Aristocor 100 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-09-2020
Fachinformation
(SPC)
30-09-2020
Wirkstoff:
FLECAINID ACETAT
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
C01BC04
INN (Internationale Bezeichnung):
FLECAINIDE ACETATE
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Flecainid
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1993-07-27
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
ARISTOCOR® 100 mg - Tabletten
Wirkstoff: Flecainidacetat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Aristocor und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aristocor beachten?
3. Wie ist Aristocor einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aristocor aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Aristocor und wofür wird es angewendet?
Aristocor ist ein Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen.
Aristocor wird angewendet zur
−
Behandlung und Vermeidung des Wiederauftretens (Rezidivprophylaxe) von
symptomatischen
und behandlungsbedürftigen schnellen Herzrhythmusstörungen der
Herzvorhöfe (tachykarde
supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen).
−
Behandlung und Vermeidung des Wiederauftretens (Rezidivprophylaxe) von
schnellen
Herzrhythmusstörungen der Herzkammern (ventrikuläre tachykarde
Herzrhythmusstörungen),
wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind und wenn
andere Therapieformen
unwirksam sind oder nicht vertragen werden.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aristocor beachten?
Aristocor darf nicht eingenommen werden
−
bei strukturellen Herzerkrankungen und/oder eingeschränkter Funktion
der linken Herzkammer
(ausgeprägte Herzmuskelschwäche mit linksventrik
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aristocor
®
100 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Flecainidacetat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 10 mg
Croscarmellose-Natrium/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
weiße Tabletten mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Rezidivprophylaxe von symptomatischen und
behandlungsbedürftigen
tachykarden supraventrikulären Herzrhythmusstörungen.
Behandlung und Rezidivprophylaxe von ventrikulären tachykarden
Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes
lebensbedrohend sind
und wenn andere Therapieformen unwirksam sind oder nicht vertragen
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ES GELTEN FOLGENDE DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN FÜR ERWACHSENE:
Flecainid wird in der Regel „einschleichend“ dosiert; sogenannte
„Loading Dosierungen“
(schnelle Aufsättigungen) sind nicht zu empfehlen. Die Hinweise zur
Behandlung mit Flecainid
sind zu beachten (siehe unten).
ERWACHSENE OHNE DOSIERUNGSEINSCHRÄNKUNG:
Supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen:
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2mal täglich 50 mg
Flecainidacetat, entsprechend 2mal
täglich 1/2 Tablette Aristocor (entsprechend 100 mg Flecainidacetat
pro Tag).
Die durchschnittliche Dosierung beträgt 200 mg Flecainidacetat pro
Tag.
Bei Bedarf z. B. bei höherem Körpergewicht kann die Dosis auf
maximal 300 mg Flecainidacetat
pro Tag erhöht werden.
Ventrikuläre Herzrhythmusstörungen:
Die empfohlene Anfangsdosis
für
eine rasche Kontrolle lebensbedrohlicher ventrikulärer
Herzrhythmusstörungen beträgt bei Patienten um 70 kg Körpergewicht
2mal täglich 100 mg
Flecainidacetat, entsprechend 2mal täglich 1 Tablette Aristocor
(entsprechend 200 mg
Flecainidacetat pro Tag).
Nach 3-5 Tagen wird eine schrittweise Anpassung auf die niedrigste zur
K
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