Aranesp 80 Mikrogramm Injektionslösung in Fertigspritze
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2022
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
darbepoetinum alfa
Verfügbar ab:
Amgen Switzerland AG
ATC-Code:
B03XA02
INN (Internationale Bezeichnung):
darbepoetinum alfa
Darreichungsform:
Injektionslösung in Fertigspritze
Zusammensetzung:
darbepoetinum alfa 80 µg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.4 ml corresp., natrium 1.51 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Stimulierung der Erythropoese
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2002-09-13
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Aranesp® Fertigspritze
Was ist Aranesp und wann wird es angewendet?
Wann darf Aranesp nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Aranesp Vorsicht geboten?
Darf Aranesp während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Aranesp?
Welche Nebenwirkungen kann Aranesp haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Aranesp enthalten?
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Wo erhalten Sie Aranesp? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Herstellerin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Aranesp® Fertigspritze
Amgen Switzerland AG
Was ist Aranesp und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Aranesp, Darbepoetin alfa, ist ein Hormon, das wie
das natürliche, menschliche Hormon
Erythropoetin wirkt. Es wird aus gentechnisch veränderten
Säugetierzellen mittels rekombinanter Techniken
hergestellt. Bei gesunden Menschen wird Erythropoetin von der Niere
gebildet. Darbepoetin alfa gelangt
über das Blut ins Knochenmark, wo es die Bildung von roten
Blutkörperchen anregt.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Aranesp (ein Antianämikum) zur
Behandlung Ihrer Anämie verordnet.
Von Anämie spricht man, wenn das Blut nicht genügend rote
Blutkörperchen enthält. Die Symptome einer
Anä
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Aranesp®
Amgen Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Darbepoetin alfa, aus gentechnisch veränderten CHO-Zellen
hergestellt (CHO: Chinese
hamster ovary).
Hilfsstoffe: Natriumphosphate (Natriumdihydrogenphosphat,
Dinatriumhydrogenphosphat),
Natriumchlorid, Polysorbat 80 (Polysorbat 80 wird aus gentechnisch
verändertem Mais hergestellt)
und Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung (Injektionszubereitung)
Fertigspritzen
Aranesp 10: 1 Fertigspritze (0,4 ml) enthält 10 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 15: 1 Fertigspritze (0,375 ml) enthält 15 µg Darbepoetin
alfa.
Aranesp 20: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 20 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 30: 1 Fertigspritze (0,3 ml) enthält 30 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 40: 1 Fertigspritze (0,4 ml) enthält 40 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 50: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 50 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 60: 1 Fertigspritze (0,3 ml) enthält 60 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 80: 1 Fertigspritze (0,4 ml) enthält 80 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 100: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 100 µg Darbepoetin
alfa.
Aranesp 150: 1 Fertigspritze (0,3 ml) enthält 150 µg Darbepoetin
alfa.
Aranesp 300: 1 Fertigspritze (0,6 ml) enthält 300 µg Darbepoetin
alfa.
Aranesp 500: 1 Fertigspritze (1,0 ml) enthält 500 µg Darbepoetin
alfa.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei chronischer
Niereninsuffizienz bei erwachsenen
und pädiatrischen Patienten ab 1 Jahr.
Zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei erwachsenen
Krebspatienten mit nicht-
myeloischen malignen Erkrankungen und unter einer Chemotherapie.
Zur Behandlung der Anämie bei erwachsenen Patienten mit geringem
Transfusionsbedarf bei
myelodysplastischen Syndromen der Risikogruppen low oder
intermediate-1 und niedrigen
endogenen Erythropoetin-Spiegeln.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Aranesp sollte von Ärzten eingeleitet werden, die
mit den oben genannten
Indikationen Erfahrung haben.
Aranesp Injekti
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