Aqua Bioren

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Aqua Bioren wasser für die zubereitung parenterale
  • Darreichungsform:
  • wasser für die zubereitung parenterale
  • Zusammensetzung:
  • aqua ad iniectabilia.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Aqua Bioren wasser für die zubereitung parenterale
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Oft für die zubereitung parenterale

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 53994
  • Berechtigungsdatum:
  • 19-12-1996
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

Fachinformation

Transferiert von Sintetica-Bioren SA

Aqua Bioren

Sintetica SA

Zusammensetzung

Aqua ad iniectabilia.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1000 ml enthalten: Wasser für Injektionszwecke.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Aqua Bioren dient als:

Auflösung und Verdünnung von wasserlöslichen medikamentösen Substanzen.

Trägerlösung für Medikamentenzuführ.

Sterile Spüllösung.

Sterile Lösung für Vernebler.

Dosierung/Anwendung

Die Dosierung richtet sich nach den Vorschriften der Medikamente, die in Lösung gebracht werden

sollen.

Die Herstellung der Lösung muss unbedingt aseptisch erfolgen.

Kontraindikationen

Als hypotonische Lösung ist Aqua Bioren zur parenteralen Verabreichung (Injektion oder Infusion)

ohne Zusatz einer osmotischen aktiven Substanz ungeeignet.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei Auflösung oder Verdünnung von medikamentösen Substanzen, Auflösung kontrollieren,

Asepsie-Regeln beachten und sich vor der parenteralen Verabreichung versichern, dass die Lösung

isoton ist.

Bei Verwendung als Spüllösung muss die hämolytische Wirkung der Lösung beachtet werden und

deren Gebrauch auf Spülungen ohne Absorptionsgefahr beschränkt werden.

Interaktionen

Es wurden bis heute keine Interaktionen mit anderen Medikamenten beobachtet.

Schwangerschaft/Stillzeit

Angaben zu Anwendungseinschränkungen in der Schwangerschaft bzw. Stillzeit sind aus der

Packungsbeilage des entsprechenden zuzugebenden Arzneimittels zu entnehmen.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Vgl. Fachinformation für die mit Aqua Bioren aufgelösten oder verdünnten medikamentösen

Zusätze.

Unerwünschte Wirkungen

Die parenterale Verabreichung einer hypotonischen Lösung kann eine Thrombophlebitis und/oder

Hämolyse verursachen.

Überdosierung

Bei versehentlicher parenteraler Verabreichung der Lösung die Infusion sofort abbrechen und die

notwendigen therapeutischen Massnahmen ergreifen.

Wegen der Abnahme der Plasmatonizität besteht eine (akute) Hämolysegefahr.

Bei exzessiver Zufuhr kann es zu Hyperhydrationszuständen und Elektrolytstörungen kommen,

insbesondere bei eingeschränkter Nierenfunktion.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: V07AB

Das Wasser für Injektionsflüssigkeiten Aqua Bioren, steril und pyrogenfrei, entspricht Wasser für

Injektionszwecke gemäss Ph.Eur.

Pharmakokinetik

Keine Angaben.

Präklinische Daten

Es sind keine relevanten Daten für die Anwendung von Aqua Bioren bekannt.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Aqua Bioren ist mit den meisten wasserlöslichen Medikamenten und Infusionszusätzen kompatibel.

Die Endkonzentration des medikamentösen Zusatzes in der Lösung, der pH, sowie die

Ionenkonzentration sind für die Löslichkeit des Zusatzes zu beachten.

Detaillierte Informationen sind der Packungsbeilage des entsprechenden zuzugebenden Arzneimittels

zu entnehmen.

Haltbarkeit

Aqua Bioren darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und in Originalverpackung aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung

Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behälter verwenden.

Nach Zubereitung der Injektionsflüssigkeit muss die Injektion sofort erfolgen.

Zulassungsnummer

53994 (Swissmedic).

Packungen

Aqua Bioren Lös Btl 20 × 100 ml. (B)

Aqua Bioren Lös Btl 10 × 1000 ml. (B)

Zulassungsinhaberin

Sintetica SA, Mendrisio.

Stand der Information

April 2006.

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