Ardeysedon - Dragees
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-03-2020
Fachinformation
(SPC)
22-03-2020
Wirkstoff:
VALERIANAE RADIX (AUSZUG); LUPULI FLOS (AUSZUG)
Verfügbar ab:
Ardeypharm GmbH
ATC-Code:
N05CM
INN (Internationale Bezeichnung):
VALERIANAE RADIX (EXTRACT); LUPULI FLOS (EXTRACT)
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Andere Hypnotika und Seda
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-08-06
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ARDEYSEDON - DRAGEES
Wirkstoffe:
Baldrianwurzel Trockenextrakt
Hopfenzapfen Trockenextrakt
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM
EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG
ZU
ERZIELEN,
MUSS
ARDEYSEDON
-
DRAGEES JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine
Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was sind Ardeysedon - Dragees und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ardeysedon - Dragees beachten?
3. Wie sind Ardeysedon - Dragees einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Ardeysedon - Dragees aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS
IST
ARDEYSEDON
-
DRAGEES
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Ardeysedon - Dragees ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
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Ardeysedon
-
Dragees
werden
angewendet
bei
nervös
bedingten
Einschlafstörungen und Unruhezuständen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARDEYSEDON - DRAGEES
BEACHTEN?
ARDEYSEDON - DRAGEES DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegenüber
Baldrianwurzel
oder
Hopfenzapfen oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON ARDEYSEDON - DRAGEES IST
ERFORDERLICH:
Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch
die
Anwendung nicht eintritt, ist ehestens ärzt
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ardeysedon - Dragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dragee enthält:
Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (4-7:1)
100 mg
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (4-8:1)
24 mg
Auszugsmittel: Ethanol 40 % (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat
86,32 mg
Glucosesirup (Trockensubstanz)
21,25 mg
Saccharose
97,21 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dunkelbraun-glänzende, flache bikonvexe, runde überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Nervös bedingte Einschlafstörungen und Unruhezustände.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:_
Nervös bedingte Einschlafstörungen: 2 Dragees 1 Stunde vor dem
Schlafengehen
Unruhezustände: 2 Dragees bis 3 mal täglich
Die
Dragees
sollen
mit
etwas
Flüssigkeit
(ein
Glas
Wasser)
nach
Bedarf
eingenommen werden. Bei Einschlafstörungen ist mit voller Wirkung
nach etwa 14
Tagen zu rechnen. Eine zeitliche Begrenzung der Einnahme ist nicht
gegeben.
Kinder unter 12 Jahren sollen Ardeysedon Dragees nicht einnehmen, da
keine
ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Baldrianwurzel oder Hopfenzapfen
oder einem
der
sonstigen
Bestandteile
des
Präparates
dürfen
Ardeysedon
-
Dragees
nicht
eingenommen werden.
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4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Ardeysedon – Dragees sollten bei Patienten mit kongenitaler
Galactose-Intoleranz,
Glucose-Galactose-Malabsorption
oder
Lapp-Lactase-Mangel
nicht
angewendet
werden.
Für Diabetiker ist die Einnahme eines Dragees mit 0,02 BE
anzurechnen.
4.5.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Die sedierende Wirkung anderer Schlaf- oder Beruhigungsmittel sowie
Alkohol kann
verstärkt werden.
4.6.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrian
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