Arthrotec 50 Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2022
Fachinformation
(SPC)
01-04-2019
Wirkstoff:
diclofenacum natricum, misoprostolum
Verfügbar ab:
Pfizer AG
ATC-Code:
M01AB55
INN (Internationale Bezeichnung):
diclofenacum natricum, misoprostolum
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
A) Kern: diclofenacum natricum 50 mg, lactosum monohydricum 13 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: acidi methacrylici copolymerum C, natrii hydroxidum, talcum, triethylis citras, pro compresso obducto corresp. natrium 3.64 mg. B) Mantel: misoprostolum 0.2 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, ricini oleum hydrogenatum, talcum, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Anti-inflammatoire
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1995-12-05
Gebrauchsinformation
•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Arthrotec® 50
Qu'est-ce que Arthrotec
50 et quand doit-il être utilisé?
Quand Arthrotec
50 ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation d'Arthrotec
50?
Arthrotec
50 peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Arthrotec
50?
Quels effets secondaires Arthrotec
50 peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Arthrotec
50?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Arthrotec
50? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
décembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Arthrotec® 50
Pfizer AG
Qu'est-ce que Arthrotec 50 et quand doit-il être utilisé?
Arthrotec 50 est utilisé pour le traitement des douleurs et des
symptômes de la polyarthrite chronique et
d'autres maladies rhumatismales inflammatoires (arthrose,
spondylarthrite ankylosante) ainsi que dans les
situations douloureuses d'inflammation et de tuméfaction
consécutives à des blessures (par ex. lésions par
écrasement, contusions, foulures).
Arthrotec 50 contient du diclofénac sodique qui exerce un effet
anti-inflammatoire et antalgique, ainsi
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Arthrotec® 50/75
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principes actifs: Diclofénac sodique, Misoprostol.
Excipients: Cellulose microcristalline, méthylhydroxypropylcellulose,
crospovidone, lactose, amidon de
maïs, polyvidone K-30, copolymère d'acide méthacrylique de type C,
talc, huile de ricin solidifiée,
stéarate de magnésium, dioxyde de silicium, citrate de triéthyle,
hydroxyde de sodium.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 Bitab contient: 50 mg ou 75 mg de diclofénac sodique et 200 µg de
misoprostol.
Le noyau du comprimé contient du diclofénac sodique et possède un
enrobage gastrorésistant; la couche
externe contient du misoprostol.
Indications/Possibilités d’emploi
Arthrotec 50/75 est indiqué pour le traitement des patients atteints
de symptômes graves de polyarthrite
rhumatoïde (polyarthrite chronique rhumatismale) ou d'arthrose,
atteints de spondylarthrite ankylosante
ou de troubles musculosquelettiques aigus; en particulier chez les
patients pour qui un traitement par le
diclofénac s'avère nécessaire et une association avec le
misoprostol est souhaitée.
Des études cliniques ont montré que l'incidence des lésions
gastro-duodénales induites par les AINS
(anti-inflammatoires non stéroïdiens) pouvait être réduite par la
dose de misoprostol (400 µg/j) contenue
dans Arthrotec 50/75 par rapport au diclofénac seul. L'efficacité
d'une prévention des complications
graves comme les perforations ou les hémorragies n'a cependant été
démontrée que pour les doses plus
élevées de misoprostol de 800 µg/j.
Posologie/Mode d’emploi
Les patients doivent être traités par la dose la plus faible
possible permettant d'obtenir le résultat
escompté.
Posologie quotidienne usuelle
La posologie recommandée chez l'adulte est de 2-3 comprimés
d'Arthrotec 50 ou 2 comprimés
d'Arthrotec 75 par jour (correspondant à 100-150 mg de diclofénac).
En général, la dose quotidienne est
répartie en 2 à 3 prises. Les comprimés doivent être avalés sans
être cr
Lesen Sie das vollständige Dokument
