Aqua ad iniectabilia Sintetica

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Aqua ad iniectabilia Sintetica injektionslösung (ampullen zu 5 ml)
  • Darreichungsform:
  • injektionslösung (ampullen zu 5 ml)
  • Zusammensetzung:
  • aqua ad iniectabilia q.s. für 5 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

  • für die Allgemeinheit:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie das Informationsblatt für die Öffentlichkeit.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Aqua ad iniectabilia Sintetica injektionslösung (ampullen zu 5 ml)
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Lösung vectrice

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 56530
  • Berechtigungsdatum:
  • 08-08-2008
  • Letzte Änderung:
  • 25-10-2018

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

Fachinformation

Aqua ad iniectabilia Sintetica Injektionslösung

SINTETICA

Zusammensetzung

Aqua ad iniectabilia.

Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit

Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.

Wasser für Injektionszwecke ad 2 ml – 5 ml – 10 ml – 100 ml.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Aqua ad iniectabilia Sintetica dient als Trägerlösung für wasserlösliche

Arzneizusätze zur Herstellung von Parenteralien.

Dosierung/Anwendung

Die Dosierung richtet sich nach den Angaben der Arzneizusätze, für

welche Aqua ad iniectabilia Sintetica als Trägerlösung verwendet wird.

Die Herstellung der Injektions- bzw. Infusionslösung hat unter Wahrung

streng steriler Kautelen zu erfolgen.

Kontraindikationen

Keine bekannt.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Aqua ad iniectabilia Sintetica enthält keine osmotisch aktiven

Komponenten. Es darf deshalb nicht ohne Zusätze infundiert werden

(Hämolyse).

Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behälter verwenden.

Die Asepsie-Regeln sind zu beachten.

Interaktionen

Keine bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Aqua ad iniectabilia Sintetica selbst wird nur als Trägerlösung

verwendet. Angaben zu Anwendungseinschränkungen in der

Schwangerschaft bzw. Stillzeit sollten aus der Packungsbeilage des

entsprechenden zuzugebenden Arzneimittels entnommen werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Vgl. Fachinformation der medikamentösen Zusätze.

Unerwünschte Wirkungen

Die parenterale Applikation einer hypotonischen Lösung kann neben

Thrombophlebitis auch eine Hämolyse bewirken.

Überdosierung

Aqua ad iniectabilia Sintetica ist hypotonisch. Bei versehentlicher

Injektion ohne osmotisch aktive Zusätze besteht die Gefahr einer akuten

Hämolyse.

Bei exzessiver Zufuhr kann es zu Hyperhydrationszuständen und

Elektrolytstörungen kommen, insbesondere bei eingeschränkter

Nierenfunktion.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: V07AB

Lösungs- und Verdünnungsmittel.

Aqua ad iniectabilia Sintetica ist eine sterile pyrogenfreie Trägerlösung

zur Zubereitung von Injektions- und Infusionslösungen.

Pharmakokinetik

Entfällt.

Präklinische Daten

Entfällt.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Aqua ad iniectabilia Sintetica ist mit den meisten wasserlöslichen

Medikamenten und Infusionszusätzen kompatibel.

Die Endkonzentration des medikamentösen Zusatzes und der Einfuss

des pH und des Ionengehaltes, v.a. auf die Löslichkeit des Zusatzes sind

zu beachten.

Detaillierte Informationen sind der Packungsbeilage des entsprechenden

zuzugebenden Arzneimittels zu entnehmen.

Beeinflussung diiagnostisheeơ dMeteoien

Keine.

Haltbaơkeit

Aqua ad iniectabilia Sintetica darf nur bis zu dem auf der Packung mit

«Exp.» gekennzeichneten Verfalldatum verwendet werden.

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lichtgeschützt in der Originalverpackung

aufbewahren.

Hinweise dfüơ diie dHanieabung

Nur klare Lösungen verwenden. Angebrochene Lösungen müssen sofort

verbraucht werden. Reste müssen verworfen werden.

Kein Mehrdosenbehältnis.

Zulassungsnummer

56530 (Swissmedic).

Packungen

Aqua ad iniectabilia Sintetica Inj Lös Amp 10 × 2 ml. (B)

Aqua ad iniectabilia Sintetica Inj Lös Amp 10 × 5 ml. (B)

Aqua ad iniectabilia Sintetica Inj Lös Amp 10 × 10 ml. (B)

Aqua ad iniectabilia Sintetica Inj Lös Durchstf 1 × 100 ml. (B)

Zulassungsinhaberin

Sintetica SA, 6850 Mendrisio.

Stand der Information

August 2008.

  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.

    Fordern Sie das Informationsblatt für die Öffentlichkeit.



  • Dokumente in anderen Sprachen zur Verfügung hier

29-8-2018

Scientific Opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) effect models for regulatory risk assessment of pesticides for aquatic organisms

Scientific Opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) effect models for regulatory risk assessment of pesticides for aquatic organisms

Published on: Thu, 23 Aug 2018 00:00:00 +0200 Following a request from EFSA, the Panel on Plant Protection Products and their Residues (PPR) developed an opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) models and their use in prospective environmental risk assessment (ERA) for pesticides and aquatic organisms. TKTD models are species‐ and compound‐specific and can be used to predict (sub)lethal effects of pesticides under untested (time‐variable) exposure conditions. Three differen...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-7-2018

King Bio Issues Voluntary Nationwide Recall of Aquaflora Candida HP9, Lymph Detox, and Baby Teething Liquids Due to Microbial Contamination

King Bio Issues Voluntary Nationwide Recall of Aquaflora Candida HP9, Lymph Detox, and Baby Teething Liquids Due to Microbial Contamination

King Bio is voluntarily recalling four lots of Aquaflora Candida HP9, Lymph Detox, and Baby Teething liquids to the consumer level. During a routine inspection by the U.S. Food and Drug Administration, the products were found to contain microbial contaminants Pseudomonas Brenneri, Pseudomonas Fluroescens and Burkholderia Multivorans.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-6-2018

ANSES consolidates its presence in Boulogne-sur-Mer!

ANSES consolidates its presence in Boulogne-sur-Mer!

Centrally located in the port of Boulogne-sur-Mer, the Laboratory for Food Safety's site specialising in fishery and aquaculture products is expanding! This extension, financed jointly by the Hauts-de-France Region and the local community, underlines ANSES's scientific investment in Boulogne-sur-Mer and is fully consistent with regional research dynamics for the quality and safety of aquatic products.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

3-5-2018

FDA Approves Application for AquaBounty Salmon Facility in Indiana

FDA Approves Application for AquaBounty Salmon Facility in Indiana

FDA approved a supplemental New Animal Drug Application submitted by AquaBounty Technologies, Inc. The supplemental NADA requested FDA approval to raise AquAdvantage Salmon at a land-based contained facility near Albany, Indiana.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-2-2018

Panacur AquaSol 200 mg/ml ad us. vet., fluessige Arzneimittelvormischung

Panacur AquaSol 200 mg/ml ad us. vet., fluessige Arzneimittelvormischung

● Die Neuzulassung erfolgte am 27.02.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-1-2018

Pending EC decision:  Panacur AquaSol, fenbendazole, Opinion date: 18-Jan-2018

Pending EC decision: Panacur AquaSol, fenbendazole, Opinion date: 18-Jan-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency