlagen wird (siehe unten).

Vorbeugung von Herzanfall bei Risikopatienten:

1 - 2 Tabletten täglich oder 3 Tabletten alle 2 Tage.

Gebrauchsinformation

Vorbeugung von Rückfällen bei Herzinfarkt, Schlaganfall oder jeder anderen ischämischen

Attacke im Gehirn, Kawasaki-Syndrom:

1 - 2 Tabletten täglich oder 3 Tabletten alle 2 Tage.

Hinweis zur Anwendung:

Tabletten in etwas Wasser auflösen. Vorzugsweise nach einer Mahlzeit einnehmen. Ein halbes

Glas Wasser oder ein anderes Getränk danach trinken.

Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Asa Sandoz einnehmen müssen. Brechen Sie die

Behandlung nicht vorzeitig ab, da Sie einen Rückfall erleiden könnten.

Wenn Sie eine größere Menge von Asa Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Asa Sandoz angewendet oder eingenommen haben, nehmen Sie sofort

Kontakt mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder der Giftnotrufzentrale auf (070/245 245).

Bei leichter Überdosierung können folgende Symptome auftreten: Übelkeit, Erbrechen,

Magenschmerzen, Schwindelgefühl, Hörprobleme. Brechen Sie die Behandlung in diesem

Fall ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Bei schwerer Überdosierung können die folgenden Symptome auftreten: Hautausschlag, zu

niedriger

Blutzuckerspiegel,

Seh-

Hörstörungen,

Verwirrtheit,

Schläfrigkeit,

Konvulsionen, abgeflachte Atmung, Blutung. Wenden Sie sich in diesem Fall sofort an einen

Arzt, der über die notwendigen Maßnahmen entscheiden wird.

Wenn Sie die Einnahme von Asa Sandoz vergessen haben

Holen Sie die Einnahme so schnell wie möglich nach. Wenn es beinahe Zeit für die nächste

Dosis ist, warten Sie bis zu dieser Einnahme und überspringen Sie die vergessene Dosis.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Setzen Sie danach das normale Einnahmeschema fort, das Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.

Wenn Sie die Einnahme von Asa Sandoz abbrechen

Der Abbruch der Behandlung hat keine Nebenwirkungen zur Folge

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Asa Sandoz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magen- oder Darmblutungen,

Magen- oder Darmgeschwüre, innere Blutungen, die zu einer Anämie führen können.

Seltenere

Nebenwirkungen:

Atembeschwerden,

Reaktionen

Haut,

Ödem,

anaphylaktischer Schock und Bronchospasmen. Diese Symptome treten vor allem bei

Personen auf, die an Asthma, Urtikaria oder chronischem Schnupfen leiden.

Eine schwere Nierenfunktionsstörung wurde bei Personen beobachtet, die schon eine

Nierenkrankheit, Herzerkrankungen, eine Zirrhose, ein nephrotisches Syndrom haben oder

mit Diuretika behandelt werden.

In Einzelfällen wurde eine Erhöhung der Lebertransaminasen, ein zu niedriger

Blutzuckerspiegel, schwere Reaktionen der Haut, Störungen der Blutzusammensetzung

beobachtet.

Bei längerer Einnahme hoher Dosen wurden Anzeichen von Salicylismus beobachtet.

Hörprobleme sind das erste Anzeichen dafür. Diesen Symptomen können Müdigkeit,

Gebrauchsinformation

Durst, schnelle Atmung, Erbrechen folgen. Ältere Personen können besonders anfällig

sein. Brechen Sie die Behandlung in diesem Fall ab und wenden Sie sich an einen Arzt.

Dieses Arzneimittel senkt die Ausscheidung von Harnsäure.

Hämorrhagische Syndrome mit einer Verlängerung der Blutungszeit wurden beobachtet.

Diese Wirkung hält 4 bis 8 Tage nach Absetzen von Acetylsalicylsäure an.

Sie kann bei

einer Operation zu einem Blutungsrisiko führen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen

Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser

Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Asa Sandoz 100 mg Tabletten aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Lagerung:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Verfalldatum:

Sie dürfen Asa Sandoz 100 mg Tabletten nach dem auf dem Umkarton nach dem Vermerk

„Nicht mehr verwenden nach“ oder „exp“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

6. Weitere Informationen

Was Asa Sandoz 100 mg Tabletten enthält

Der Wirkstoff ist Acetylsalicylsäure in einer Dosis von 100 mg pro Tablette.

Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, prägelatinierte Stärke,

hochdisperses Siliciumdioxid und Stearinsäure.

Wie Asa Sandoz 100 mg Tabletten aussieht und Inhalt der Packung

Tablette.

Asa Sandoz 100 mg Tabletten: weiße, runde, einseitig konvexe Tablette mit einer

Bruchrille auf einer Seite.

Packungen mit 30, 60, 100 Tabletten in Blisterpackung (PVC-PVDC/Al).

Anstaltspackungen: 100x1 und 250x1 Tabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz NV

Telecom Gardens

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

D-39179 Barleben

Deutschland

Zulassungsnummer

BE 328894

Gebrauchsinformation

Abgabe

Nicht verschreibungspflichtig.

A. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt am 23.12.2008 überarbeitet.

B. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im März 2009 genehmigt.

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt.

Behandlung von Intoxikationen

Magenspülung. Angesichts der verzögerten Resorption aufgrund der Spasmen der pylorischen

Muskelschicht ist eine Magenspülung immer angezeigt, auch wenn seit der Einnahme schon

relativ viel Zeit vergangen ist.

Kinder: Aktivkohle (20 g/100 ml) als Suspension in einer 70 %igen Sorbitollösung.

Der Säure-Basen-Haushalt und der Elektrolythaushalt sind zu überwachen.

Je nach der metabolischen Situation sind Natriumbicarbonat, Natriumcitrat oder eine

Laktatlösung zu verabreichen.

Die Korrektur des Säure-Basen-Haushalts erhöht die

Alkalinreserve; die Salicylsäure wird ausgeschieden.

Reichlich trinken, um Dehydratation zu vermeiden und die Ausscheidung der Salicylate zu

beschleunigen.

Besondere

Alternativen:

Diurese,

Tris-Puffer,

Hämodialyse,

unterstützte

Ventilation/

Muskelrelaxation.

24-9-2018

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6230 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

11-9-2018

Rasagilin Inresa 1 mg Tabletten

Rote - Liste

4-9-2018

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5856 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/725/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5764 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

28-8-2018

Rasagilin-ratiopharm 1 mg Tabletten

Rote - Liste

16-8-2018

Rasagilin-Hormosan 1 mg Tabletten

Rote - Liste

30-7-2018

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5097 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4320

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5098 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4866

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5099 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4865

Europe -DG Health and Food Safety

13-7-2018

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Active substance: etanercept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4712 of Fri, 13 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4480 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4485 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-5-2018

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Active substance: infliximab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3215 of Wed, 23 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4647

Europe -DG Health and Food Safety