Aranesp 300 Mikrogramm Soluzione iniettabile in siringa Preriempita
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2022
Fachinformation
(SPC)
01-12-2022
Wirkstoff:
darbepoetinum alfa
Verfügbar ab:
Amgen Switzerland AG
ATC-Code:
B03XA02
INN (Internationale Bezeichnung):
darbepoetinum alfa
Darreichungsform:
Soluzione iniettabile in siringa Preriempita
Zusammensetzung:
darbepoetinum alfa 300 µg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.6 ml corresp., natrium 2.27 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Stimolazione dell'Eritropoiesi
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2002-09-13
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Aranesp® siringa preriempita
Che cos'è Aranesp e quando si usa?
Quando non si può usare Aranesp?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Aranesp?
Si può usare Aranesp durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Aranesp?
Quali effetti collaterali può avere Aranesp?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Aranesp?
Numero dell'omologazione
Dov'è ottenibile Aranesp? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Fabbricante
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
dicembre 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Aranesp® siringa preriempita
Amgen Switzerland AG
Che cos'è Aranesp e quando si usa?
Il principio attivo di Aranesp, la darbepoetina alfa, è un ormone che
agisce come l'ormone umano naturale
eritropoietina. Viene prodotto da cellule di mammiferi geneticamente
modificate, mediante tecnologie
ricombinanti. Nelle persone sane l'eritropoietina viene prodotta dai
reni. La darbepoetina alfa viene
trasportata nel sangue fino al midollo osseo, dove stimola la
formazione dei globuli rossi.
Il suo medico le ha prescritto Aranesp (un antianemico) per curare
l'anemia. L'anemia è l'insufficiente
numero di globuli rossi nel sangue, che si può manifestare con
spossatezza, debolezza e affanno.
Se soffre di insufficienza renale cronica
Nell'adulto e nel bam
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FACHINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Aranesp®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Fabbricante
Stato dell'informazione
Aranesp®
Amgen Switzerland AG
Composizione
Principi attivi
Darbepoetina alfa, prodotta da cellule CHO geneticamente modificate
(CHO: Chinese hamster ovary).
Sostanze ausiliarie
Sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico, cloruro
di sodio, polisorbato 80 (il
polisorbato 80 viene prodotto da mais geneticamente modificato) e
acqua per preparazioni iniettabili.
Aranesp 10 μg: 1 siringa preriempita (0,4 ml) contiene 1,51 mg di
sodio.
Aranesp 20 μg: 1 siringa preriempita (0,5 ml) contiene 1,89 mg di
sodio.
Aranesp 30 μg: 1 siringa preriempita (0,3 ml) contiene 1,14 mg di
sodio.
Aranesp 40 μg: 1 siringa preriempita (0,4 ml) contiene 1,51 mg di
sodio.
Aranesp 50 μg: 1 siringa preriempita (0,5 ml) contiene 1,89 mg di
sodio.
Aranesp 60 μg: 1 siringa preriempita (0,3 ml) contiene 1,14 mg di
sodio.
Aranesp 80 μg: 1 siringa preriempita (0,4 ml) contiene 1,51 mg di
sodio.
Aranesp 100 μg: 1 siringa preriempita (0,5 ml) contiene 1,89 mg di
sodio.
Aranesp 150 μg: 1 siringa preriempita (0,3 ml) contiene 1,14 mg di
sodio.
Aranesp 300 μg: 1 siringa preriempita (0,6 ml) contiene 2,27 mg di
sodio.
Aranesp 500 μg: 1 siringa preriempita (1,0 ml) contiene 3,79 mg di
sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile
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