Arkocaps Millepertuis

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Arkocaps Millepertuis kapseln
  • Darreichungsform:
  • kapseln
  • Zusammensetzung:
  • hyperici herb extrahieren ethanolicum trocken 175 mg Endwerte. hypericinum 0.55 mg, DER: 3.5-6.0:1, excipiens pro Kapsel.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Pflanzliches für Menschengebrauch

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Arkocaps Millepertuis kapseln
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Phytoarzneimittel
  • Therapiebereich:
  • Wenn es fällt, stimmung

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 57605
  • Berechtigungsdatum:
  • 15-08-2007
  • Letzte Änderung:
  • 25-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

ARKOCAPS® Johanniskraut

Pflanzliches Arzneimittel

INFORMATION FÜR PATIENTINNEN UND PATIENTEN

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben

erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke bezogen. Wenden Sie das

Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes oder des

Apothekers bzw. der Ärztin oder Apothekerin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie

die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Wichtiger Hinweis:

Johanniskrautpräparate können die Wirkung zahlreicher anderer Arzneimitteln ungünstig

beeinflussen. Wenn Sie schon andere, insbesondere rezeptpflichtige Arzneimittel einnehmen,

dürfen Sie ARKOCAPS® JOHANNISKRAUT erst anwenden, nachdem Ihr Arzt oder Apotheker

bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin dies gutgeheissen hat.

Was ist ARKOCAPS® JOHANNISKRAUT und wann wird er angewendet ?

ARKOCAPS® Johanniskraut enthält einen quantifizierten Trockenextrakt des oberirdischen Teils

des Johanniskrauts (Hypericum perforatum L.), der in der Blütezeit geerntet wird. Durch die

Vorbereitung des Extraktes wird eine gleichbleibende Qualität dieses pflanzlichen Arzneimittels

garantiert.

ARKOCAPS® Johanniskraut wird bei gedrückter Stimmung, Stimmungsschwankungen,

Antriebsmangel, Angstzuständen, innerer Unruhe, Spannungszuständen und damit einhergehenden

Ein- und Durchschlafstörungen angewendet.

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei Anhalten der Beschwerden über einen Monat soll ärztliche Hilfe beansprucht werden.

Wann darf ARKOCAPS® JOHANNISKRAUT nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Johanniskraut oder weitere Bestandteile des Arzneimittels

(siehe Zusammensetzung) oder bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit darf ARKOCAPS®

Johanniskraut nicht angewendet werden.

ARKOCAPS® Johanniskraut dürfen bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.

Johanniskraut-Präparate dürfen bei Kindern ab 6 Jahren nur nach ausdrücklicher Anweisung eines

Arztes/einer Ärztin angewendet werden.

Johanniskraut-Präparate können die Wirkung anderer Medikamente abschwächen ! ARKOCAPS®

Johanniskraut darf deshalb nicht mit folgenden Arzneimitteln angewendet werden (absolute

Kontraindikationen):

-Gewisse Arzneimittel zur Hemmung des Immunsystems (z.B. mit dem Wirkstoff Ciclosporin,

Sirolimus oder Tacrolimus), wie sie namentlich nach Organtransplantationen gegeben werden;

-Antiretrovirale Arzneimittel in der HIV-Behandlung aus der Gruppe der nichtnukleosidalen

Reverse-Transkriptase Hemmer (z.B. Nevirapin) und HIV Proteinase-Hemmer (z. B. Indinavir);

-Gewisse Arzneimittel gegen Krebs (Zytostatika z.B. Imatinib, Irinotecan)

-Tabletten zur Hemmung der Blutgerinnung (sogenannte orale Antikoagulantien z.B. mit der

Wirkstoffen Acenocoumarol, Phenprocoumon oder Warfarin).

Vorsichtsmassnahmen

In sehr seltenen Fällen und vor allem bei hellhäutigen Personen kann es nach Einnahme von

Johanniskraut-Präparaten und nachfolgender Sonnenlichtbestrahlung zu Hautreaktionen, wie z.B.

sonnenbrandähnlichen Hautrötungen, kommen. Lichtempfindliche Personen sollten sich daher in der

Zeit der Anwendung vor Iänger dauernder direkter Sonneneinstrahlung schützen und auf den Besuch

von Solarien verzichten.

Auch sollte ARKOCAPS® Johanniskraut mit folgenden Arzneimitteln nur unter ärztlicher

Überwachung (relative Kontraindikationen) eingenommen werden:

-Digoxin (sog. Herzglycoside gegen Herzinsuffizienz);

-Der Antibabypille oder andere hormonale Verhütungsmitteln (z.B. injizierte Depot-Präparate, unter

der Haut angebrachte Implantate, auf die Haut angebrachte Hormon-Pflaster, vaginal angewendete

Produkte mit Hormonfreisetzung u.a.) aufgrund von Zwischenblutungen sowie der Gefahr einer

ungewollten Schwangerschaft;

-Methadon;

-Bestimmte Antidepressiva (Arzneimittel gegen Depressionen) oder andere serotoninerge Wirkstoffe

(z. B. Amitriptylin, Fluoxetin oder Buspiron u.a.);

-Gewisse Arzneimittel gegen erhöhte Blutfette wie Simvastatin (Komedikation mit Pravastatin

scheint jedoch möglich);

-Midazolam (starkes Schlafmittel bzw. Sedativum aus der Gruppe der Benzodiazepine) oder

Steroidhormone wie Cortison und Prednison, die eingenommen werden müssen oder mittels Infusion

gegeben werden.

Wenn Sie neben ARKOCAPS® Johanniskraut noch andere, insbesondere vom Arzt bzw. von der

Ärztin verordnete Arzneimittel einnehmen, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer

Ärztin.

Informieren Sie ferner Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an

anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte)

einnehmen oder anwenden.

Darf ARKOCAPS® JOHANNISKRAUT während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit

eingenommen / angewendet werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das

Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel

verzichten oder den Arzt, den Apotheker bzw. die Ärztin, oder die Apothekerin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie ARKOCAPS® JOHANNISKRAUT ?

Erwachsene: 2 Kapseln 2 mal täglich (morgens und abends) mit einem Glas Wasser einnehmen.

Vorzugsweise soll die Einnahme zur gleichen Uhrzeit stattfinden .

Kinder und Jugendliche: Johanniskraut-basierte Arzneimittel dürfen bei Kindern ab 6 Jahren nur auf

ärztlichen Rat hin angewendet werden.

ARKOCAPS® Johanniskraut sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren verwendet werden.

ARKOCAPS® Johanniskraut sollte während mindestens 14 Tagen eingenommen werden, bis es

seine Wirkung entfaltet. Es wird eine Therapiedauer von 4 - 6 Wochen empfohlen. Eine länger

dauernde Anwendung sollte ausschliesslich unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin

verschriebene Dosierung.

Wenn Sie glauben, dass das Arzneimittel zu schwach oder zu stark wirkt, so sprechen Sie mit Ihrem

Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann ARKOCAPS® JOHANNISKRAUT haben?

Die Einnahme von ARKOCAPS® Johanniskraut kann zu folgenden Nebenwirkungen führen :

gelegentlich, Magen-, Darmstörungen, Reaktionen der Haut, Müdigkeit oder Unruhe.

Im Falle von auftretenden Hautrötungen soll ARKOCAPS® Johanniskraut nicht weiter

eingenommen werden und die auftretenden Hautsymptome sind von einem Arzt bzw. einer Ärztin

abklären zu lassen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. Behälter fest verschlossen halten in der

Originalpackung und bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet

werden.Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in ARKOCAPS® JOHANNISKRAUT enthalten?

Jede ARKOCAPS® JOHANNISKRAUT-Kapsel enthält 185 mg quantifizierten Trockenextrakt des

oberirdischen Teils des Johanniskrauts (entspricht 0,55 mg Gesamthypericin, Auszugsmittel Ethanol

60 % m/m, Droge-Extrakt-Verhältnis 3,5-6,0:1). Dieses Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

57605 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie ARKOCAPS® JOHANNISKRAUT? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken, ohne ärztliche Verschreibung.

Flakon mit 42 Kapseln.

Zulassungsinhaberin

Arko Diffusion SA, Genève.

Herstellerin

Arkopharma, SA, France.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2007 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.

11-9-2018

Risk assessment of substances used in food supplements: the example of the botanical Gymnema sylvestre

Risk assessment of substances used in food supplements: the example of the botanical Gymnema sylvestre

Published on: Tue, 28 Aug 2018 00:00:00 +0200 Botanicals and preparations derived from these are among the substances frequently added to foods and food supplements, yet the safety of many botanicals has not been systematically assessed. In the context of the EU‐FORA fellowship programme, the fellow performed an assessment on the safety of the botanical Gymnema sylvestre, in accordance with EFSA's guidance on the assessment of safety of botanicals. Although preparations of G. sylvestre are marketed as f...

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