Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aprepitant
Ethypharm (3370996)
A04AD12
Aprepitant
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Aprepitant (31323) 80 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-12-27
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Aprepilor 80 mg Hartkapseln Aprepitant Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenn Sie ein Elternteil eines Kindes sind, das Aprepilor einnimmt, lesen Sie diese Informationen bitte sorgfältig. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an den Arzt, den Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder dem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben. - Wenn Sie oder das Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser - Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Aprepilor und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme oder der Gabe von Aprepilor beachten? 3. Wie ist Aprepilor einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aprepilor aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Aprepilor und wofür wird es angewendet? Aprepilor enthält den Wirkstoff Aprepitant und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als "Neurokinin-1(NK 1 )-Rezeptorantagonisten" bezeichnet wird. Im Gehirn gibt es einen speziellen Bereich, der Übelkeit und Erbrechen kontrolliert. Aprepilor wirkt über die Blockierung von Signalen an diesen Bereich, wodurch Übelkeit und Erbrechen vermindert werden. Aprepilor Kapseln werden bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen als Folge einer Chemotherapie (Krebsbehandlung) eingesetzt, die starke oder mäßige Übelkeit und Erbrechen auslösen kann (z. B. mit Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxo Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aprepilor 80 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel Aprepilor 80 mg enthält 80 mg Aprepitant. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Kapsel enthält 125 mg Sucrose (in der 125 mg-Kapsel). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Kapsel enthält 80 mg Sucrose (in der 80 mg-Kapsel). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. Die 80 mg Kapsel ist eine Kapsel der Größe 2 und hat ein opakes weißes Oberteil und ein opakes weißes Unterteil, mit "80 mg" in schwarzer Tinte aufgedruckt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei hoch und moderat emetogener Chemotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Aprepilor 125 mg/80 mg wird als Teil einer Kombinationstherapie angewendet (siehe Abschnitt 4.2). 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Erwachsene Aprepilor wird über 3 Tage als Teil eines Therapieschemas, das ein Kortikosteroid und einen 5- HT 3 -Antagonisten einschließt, angewendet. Die empfohlene Dosis beträgt 125 mg oral einmal täglich eine Stunde vor Beginn der Chemotherapie an Tag 1 und an den Tagen 2 und 3 je 80 mg oral einmal täglich morgens. Folgende Schemata werden bei Erwachsenen zur Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei emetogener Chemotherapie empfohlen: 2 Therapieschema bei hoch emetogener Chemotherapie: Tag 1 Tag 2 Tag 3 Tag 4 Aprepitant 125 mg oral 80 mg oral 80 mg oral - Dexamethason 12 mg oral 8 mg oral 8 mg oral 8 mg oral 5-HT 3 Antagonist 5-HT 3 -Antagonist in Standarddosierung. Informationen zur Dosierung siehe Fachinformation des gewählten 5-HT 3 - Antagonisten - - - Dexamethason sollte 30 Minuten vor Beginn der Chemotherapie an Tag 1 sowie an den Tagen 2 bis 4 morgens gegeben werden. Die Dosis von Dexamethason berücksichtigt die Wechselwirkungen des Wirkstoffs. Therapieschema bei moderat emetogener Chemotherapie: Tag 1 Tag 2 Tag 3 Aprepitant 125 mg or Lesen Sie das vollständige Dokument