Ardeysedon - Dragees

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ardeysedon - Dragees
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Pflanzliches für Menschengebrauch

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ardeysedon - Dragees
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Andere Hypnotika und Seda
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-25035
  • Berechtigungsdatum:
  • 06-08-2003
  • Letzte Änderung:
  • 30-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

1 von 5

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

ARDEYSEDON - DRAGEES

Wirkstoffe:

Baldrianwurzel Trockenextrakt

Hopfenzapfen Trockenextrakt

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn

sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen

bestmöglichen

Behandlungserfolg

zu

erzielen,

muss

Ardeysedon

-

Dragees jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine

Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt

oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation

angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was sind Ardeysedon - Dragees und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ardeysedon - Dragees beachten?

3. Wie sind Ardeysedon - Dragees einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Ardeysedon - Dragees aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1.

WAS

IST

ARDEYSEDON

-

DRAGEES

UND

WOFÜR

WIRD

ES

ANGEWENDET?

Ardeysedon - Dragees ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.

2 von 5

Ardeysedon

Dragees

werden

angewendet

nervös

bedingten

Einschlafstörungen und Unruhezuständen.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARDEYSEDON - DRAGEES

BEACHTEN?

Ardeysedon - Dragees dürfen nicht eingenommen werden

wenn

überempfindlich

(allergisch)

gegenüber

Baldrianwurzel

oder

Hopfenzapfen oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ardeysedon - Dragees ist

erforderlich:

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die

Anwendung nicht eintritt, ist ehestens ärztliche Beratung erforderlich.

Bei Einnahme von Ardeysedon - Dragees mit anderen Arzneimitteln:

sedierende

Wirkung

anderer

Schlaf-und

Beruhigungsmittel

sowie

Alkohol kann verstärkt werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sie andere Arzneimittel

einnehmen/ anwenden bzw. Vor kurzem eingenommen/ angewendet haben,

auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

verbreiteten

Anwendung

Baldrianwurzel/

Hopfenzapfen

Arzneimittel

haben

sich

bisher

keine

Anhaltspunkte

für

Risiken

Schwangerschaft

Stillzeit

ergeben.

Ergebnisse

experimenteller

Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen jedoch nicht vor.

Dieses Arzneimittel soll deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht

angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Achtung:

Dieses

Arzneimittel

kann

Reaktionsfähigkeit

Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Wichtige

Informationen

über

bestimmte

sonstige

Bestandteile

von

Ardeysedon - Dragees:

Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie einzelne Zucker nicht vertragen, sprechen

Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Arzneimittel

enthält

Dragee

86,32

Lactose-Monohydrat

(Milchzucker),

21,25

Glucosesirup

(Trockensubstanz)

97,21

Saccharose.

!

3 von 5

Für Diabetiker ist die Einnahme einer überzogenen Tablette mit 0,02 BE

anzurechnen.

3.

WIE SIND ARDEYSEDON - DRAGEES EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Ardeysedon - Dragees immer genau nach der Anweisung in dieser

Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren

zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen 2 Dragees 1

Stunde vor dem Schlafengehen.

zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu 3-mal täglich 2 Dragees

Die Dragees sollen mit etwas Flüssigkeit (ein Glas Wasser) nach Bedarf

eingenommen werden Bei Einschlafstörungen ist mit voller Wirkung nach etwa

Tagen

rechnen.

Eine

zeitliche

Begrenzung

Einnahme

nicht

gegeben.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck

haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Kinder unter 12 Jahren sollen Ardeysedon - Dragees nicht einnehmen, da keine

ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Wenn

Sie

eine

größere

Menge

Ardeysedon

-

Dragees

eingenommen

haben, als Sie sollten:

Vegiftungen durch Überdosierungen sind nicht bekannt geworden. Bei Kindern

soll im Verdachtsfall ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie die Einnahme von Ardeysedon - Dragees vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so

fort, wie es in dieser Gebrauchsinformation angegeben ist oder von Ihrem Arzt

verordnet wurde.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie

bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Ardeysedon - Dragees Nebenwirkungen haben, die

aber nicht bei jedem auftreten müssen.

4 von 5

In seltenen Fällen können durch Baldrian Nebenwirkungen im Magen/ Darm –

Trakt

(Übelkeit,

Bauchkrämpfe)

sowie

Müdigkeit

oder

allergische

Hautreaktionen hervorgerufen werden.

Exakte Angaben zu den Häufigkeiten dieser Nebenwirkungen können derzeit

nicht gemacht werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Dies

gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt

über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

Österreich

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

5.

WIE SIND ARDEYSEDON - DRAGEES AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/ Blister angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.

Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es

nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Ardeysedon - Dragees enthalten:

Die Wirkstoffe sind:

Baldrianwurzel Trockenextrakt

Hopfenzapfen Trockenextrakt

1 Dragee enthält:

5 von 5

100 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln in einem Verhältnis von Droge zu

Extrakt wie (4-7:1), das Auszugsmittel ist Ethanol 70 % (V/V)

24 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen in einem Verhältnis von Droge zu

Extrakt wie (4-8:1), das Auszugsmittel ist Ethanol 40% (V/V)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Montanglycolwachs,

Lactose-Monohydrat,

Magnesiumstearat,

Schellack,

Calciumcarbonat, Rizinusöl, hydriertes Rizinusöl, Arabisches Gummi, Talkum,

Saccharose,

hochdisperses

Siliciumdioxid,

Cellulose,

Titandioxid

171),

Glucosesirup,

Tragant,

Calciumphosphat,

Carboxymethylstärke-Natrium,

Farbstoffe: Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid schwarz (E 172)

Wie Ardeysedon - Dragees aussehen und Inhalt der Packung:

Dunkelbraun-glänzende, flache bikonvexe, runde überzogene Tabletten.

Ardeysedon

Dragees

sind

Packungen

Dragees

erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Ardeypharm GmbH

Loerfeldstr. 20

58313 Herdecke

Deutschland

Tel.-Nr.: +49 2330 977-677

Fax-Nr.: +49 2330 977-697

E-Mail: office@ardeypharm.de

Vertrieb in Österreich:

Emonta Pharma, Weidelstr. 21, 1100 Wien

Z.-Nr.: 1-25035

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2015.

31-10-2018

Safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos when used as a feed flavouring for all animal species

Safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos when used as a feed flavouring for all animal species

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of a super critical carbon dioxide extract of Humulus lupulus L. flos (hop strobiles) when used as a sensory feed additive for all animal species. The additive is specified to containing 40% beta acids and less than 0.2% alpha acids. Known substances of conce...

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