Arixtra 5.0 mg/0.4 ml Solution injectable
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2023
Fachinformation
(SPC)
01-07-2023
Wirkstoff:
fondaparinuxum natricum
Verfügbar ab:
Viatris Pharma GmbH
ATC-Code:
B01AX05
INN (Internationale Bezeichnung):
fondaparinuxum natricum
Darreichungsform:
Solution injectable
Zusammensetzung:
fondaparinuxum natricum 5 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.4 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Anticoagulant
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2002-06-25
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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Arixtra®
Qu'est-ce que Arixtra et quand doit-il être utilisé?
Quand Arixtra ne doit-il pas être utilisé?
Arixtra peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Arixtra?
Quels effets secondaires Arixtra peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Arixtra?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Arixtra? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juillet 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Arixtra®
Viatris Pharma GmbH
DE
IT
Qu'est-ce que Arixtra et quand doit-il être utilisé?
Arixtra est un médicament anti-thrombotique («anti» signifie
«contre» et «thrombotique» fait référence à la
«coagulation sanguine»). Un médicament anti-thrombotique aide à
empêcher la formation de caillots
sanguins et à éliminer les caillots sanguins formés dans les veines
et susceptibles de parvenir dans les
vaisseaux sanguins des poumons.
Arixtra contient du fondaparinux sodique, une substance de synthèse
qui inhibe spécifiquement le facteur de
coagulation Xa. Le facteur de coagulation Xa joue un rôle important
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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Informations structurées
Table des matières
Arixtra®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Arixtra®
Viatris Pharma GmbH
Composition
DE
IT
Principes actifs
Fondaparinuxum natricum.
Excipients
Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection (0,3 ml) à 1,5 mg de fondaparinux sodique.
Solution pour injection (0,5 ml) à 2,5 mg de fondaparinux sodique.
Solution pour injection (0,4 ml) à 5 mg de fondaparinux sodique.
Solution pour injection (0,6 ml) à 7,5 mg de fondaparinux sodique.
Solution pour injection (0,8 ml) à 10 mg de fondaparinux sodique.
Indications/Possibilités d’emploi
·Prévention des événements thromboemboliques veineux (ETV) en
chirurgie orthopédique majeure.
·Prévention des événements thromboemboliques veineux chez les
patients présentant un risque élevé d'ETV
qui sont immobilisés en raison d'une affection aiguë telle qu'une
insuffisance cardiaque, une insuffisance
respiratoire aiguë ou une infection ou une inflammation aiguës.
·Prévention des événements thromboemboliques veineux chez les
patients ayant subi une intervention
abdominale présentant un risque élevé de complications
thromboemboliques.
·Traitement des thromboses veineuses profondes et de l'embolie
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