Arcoxia 30 mg Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2022
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
etoricoxibum
Verfügbar ab:
Organon GmbH
ATC-Code:
M01AH05
INN (Internationale Bezeichnung):
etoricoxibum
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
etoricoxibum 30 mg, color.: Und so hoch wie 132. excipiens pro Treiber obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
selektiver COX-2 Hemmer
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2009-03-03
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Arcoxia®
Was ist Arcoxia und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Arcoxia nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Arcoxia Vorsicht geboten?
Darf Arcoxia während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Arcoxia?
Welche Nebenwirkungen kann Arcoxia haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Arcoxia enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Arcoxia? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Arcoxia®
Organon GmbH
Was ist Arcoxia und wann wird es angewendet?
Arcoxia ist ein nicht-steroidales entzündungshemmendes
Antirheumatikum aus der Klasse der
sogenannten selektiven COX-2-Hemmer.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben,
um die Symptome Ihrer Arthrose
(degenerativen Gelenkerkrankung) einschliesslich Schmerz und
Entzündung zu behandeln. Arcoxia ist
auf Verschreibung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin erhältlich.
Was sollte dazu beachtet werden?
Was ist eine Arthrose?
Arthrose ist eine Gelenkerkrankung, die durch den allmählichen Abbau
des Knorpels, der die
Knochenenden abfedert, entsteht. Sie führt zu Entzündung, Schmerzen,
Empfindlichkeit, stei
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Arcoxia®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Etoricoxib.
Hilfsstoffe: Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei), Carnauba-Wachs,
Croscarmellose-Natrium,
Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline
Cellulose,
Glycerintriacetat, Farbstoffe: Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid
(E172) und Indigocarmin (E132).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten.
30 mg oder 60 mg Etoricoxib pro Filmtablette.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Arcoxia ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von Entzündungen
und Schmerzen bei
Patienten mit Arthrosen.
Die Entscheidung, einen selektiven COX-2-Hemmer zu verschreiben,
sollte auf einer Beurteilung
des individuellen Gesamtrisikos eines Patienten basieren (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
Arcoxia sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über einen
möglichst kurzen Zeitraum angewendet
werden, da das kardiovaskuläre Risiko einer Therapie mit Arcoxia mit
Dosis und Behandlungsdauer
ansteigen kann. Die Therapienotwendigkeit sowie das Ansprechen auf die
Therapie sollten
regelmässig überprüft werden, insbesondere bei Patienten mit
Arthrose (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Arcoxia wird oral eingenommen. Arcoxia kann unabhängig von der
Nahrungsaufnahme
eingenommen werden.
Arthrose
Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg einmal täglich. Wenn bei
einzelnen Patienten eine ungenügende
Symptomlinderung erzielt wird, kann eine Dosis von 60 mg einmal
täglich die Wirksamkeit erhöhen.
Falls damit auch kein erhöhter therapeutischer Nutzen erreicht wird,
sollten andere
Behandlungsmöglichkeiten erwogen werden.
Ältere Patienten, Geschlecht und Rasse
Eine Dosisanpassung für ältere Patienten oder aufgrund von
Geschlecht und Rasse ist nicht nötig.
Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 5-6)
soll eine Tagesdosis von 60 mg
nicht überschritten werden. Bei Patienten mit mässiger
Leberinsuffizienz (Child-Pugh-Score 7-9) soll
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