Arthrotec Manteltabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-05-2023
Fachinformation
(SPC)
24-05-2023
Wirkstoff:
DICLOFENAC NATRIUM; MISOPROSTOL
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
M01AB55
INN (Internationale Bezeichnung):
DICLOFENAC SODIUM; MISOPROSTOL
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Prostaglandins
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-03-29
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARTHROTEC
® MANTELTABLETTEN
ARTHROTEC
® FORTE MANTELTABLETTEN
WIRKSTOFF: DICLOFENAC-NATRIUM/MISOPROSTOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Arthrotec und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Arthrotec beachten?
3.
Wie ist Arthrotec einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Arthrotec aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ARTHROTEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Arthrotec ist eine Kombination von:
_Diclofenac_
, einem nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneistoff und
_Misoprostol_
, einem Magen-Darm-Arzneimittel
Arthrotec ist angezeigt bei Patienten, die der Behandlung mit einem
nichtsteroidalen entzündungs-
hemmenden Arzneimittel (NSAR) in Kombination mit Misoprostol
bedürfen.
Die Wirkkomponente Diclofenac ist angezeigt zur Behandlung (Linderung
der Beschwerden) von
•
entzündlichen Reizzuständen bei degenerativen Gelenkerkrankungen
(aktivierten Arthrosen) und
•
chronischen Gelenkentzündungen, insbesondere chronisch verlaufenden
Entzündungen mehrerer Gelenke
(chronische Polyarthritis/rheumatoide Arthritis).
Die Wirkkomponente Misoprostol beugt Magen- und
Zwölffingerdarmgeschwüren vor, die durch
nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel hervorger
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Arthrotec
®
Manteltabletten
Arthrotec
®
forte Manteltabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Arthrotec Manteltabletten_
1 Manteltablette enthält
Im magensaftresistenten Kern:
Diclofenac-Natrium
50 mg
In der Ummantelung:
Misoprostol
200 µg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Manteltablette enthält 13,0 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Manteltablette enthält 1,3 mg hydriertes Rizinusöl.
1 Manteltablette enthält 3,64 mg Natrium pro Tablette (als
Diclofenac-Natrium und Natriumhydroxid).
_Arthrotec forte Manteltabletten_
1 Manteltablette enthält
Im magensaftresistenten Kern:
Diclofenac-Natrium
75 mg
In der Ummantelung:
Misoprostol
200 µg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Manteltablette enthält 19,5 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Manteltablette enthält 1,3 mg hydriertes Rizinusöl.
1 Manteltablette enthält 5,46 mg Natrium pro Tablette (als
Diclofenac-Natrium und Natriumhydroxid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten (Manteltabletten)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Arthrotec ist angezeigt bei Patienten, die der Behandlung mit dem
nichtsteroidalen Antirheumatikum
Diclofenac in Kombination mit Misoprostol bedürfen.
Diclofenac ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von
•
aktivierter Arthrose und
•
chronischer Gelenkentzündung/rheumatoider Arthritis/chronischer
Polyarthritis
Misoprostol ist angezeigt bei Patienten, die einer Prophylaxe von
NSAR-induzierten Magen- und
Zwölffingerdarmgeschwüren bedürfen.
Arthrotec wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den kürzesten zur
Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe
Abschnitt 4.4).
_Erwachsene_
Erwachsene nehmen 2 - 3 Mal täglich 1 Arthrotec Manteltablette oder 2
Mal täglich 1 Arthrotec fort
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