Arosuva 20 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-03-2024
Fachinformation
(SPC)
21-03-2024
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
30-04-2020
Wirkstoff:
ROSUVASTATIN CALCIUM
Verfügbar ab:
Gebro Pharma GmbH
ATC-Code:
C10AA07
INN (Internationale Bezeichnung):
ROSUVASTATIN CALCIUM
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-07-09
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AROSUVA 5 MG FILMTABLETTEN
AROSUVA 10 MG FILMTABLETTEN
AROSUVA 20 MG FILMTABLETTEN
AROSUVA 40 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Rosuvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Arosuva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Arosuva beachten?
3.
Wie ist Arosuva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Arosuva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AROSUVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Arosuva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Statine genannt
werden.
AROSUVA WURDE IHNEN VERSCHRIEBEN, DA
-
Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko besteht, einen
Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Arosuva wird bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu
behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr
Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt
haben. Während der
Behandlung mit Arosuva sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden
Ernährung sowie mit der
Bewegung weitermachen.
Oder
-
Bei Ihnen liegen andere Gründe vor, die Ihr Risiko für einen
Herzinfarkt, Schlaganfall oder
verwandte Gesundheitsprobleme erhöhen.
Herzi
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Arosuva
5 mg Filmtabletten
Arosuva
10 mg Filmtabletten
Arosuva
20 mg Filmtabletten
Arosuva
40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 MG:
Jede Tablette enthält
5 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium).
10 MG:
Jede Tablette enthält
10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium).
20 MG:
Jede Tablette enthält
20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium).
40 MG:
Jede Tablette enthält
40 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5 MG:
16,6 mg Lactose, 0,007 mg Gelborange S (E110), 0,020 mg Tartrazin
(E102) und 0,003 mg
Indigokarmin (E132).
10 MG:
33,3 mg Lactose, 0,006 mg Gelborange S (E110), 0,011 mg Tartrazin
(E102) und 0,003 mg
Indigokarmin (E132) und 0,010 mg Allurarot AC (E129).
20 MG:
66,5 mg Lactose, 0,012 mg Gelborange S (E110), 0,022 mg Tartrazin
(E102) und 0,006 mg
Indigokarmin (E132) und 0,020 mg Allurarot AC (E129).
40 MG:
133,0 mg Lactose, 0,024 mg Gelborange S (E110), 0,044 mg Tartrazin
(E102) und 0,012 mg
Indigokarmin (E132) und 0,040 mg Allurarot AC (E129).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
5 MG:
Filmtablette.
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten.
10 MG:
Filmtablette.
Pinke, runde, bikonvexe Filmtabletten.
20 MG:
Filmtablette.
Pinke, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
40 MG:
Filmtablette.
Pinke, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Hypercholesterinämie
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie (Typ IIa
einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder
gemischter Dyslipidämie (Typ
IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät
und andere nicht pharmakologische
Maßnahmen (z.B. Bewegung
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