Arkocaps Millepertuis gélules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2020
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
hyperici extrait de plante ethanolicum sec
Verfügbar ab:
Arko Diffusion SA
ATC-Code:
N06AX
INN (Internationale Bezeichnung):
hyperici herb extract ethanolicum dry
Darreichungsform:
gélules
Zusammensetzung:
hyperici extrait de plante ethanolicum sec 175 mg corresp. hypericinum de 0,55 mg, DER: 3.5-6.0:1, excipiens pro de la capsule.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Phytoarzneimittel
Therapiebereich:
En cas de baisse d'humeur
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-08-15
Gebrauchsinformation
Arkocaps® Millepertuis
Médicament phytothérapeutique
INFORMATION DESTINEE AUX PATIENTS
Lisez attentivement cette notice d’emballage. Vous y trouverez des
renseignements importants
concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance par votre
pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice,
veuillez l’utiliser conformément à la
notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre
médecin ou de votre pharmacien ou de
votre droguiste. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la
relire plus tard si nécessaire.
Information importante :
Si vous prenez d’autres médicaments consultez impérativement votre
médecin ou votre pharmacien
avant de commencer le traitement.
Qu’est-ce que l'Arkocaps Millepertuis et quand doit-il être
utilisé ?
ARKOCAPS® MILLEPERTUIS contient un extrait sec quantifié des parties
aériennes du millepertuis
(Hypericum perforatum L.) récoltées durant la période de floraison.
La préparation de l’extrait garantit
la qualité constante de ce médicament phytothérapeutique.
ARKOCAPS® MILLEPERTUIS est utilisé en cas de baisse de l’humeur,
de labilité de l’humeur, de
manque d’énergie, d’anxiété, d’agitation interne, d’états
de tension et de troubles du sommeil liés à ces
états (difficultés à s’endormir, réveils fréquents pendant la
nuit).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Si les troubles persistent au-delà d’un mois, consulter un
médecin.
Quand Arkocaps Millepertuis ne doit-il pas être utilisé ou seulement
avec précaution ?
ARKOCAPS® MILLEPERTUIS ne doit pas être utilisé en cas
d’hypersensibilité connue au millepertuis
ou à l’un des constituants du médicament (voir composition) ou
lors d’hypersensibilité connue à la
lumière.
ARKOCAPS® MILLEPERTUIS gélule ne doit pas être utilisé chez
l’enfant de moins de 6 ans.
Les préparations à base de millepertuis peuvent être utilisées
chez les enfant
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Fachinformation
FACHINFORMATION
-
Arkocaps® Millepertuis
Médicament phytothérapeutique
Information destinée aux professionnels
Composition
Principe actif : Extrait sec de millepertuis (Hypericum perforatum).
Excipients : cellulose microcristalline, stéarate de magnésium,
silice.
Enveloppe de la gélule: hydroxypropylméthylcellulose, colorants:
oxyde de fer jaune (E172),
dioxyde de titane (E171).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 gélule contient 185 mg d’extrait sec quantifié obtenu à partir
des parties aériennes du millepertuis
récolté au moment de la floraison [hyperici herbae extractum
ethanolicum siccum ; DER: 3,5–6,0 :1
– 0,3% hypéricines totale – Agent d’extraction: éthanol 60%
(m/m)].
Indications/Possibilités d’emploi
Arkocaps Millepertuis est utilisé en cas de baisse de l’humeur, de
labilité de l’humeur, de manque
d’énergie, d’anxiété, d’agitation interne, d’états de
tension et de troubles du sommeil liés à ces états.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes : Prendre 2 gélules 2 fois par jour (matin et soir) avec un
grand verre d’eau.
La prise doit être effectuée de préférence aux mêmes heures
chaque jour.
Enfants/Adolescents : Les médicaments à base de millepertuis ne
peuvent être utilisés chez l’enfant à
partir de 6 ans et chez l’adolescent uniquement sur recommandations
formelles d’un médecin.
A ce jour, l’utilisation et la sécurité d’emploi de Arkocaps
Millepertuis, gélules, n’ont pas été
étudiées chez l’enfant de moins de 6 ans.
Durée du traitement :
Parce que l’effet des extraits de millepertuis est progressif, la
prise de Arkocaps Millepertuis devra
avoir lieu pendant au moins 14 jours. Une durée minimale de
traitement de 4 à 6 semaines est
recommandée. Une durée de traitement supérieure doit se faire
uniquement sous surveillance
médicale.
Contre-indications
Contre-indications absolues :
Arkocaps Millepertuis ne doit pas être administré :
-en cas d’hypersensibilité connue au millepertuis ou à l’
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