Ara Arthrite - Injektionssuspension für Kälber
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-07-2007
Fachinformation
(SPC)
30-11--0001
Wirkstoff:
PALMITINSÄURE; STEARINSÄURE; ÖLSÄURE
Verfügbar ab:
Sexmoor S.A.R.L.
ATC-Code:
QM01CX
INN (Internationale Bezeichnung):
PALMITIC; STEARIC; OIL ACID
Einheiten im Paket:
10 x 6 (5 ml Fertigspritzen) , Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
Berechtigungsdatum:
2002-02-25
Gebrauchsinformation
PACKUNGSBEILAGE
ARA ARTHRITE
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR KÄLBER
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Laboratoires SEXMOOR
ZI de la Massane
F-13210 SAINT REMY DE PROVENCE
FRANKREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ARA ARTHRITE – Injektionssuspension für Kälber.
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
5 ml Injektionssuspension enthalten:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Ölsäure................................... 43.75 mg
Palmitinsäure......................... 27.00 mg
Stearinsäure........................... 20.00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Erdnussöl, Natriumhydroxid
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zusatzbehandlung zur Antibiotikatherapie bei infektiöser
Kälberarthritis.
5.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Präparates.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die
intramuskuläre
Injektion
des
Produktes
kann
am
Injektionsort
Entzündungen
verursachen,
die
jedoch
keine
klinischen
Folgen
haben.
Diese
Entzündungen
gehen
üblicherweise 4 Tage nach der letzten Verabreichung wieder zurück.
Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
insbesondere solche, die
nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART
Rinder (nicht wiederkäuende Kälber)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären Injektion in die Nackenmuskulatur.
Dauer der Anwendung:
5 mal im Abstand von 48 Stunden, wobei bei der ersten Applikation10
ml, bei den weiteren
Applikationen jeweils 5 ml zu verabreichen sind.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Die Injektionssuspension soll bei der Anwendung Raumtemperatur
(15-25°C) aufweisen.
Nur sterile Nadel verwenden.
10.
WARTEZEIT
Nicht erforderlich.
11.
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Nicht über 25°C lagern.
Vor Licht schützen.
12.
BESONDERE WARNHINWEISE
Da keine Kompatibilitätsstudien durc
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ARA ARTHRITE – Injektionssuspension für Kälber
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Injektionssuspension enthalten:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Ölsäure................................... 43.75 mg
Palmitinsäure......................... 27.00 mg
Stearinsäure........................... 20.00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weisslich opake Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ZIELTIERART
Rinder (nicht wiederkäuende Kälber)
4.2. ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zusatzbehandlung zur Antibiotikatherapie bei infektiöser
Kälberarthritis.
4.3. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
arzneilich wirksamen
Bestandteilen, oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4. BESONDERE WARNHINWEISE
Keine
4.5. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6. NEBENWIRKUNGEN
Die
intramuskuläre
Injektion
des
Produktes
kann
am
Injektionsort
Entzündungen
verursachen,
die
jedoch
keine
klinischen
Folgen
haben.
Diese
Entzündungen
gehen
üblicherweise 4 Tage nach der letzten Verabreichung wieder zurück.
4.7. ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER
LEGEPERIODE
Nicht zutreffend.
4.8. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE
WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
4.9. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung:
Zur intramuskulären Injektion in die Nackenmuskulatur.
Dauer der Anwendung:
5 mal im Abstand von 48 Stunden, wobei bei der ersten Applikation 10
ml, bei den weiteren
Applikationen jeweils 5 ml zu verabreichen sind.
4.10. ÜBERDOSIERUNG (SYMPTOME, NOTFALLMASSNAHMEN, GEGENM
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