Aromasin 25 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-02-2022
Fachinformation
(SPC)
21-02-2022
Wirkstoff:
EXEMESTAN
Verfügbar ab:
Pfizer Corporation Austria GmbH
ATC-Code:
L02BG06
INN (Internationale Bezeichnung):
exemestane
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,15 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,90 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stüc
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Exemestan
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2000-01-12
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Aromasin
®
25 mg Tabletten
Wirkstoff: Exemestan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Aromasin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aromasin beachten?
3.
Wie ist Aromasin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aromasin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Aromasin und wofür wird es angewendet?
Ihr Arzneimittel heißt Aromasin. Aromasin gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln mit der
Bezeichnung Aromatasehemmer. Diese Arzneimittel hemmen vor allem bei
Frauen nach der
Menopause (Zeitpunkt der endgültig letzten Monatsblutung) die
sogenannte Aromatase, eine
Substanz, die zur Bildung von weiblichen Geschlechtshormonen, den
sogenannten Östrogenen,
benötigt wird. Die Senkung der Östrogenspiegel im Körper ist eine
Möglichkeit zur Behandlung von
hormonabhängigem Brustkrebs.
Aromasin wird zur Behandlung von hormonabhängigem Brustkrebs im
Anfangsstadium bei Frauen
nach der Menopause (Zeitpunkt der endgültig letzten Monatsblutung)
eingesetzt, die bereits 2 - 3 Jahre
Behandlung mit dem Arzneimittel Tamoxifen abgeschlossen haben.
Aromasin wird auch zur Behandlung von fortgeschrittenem
hormonabhängigem Brustkrebs bei Frauen
nach der Menopause (Zeitpunkt der endgü
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aromasin
®
25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 25 mg Exemestan.
_Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_
Jede Tablette enthält 30,2 mg Saccharose und 0,003 mg
Methyl-p-hydroxybenzoat (E 218).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
Runde, bikonvexe, weißliche überzogene Tablette auf einer Seite mit
7663 gekennzeichnet
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aromasin ist angezeigt für die adjuvante Behandlung bei Frauen in der
Postmenopause mit
Östrogenrezeptor-positivem invasivem Mammakarzinom im Anfangsstadium
(EBC) nach einer initialen
adjuvanten Tamoxifen-Behandlung über 2 - 3 Jahre.
Aromasin ist angezeigt für die Behandlung des fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei Frauen in
natürlicher oder induzierter Postmenopause mit einer Progression nach
Antiöstrogenbehandlung.
Bei Patientinnen mit einem negativen Östrogenrezeptorstatus ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und ältere Patientinnen
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 x täglich eine 25 mg Tablette
Aromasin, vorzugsweise nach einer
Mahlzeit.
Bei Patientinnen mit Mammakarzinom im Anfangsstadium sollte die
Behandlung mit Aromasin bis zum
Abschluss einer kombinierten sequentiellen adjuvanten Hormontherapie
(Tamoxifen, gefolgt von
Aromasin) über 5 Jahre fortgeführt werden. Beim Auftreten eines
Rezidivs wird die Behandlung früher
abgebrochen.
Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom sollte die
Behandlung mit Aromasin so lange
weitergeführt werden, bis eine Progression eintritt.
Bei Leber- oder Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung
erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
2
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Best
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