Arixtra 1.5 mg/0.3 ml Soluzione iniettabile
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-07-2023
Fachinformation
(SPC)
01-07-2023
Wirkstoff:
fondaparinuxum natricum
Verfügbar ab:
Viatris Pharma GmbH
ATC-Code:
B01AX05
INN (Internationale Bezeichnung):
fondaparinuxum natricum
Darreichungsform:
Soluzione iniettabile
Zusammensetzung:
fondaparinuxum natricum 1.5 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.3 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Anticoagulante
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2002-06-25
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Informazione destinata ai pazienti
Arixtra®
Che cos'è Arixtra e quando si usa?
Quando non si può usare Arixtra?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Arixtra?
Si può usare Arixtra durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Arixtra?
Quali effetti collaterali può avere Arixtra?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Arixtra?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Arixtra? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Arixtra®
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Viatris Pharma GmbH
Che cos'è Arixtra e quando si usa?
Arixtra è un medicamento ad azione antitrombotica («anti» significa
«contro», mentre «trombotica» si
riferisce alla «formazione di coaguli di sangue»). Gli
antitrombotici aiutano a prevenire la formazione di
coaguli (trombi) di sangue e a eliminare i trombi che si sono formati
nelle vene e che potrebbero raggiungere
i vasi sanguigni dei polmoni.
Arixtra contiene fondaparinux sodico, una sostanza di origine
sintetica che inibisce il fattore Xa della
coagulazione. Il fattore Xa svolge un ruolo importante nella
coagulazione del sangue, e la sua inibizione
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Arixtra®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Arixtra®
Viatris Pharma GmbH
Composizione
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Principi attivi
Fondaparinuxum natricum.
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile (0,3 ml) da 1,5 mg di fondaparinuxum natricum.
Soluzione iniettabile (0,5 ml) da 2,5 mg di fondaparinuxum natricum.
Soluzione iniettabile (0,4 ml) da 5 mg di fondaparinuxum natricum.
Soluzione iniettabile (0,6 ml) da 7,5 mg di fondaparinuxum natricum.
Soluzione iniettabile (0,8 ml) da 10 mg di fondaparinuxum natricum.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Profilassi di eventi tromboembolici venosi (VTE) in caso di
interventi di chirurgia ortopedica maggiore.
·Profilassi di eventi tromboembolici venosi in pazienti ad alto
rischio di VTE immobilizzati a causa di una
patologia acuta come insufficienza cardiaca, insufficienza
respiratoria acuta o infezione o infiammazione
acuta.
·Profilassi di eventi tromboembolici venosi in pazienti sottoposti a
intervento di chirurgia addominale che
presentano un alto rischio di complicazioni tromboemboliche.
·Trattamento della trombosi venosa profonda e dell'embolia polmonare
acuta in associazione con una terapia
anticoagulante con un derivato del coumarin in paz
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