Aripiprazol axcount 30 mg Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
16-07-2021
Fachinformation
(SPC)
16-07-2021
Wirkstoff:
Aripiprazol
Verfügbar ab:
axcount Generika GmbH (8081067)
ATC-Code:
N05AX12
INN (Internationale Bezeichnung):
Aripiprazole
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 30 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-12-13
Gebrauchsinformation
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V8
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aripiprazol axcount 5 mg Tabletten
Aripiprazol axcount 10 mg Tabletten
Aripiprazol axcount 15 mg Tabletten
Aripiprazol axcount 20 mg Tabletten
Aripiprazol axcount 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
73,20 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
68,24 Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
102,36 Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Jede Tablette enthält 20 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
136,48 Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
204,72 Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellblaue bis blaue, rechteckige, bikonvexe Tablette mit
abgeschrägten Kanten und mit der
Prägung "BL" auf der einen Seite und "5" auf der anderen Seite. Die
Tablettenabmessungen sind
8,0 mm x 4,5 mm.
Tablette
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V8
Hellrosa bis rosafarbene, rechteckige, bikonvexe Tablette mit
abgeschrägten Kanten und mit der
Prägung "BL" auf der einen Seite und "10" auf der anderen Seite, mit
möglicherweise winzigen
roten bis braunen Flecken. Die Tablettenabmessungen sind 8,0 mm x 4,5
mm.
Tablette
Hellgelbe bis gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit abgeschrägten
Kanten und mit der Prägung
"BL" auf der einen Seite und "15" auf der anderen
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aripiprazol axcount 5 mg Tabletten
Aripiprazol axcount 10 mg Tabletten
Aripiprazol axcount 15 mg Tabletten
Aripiprazol axcount 20 mg Tabletten
Aripiprazol axcount 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
73,20 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
68,24 Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
102,36 Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Jede Tablette enthält 20 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
136,48 Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
204,72 Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellblaue bis blaue, rechteckige, bikonvexe Tablette mit
abgeschrägten Kanten und mit der
Prägung "BL" auf der einen Seite und "5" auf der anderen Seite. Die
Tablettenabmessungen sind
8,0 mm x 4,5 mm.
Tablette
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Hellrosa bis rosafarbene, rechteckige, bikonvexe Tablette mit
abgeschrägten Kanten und mit der
Prägung "BL" auf der einen Seite und "10" auf der anderen Seite, mit
möglicherweise winzigen
roten bis braunen Flecken. Die Tablettenabmessungen sind 8,0 mm x 4,5
mm.
Tablette
Hellgelbe bis gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit abgeschrägten
Kanten und mit der Prägung
"BL" auf der einen Seite und "15" auf der anderen
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