Arimidex 1 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-11-2021
Fachinformation
(SPC)
22-10-2021
Wirkstoff:
ANASTROZOL
Verfügbar ab:
Laboratoires Juvise Pharmaceuticals SAS
ATC-Code:
L02BG03
INN (Internationale Bezeichnung):
ANASTROZOL
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,28 Stück, Laufzeit: 60 Monate,84 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stüc
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Anastrozol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1996-05-30
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ARIMIDEX 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Arimidex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Arimidex beachten?
3.
Wie ist Arimidex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Arimidex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARIMIDEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Arimidex enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird. Dieser
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt. Arimidex wird zur
Behandlung von Brustkrebs bei
Frauen nach den Wechseljahren angewendet.
Arimidex wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des
Hormons Östrogen senkt.
Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines
Enzyms) in Ihrem Körper, die
„Aromatase“ heißt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARIMIDEX BEACHTEN?
ARIMIDEX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
-
Sie allergisch gegen Anastrozol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
sind.
-
Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft
und Stillzeit“).
Nehmen Sie Arimidex nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte
auf Sie zutrifft. Wenn Sie
unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apothe
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Arimidex 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 93 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt
4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette von ungefähr 6,1 mm Durchmesser
mit der Prägung ‘A’ auf der
einen und ‘Adx1’ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Arimidex ist angezeigt für die:
Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei postmenopausalen
Frauen.
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen.
Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei
postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen
erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Arimidex für Erwachsene einschließlich
älterer Patientinnen beträgt einmal
täglich eine 1-mg-Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühen
invasivem Brustkrebs beträgt die
empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre.
_Spezielle Patientengruppen_
_Kinder und Jugendliche_
Arimidex wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund
unzureichender Daten zur
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4
und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung
wird keine Änderung der Dosis
empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung
sollte Arimidex mit Vorsicht
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine
Änderung der Dosis empfohlen. Bei
Patientinnen mit
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