Apydan extent 150 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Apydan extent 150 mg Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Zusammensetzung:
  • oxcarbazepinum 150 mg, excipiens pro compresso.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Apydan extent 150 mg Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Antiepileptikum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 57883
  • Berechtigungsdatum:
  • 10-11-2010
  • Letzte Änderung:
  • 18-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Informationen für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht

später nochmals lesen.

Apydan® extent

Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Was ist Apydan extent 150 mg / 300 mg / 600 mg und wann wird es angewendet?

Apydan extent Tabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiepileptika

(Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) bezeichnet werden. Apydan extent wird nur auf

Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur Behandlung bestimmter Formen von Epilepsie

eingesetzt. Epilepsie ist eine Krankheit, die durch wiederholte Krampfanfälle gekennzeichnet ist.

Wann darf Apydan extent 150 mg / 300 mg / 600 mg nicht angewendet werden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) auf den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe darf

Apydan extent nicht angewendet werden. Wenn dies bei Ihnen zutrifft, teilen Sie es Ihrem Arzt bzw.

Ihrer Ärztin mit, bevor Sie Apydan extent einnehmen. Wenn Sie vermuten, Sie könnten allergisch

sein, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.

Wann ist bei der Einnahme von Apydan extent 150 mg / 300 mg / 600 mg Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit Werkzeuge oder

Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Apydan extent kann Sie schläfrig oder duselig machen,

oder kann insbesondere zu Beginn einer Behandlung oder beim Erhöhen der Dosis

Verschwommensehen, Doppeltsehen, verminderte Muskelkoordination oder vermindertes

Bewusstsein verursachen.

Ihre Fahrtüchtigkeit sowie Ihre Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, können aber auch

durch Ihre Krankheit beeinflusst werden. Sie sollten mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin darüber

sprechen.

Die Behandlung mit Apydan extent sollte erst nach einer gründlichen ärztlichen Untersuchung

eingeleitet werden. Apydan extent eignet sich für viele Patientinnen und Patienten mit Epilepsie, aber

nicht für alle.

Unter der Behandlung mit Apydan extent sollten Sie auf Alkohol verzichten.

Sie sollten unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren, wenn Sie Nebenwirkungen haben,

die auf eine Überempfindlichkeitsreaktion hindeuten. Diese können sich äussern als Anschwellen

von Lippen, Gesicht oder Nacken, begleitet von Atemnot, Schwierigkeit beim Sprechen oder

Schlucken, Hautausschlag, Fieber und Gelenkschmerzen.

Wenn Sie orale Kontrazeptiva («die Pille zur Geburtskontrolle») nehmen und dazu Apydan extent,

kann die Periode unregelmässig werden. Die Pille wirkt womöglich nicht mehr und Sie sollten mit

Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin erörtern, welche anderen zusätzlichen Verhütungsmethoden (z.B.

intrauterine Implantate «Spiralen») ür Sie in Frage kommen.

Sprechen Sie immer vor der Anwendung von Apydan extent mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, vor

allem wenn

- bei Ihnen während einer früheren Behandlung mit Oxcarbazepin (Apydan extent), mit

Carbamazepin oder einem anderen Arzneimittel (insbesondere andere Arzneimittel gegen Epilepsie)

ein ungewöhnlicher Hautausschlag oder andere Zeichen einer Allergie aufgetreten sind,

- Sie an einer Herzkrankheit leiden,

- Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben,

- bei Ihnen auffällige Blutwerte festgestellt wurden,

- Sie Arzneimittel einnehmen, durch die die Harnausscheidung erhöht wird (Diuretika),

- Sie Arzneimittel einnehmen, die eine Abstossungsreaktion nach Organtransplantation unterdrücken

(Immunsuppressiva),

- Sie Lithium einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Manie oder Depressionen) oder

- Sie mit anderen Antiepileptika oder Kalziumantagonisten behandelt werden.

Wenn Sie zur Bevölkerungsgruppe der Han-Chinesen oder Thailänder gehören, kann Ihr Arzt anhand

eines Bluttests erkennen, ob Sie ein erhöhtes Risiko für diese schweren Hautreaktionen in

Verbindung mit der Behandlung mit Carbamazepin oder chemisch verwandter Wirkstoffe haben. Ihr

Arzt kann Ihnen sagen, ob ein Bluttest erforderlich ist, bevor Sie mit der Einnahme von

Oxcarbazepin beginnen können.

Es ist sehr wichtig, dass der Verlauf Ihrer Krankheit in regelmässigen Abständen vom Arzt bzw. von

der Ärztin überwacht wird. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn die Häufigkeit von

Krampfanfällen zunimmt; dies ist insbesondere bei Kindern wichtig, kann aber auch bei

Erwachsenen auftreten. Je nach Ihrem Gesundheitszustand müssen unter Umständen

Blutuntersuchungen vorgenommen werden, um die bestmögliche Behandlung zu gewährleisten.

Vor Notfallbehandlungen und chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffen jedweder Art sollten Sie

den verantwortlichen Arzt bzw. die verantwortliche Ärztin davon in Kenntnis setzen, dass Sie

Apydan extent einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

- an anderen Krankheiten leiden,

- Allergien haben oder

- andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden, insbesondere

hormonale Kontrazeptiva (wie «die Pille zur Geburtskontrolle»), andere Arzneimittel gegen

Epilepsie (wie Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin), Felodipin (gegen Bluthochdruck),

Arzneimittel zur Verminderung des Blut-Natriumspiegels, z.B. Diuretika (angewendet zur

Unterstützung der Nieren für die Salz- und Wasserausscheidung durch Erhöhung der Menge an

produziertem Urin), Arzneimittel zur Kontrolle des Immunsystems (z.B. Ciclosporin).

Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Oxcarbazepin behandelt wurden,

hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu irgend

einem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und älteren Menschen

Apydan extent kann bei Kindern ab 6 Jahren und älteren Menschen eingesetzt werden. Dies unter der

Voraussetzung, dass den Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin Folge geleistet werden kann.

Der Arzt bzw. die Ärztin wird Sie genau instruieren, beispielsweise über die Dosierung und worauf

besonders zu achten ist (siehe «Was sind Apydan extent Tabletten und wann werden sie

angewendet?» und «Welche Nebenwirkungen können Apydan extent Tabletten haben?»).

Darf Apydan extent 150 mg / 300 mg / 600 mg während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit

eingenommen werden?

Sie sollten unbedingt Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie schwanger sind, stillen oder

wenn Sie die Absicht haben, schwanger zu werden.

Es ist wichtig, epileptische Anfälle während der Schwangerschaft zu vermeiden. Andererseits kann

es auch ein Risiko für das Kind sein, wenn die Mutter während der Schwangerschaft Apydan extent

(oder andere Antiepileptika) einnimmt. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie über Nutzen und Risiken

aufklären und darüber entscheiden, ob Sie die Behandlung mit Apydan extent fortsetzen können.

Wenn Sie eine Frau sind, die hormonale Kontrazeptiva (wie «die Pille zur Geburtskontrolle»)

einnimmt, kann Apydan extent diese unwirksam machen. Deshalb sollten Sie während der

Behandlung mit Apydan extent eine andere oder eine zusätzliche nicht-hormonale

Empfängnisverhütung (z.B. intrauterine Implantate «Spiralen») anwenden.

Der Hauptbestandteil von Apydan extent tritt in die Muttermilch über. Somit besteht die

Möglichkeit, dass bei einem Säugling, der gestillt wird, Nebenwirkungen auftreten. Auch darüber

sollten Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen. Es empfiehlt sich, unter einer Behandlung mit

Apydan extent nicht zu stillen.

Wie verwenden Sie Apydan extent 150 mg / 300 mg / 600 mg?

Achten Sie darauf, dass Sie das Arzneimittel regelmässig und genau nach Anweisung Ihres Arztes

bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Dies ist wichtig, um die besten Resultate zu erzielen und die Gefahr

unerwünschter Wirkungen zu vermindern.

Sie dürfen die Behandlung nicht von sich aus plötzlich unterbrechen, ohne sich mit Ihrem Arzt bzw.

Ihrer Ärztin abzusprechen. Er bzw. sie wird Ihnen sagen, wann und wie Sie die Behandlung beenden

können. Ein plötzliches Absetzen von Apydan extent kann Ihre Krankheit verschlimmern.

Die Tabletten mit einem Wirkstoffgehalt von 150 mg und 300 mg haben eine Kreuzbruchrille,

welche zum Halbieren bzw. zum Vierteln der Tablette dient. Die Tabletten mit einem

Wirkstoffgehalt von 600 mg haben eine Bruchrille, die zum Halbieren der Tablette dient. Somit wird

die Einnahme erleichtert. Schlucken Sie die Tabletten mit etwas Flüssigkeit. Apydan extent

Tabletten sollen beim Einnehmen nicht zerkaut werden.

Erwachsene: Erwachsene beginnen in der Regel mit täglich 600 mg. Die Dosis wird dann allmählich

erhöht, bis das beste Ergebnis erreicht ist. Die für Sie verschriebene Apydan extent Tagesdosis wird

auf zwei Gaben, morgens und abends, verteilt.

Kinder ab 6 Jahren: Bei Kindern ab 6 Jahren wird die Dosierung dem Körpergewicht angepasst. So

ist die Startdosis 8-10 mg/kg Körpergewicht pro Tag. Falls notwendig kann frühestens nach 1 Woche

die Tagesdosis um maximal 10 mg/kg Körpergewicht erhöht werden. Die maximale Tagesdosis

beträgt 60 mg/kg Körpergewicht pro Tag. Die Tagesdosen werden in zwei Einzeldosen verabreicht.

Beispiel: Bei einem 20 kg schweren Kind beginnt die Behandlung mit täglich 150-225 mg. Diese

Tagesdosis ist auf 2 Einzeldosen zu verteilen. So sind z.B. bei einer Tagesdosis von 150 mg morgens

und abends je ½ Tablette zu 150 mg einzunehmen. Falls notwendig kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin

nach frühestens 1 Woche die Tagesdosis um maximal 225 mg (=1½ Tabletten zu 150 mg) erhöhen.

Die Dosis, die Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet wurde, kann anders sein als hier

beschrieben. Folgen Sie in einem solchen Fall den Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin.

Vor und während der Behandlung mit Apydan extent kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin zur Festlegung

der Dosis Bluttests durchführen. Er bzw. sie wird Ihnen mitteilen, wann Tests durchgeführt werden.

Apydan extent wird zu den Mahlzeiten eingenommen. Apydan extent Tabletten sollen unzerkaut mit

Wasser geschluckt werden. Für Patienten mit Schluckbeschwerden kann Apydan extent auch in

Wasser gegeben und nach Umrühren getrunken werden.

Wenn Sie einmal vergessen haben, eine Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt einzunehmen, machen

Sie sich keine Sorgen. Nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es aber bald Zeit für

die nächste Dosis ist, nehmen Sie diese nicht zusammen mit der ausgelassenen Dosis ein, damit die

Dosierung niemals verdoppelt wird. Nehmen Sie das Arzneimittel einfach weiter zu den gewohnten

Zeiten ein. Wenn Sie aber 2 oder mehr Dosen vergessen haben, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre

Ärztin aufsuchen.

Falls Sie versehentlich viel mehr als die Ihnen verschriebene Anzahl der Tabletten eingenommen

haben, begeben Sie sich unverzüglich ins nächstgelegene Krankenhaus oder informieren Sie Ihren

Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Apydan extent 150 mg / 300 mg / 600 mg haben?

Wie die meisten Arzneimittel kann Apydan extent neben seinen erwünschten Effekten auch

unerwünschte Wirkungen haben. Diese treten meist zu Beginn der Behandlung auf und

verschwinden wieder nach einigen Tagen.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Apydan extent auftreten:

Müdigkeit, Benommenheit, Apathie, Kopfschmerzen, Schwäche, Schläfrigkeit, Schwindelgefühle,

Gedächtnis- oder Aufmerksamkeitsstörungen, Schlafstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall,

Verstopfung, Bauchschmerzen, Sehstörungen (verschwommenes Sehen, Doppeltsehen),

unwillkürliche Augenbewegungen, Gewichtsverlust, niedriger, bzw. erhöhter Blutdruck, körperliche

Unruhe, Akne, Haarausfall, Folsäuremangel.

In der Regel erfordern diese Nebenwirkungen keine ärztliche Betreuung. Wenn sie allerdings länger

als einige Tage anhalten oder grosse Beschwerden bereiten, ist es angebracht, den Arzt bzw. die

Ärztin aufzusuchen.

Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung oder sorgen Sie dafür,

dass jemand anders dies für Sie tut, wenn sich eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen

einstellen. Es könnten erste Anzeichen einer schweren Nebenwirkung sein, die sofort behandelt

werden muss:

- Anschwellen von Lippen, Gesicht oder Nacken, das begleitet wird von Atemnot, Schwierigkeit

beim Sprechen oder Schlucken oder anderen Reaktionen wie Hautausschlag, Fieber und

Gelenkschmerzen.

- schwerwiegende Hautreaktionen, wie Ausschläge, Rötungen, Bläschenbildung an Lippen, Augen

oder Mund und Schälen der Haut, begleitet von Fieber. Diese Reaktionen kommen häufiger vor bei

Patienten aus gewissen asiatischen Ländern (z.B. Thailand, Malaysia, Philippinen) und bei Patienten

mit einer Han Chinesischen Abstammung.

- Schwellung an den Knöcheln, Füssen oder Unterschenkeln.

- Zunehmende Verwirrung, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwierigkeiten bei der Bewegung von

Armen oder Beinen.

- Anzeichen schwerer Haut- oder Schleimhauterscheinungen wie z.B. Blasenbildung, Schälen der

Haut, schwere allergische Reaktion.

- Fieber, Halsschmerzen, Geschwüre im Mund, unerklärliche blaue Flecken, rötliche oder purpurne

Hautverfärbung.

- Grippeähnliche Symptome mit Gelbsucht (Anzeichen einer Leberentzündung).

- Starke Oberbauchschmerzen, Erbrechen, Appetitverlust (Anzeichen einer Entzündung der

Bauchspeicheldrüse).

- Stark verlangsamter oder unregelmässiger Pulsschlag.

Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, halten Sie möglichst bald Rücksprache mit Ihrem

Arzt bzw. Ihrer Ärztin:

Kopfschmerzen, Zittern, Kribbeln an Händen und Füssen, Erbrechen, Hautausschlag, unregelmässige

Periode, unerklärliche Ohrgeräusche, Störungen der Bewegungskoordination, häufige

Stimmungsänderungen, Angstgefühle, Depression, Sprechstörungen, Verschlechterung des

bestehenden Anfallsleidens bei Kindern.

Bei Patienten mit Langzeitbehandlung gibt es Berichte über Knochenkrankheiten, wie Osteopenie

(verminderte Knochendichte) und Osteoporose (Knochenschwund), und Knochenbrüchen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

Antiepileptika über eine lange Zeit anwenden, wenn bei Ihnen eine Osteoporose festgestellt wurde

oder wenn Sie Steroide einnehmen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Arzneimittel sollen für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.

Apydan extent Tabletten bei Raumtemperatur (15 – 25 °C) aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Apydan extent 150 mg / 300 mg / 600 mg enthalten?

1 Tablette enthält den Wirkstoff Oxcarbazepin in einer Menge von 150, 300 und 600 mg sowie

Hilfsstoffe.

Die Tabletten Apydan extent 150 mg und 300 mg lassen sich halbieren oder vierteln. Die Tabletten

Apydan extent 600 mg lassen sich halbieren.

Zulassungsnummer

57883 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Apydan extent 150 mg / 300 mg / 600 mg? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Apydan extent 150 mg:

Packungen zu 50 Tabletten

Apydan extent 300 mg:

Packungen zu 50 Tabletten

Apydan extent 600 mg:

Packungen zu 50 Tabletten

Zulassungsinhaberin

Desitin Pharma GmbH, 4410 Liestal

Diese Packungsbeilage wurde im August 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

3-8-2018

Scientific guideline:  Vismodegib hard capsule 150 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Vismodegib hard capsule 150 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Vismodegib hard capsule 150 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

27-6-2018

Rote-Hand-Brief zu Emerade®: Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen / Mitnahme von zwei Pens

Rote-Hand-Brief zu Emerade®: Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen / Mitnahme von zwei Pens

Emerade® 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen (Adrenalin): Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

4-4-2018

Dinalgen 150 mg ad us. vet., Injektionsloesung

Dinalgen 150 mg ad us. vet., Injektionsloesung

● Neue Zieltierart: Pferd und Schwein ● Änderung Text alle Rubriken ausser Zusammensetzung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-11-2017

Nutra Labs Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Dietary Supplements Bull and Chao Jimengnan Tablets Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredients

Nutra Labs Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Dietary Supplements Bull and Chao Jimengnan Tablets Due to Undeclared Active Pharmaceutical Ingredients

Nutra Labs Inc. is voluntarily recalling lots sold by their firm of the male enhancement supplements Bull 1800 mg Capsules with the production date of 05/08/2016, and Chao Jimengnan 150 mg Tablets with Lot # 20151018 to the consumer level. FDA analysis found the products to be tainted with sildenafil, 0.026mg/capsule for Bull, and 70.46mg/tablet for Chao Jimengnan respectively. Sildenafil is the active pharmaceutical ingredient in an FDA approved product used for erectile dysfunction, making Bull capsule...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-8-2017

Withdrawal of one more batch of counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

Withdrawal of one more batch of counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

German and Danish parallel importers and the Danish Medicines Agency are now withdrawing the fourth batch of Xeplion 150 mg from wholesale distributors, hospitals and pharmacies, because the batch contains counterfeit packs.

Danish Medicines Agency

27-7-2017

Counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

Counterfeit packs of the schizophrenia medicine Xeplion 150 mg

One German and several Danish parallel importers and the Danish Medicines Agency have withdrawn several batches of Xeplion 150 mg from wholesale distributors, hospitals and pharmacies, because the batches contained counterfeit packs.

Danish Medicines Agency

6-4-2017

More batches of EpiPen® are withdrawn

More batches of EpiPen® are withdrawn

MEDA has decided to withdraw four more batches of EpiPen®. The withdrawal concerns two batches of EpiPen® 300 micrograms/dose and two batches of EpiPen® Jr 150 micrograms/dose. The latter is used for acute hypersensitivity reactions in children. The reason for the withdrawal is that there is a risk that the auto-injector does not work.

Danish Medicines Agency

3-8-2018

Xolair® 150 mg Injektionslösung

Rote - Liste

3-8-2018

Pradaxa® 150 mg Hartkapseln

Rote - Liste

27-6-2018

EU/3/15/1590 (Merck Europe B.V.)

EU/3/15/1590 (Merck Europe B.V.)

EU/3/15/1590 (Active substance: Recombinant human monoclonal IgG1 antibody against programmed death ligand-1) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4088 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/150/15/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

7-6-2018

Pergoveris 150 I.E./75 I.E.

Rote - Liste

5-6-2018

Tasigna® 150 mg Hartkapseln

Rote - Liste

4-6-2018

Ilaris® 150 mg/ml Injektionslösung

Rote - Liste

28-5-2018

Bicalutamid-Uropharm® 150 mg

Rote - Liste

21-3-2018

EU/3/16/1763 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1763 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/16/1763 (Active substance: Tadekinig alfa) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1825 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/150/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety