Arlevertan

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Arlevertan Tablette 20 mg;40 mg
  • Dosierung:
  • 20 mg;40 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Arlevertan Tablette 20 mg;40 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • vertigomiddelen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE316872
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

Package Leaflet BE (DE)

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Arlevertan 20 mg/40 mg Tabletten

Cinnarizin/Dimenhydrinat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder

das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Arlevertan und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Arlevertan beachten?

Wie ist Arlevertan einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Arlevertan aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen.

1.

Was ist Arlevertan und wofür wird es angewendet?

Arlevertan enthält die zwei arzneilich wirksamen Bestandteile Cinnarizin und Dimenhydrinat.

Die beiden Substanzen gehören zu verschiedenen Wirkstoffgruppen. Cinnarizin gehört zur

Gruppe der so genannten Calciumantagonisten und Dimenhydrinat zur Gruppe der so genannten

Antihistaminika.

Beide Substanzen bewirken eine Reduzierung von Schwindelsymptomen (z.B. Drehgefühl) und

Übelkeit. Die Anwendung der beiden Wirkstoffe als Kombination ist wirksamer als wenn jede

der Einzelsubstanzen für sich alleine eingesetzt wird.

Arlevertan wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung unterschiedlicher

Schwindelformen. Schwindel kann eine Reihe verschiedener Ursachen haben. Die Einnahme

von Arlevertan kann Sie dabei unterstützen, den täglichen Arbeiten nachzugehen, die beim

Vorhandensein von Schwindelbeschwerden Schwierigkeiten bereiten.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Arlevertan beachten?

Arlevertan darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie jünger als 18 Jahre sind

wenn Sie allergisch gegen Cinnarizin, Dimenhydrinat bzw. Diphenhydramin oder einen der

in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch sind gegen andere Antihistaminika (z.B. Astemizol, Chlorpheniramin

und Terfenadin, die als Mittel gegen Allergien eingesetzt werden). Sie sollten dieses

Medikament nicht einnehmen, außer auf Anweisung Ihres Arztes.

wenn Sie unter einem Engwinkelglaukom (eine spezielle Augenerkrankung) leiden

page 1 of 6

Package Leaflet BE (DE)

wenn Sie unter Epilepsie leiden

wenn Sie einen erhöhten Druck im Gehirn haben (z.B. aufgrund eines Tumors)

wenn Sie unter Alkoholmissbrauch leiden

wenn Sie Prostatabeschwerden mit Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben

wenn Sie unter Leber- oder Nierenversagen leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

Arlevertan einnehmen, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden:

niedriger oder hoher Blutdruck

erhöhter Augeninnendruck

Darmverschluss

vergrößerte Prostata

Überfunktion der Schilddrüse

schwere Herzerkrankung

Parkinson’sche Krankheit.

Die Einnahme von Arlevertan kann zur Verschlechterung dieser Erkrankungen führen.

Arlevertan kann trotzdem für Sie geeignet sein, Ihr Arzt muss jedoch gegebenenfalls diese

Umstände berücksichtigen.

Einnahme von Arlevertan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich

angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Arlevertan kann mit anderen, gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln wechselwirken.

Arlevertan kann Sie müde oder schläfrig machen bei gleichzeitiger Einnahme folgender

Arzneimittel:

Barbiturate (Beruhigungsmittel )

Zentralwirkende Analgetika (starke Schmerzmittel wie z.B. Morphium)

Tranquilizer (Arzneimittel zur Behandlung von

Depressionen und Angstzuständen)

Monoaminooxidase-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen

eingesetzt).

Arlevertan kann die Wirkungen der folgenden Arzneimittel verstärken:

trizyklische Antidepressiva (zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen

eingesetzt)

Atropin (Arzneimittel zur Muskelentspannung, oft bei Augenuntersuchungen verwendet)

Ephedrin (kann zur Behandlung von Husten und verstopfter Nase eingesetzt werden)

Procarbazin (Arzneimittel, das zur Behandlung einiger Arten von Krebserkrankungen

eingesetzt wird)

Arzneimittel zur Blutdrucksenkung.

Aminoglykoside (bestimmte Antibiotika) können das Innenohr schädigen. Wenn Sie Arlevertan

einnehmen, kann es sein, dass Sie diese Schädigung nicht bemerken.

Sie sollten Arlevertan nicht zusammen mit Medikamenten einnehmen, die zur Korrektur von

Herzrhythmusstörungen eingesetzt werden (Antiarrhymika).

Arlevertan kann auch die Art, wie Ihre Haut auf Allergietests reagiert, verändern.

Einnahme von Arlevertan zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

page 2 of 6

Package Leaflet BE (DE)

Arlevertan kann Verdauungsbeschwerden verursachen, die durch Einnahme der Tabletten nach

den Mahlzeiten vermindert werden können. Trinken Sie während der Einnahme von Arlevertan

keinen Alkohol, da Sie dies müde oder schläfrig machen kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Arlevertan kann bei Ihnen ein Gefühl der Schläfrigkeit hervorrufen. Falls dies der Fall ist,

sollten Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.

3.

Wie ist Arlevertan einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker

ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt: 3-mal täglich 1 Tablette mit etwas Flüssigkeit nach den

Mahlzeiten. Schlucken Sie die Tablette als Ganzes, ohne zu kauen.

Normalerweise werden Sie Arlevertan bis zu 4 Wochen lang einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen

sagen, ob Sie Arlevertan über diesen Zeitraum hinaus einnehmen müssen.

Wenn Sie eine größere Menge von Arlevertan eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder wenn Arlevertan von

einem Kind eingenommen wurde, sollten Sie dringend ärztlichen Rat einholen.

Wenn Sie zu viel Arlevertan einnehmen, kann es zu starker Müdigkeit, Schwindel und Zittern

kommen. Ihre Pupillen könnten sich erweitern und Sie könnten nicht in der Lage sein, Wasser

zu lassen. Es können Mundtrockenheit, Gesichtsrötung, beschleunigter Herzschlag, Fieber,

Schwitzen und Kopfschmerzen auftreten.

Wenn Sie eine sehr große Menge Arlevertan eingenommen haben, kann dies zu Krämpfen,

Halluzinationen, hohem Blutdruck, einem Gefühl des Schwankens, Erregungserscheinungen

und Schwierigkeiten beim Atmen führen. Es könnte zum Koma kommen.

Wenn Sie eine größere Menge von Arlevertan eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort

Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (Tel.: 070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Arlevertan vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Arlevertan-Tablette vergessen haben, lassen Sie diese Tablette

einfach aus. Nehmen Sie die folgende Tablette zum nächsten Zeitpunkt ein, an dem Sie diese

normalerweise einnehmen würden. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die

vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Arlevertan abbrechen

Beenden Sie nicht die Einnahme von Arlevertan ohne vorherige Anweisung Ihres Arztes. Sie

werden wahrscheinlich wieder Schwindelbeschwerden (z.B. „Drehgefühl“) bekommen, falls Sie

mit der Behandlung zu früh aufhören.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

page 3 of 6

Package Leaflet BE (DE)

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Magenbeschwerden. Diese haben in der Regel

eine milde Ausprägung und verschwinden innerhalb weniger Tage, auch wenn Sie weiterhin

Arlevertan einnehmen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Schwitzen, Hautrötungen, Verdauungsbeschwerden, Übelkeit, Durchfall, Nervosität, Krämpfe,

Vergesslichkeit, Tinnitus (Ohrgeräusche), Missempfindungen (Kribbeln in den Händen oder

Füßen), Zittern.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Sehstörungen, allergische Reaktionen (z.B. Hautreaktionen), Lichtempfindlichkeit,

Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): die Zahl der

weißen Blutkörperchen und der Blutplättchen kann erniedrigt sein und es kann zu einer starken

Abnahme der roten Blutkörperchen kommen, was zu Schwächegefühl, Hauteinblutungen oder

einer Zunahme von Infektionen führen kann. Im Falle von Infektionen mit Fieber und

ernsthafter Verschlechterung Ihres Gesundheitszustandes suchen Sie bitte Ihren Arzt auf und

informieren Sie ihn über die Einnahme Ihres Arzneimittels.

Weitere mögliche Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht

abschätzbar), die bei dieser Gruppe von Arzneimitteln auftreten können:

Gewichtszunahme, Verstopfung, Herzenge, Gelbsucht (Gelbverfärbung der Haut oder des

Augenweiß, verursacht durch Leber- oder Blutprobleme), Verschlechterung eines

Engwinkelglaukoms (Augenerkrankung mit erhöhtem Augeninnendruck), unwillkürliche

Bewegungen, ungewöhnliche Erregungserscheinungen und Ruhelosigkeit (besonders bei

Kindern), schwere Hautreaktionen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt der

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz,

EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 BRUSSEL, Website: www.fagg-

afmps.be, E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Arlevertan

aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel nach

"EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

page 4 of 6

Package Leaflet BE (DE)

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Arlevertan enthält

Die Wirkstoffe sind: 20 mg Cinnarizin und 40 mg Dimenhydrinat.

Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Talkum,

Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat und Croscarmellose-Natrium.

Wie Arlevertan aussieht und Inhalt der Packung

Arlevertan sind runde, bikonvexe, weiße bis hellgelbe Tablettenmit der Prägung „A“ auf einer

Seite und einem Durchmesser von 8 mm. Sie sind in Packungen mit 20, 50 oder 100 Tabletten

erhältlich.

Die Tabletten sind in PVC/PVDC/Aluminium-Blistern mit jeweils 20 oder 25

Tabletten verpackt. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr

gebracht.

Verkaufsabgrenzung: verschreibungspflichtig.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG

Liebigstrasse 1-2

65439 Flörsheim am Main

Deutschland

Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:

Kela Pharma nv

Industriepark West 68

BE 9100 St. Niklaas

Tel: 03-780 63 90

Info@kelapharma.be

Zulassungsnummer: BE316872

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Arlevert 20 mg/40 mg Tabletten

BE, LU:

Arlevertan 20 mg/40 mg tabletten/comprimés/Tabletten

Arlevert 20 mg/40 mg таблетки

CY, EL:

Arlevert 20 mg/40 mg δισκία

Arlevert 20 mg/40 mg tablety

DK, SE:

Arlevert 20 mg/40 mg tabletter

Arlevert 20 mg/40 mg tabletid

Arlevert 20 mg/40 mg tabletit

Arlevert 20 mg/40 mg Tabletten;

page 5 of 6

Package Leaflet BE (DE)

Cinnarizin Dimenhydrinat Hennig 20 mg/40 mg Tabletten

Arlevert 20 mg/40 mg tabletta

IE, UK:

Arlevert 20 mg/40 mg tablets

Arlevertan 20 mg/40 mg compresse

Arlevert 20 mg/40 mg tabletes

Arlevert 20 mg/40 mg tabletės

Arlevert 20 mg + 40 mg tabletki

Arlevert 20 mg + 40 mg comprimidos

Arlevert 20 mg/40 mg comprimate

Arlevert 20 mg/40 mg tablety

Arlevert 20 mg/40 mg tablete

Arlevertan 20 mg/40 mg comprimidos

Arlevert 20 mg/40 mg tabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 02/2017.

Ist diese Gebrauchsinformation schwer zu lesen?

Unter der Telefon-Nr. 03-780 63 90 erhalten Sie Hilfe.

page 6 of 6