Aranesp 60 Mikrogramm Solution injectable en seringue Préremplie
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2022
Fachinformation
(SPC)
01-12-2022
Wirkstoff:
darbepoetinum alfa
Verfügbar ab:
Amgen Switzerland AG
ATC-Code:
B03XA02
INN (Internationale Bezeichnung):
darbepoetinum alfa
Darreichungsform:
Solution injectable en seringue Préremplie
Zusammensetzung:
darbepoetinum alfa 60 µg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.3 ml corresp., natrium 1.14 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
La stimulation de l'Érythropoïèse
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2002-09-13
Gebrauchsinformation
•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Aranesp® seringue préremplie
Qu'est-ce que Aranesp et quand doit-il être utilisé?
Quand Aranesp ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation
d'Aranesp?
Aranesp peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Aranesp?
Quels effets secondaires Aranesp peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Aranesp?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Aranesp? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Fabricant
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
décembre 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été remis
personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles
semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Aranesp® seringue préremplie
Amgen Switzerland AG
Qu'est-ce que Aranesp et quand doit-il être utilisé?
Le principe actif d'Aranesp, la darbépoétine alfa, est une hormone
qui agit de la même manière que
l'hormone humaine naturelle, l'érythropoïétine. Elle est produite
dans des cellules de mammifère
génétiquement modifiées par des techniques recombinantes. Chez les
personnes en bonne santé,
l'érythropoïétine est produite par les reins. La darbépoétine
alfa est transportée par le sang dans la moelle
osseuse où elle stimule la formation des globules rouges.
Votre médecin vous
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Aranesp®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Fabricant
Mise à jour de l’information
Aranesp®
Amgen Switzerland AG
Composition
Principes actifs
Darbépoétine alfa, produite à partir de cellules CHO (cellules
ovariennes de hamster chinois) génétiquement
modifiées.
Excipients
Phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique, chlorure de
sodium, polysorbate 80 (produit à
partir de maïs génétiquement modifié) et eau pour préparations
injectables.
Aranesp 10 μg: 1 seringue préremplie (0,4 ml) contient 1,51 mg de
sodium.
Aranesp 20 μg: 1 seringue préremplie (0,5 ml) contient 1,89 mg de
sodium.
Aranesp 30 μg: 1 seringue préremplie (0,3 ml) contient 1,14 mg de
sodium.
Aranesp 40 μg: 1 seringue préremplie (0,4 ml) contient 1,51 mg de
sodium.
Aranesp 50 μg: 1 seringue préremplie (0,5 ml) contient 1,89 mg de
sodium.
Aranesp 60 μg: 1 seringue préremplie (0,3 ml) contient 1,14 mg de
sodium.
Aranesp 80 μg: 1 seringue préremplie (0,4 ml) contient 1,51 mg de
sodium.
Aranesp 100 μg: 1 seringue préremplie (0,5 ml) contient 1,89 mg de
sodium.
Aranesp 150 μg: 1 seringue préremplie (0,3 ml) contient 1,14 mg de
sodium.
Aranesp 300 μg: 1 seringue préremplie (0,6 ml) contient 2,27 mg de
sodium.
Aranesp 500 μg: 1 seringue préremplie (1,0 ml) contient 3,79 mg de
sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de
Lesen Sie das vollständige Dokument
