Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius"

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" - Durchstechflasche
  • Einheiten im Paket:
  • 50 ml, Laufzeit: 60 Monate,100 ml, Laufzeit: 60 Monate,20 x 50 ml, Laufzeit: 60 Monate,20 x 100 ml, Laufzeit: 60 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" - Durchstechflasche
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Solvents and diluting age

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 16201
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage

126985_B_GI_06-03-03_AquabidestD/Version: 1 

Liebe Patientin, lieber Patient! 

In dieser Gebrauchsinformation wollen wir Ihnen alles Wichtige über Aqua 

bidestillata sterilis. "Fresenius" - Durchstechflasche mitteilen. Falls Sie 

spezielle Fragen haben, dann sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin 

oder Ihrem Apotheker/Ihrer Apothekerin. 

Gebrauchsinformation  

Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" - Durchstechflasche  

Z.Nr.: 16.201 

Zusammensetzung: 

Was ist in Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" - Durchstechflasche 

enthalten? 

1 Durchstechflasche enthält: 

Wasser für Injektionszwecke  50 (100) ml 

Arzneiform: 

Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia. 

Packungsgrößen: 

20 x  50 ml,  

20 x 100 ml. 

Pharmazeutisch-therapeutische Kategorie und Wirkungsweise: 

Was ist Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" - Durchstechflasche und wie 

wirkt sie? 

Bidestilliertes Wasser ist steril und frei von Fieber erzeugenden Stoffen 

und wird als Lösungs- bzw. Verdünnungsmittel von Arzneimitteln zur 

Verabreichung in die Vene verwendet.  

Zulassungsinhaber: 

Fresenius Kabi Austria GmbH, 8055 Graz. 

Hersteller: 

Fresenius Kabi Austria GmbH, 8055 Graz 

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-64346 Bad Homburg 

Anwendungsgebiete: 

Wann wird Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" - Durchstechflasche 

angewandt? 

Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" dient zur Herstellung von 

Infusionslösungen. 

126985_B_GI_06-03-03_AquabidestD/Version: 1 

Gegenanzeigen: 

Wann darf Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" - Durchstechflasche nicht 

angewandt werden? 

Die Gegenanzeigen der zugesetzten Wirkstoffe sowie die allgemeinen 

Gegenanzeigen der Infusionstherapie wie nicht beherrschbare Herzschwäche, 

Flüssigkeitsansammlung in der Lunge, Hirnschwellung, schwere Nieren-

funktionsstörungen (verminderte Harnausscheidung) und Überwässerungszustände 

sind zu berücksichtigen. 

Schwangerschaft und Stillzeit: 

Darf Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" - Durchstechflasche während der 

Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewandt werden? 

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie glauben, dass 

Sie schwanger sind oder wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden. Ihr 

Arzt wird dann über die Anwendung entscheiden.Die Unbedenklichkeit der 

Infusionslösung ist abhängig von den zugesetzten Wirkstoffen. 

Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung: 

Was ist ferner bei der Anwendung von Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" 

- Durchstechflasche zu beachten? 

Informieren Sie den Arzt, wenn Sie: 

an anderen Krankheiten oder einer Allergie leiden 

noch andere Arzneimittel einnehmen, auch solche, die Sie selbst gekauft 

haben 

schwanger sind oder stillen. 

Bewahren Sie dieses Arzneimittel immer außerhalb der Sicht- und Reichweite 

von Kindern auf!  

Halten Sie die von Ihrem Arzt angeordneten Kontrolluntersuchungen unbedingt 

ein! Kontrollen der Wasserbilanz sind erforderlich. 

Beim Mischen mit Arzneimitteln und sonstigen Manipulationen ist auf die 

Gefahr mikrobieller Verunreinigung zu achten. 

Wechselwirkungen: 

Darf Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" - Durchstechflasche 

gleichzeitig mit anderen Medikamenten angewandt werden? 

Die Wirkungen und Nebenwirkungen mancher Arzneimittel können durch 

gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel im Sinne einer Verstärkung oder 

Abschwächung beeinflusst werden. 

Teilen Sie daher Ihrem Arzt mit, wenn Sie andere Arzneimittel ständig 

einnehmen, bis vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen, einzunehmen, 

auch solche, die Sie selbst gekauft haben. 

Wechselwirkungen von Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" mit anderen 

Mitteln sind jedoch nicht bekannt. 

Die Wechselwirkungen der eingesetzten Wirkstoffe sind zu beachten. 

Dosierung: 

Wie wird Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" - Durchstechflasche 

angewandt? 

Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" ist erst nach Zusatz osmotisch 

wirksamer Substanzen zur Infusion in eine Vene bestimmt. (Sonst besteht die 

Gefahr des Austritts von Blutfarbstoff aus den roten Blutkörperchen durch 

Schädigung ihrer Zellwand). 

Die Dosierung richtet sich nach den Dosierungsrichtlinien der eingesetzten 

Wirkstoffe. 

126985_B_GI_06-03-03_AquabidestD/Version: 1 

Mischungen sind unter sterilen Bedingungen herzustellen und sollen sofort 

angewandt werden. 

Es dürfen nur klare und farblose Lösungen aus unversehrten Behältnissen 

verwendet werden. 

Nur zur einmaligen Entnahme. 

Die nach Infusion im Behältnis verbliebene Restmenge ist zu verwerfen. 

Dauer der Anwendung: 

Die Anwendungsdauer richtet sich nach den klinischen Erfordernissen. 

Anzeichen einer Überdosierung: 

Die Anzeichen einer Überdosierung sind abhängig von den zugesetzten 

Wirkstoffen. 

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung und Einhaltung der empfohlenen Dosierung 

ist eine Überdosierung oder Vergiftung durch Aqua bidestillata sterilis. 

"Fresenius" nicht zu befürchten. 

Nebenwirkungen: 

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten, wenn Aqua bidestillata 

sterilis. "Fresenius" - Durchstechflasche angewandt wird? 

Eventuelle Nebenwirkungen sind abhängig von den zugesetzten Wirkstoffen. 

Bei richtiger Anwendung sind Nebenwirkungen durch Aqua bidestillata 

sterilis. "Fresenius" nicht zu erwarten. 

Sollten dennoch Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit dem Arzt 

darüber.  

Hinweise auf Lagerung und Verfalldatum: 

Wie bewahren Sie Aqua bidestillata sterilis. "Fresenius" - Durchstechflasche 

richtig auf? 

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis 

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. 

Stand der Gebrauchsinformation:  

Juni 2006 

Bei Unklarheiten fachliche Beratung einholen. 

29-8-2018

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Published on: Thu, 23 Aug 2018 00:00:00 +0200 Following a request from EFSA, the Panel on Plant Protection Products and their Residues (PPR) developed an opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) models and their use in prospective environmental risk assessment (ERA) for pesticides and aquatic organisms. TKTD models are species‐ and compound‐specific and can be used to predict (sub)lethal effects of pesticides under untested (time‐variable) exposure conditions. Three differen...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-8-2018

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25-7-2018

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Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-7-2018

King Bio Issues Voluntary Nationwide Recall of Aquaflora Candida HP9, Lymph Detox, and Baby Teething Liquids Due to Microbial Contamination

King Bio Issues Voluntary Nationwide Recall of Aquaflora Candida HP9, Lymph Detox, and Baby Teething Liquids Due to Microbial Contamination

King Bio is voluntarily recalling four lots of Aquaflora Candida HP9, Lymph Detox, and Baby Teething liquids to the consumer level. During a routine inspection by the U.S. Food and Drug Administration, the products were found to contain microbial contaminants Pseudomonas Brenneri, Pseudomonas Fluroescens and Burkholderia Multivorans.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-7-2018

Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen – Humanarzneimittel: Stand 18.07.2018

Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen – Humanarzneimittel: Stand 18.07.2018

In diesem Dokument wurde bei Argininhydrochlorid-Lösung, 1M-L-Form die Menge an Wasser für Injektionszwecke von "zu 100,0 ml" zu "zu 1000,0 ml" geändert.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

14-6-2018

ANSES consolidates its presence in Boulogne-sur-Mer!

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Centrally located in the port of Boulogne-sur-Mer, the Laboratory for Food Safety's site specialising in fishery and aquaculture products is expanding! This extension, financed jointly by the Hauts-de-France Region and the local community, underlines ANSES's scientific investment in Boulogne-sur-Mer and is fully consistent with regional research dynamics for the quality and safety of aquatic products.

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9-6-2018

Gemeinsamer Bericht vom UBA und BfArM über die Prüfung von Handlungsmöglichkeiten zur Minimierung des Eintrages von Humanarzneimitteln (inkl. Rückständen) in das Rohwasser der Trinkwasseraufbereitung

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UBA-BfArM-Projektkreis Minimierung des Eintrags von Humanarzneimitteln in das Rohwasser (MinimEHR)

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

3-5-2018

FDA Approves Application for AquaBounty Salmon Facility in Indiana

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FDA approved a supplemental New Animal Drug Application submitted by AquaBounty Technologies, Inc. The supplemental NADA requested FDA approval to raise AquAdvantage Salmon at a land-based contained facility near Albany, Indiana.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-2-2018

Panacur AquaSol 200 mg/ml ad us. vet., fluessige Arzneimittelvormischung

Panacur AquaSol 200 mg/ml ad us. vet., fluessige Arzneimittelvormischung

● Die Neuzulassung erfolgte am 27.02.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-7-2018

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

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Pemetrexed Fresenius Kabi (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4472 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3895/T/7

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Docetaxel Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Docetaxel Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Docetaxel Kabi (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3053 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2325/T/19

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Busulfan Fresenius Kabi (Active substance: busulfan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3005 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2806/T/8

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Oncology Plc.)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Oncology Plc.)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3060 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

19-1-2018

Pending EC decision:  Panacur AquaSol, fenbendazole, Opinion date: 18-Jan-2018

Pending EC decision: Panacur AquaSol, fenbendazole, Opinion date: 18-Jan-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency