Aqua Bioren wasser für die zubereitung parenterale

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-10-2018

Wirkstoff:

aqua ad iniectabile

Verfügbar ab:

Sintetica SA

ATC-Code:

V07AB

INN (Internationale Bezeichnung):

aqua ad iniectabile

Darreichungsform:

wasser für die zubereitung parenterale

Zusammensetzung:

aqua ad iniectabile q.s. pro 1 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Oft für die zubereitung parenterale

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1996-12-19

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Transferiert von Sintetica-Bioren SA
Aqua Bioren
Sintetica SA
Zusammensetzung
Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1000 ml enthalten: Wasser für Injektionszwecke.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aqua Bioren dient als:
Auflösung und Verdünnung von wasserlöslichen medikamentösen
Substanzen.
Trägerlösung für Medikamentenzuführ.
Sterile Spüllösung.
Sterile Lösung für Vernebler.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach den Vorschriften der Medikamente, die
in Lösung gebracht werden
sollen.
Die Herstellung der Lösung muss unbedingt aseptisch erfolgen.
Kontraindikationen
Als hypotonische Lösung ist Aqua Bioren zur parenteralen
Verabreichung (Injektion oder Infusion)
ohne Zusatz einer osmotischen aktiven Substanz ungeeignet.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Auflösung oder Verdünnung von medikamentösen Substanzen,
Auflösung kontrollieren,
Asepsie-Regeln beachten und sich vor der parenteralen Verabreichung
versichern, dass die Lösung
isoton ist.
Bei Verwendung als Spüllösung muss die hämolytische Wirkung der
Lösung beachtet werden und
deren Gebrauch auf Spülungen ohne Absorptionsgefahr beschränkt
werden.
Interaktionen
Es wurden bis heute keine Interaktionen mit anderen Medikamenten
beobachtet.
Schwangerschaft/Stillzeit
Angaben zu Anwendungseinschränkungen in der Schwangerschaft bzw.
Stillzeit sind aus der
Packungsbeilage des entsprechenden zuzugebenden Arzneimittels zu
entnehmen.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Vgl. Fachinformation für die mit Aqua Bioren aufgelösten oder
verdünnten medikamentösen
Zusätze.
Unerwünschte Wirkungen
Die parenterale Verabreichung einer hypotonischen Lösung kann eine
Thrombophlebitis und/oder
Hämolyse verursachen.
Überdosierung
Bei versehentlicher parenteraler Verabreichung der Lösung die
Infusion sofort abbrechen und die
notwendigen therapeutischen Massnahmen ergreifen.
Wegen der Abnahme der Plasmatonizität besteht eine (akute)
Hämolysegefahr.
Bei 
                                
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