Aripiprazol axcount 10 mg Tabletten

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Aripiprazol axcount 10 mg Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Zusammensetzung:
  • Aripiprazol 10.mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Aripiprazol axcount 10 mg Tabletten
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 97217.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 22-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Aripiprazol axcount 5 mg Tabletten

Aripiprazol axcount 10 mg Tabletten

Aripiprazol axcount 15 mg Tabletten

Aripiprazol axcount 20 mg Tabletten

Aripiprazol axcount 30 mg Tabletten

Aripiprazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Aripiprazol axcount und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol axcount beachten?

Wie ist Aripiprazol axcount einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Aripiprazol axcount aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Aripiprazol axcount und wofür wird es angewendet?

Aripiprazol axcount

enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von

Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.

Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren, die an

einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das Hören, Sehen oder Fühlen

von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenhängende

Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können

auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein.

Aripiprazol axcount wird auch angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren zur

Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige Energie zu

haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell

wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit. Bei Erwachsenen verhindert es auch, dass

dieser Zustand bei Patienten wieder auftritt, die auf die Behandlung mit Aripiprazol axcount

angesprochen haben.

2. Was sollten Sie vor der Einnahm von Aripiprazol axcount beachten?

Aripiprazol axcount darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Aripiprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Aripiprazol axcount einnehmen, wenn Sie an

Folgendem leiden:

Hoher Blutzucker (gekennzeichnet durch Symptome wie übermäßiger Durst, Ausscheiden

großer Harnmengen, Appetitsteigerung und Schwächegefühl) oder Fälle von Diabetes

(Zuckerkrankheit) in der Familie,

Anfallsleiden,

unwillkürliche, unregelmäßige Muskelbewegungen, insbesondere im Gesicht,

Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Fälle von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Familie,

Schlaganfall oder vorübergehende Mangeldurchblutung des Gehirns (transitorische ischämische

Attacke/TIA), ungewöhnlicher Blutdruck,

Blutgerinnsel oder Fälle von Blutgerinnseln in der Familie, da Antipsychotika mit der Bildung

von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht werden,

bereits aus der Vergangenheit bekannte Spielsucht.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Gewicht zunehmen, wenn Sie ungewöhnliche

Bewegungen entwickeln, wenn Sie eine Schläfrigkeit verspüren, die sich auf die normalen

täglichen Aktivitäten auswirkt, wenn Sie bemerken, dass Ihnen das Schlucken Schwierigkeiten

bereitet, oder wenn Sie allergische Symptome haben.

Wenn Sie als älterer Patient an Demenz (Verlust des Gedächtnisses oder anderer geistiger

Fähigkeiten) leiden, sollten Sie oder ein Pfleger/ein Verwandter Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals

einen Schlaganfall oder eine vorübergehende Mangeldurchblutung des Gehirns hatten.

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie daran denken oder sich danach fühlen, sich

etwas anzutun. Selbsttötungsgedanken und entsprechendes Verhalten wurden während der

Behandlung mit Aripiprazol berichtet.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie an Muskelsteifigkeit oder Steifheit verbunden mit

hohem Fieber, Schwitzen, verändertem Geisteszustand oder sehr schnellem oder unregelmäßigem

Herzschlag leiden.

Kinder und Jugendliche

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 13 Jahren an. Es ist nicht

bekannt, ob es bei diesen Patienten sicher und wirksam ist.

Einnahme von Aripiprazol axcount zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

Blutdruck-senkende Arzneimittel

Aripiprazol axcount kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die den Blutdruck senken.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Blutdruckeinstellung einnehmen.

Bei der Einnahme von Aripiprazol axcount zusammen mit anderen Arzneimitteln kann es bei

manchen dieser Arzneimittel erforderlich sein, Ihre Dosis von Aripiprazol axcount zu ändern. Es ist

besonders wichtig, Ihrem Arzt mitzuteilen, ob Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:

Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen,

Antidepressiva oder pflanzliche Arzneimittel, die zur Behandlung von Depressionen und

Angstzuständen angewendet werden,

Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen,

bestimmte Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion,

Antikonvulsiva, die zur Behandlung von Epilepsie angewendet werden.

Arzneimittel, die den Serotoninspiegel erhöhen

Triptane, Tramadol, Tryptophan, selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer [SSRI (wie z.B.

Paroxetin und Fluoxetin)], Trizyklika (wie z.B. Clomipramin, Amitriptylin), Pethidin,

Johanniskraut und Venlafaxin. Diese Arzneimittel erhöhen das Nebenwirkungsrisiko. Wenn Sie bei

der Einnahme eines dieser Arzneimittel zusammen mit Aripiprazol axcount ungewöhnliche

Symptome bekommen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Einnahme von Aripiprazol axcount zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Aripiprazol axcount kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Alkohol sollte vermieden werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren

Arzt um Rat.

Bei neugeborenen Babys von Müttern, die Aripiprazol im letzten Trimenon (letzte drei Monate der

Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit

und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim

Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie stillen.

Wenn Sie Aripiprazol axcount einnehmen, sollten Sie nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Sie dürfen kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie wissen,

wie Aripiprazol axcount bei Ihnen wirkt.

Aripiprazol axcount enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Aripiprazol axcount daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Aripiprazol axcount einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendung bei Erwachsenen

Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 15 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch

eine niedrigere oder höhere Dosis bis zu maximal 30 mg einmal täglich verordnen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Behandlung kann in einer niedrigen Dosierung mit einer Aripiprazol Lösung zum Einnehmen

begonnen werden. Die Dosis kann allmählich auf die empfohlene Dosis für Jugendliche von 10 mg

einmal täglich gesteigert werden. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch eine niedrigere oder höhere Dosis bis

zu maximal 30 mg einmal täglich verordnen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die

Wirkung von Aripiprazol axcount zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung

Aripiprazol axcount ist zum Einnehmen.

Versuchen Sie, Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Es ist nicht wichtig, ob Sie

sie mit dem Essen oder auf nüchternen Magen einnehmen. Nehmen Sie die Tablette immer mit

Wasser ein und schlucken Sie sie unzerkaut.

Auch wenn Sie sich besser fühlen, verändern oder setzen Sie die tägliche Dosis von Aripiprazol

axcount nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn Sie eine größere Menge von Aripiprazol axcount eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr Tabletten eingenommen haben als von Ihrem Arzt empfohlen

(oder wenn jemand anders einige Ihrer Tabletten eingenommen hat), kontaktieren Sie umgehend

Ihren Arzt. Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, suchen Sie das nächste Krankenhaus auf

und nehmen Sie die Packung mit.

Wenn Sie die Einnahme von Aripiprazol axcount vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran

denken, nehmen Sie jedoch nicht an einem Tag die doppelte Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Aripiprazol axcount abbrechen

Beenden Sie Ihre Behandlung nicht, nur weil Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie

Aripiprazol axcount so lange weiter einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),

Schlafprobleme,

Angstgefühl,

Unruhegefühl und nicht still halten können, Schwierigkeiten still zu sitzen,

unkontrollierbare Zuckungen, zuckende oder windende Bewegungen, unruhige Beine,

Zittern,

Kopfschmerzen,

Müdigkeit,

Schläfrigkeit,

Benommenheit,

Zittern und verschwommenes Sehen,

Verstopfung und Verdauungsstörungen,

Magenverstimmung,

Übelkeit,

mehr Speichel im Mund als normal,

Erbrechen,

Ermüdung.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

erhöhter Spiegel des Hormons Prolaktin im Blut,

zu viel Zucker im Blut,

Depression,

verändertes oder verstärktes sexuelles Interesse,

nicht kontrollierbare Bewegungen von Mund, Zunge und Gliedmaßen (tardive Dyskinesie),

eine Muskelerkrankung, die windende Bewegungen hervorruft (Dystonie),

Doppeltsehen,

schneller Herzschlag,

ein Absinken des Blutdrucks beim Aufstehen, das Schwindelgefühl, Benommenheit oder

Ohnmacht auslösen kann,

Schluckauf.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden seit der Markteinführung von oral angewendetem

Aripiprazol berichtet, aber die Häufigkeit, mit der diese auftreten, ist nicht bekannt:

niedriger Gehalt an weißen Blutkörperchen,

niedriger Gehalt von Blutplättchen,

allergische Reaktion (z.B. Anschwellungen im Mund- und Rachenraum, Anschwellen der

Zunge und des Gesichts, Jucken, Quaddeln),

Beginn oder Verschlechterung von Diabetes (Zuckerkrankheit), Ketoazidose (Ausscheidung

von Ketonen ins Blut und in den Urin) oder Koma,

hoher Blutzucker,

erniedrigte Natriumspiegel im Blut,

Appetitlosigkeit (Anorexia),

Gewichtsverlust,

Gewichtszunahme,

Selbsttötungsgedanken, Selbsttötungsversuch und Selbsttötung,

Spielsucht,

Aggressivität,

gesteigerte Unruhe,

Nervosität,

Kombination aus Fieber, Muskelsteifheit, beschleunigtem Atmen, Schwitzen, verringertem

Bewusstseinszustand und plötzlicher Veränderung des Blutdrucks und Pulsschlags, Ohnmacht

(malignes neuroleptisches Syndrom),

Krampfanfall,

Serotonin-Syndrom (eine Reaktion, die Glücksgefühle, Schläfrigkeit, Schwerfälligkeit,

Ruhelosigkeit, Trunkenheitsgefühl, Fieber, Schwitzen oder steife Muskeln verursachen kann),

Sprachstörungen,

plötzlicher unerklärbarer Tod,

lebensbedrohlich unregelmäßiger Herzschlag,

Herzanfall,

verlangsamter Herzschlag,

Blutgerinnsel in den Venen, insbesondere in den Beinen (zu den Symptomen gehören

Schwellungen, Schmerzen und Rötungen an den Beinen), durch die Blutgefäße zu den Lungen

gelangen und dort Brustschmerzen und Atembeschwerden verursachen können (wenn Sie eines

dieser Symptome bemerken, holen Sie sofort medizinischen Rat ein).

Hoher Blutdruck,

Ohnmacht,

versehentliches Inhalieren von Nahrung mit Gefahr einer Lungenentzündung,

Verkrampfung der Stimmritze,

Entzündung der Bauchspeicheldrüse,

Schwierigkeiten beim Schlucken,

Durchfall,

Beschwerden im Bauch,

Beschwerden im Magen,

Leberversagen,

Leberentzündung,

Gelbfärbung der Haut und des Augapfels,

Berichte über anormale Leberwerte,

Hautausschlag,

Lichtempfindlichkeit,

Haarausfall,

übermäßiges Schwitzen,

anormaler Muskelzerfall, der zu Nierenproblemen führen kann (Rhabdomyolyse),

Muskelschmerzen,

Steifheit,

ungewollter Harnabgang (Inkontinenz),

Schwierigkeiten beim Wasserlassen,

Entzugserscheinungen bei Neugeborenen bei Anwendung in der Schwangerschaft,

länger andauernde und/oder schmerzhafte Erektion,

Schwierigkeiten, die Körperkerntemperatur unter Kontrolle zu halten oder Überhitzung,

Brustschmerzen,

Anschwellen der Hände, Fußknöchel oder Füße,

bei Bluttests: schwankende Blutzuckerwerte, erhöhte Werte für glykosyliertes Hämoglobin.

Bei älteren Patienten mit Demenz wurden während der Einnahme von Aripiprazol mehr Todesfälle

berichtet. Außerdem wurden Fälle von Schlaganfall oder vorübergehender Mangeldurchblutung

des Gehirns berichtet.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Die Nebenwirkungen bei Jugendlichen ab 13 Jahren waren in Häufigkeit und Art ähnlich denen bei

Erwachsenen, mit dem Unterschied, dass Schläfrigkeit, unkontrollierbare Zuckbewegungen,

Unruhe und Müdigkeit sehr häufig auftraten (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) und

Oberbauchschmerzen, ein Trockenheitsgefühl im Mund, erhöhte Herzfrequenz, Gewichtszunahme,

gesteigerter Appetit, Muskelzucken, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen und

Schwindelgefühl, besonders beim Aufrichten aus dem Liegen oder Sitzen, häufig auftraten (kann

bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und

Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website:

www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Aripiprazol axcount aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach

„Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht

sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel

zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Aripiprazol axcount enthält

Der Wirkstoff ist Aripiprazol.

Aripiprazol axcount 5 mg Tabletten

Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.

Aripiprazol axcount 10 mg Tabletten

Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.

Aripiprazol axcount 15 mg Tabletten

Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.

Aripiprazol axcount 20 mg Tabletten

Jede Tablette enthält 20 mg Aripiprazol.

Aripiprazol axcount 30 mg Tabletten

Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.

Die sonstigen Bestandteile sind

Lactose-Monohydrat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Magnesiumstearat (Ph.

Eur.) [pflanzlich], Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132) (

Aripiprazol axcount 5 mg),

Eisen(III)-

oxid (E 172) (

Aripiprazol axcount 10 mg und 30 mg),

Eisen(III)-hydroxid-oxid x H

O (E 172)

Aripiprazol axcount 15 mg)

Wie Aripiprazol axcount aussieht und Inhalt der Packung

Aripiprazol axcount 5 mg Tabletten

Hellblaue bis blaue, rechteckige, bikonvexe Tablette mit abgeschrägten Kanten und mit der

Prägung "I" auf der einen Seite und "95" auf der anderen Seite. Die Tablettenabmessungen sind 8,0

mm x 4,5 mm.

Aripiprazol axcount 10 mg Tabletten

Hellrosa bis rosafarbene, rechteckige, bikonvexe Tablette mit abgeschrägten Kanten und mit der

Prägung "I" auf der einen Seite und "96" auf der anderen Seite. Die Tablettenabmessungen sind 8,0

mm x 4,5 mm.

Aripiprazol axcount 15 mg Tabletten

Hellgelbe bis gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit abgeschrägten Kanten und mit der Prägung "I"

auf der einen Seite und "97" auf der anderen Seite. Der Durchmesser der Tablette ist 7,20 mm.

Aripiprazol axcount 20 mg Tabletten

Weiße bis grauweiße, runde, bikonvexe Tablette mit abgeschrägten Kanten und mit der Prägung

"I" auf der einen Seite und "98" auf der anderen Seite. Der Durchmesser der Tablette ist 7,90 mm.

Aripiprazol axcount 30 mg Tabletten

Hellrosa bis rosafarbene, runde, bikonvexe Tablette mit abgeschrägten Kanten und mit der Prägung

"I" auf der einen Seite und "99" auf der anderen Seite. Der Durchmesser der Tablette ist 9,10 mm.

Aripiprazol axcount ist in Packungen mit 14, 28, 30, 48, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 und 100

Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

axcount Generika GmbH

Max-Planck-Straße 36 d

61381 Friedrichsdorf

Tel.: 06172-17940-00

Fax: 06172-17940-40

Hersteller

Bristol Laboratories Limited

Unit 3, Canalside, Northbridge Road

HP4 1EG, Berkhamsted, Hertfordshire

Vereinigtes Königreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland:

Aripiprazol axcount 5 mg Tabletten

Aripiprazol axcount 10 mg Tabletten

Aripiprazol axcount 15 mg Tabletten

Aripiprazol axcount 20 mg Tabletten

Aripiprazol axcount 30 mg Tabletten

Niederlande:

Aripiprazole Bristol 5 mg Tabletten

Aripiprazole Bristol 10 mg Tabletten

Aripiprazole Bristol 15 mg Tabletten

Aripiprazole Bristol 20 mg Tabletten

Aripiprazole Bristol 30 mg Tabletten

Vereinigtes Königreich:

Aripiprazole 5 mg Tablets

Aripiprazole 10 mg Tablets

Aripiprazole 15 mg Tablets

Aripiprazole 20 mg Tablets

Aripiprazole 30 mg Tablets

Irland:

Aripiprazole 5 mg Tablets

Aripiprazole 10 mg Tablets

Aripiprazole 15 mg Tablets

Aripiprazole 20 mg Tablets

Aripiprazole 30 mg Tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2017

14-12-2018

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December 10, 2018: Olympus Medical Systems Corporation, Former Senior Executive Plead Guilty to Distributing Endoscopes After Failing to File FDA-Required Adverse Event Reports of Serious Infections

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4-12-2018

Mylan Expands Its Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Tablets, USP, Amlodipine and Valsartan Tablets, USP, and Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, to all Lots Within Expiry Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylam

Mylan Expands Its Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Tablets, USP, Amlodipine and Valsartan Tablets, USP, and Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets, USP, to all Lots Within Expiry Due to The Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylam

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Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

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● Die Neuzulassung erfolgte am 04.12.2018.

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Sprout Creek Farm Recalls “Kinkead” Cheese due to Possible Health Risk

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Sprout Creek Farm of Poughkeepsie, New York is recalling 4 wheels of “Kinkead” cheese made on 5-10-18, because it has the potential to be contaminated with Listeria monocytogenes. Listeria monocytogenes is an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Although healthy individuals may suffer only short-term symptoms such as high fever, severe headache, stiffness, nausea, abdominal pain and diarrhea, L...

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14-12-2018

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Quetiapin TAD® 400 mg Retardtabletten

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10-12-2018

Exondys (AVI BioPharma International Ltd)

Exondys (AVI BioPharma International Ltd)

Exondys (Active substance: eteplirsen) - Centralised - Refusal of marketing authorisation - Commission Decision (2018)8620 of Mon, 10 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4355

Europe -DG Health and Food Safety

10-12-2018

Ivabradine JensonR (JensonR+ Limited)

Ivabradine JensonR (JensonR+ Limited)

Ivabradine JensonR (Active substance: ivabradine) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)8623 of Mon, 10 Dec 2018

Europe -DG Health and Food Safety

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EZETROL 10 mg Tabletten

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7-12-2018

Lendormin® 0,25 mg Tabletten

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7-12-2018

Diabact UBT 50 mg Tabletten

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6-12-2018

Imanivec® 400 mg Filmtabletten

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6-12-2018

ABILIFY® Tabletten

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6-12-2018

ABILIFY® Schmelztabletten

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6-12-2018

Tioblis® Filmtabletten

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6-12-2018

Imanivec® 100 mg Filmtabletten

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5-12-2018

Levetiracetam UCB® Filmtabletten

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5-12-2018

Forxiga® 5 mg/10 mg Filmtabletten

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5-12-2018

Cliovelle® 1 mg/0,5 mg Tabletten

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4-12-2018

GINKGOVITAL Heumann® Filmtabletten

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4-12-2018

Telzir 700 mg Filmtabletten

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3-12-2018

Alunbrig® Filmtabletten

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29-11-2018

Arpilif 5 mg / -15 mg Tabletten

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29-11-2018

Arpilif 10 mg / -30 mg Tabletten

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28-11-2018

Deferipron Lipomed 500 mg Filmtabletten

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28-11-2018

Xadago 50 mg / 100 mg Filmtabletten

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28-11-2018

Baraclude® 0,5 mg/1 mg Filmtabletten

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27-11-2018

Propofol 1% (10 mg/1 ml) MCT Fresenius

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27-11-2018

Ramipril comp. AbZ Tabletten

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27-11-2018

Olmedipin Filmtabletten

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