Artamin 250 mg - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
06-06-2019
Fachinformation
(SPC)
07-06-2019
Wirkstoff:
PENICILLAMIN
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
M01CC01
INN (Internationale Bezeichnung):
penicillamine
Einheiten im Paket:
50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Penicillamin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1967-10-27
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARTAMIN 250 MG - KAPSELN
Wirkstoff: D-Penicillamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Artamin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Artamin beachten?
3.
Wie ist Artamin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Artamin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARTAMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Artamin enthält Penicillamin. Das ist eine Aminosäure (ein Baustein
von Eiweißstoffen), die keine
antibiotischen Eigenschaften hat.
Anwendungsgebiete bei Erwachsenen und Kindern (0 – 18 Jahre)
schwere, aktive rheumatoide Arthritis, einschließlich Morbus Still:
Artamin wird dann angewendet, wenn mit schmerzlindernden Mitteln keine
ausreichende
Besserung der Beschwerden erzielt werden kann.
Wilson'sche Krankheit (krankhafte Speicherung von Kupfer in der
Leber):
Die Anwendung von Artamin kann lebensrettend sein.
Nierenerkrankung, genannt Cystinurie (Cystinsteine):
Bei vermehrtem Auftreten von Cystin im Harn kann durch die Einnahme
von Artamin das
Auftreten von Nierensteinen, die aus Cystin entstehen können,
verhindert werden; bereits
vorhandene Steine können oft nach einer Anwendungszeit von einigen
Monaten bis einem
Jahr verkleinert oder schließlich aufgelöst werd
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Artamin 150 mg - Kapseln
Artamin 250 mg - Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Artamin 150 mg - Kapseln
1 Kapsel enthält: 150 mg D-Penicillamin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 48 mg Lactose-Monohydrat
pro Kapsel, Erythrosin
(E-127), Indigotin (E-132)
Artamin 250 mg - Kapseln
1 Kapsel enthält: 250 mg D-Penicillamin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Artamin 150 mg - Kapseln
Hartgelatinekapsel, Größe 2, Kapselhülle: Oberteil hellorange opak,
Unterteil elfenbein opak,
weißes bis cremefarbenes Füllpulver. Schwarze Bedruckung Ober- und
Unterteil: "150".
Artamin 250 mg - Kapseln
Hartgelatinekapsel,
Größe
2,
Kapselhülle
Ober-
und
Unterteil
weiß
opak,
weißes
bis
cremefarbenes Füllpulver. Rote Bedruckung Ober- und Unterteil: "250".
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere, aktive rheumatoide Arthritis einschließlich juveniler Formen
Morbus Wilson (hepato-lentikuläre Degeneration) bei Erwachsenen und
Kindern (0 – 18
Jahre), mit und ohne Symptomatik (vitale Indikation)
Cystinurie (Cystinsteine) – Auflösung und Vermeidung von
Cystinsteinen bei Erwachsenen
und Kindern (0 – 18 Jahre)
Bleivergiftung bei Kindern (0 – 18 Jahre)
Schwermetallvergiftungen (Kupfer, Blei, Quecksilber, Zink) bei
Erwachsenen
Sklerodermie, besonders mit interstitieller Lungenfibrose, bei
Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor Therapiebeginn und während der D-Penicillamin-Behandlung müssen
unbedingt die unter
Abschnitt 4.4. angeführten Kontrollen durchgeführt werden.
Die Dosierung von Artamin ist individuell abzustimmen; in der Folge
können daher nur Hinweise
für eine durchschnittliche Dosierung gegeben werden.
ERWACHSENE
2
Schwere, aktive rheumatoide Arthritis,
Sklerodermie, besonders mit interstitieller Lungenfibrose
Erste 4 Wochen:
150 mg/Tag (Steigerung bis 250 mg möglich)
Zweite 4 Wochen: 250 mg/Tag (Stei
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