AquaTears - Augengel
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-11-2020
Fachinformation
(SPC)
25-11-2020
Wirkstoff:
CARBOMER
Verfügbar ab:
Laboratoires Thea
ATC-Code:
S01XA20
INN (Internationale Bezeichnung):
CARBOMER
Einheiten im Paket:
10 g (Fläschchen), Laufzeit: 18 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Other opthalmologicals
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1998-05-07
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
AquaTears® - Augengel
Wirkstoff: Carbomer 974 P
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nach wenigen Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist AquaTears und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor Anwendung von AquaTears beachten?
3.
Wie ist AquaTears anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AquaTears aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist AquaTears - Augengel und wofür wird es angewendet?
AquaTears - Augengel ersetzt die Tränenflüssigkeit des Auges, der
Wirkstoff Carbomer dient dem
Befeuchten des Auges.
AquaTears - Augengel wird angewendet zur Behandlung unangenehmer
Begleiterscheinungen des
„Trockenen Auges“ (Wundsein, Brennen, Reizung oder Trockenheit)
sowie bei mangelhafter
Benetzung der Horn- und Bindehaut mit Tränenflüssigkeit.
Wenn Sie sich nach wenigen Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2.
Was sollten Sie vor der Awendung von AquaTears - Augengel beachten?
AquaTears - Augengel darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch
gegen Carbomer oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile (z.B.
Konservierungsmittel) sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apo
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Fachinformation
1/5
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AquaTears® - Augengel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Augengel enthält: 2,5 mg Carbomer 974 P
1 g (entsprechend 0,98 ml) entspricht im Mittel 40 Tropfen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,06 mg/ml
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Leicht bräunlich-gelbes, opaleszierendes Augengel, mit
Konservierungsmittel.
pH-Wert 7,0 - 7,6
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie des „Trockenen Auges“ einschließlich
Keratokonjunktivitis sicca.
AquaTears - Augengel wird angewendet bei Erwachsenen (ab 18 Jahren).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG_
_Erwachsene_
Je nach Bedarf 1 Tropfen viermal täglich oder häufiger, abhängig
von der Schwere der Erkrankung.
_Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre_
Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen in der
empfohlenen Dosierung für
Erwachsene basiert auf klinischer Erfahrung. Es liegen keine Daten aus
klinischen Studien vor.
_ART DER ANWENDUNG_
AquaTears
-
Augengel
ist
zur
Anwendung
am
Auge
bestimmt,
zum
Eintropfen
in
den
Augenbindehautsack.
Das
Augengel
ist
bis
zum
Öffnen
des
Originalverschlusses
steril.
Um
Kontaminationen
von
Tropferspitze und dem Gel zu vermeiden, dürfen weder das Augenlid
noch die Augenumgebung oder
andere Oberflächen mit der Tropferspitze in Berührung kommen.
Wird mehr als ein Arzneimittel am Auge verabreicht, muss AquaTears -
Augengel immer zuletzt und
in einem Abstand von 15 Minuten eingetropft werden.
Anwendungshinweis für Kontaktlinsenträger: siehe Abschnitt 4.4.
2/5
_DAUER DER ANWENDUNG_
Bei der symptomatischen Therapie des Trockenen Auges richtet sich die
Dauer der Anwendung nach
dem
Krankheitszustand.
Für
die
Langzeitbehandlung
der
Keratokonjunctivitis
sicca
sollten
konservierungsmittelfreie Arzneimittel bevorzugt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Ab
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