Arcoxia 30 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2024
Fachinformation
(SPC)
01-02-2024
Wirkstoff:
ETORICOXIB
Verfügbar ab:
Organon Healthcare GmbH
ATC-Code:
M01AH05
INN (Internationale Bezeichnung):
ETORICOXIB
Einheiten im Paket:
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,2 Stück, Laufzeit: 36 Monate,7 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück,
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Etoricoxib
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-12-06
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARCOXIA_ _30 MG FILMTABLETTEN
ARCOXIA 60 MG FILMTABLETTEN
ARCOXIA 90 MG FILMTABLETTEN
ARCOXIA 120 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Etoricoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Arcoxia und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Arcoxia beachten?
3.
Wie ist Arcoxia einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Arcoxia aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
WAS IST ARCOXIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ARCOXIA?
▪
Arcoxia enthält den Wirkstoff Etoricoxib. Arcoxia gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln,
die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden. Diese Arzneimittel
wiederum gehören
zu der als nicht steroidale Antirheumatika (NSAR) bezeichneten
Arzneimittelklasse.
WOFÜR WIRD ARCOXIA VERWENDET?
▪
Arcoxia trägt dazu bei, Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in
Gelenken und
Muskeln bei Patienten ab 16 Jahren, die eine degenerative oder
entzündliche
Gelenkerkrankung (Arthrose, rheumatoide Arthritis oder Spondylitis
ankylosans [Morbus
Bechterew]) oder einen Gichtanfall (Gichtarthritis) haben, zu lindern.
▪
Arcoxia wird bei Patienten ab 16 Jahren auch zur kurzzeitigen
Behandlung mittelstarker
Schmerzen nach zahnärztlichen Eingriffen angewendet.
WAS IST ARTHROSE?
Arthrose ist
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Arcoxia_ _30 mg Filmtabletten
Arcoxia 60 mg Filmtabletten
Arcoxia 90 mg Filmtabletten
Arcoxia 120 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 30 mg, 60 mg, 90 mg bzw. 120 mg Etoricoxib.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
30 mg Filmtablette: 1,3 mg Lactose (als Monohydrat)
60 mg Filmtablette: 2,7 mg Lactose (als Monohydrat)
90 mg Filmtablette: 4,0 mg Lactose (als Monohydrat)
120 mg Filmtablette: 5,3 mg Lactose (als Monohydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
30-mg-Filmtabletten: blaugrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift „101“ auf
der einen und „ACX 30“ auf der anderen Seite.
60-mg-Filmtabletten: dunkelgrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift „200“
auf der einen und „ARCOXIA 60“ auf der anderen Seite.
90-mg-Filmtabletten: weiße, apfelförmige, bikonvexe Filmtabletten
mit der Aufschrift „202“ auf der
einen und „ARCOXIA 90“ auf der anderen Seite.
120-mg-Filmtabletten: hellgrüne, apfelförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit der Aufschrift „204“ auf
der einen und „ARCOXIA 120“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren: Arcoxia ist zur Behandlung
von Symptomen bei
Reizzuständen degenerativer und entzündlicher Gelenkerkrankungen
(Arthrose und rheumatoide
Arthritis), Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) sowie von
Schmerzen und
Entzündungszeichen bei akuter Gichtarthritis indiziert.
Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren: Arcoxia ist zur
Kurzzeitbehandlung mittelschwerer
Schmerzen nach Zahnoperationen indiziert.
Bei der Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
muss das individuelle
Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt werden (siehe Abschnitte
4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Etoricoxib sollte in der niedrig
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