Aqua ad iniectabilia Fresenius

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Aqua ad iniectabilia Fresenius Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Zusammensetzung:
  • aqua ad iniectabilia.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Aqua ad iniectabilia Fresenius Injektionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Trägerlösung für Arzneimittel

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 53773
  • Berechtigungsdatum:
  • 07-08-1996
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

Fachinformation

Aqua ad iniectabilia Fresenius

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Zusammensetzung

Wirkstoff: Aqua ad iniectabilia.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Injektionslösung.

Aqua ad iniectabilia.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Aqua ad iniectabilia Fresenius wird verwendet für die Herstellung von wässrigen, sterilen

Arzneizubereitungen.

Dosierung/Anwendung

Die Dosierung richtet sich nach den Vorschriften der Medikamente die in Lösung gebracht werden

sollen. Die Herstellung der Lösung sollte aseptisch und unmittelbar vor der Injektion erfolgen. Das

Präparat ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

Die Osmolarität der Mischung ist zu beachten.

Die Ampulle hat einen Luer-Ansatzteil, d.h. dass die Spritzen ohne Kanüle direkt in die Ampulle

passen. Diese Konstruktion erzeugt ein geschlossenes System, welches dicht ist und keine Luft

einlässt.

Kontraindikationen

Keine bekannt.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Aqua ad iniectabilia dient nur als Trägerlösung für Arzneimittel.

Interaktionen

Keine bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Aqua ad iniectabilia Fresenius wird als Trägerlösung angewendet. Die Anwendung des zugegebenen

Medikamentes in der Schwangerschaft ist zu beachten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Aqua ad iniectabilia Fresenius ist hypoton und kann eine Thrombophlebitis bzw. eine Hämolyse

verursachen.

Überdosierung

Da Aqua ad iniectabilia Fresenius hypoton ist, besteht bei versehentlicher Injektion ohne osmotisch

aktiven Zusatz die Gefahr einer akuten Hämolyse.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: V07AB

Aqua ad iniectabilia Fresenius ist eine sterile Injektions-Trägerlösung.

Pharmakokinetik

Keine Angaben.

Präklinische Daten

Keine Angaben.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Die meisten Medikamente und Zubereitungen können in Aqua ad iniectabilia gelöst oder suspendiert

werden. Jedoch können gewisse Medikamente, durch Suspendierung bzw. Verdünnung im Wasser

oder in Lösungen unkontrollierter pH- und Osmolarität, unlöslich oder unstabil sein (z.B. Proteine,

Peptide, gewisse Fettemulsionen, u.a.). Gewisse Medikamente können ein spezifisches

Lösungsmittel erfordern. Die Packungsbeilage des Medikamentenzusatzes ist in allen Fällen zu

beachten.

Haltbarkeit

Aqua ad iniectabilia Fresenius darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum

verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Lagerung unter 25 °C, darf nicht gefroren werden.

Hinweise für die Handhabung

Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behälter verwenden. Aqua ad iniectabilia Fresenius enthält

keine osmotisch aktiven Komponenten. Es darf deshalb nicht alleine, d.h. ohne gelösten Wirkstoff,

als Injektionslösung verwendet werden.

Nach Zubereitung der Injektionsflüssigkeit, soll die Injektion in der Regel unmittelbar, in allen

Fällen aber innerhalb 24 Stunden erfolgen, damit eine mikrobielle Kontamination verhindert werden

kann. Reste von geöffneten Ampullen sollen verworfen werden.

Zulassungsnummer

53773 (Swissmedic).

Packungen

20× 10 ml Polypropylen-Ampullen (Ovalia) [B]

20× 5 ml Polyethylen-Ampullen [B]

20× 10 ml Polyethylen-Ampullen [B]

Zulassungsinhaberin

Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6370 Oberdorf NW.

Stand der Information

August 2005.

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25-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu 5008 CorDiax HD-PAED option von Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

Dringende Sicherheitsinformation zu 5008 CorDiax HD-PAED option von Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

10-7-2018

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4472 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3895/T/7

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Docetaxel Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Docetaxel Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Docetaxel Kabi (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3053 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2325/T/19

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Busulfan Fresenius Kabi (Active substance: busulfan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3005 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2806/T/8

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Oncology Plc.)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Oncology Plc.)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3060 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety