APO-GO-PEN

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • APO-GO-PEN Injektionslösung 10 mg-ml
  • Dosierung:
  • 10 mg-ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • APO-GO-PEN Injektionslösung 10 mg-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • dopamineagonisten.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE430692
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER

APO-GO-PEN 10 mg/ml Injektionslösung*

Apomorphin-Hydrochlorid

* Abgekürzt zu APO-GO-PEN im Text

Für Erwachsene

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder

Ihren Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal

oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist APO-GO-PEN und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von APO-GO-PEN beachten?

Wie ist APO-GO-PEN anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist APO-GO-PEN aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist APO-GO-PEN und wofür wird es angewendet?

APO-GO-PEN enthält Apomorphin-Injektionslösung. Die Lösung wird unter die Haut (subkutan)

injiziert. Der Wirkstoff von APO-GO-PEN ist Apomorphin-Hydrochlorid. Ein Milliliter (ml) Lösung

enthält 10mg Apomorphin.

Apomorphin-Hydrochlorid gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die als „Dopamin-Agonisten“

bekannt sind. APO-GO-PEN wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit eingesetzt. Apomorphin hilft,

„OFF“-Phasen oder Zustände der Bewegungsunfähigkeit bei Parkinsonpatienten zu verkürzen, die zuvor

mit Levodopa und/oder anderen Dopamin-Agonisten behandelt wurden. Ihr Arzt oder dem medizinische

Fachpersonal wird Ihnen helfen, die Anzeichen zu erkennen, bei denen Ihr Arzneimittel anzuwenden ist.

Trotz des Namens enthält Apomorphin kein Morphin.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von APO-GO-PEN beachten?

Bevor Sie APO-GO-PEN

anwenden, wird Ihr Arzt bei Ihnen ein EKG (Elektrokardiogramm)

durchführen und Sie um eine Liste aller sonstigen Medikamente bitten, die Sie anwenden. Die EKG-

Untersuchung wird in den ersten Behandlungstagen und immer dann, wenn Ihr Arzt es für notwendig hält,

wiederholt werden. Ihr Arzt fragt Sie außerdem nach möglichen anderen Erkrankungen, besonders

solchen, die das Herz betreffen. Einige Befragungen und Untersuchungen werden möglicherweise bei

jeder Kontrolluntersuchung wiederholt. Wenn Sie Symptome feststellen, die vom Herzen herrühren

1/13

können, z. B. Herzklopfen, Ohnmacht oder Beinahe-Ohnmacht, müssen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt

melden. Auch wenn Sie Durchfall bekommen oder mit der Anwendung eines neuen Arzneimittels

beginnen, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.

APO-GO-PEN darf nicht angewendet werden wenn,

Sie unter 18 Jahre alt sind

Sie an Atemschwierigkeiten leiden

Sie an Demenz oder Alzheimer leiden

Sie an psychischen Erkrankungen mit Symptomen wie Halluzinationen, Wahnvorstellungen,

Verwirrtheitszuständen, Realitätsverlust leiden

Sie an einer Lebererkrankung leiden

Sie trotz der Einnahme von Levodopa an schweren Dyskinesien (unwillkürliche Bewegungen) oder

schweren Dystonien (Bewegungsunfähigkeit) leiden

Sie allergisch gegen Apomorphin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittel sind

Sie oder ein Familienangehöriger bekanntermaßen ein auffälliges Elektrokardiogramm (EKG)

aufweisen, welches als „QT-Verlängerung“ bezeichnet wird.

Warnhinweise und Vorsichtsmaβnahmen,

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie APO-GO-

PEN anwenden wenn,

Sie an einer Nierenerkrankung leiden

Sie an einer Lungenerkrankung leiden

Sie an einer Herzerkrankung leiden

Sie an niedrigem Blutdruck leiden oder beim abrupten Aufstehen ohnmächtig werden oder sich

schwindlig fühlen

Sie Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen

Sie an Übelkeit oder Erbrechen leiden

Ihre Parkinson-Krankheit psychische Störungen wie Halluzinationen (Sinnestäuschungen) und

Verwirrtheitszustände hervorruft

Sie älter oder geschwächt sind.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bei sich oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bei Ihnen bemerken, dass Sie

den Drang oder das Verlangen entwickeln, sich auf eine Art und Weise zu verhalten, die unüblich für sie

ist und Sie dem Impuls/dem Antrieb oder der Versuchung, bestimmte Aktivitäten zu entwickeln, die Sie

selbst oder andere verletzen könnten, nicht widerstehen können. Diese Verhaltensmuster werden

Impulskontrollstörungen genannt und können Verhaltensweisen wie den ungewöhnlichen Drang zu

spielen, exzessives Essen oder Geldausgeben, ein anormales gesteigertes sexuelles Verlangen oder ein

vermehrtes Auftreten von sexuellen Gedanken oder Gefühlen umfassen. Ihr Arzt muss möglicherweise

Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.

Einige Patienten entwickeln suchtartige Symptome, die zu einem zwanghaften Verlangen nach hohen

Dosen von APO-GO-PEN und anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit führen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der obengenannten

Situationen auf Sie zutrifft.

Kinder und Jugendliche

APO-go Ampullen sollten nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden

2/13

Anwendung von APO-GO-PEN zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Fragen Sie vor der Anwendung Ihres Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie,

- Arzneimittel anwenden, die bekanntermaßen Ihren Herzschlag beeinflussen. Dies beinhaltet

Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Quinidin und Amiodaron), Depressionen

(einschließlich trizyklischer Antidepressiva wie Amitriptylin und Imipramin) und bakteriellen Infektionen

(„Makrolid“-Antibiotika wie Erythromycin, Azithromycin und Clarithromycin) und Domperidon.

Wenn Sie APO-GO-PEN in Kombination mit anderen Arzneimitteln anwenden, kann die Wirkung dieser

Arzneimittel verändert werden. Dies trifft insbesondere zu für:

Arzneimittel wie Clozapin zur Behandlung psychischer Erkrankungen

Arzneimittel, die den Bluthochdruck senken

Andere Arzneimittel gegen die Parkinsonsche Erkrankung

Ihr Arzt wird Sie, falls es nötig ist, darauf hinweisen, die Dosis von Apomorphin oder einem Ihrer

anderen Arzneimittel anzupassen.

Wenn Sie sowohl Levodopa (ein anderes Arzneimittel für die Behandlung der Parkinson-Krankheit) als

auch Apomorphin anwenden, sollte Ihr Arzt regelmäßig Ihr Blut untersuchen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich

um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Anwendung von APO-GO-PEN zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Wirkung von diesem Arzneimittel.

Schwangerschaft und Stillzeit

APO-GO-PEN darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt

erforderlich. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihr medizinische Fachpersonal vor der Anwendung von APO-

GO-PEN um Rat, wenn Sie schwanger sind, denken dass Sie schwanger sin könnte oder eine

Schwangerschaft planen.

Es ist nicht bekannt, ob APO-GO-PEN in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn

Sie stillen oder vorhaben zu stillen. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie das Stillen fortführen/abbrechen

sollen oder APO-GO-PEN weiter anwenden/absetzen sollen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um

Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

APO-GO-PEN kann Schläfrigkeit und ein starkes Schlafverlangen hervorrufen. Sie dürfen sich nicht an

das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn APO-GO-PEN

Sie in dieser Weise beeinträchtigt.

APO-GO-PEN enthält Natriumbisulfit

3/13

APO-GO-PEN enthält Natriumbisulfit, welches in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen mit

Symptomen wie Ausschlag oder Juckreiz, Atemschwierigkeiten, Schwellung der Augenlider, des Gesichts

oder der Lippen, Schwellung oder Rötung der Zunge auslösen kann.

Wenn Sie an einer dieser Nebenwirkungen leiden, suchen Sie unverzüglich die Notaufnahme des nächsten

Krankenhauses auf.

APO-GO-PEN enthält weniger als 1mmol Natrium (23 mg) pro 10ml, d.h. es ist nahezu „natriumfrei”.

3.

Wie ist APO-GO-PEN anzuwenden?

Bevor Sie

APO-GO-PEN

anwenden, wird Ihr Arzt sicherstellen, dass das Arzneimittel und ein

gleichzeitig anzuwendendes Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen (Antiemetikum) für Sie verträglich

sind.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Mindestens 2 Tage vor Therapiebeginn mit APO-GO-PEN sollte mit der Einnahme von Domperidon

begonnen werden, um Übelkeit bzw. Erbrechen zu verhindern.

Verwenden Sie APO-GO-PEN nicht,

wenn sich die Lösung grün verfärbt hat.

wenn die Lösung trüb ist oder Sie in der Lösung Partikel sehen können.

Wo sollten Sie APO-GO-PEN injizieren?

Injizieren Sie APO-GO-PEN unter die Haut (subkutan), so wie Ihr Arzt oder medizinische

Fachpersonal es Ihnen gezeigt hat.

Sie dürfen APO-GO-PEN nicht in eine Vene injizieren.

Wie viel sollten Sie anwenden?

Die angewendete Menge von APO-GO-PEN und die notwendige Anzahl der Injektionen hängen von

Ihrem persönlichen Bedarf ab. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen und Ihnen mitteilen, wie viel Ihres

Arzneimittels Sie anwenden sollen. Die für Sie am besten geeignete Menge wird bei Ihrem Aufenthalt in

einer Spezialklinik festgelegt.

Die übliche tägliche Dosis beträgt zwischen 3 mg und 30 mg.

Sie benötigen möglicherweise bis zu 100 mg täglich.

Üblicherweise werden Sie zwischen 1 und 10 Injektionen pro Tag benötigen.

Jede Injektion sollte 10 mg nicht überschreiten.

Bevor Sie APO-GO-PEN anwenden, sehen Sie sich unten stehendes Diagramm und den Pen an, um sich

mit Ihrem Arzneimittel vertraut zu machen.

4/13

1) Dosierskala

7) Pfeil zeigt die gewünschte Dosierung an

8) Zahlen zeigen Dosis pro Injektion an (1-10 mg)

9) Skala (in mg) auf der Glaspatrone zeigt die Gesamtmenge

an Apomorphin im Pen an.

4) Membran

10) Nadel*

6) Nadelschutzhülle*

3) Äußere Schutzhülle des Pens

2) Nadel in versiegelter Verpackung mit

10) Nadel,

6) Nadelschutzhülle

5) Schutzkegel

* Diese Packung enthält KEINE Nadeln für die Verwendung mit Ihrem Pen.

Verwenden Sie keine Nadeln, die länger als 12 mm (1/2”) und feiner als 0,33 mm (29 G) sind. Pen-

Nadeln, die für die Verwendung bei Insulinpens angeboten werden, passen auch auf den APO-GO-PEN.

5/13

WICHTIG:

Ziehen Sie nicht an der roten Dosierskala (siehe 1), bevor Sie die Dosierung eingestellt

haben (siehe „Wie Sie die richtige Dosierung einstellen“).

Anbringen der Nadel

Bevor Sie APO-GO-PEN benutzen, brauchen Sie einige Alkoholtupfer und eine Nadel, die sich noch

in ihrer Schutzhülle befindet (siehe 2).

Nehmen Sie den Pen aus seiner Schachtel und entfernen Sie die äußere Schutzhülle (siehe 3).

Wischen Sie das Membran des Pens (siehe 4) mit einem Alkoholtupfer ab.

Ziehen Sie das Papier von der Nadelschutzkappe (siehe 2) ab.

Es ist wichtig, dass die Nadel, wie unten gezeigt, gerade auf den Pen aufgesteckt wird. Wenn die

Nadel schräg angebracht wird, könnte der Pen auslaufen.

Schrauben Sie die Kappe (siehe 2) im Uhrzeigersinn auf das Membran, bis sie fest sitzt. So ist die

Nadel sicher befestigt.

6/13

Entfernen Sie die Schutzkappe (siehe 5), aber werfen Sie sie nicht weg. Nadelschutzhülle zu diesem

Zeitpunkt noch nicht entfernen (siehe 6).

Stecken Sie die äußere Schutzhülle (siehe 3) wieder auf den Pen auf.

Einstellung der richtigen Dosis

Drücken Sie die rote Dosierskala (siehe 1) herunter und drehen Sie dabei die Anzeige im

Uhrzeigersinn, bis der Pfeil auf die Ihnen verschriebene Dosis zeigt (siehe 7, 8). Dann lösen Sie den

Druck auf der roten Skala. Die Dosis ist jetzt eingestellt, und Sie müssen sie für weitere Injektionen

nicht mehr neu einstellen.

Wichtig: Falls beim Drehen der Anzeige der Pfeil an der verschriebenen Dosis vorbei gedreht wurde,

halten Sie sie heruntergedrückt und drehen Sie in gleicher Richtung weiter, bis die richtige Dosis erneut

angezeigt wird.

Sie dürfen die rote Dosierskala niemals gleichzeitig ziehen und drehen.

Wenn die Ihnen verschriebene Dosis 1 mg beträgt, entleeren Sie zunächst eine 1 mg Dosis auf ein

Papiertuch, das Sie danach wegwerfen. Dieser Schritt, das so genannte "Priming", ist wichtig, da dadurch

sichergestellt wird, dass Sie bei der ersten Anwendung Ihres Pens die vollständige Dosis erhalten. Dann

stellen Sie die von Ihnen benötigte Dosis ein und injizieren sie sich auf die übliche Weise (siehe unter

„Injektion“). Wenn die erste benötigte Dosis mehr als 1 mg beträgt, ist es nicht notwendig, den Pen wie

oben beschrieben vorzubereiten.

Injektion

Wenn Sie die Dosis eingestellt haben, ziehen Sie die rote Dosierskala vorsichtig so weit wie möglich

heraus. Überprüfen Sie die rode Beschriftung auf dem Dosierkolben (siehe 9) und injizieren Sie nur,

wenn die sichtbare Linie Ihrer benötigten Dosis entspricht.

7/13

Reinigen Sie mit einem Alkoholtupfer die Hautstelle, in die die Injektion gesetzt werden soll.

Entfernen Sie die äußere Schutzhülle des Pens (siehe 3).

(m) Entfernen Sie die Nadelschutzhülle (siehe 6).

Stechen Sie die Nadel (siehe 10) so in die Haut, wie Ihr Arzt es Ihnen gezeigt hat.

Zum Injizieren drücken Sie, wenn möglich mit dem Daumen, die rote Dosierskala (siehe 1) so weit

wie möglich nach unten. Nachdem die rote Dosierskala völlig heruntergedrückt ist, zählen Sie bis

drei, bevor Sie die Nadel wieder herausziehen.

Stecken Sie die Schutzkappe (siehe 5) wieder auf die benutzte Nadel auf und drücken Sie ihn

vorsichtig fest. Wenn er fest sitzt, drehen Sie die Nadel gegen den Uhrzeigersinn heraus. Entsorgen

Sie die Nadel in der Schutzkappe in einem sicheren Behälter, z. B. in einem speziellen Behälter oder

einer leeren Kaffeedose.

Vorbereitung zur nächsten Injektion

Entfernen Sie die äußere Schutzhülle des Pens und überprüfen Sie, ob in der Kartusche noch

ausreichend Apomorphin für die nächste Injektion enthalten ist. Wenn dies der Fall ist, befestigen Sie

eine neue Nadel wie oben beschrieben.

Wenn nicht mehr genug Apomorphin für eine weitere Injektion übrig ist, bereiten Sie einen neuen

Pen vor.

8/13

Zum Schluss verschließen Sie den Pen wieder mit der äußeren Schutzhülle.

Wenn Sie eine größere Menge von APO-GO-PEN angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von APO-GO-PEN angewendet haben, kontaktieren Sie sofort Ihren

Arzt, Ihren Apotheker, das Antigiftzentrum(070/245.245) oder die Notaufnahme des nächstgelegenen

Krankenhauses.

Es können verlangsamter Puls, übermäßige Übelkeit, übermäßige Schläfrigkeit und/oder

Atemschwierigkeiten auftreten. Besonders beim Aufstehen könnten Sie sich außerdem aufgrund von

niedrigem Blutdruck der Ohnmacht nahe oder schwindlig fühlen. Legen Sie sich hin und legen Sie

die Füße hoch. Dies kann Ihnen helfen, sich besser zu fühlen.

Wenn Sie die Anwendung von APO-GO-PEN vergessen haben

Wenden Sie APO-GO-PEN an, wenn Sie es das nächste Mal benötigen. Nehmen Sie nicht die doppelte

Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von APO-GO-PEN abbrechen

Brechen Sie die Behandlung mit APO-GO-PEN nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Wenn Sie eine allergische Reaktion haben, brechen Sie die Anwendung von APO-GO-PEN ab und

informieren Sie unverzüglich einen Arzt oder die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses. Anzeichen

einer allergischen Reaktion können Folgendes beinhalten:

Ausschlag

Atemschwierigkeiten

Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Halses oder der Zunge

APO-GO-PEN kann in manchen Fällen folgende Reaktionen hervorrufen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Menschen betreffen)

Knotenbildungen unter der Haut an der Injektionsstelle, die schmerzhaft, störend und mit Rötungen

und Juckreiz verbunden sein können. Um diese Knotenbildungen zu vermeiden, ist es ratsam, beim

Injizieren jedes Mal die Injektionsstelle zu wechseln.

Halluzinationen (Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die in Wirklichkeit nicht vorhanden sind)

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Menschen betreffen)

9/13

Übelkeit oder Erbrechen, besonders zu Beginn der Behandlung mit APO-GO-PEN. Wenn Sie

Domperidon einnehmen und trotzdem an Übelkeit leiden oder wenn Sie kein Domperidon einnehmen

und an Übelkeit leiden, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt oder das medizinische

Fachpersonal.

Müdigkeit oder extremes Schlafbedürfnis

Verwirrungszustände oder Halluzinationen

Gähnen

Schwindelgefühle oder Benommenheit beim Aufstehen

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Menschen betreffen)

Vermehrtes Auftreten von unkontrollierten Bewegungen oder Zittern in „ON“-Phasen

Hämolytische Anämie, eine krankhafte Verminderung von roten Blutzellen in den Blutgefäßen oder in

anderen Bereichen des Körpers; diese Nebenwirkung kann gelegentlich bei Patienten auftreten, die

gleichzeitig mit Levodopa behandelt werden.

Plötzliches Einschlafen

Hautausschläge

Atemschwierigkeiten

Geschwürbildung an der Injektionsstelle

Verminderte Anzahl an roten Blutzellen; dies kann zu gelblich verfärbter Haut und Schwächegefühl

oder Atemnot führen.

Verminderte Anzahl an Blutplättchen; dies erhöht das Risiko von Blutungen oder Blutergüssen.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen)

allergische Reaktionen

Eosinophilie, eine abnormal hohe Zahl an weißen Blutzellen im Blut oder im Körpergewebe.

Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten

nicht abschätzbar)

Schwellung der Beine, Füße oder Finger.

Das Unvermögen, dem Impuls zu widerstehen, Handlungen durchzuführen, die einen selbst oder

andere verletzen könnten. Diese können umfassen:

Den starken Impuls exzessiv zu spielen unabhängig von eigenen oder familiären

Konsequenzen.

Verändertes oder gesteigertes sexuelles Verlangen, gestörtes Verhalten sich selbst oder

anderen gegenüber (bspw. gesteigerter sexueller Antrieb).

Unkontrollierbares, exzessives Einkaufen oder Geldausgeben.

Sogenanntes „Binge Eating“ (Essen von großen Mengen Nahrungsmitteln in kurzer Zeit),

oder zwanghaftes Essen (Essen von mehr Nahrung als normal ist und mehr als nötig ist um

satt zu werden).

Ohnmacht

Aggression, Agitiertheit

Kopfschmerzen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine der oben genannten Verhaltensauffälligkeiten bei Ihnen

auftritt. Er wird überlegen, wie die Symptome zu behandeln bzw. zu reduzieren sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

können

Nebenwirkungen

auch

direkt

über:

www.fagg-afmps.be

anzeigen.

Indem

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Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses

Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist APO-GO-PEN aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder Unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegeben Verfalldatum

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern. Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach dem Öffnen und zwischen den Anwendungen unter den gleichen Bedingungen lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn die Lösung grün verfärbt ist. Nur klare, farblose

Lösung verwenden und frei von sichtbaren Partikeln.

Wenn Sie einen neuen APO-GO-PEN anbrechen, kann er für höchstens 48 Stunden verwendet werden.

Verwenden Sie APO-GO-PEN danach nicht wieder, sondern benutzen Sie einen neuen Pen.

Zur sicheren Entsorgung Ihrer Pens entfernen Sie die Nadel und werfen den Pen in einen speziell hierfür

vorgesehenen Behälter oder einen anderen geeigneten Behälter wie zum Beispiel eine leere Kaffeedose.

Wenn der Behälter voll ist, geben Sie ihn bitte Ihrem Arzt oder Apotheker zur sicheren Entsorgung. Wenn

der Pen vollständig entleert ist, können Sie ihn im Haushaltsabfall entsorgen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser

oder Haushaltsabfall

. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was APO-GO-PEN enthält

Der Wirkstoff ist Apomorphinhydrochlorid. Jede Milliliter (ml) von APO-GO-PEN enthält 10 mg

Apomorphinhydrochlorid. Jeder APO-GO-PEN enthält 3ml Injektionslösung.

Die sonstigen Bestandteile von APO-GO-PEN sind:

Natriummbisulfit (E222)

Salzsäure (37%)

Wasser für Injektionszwecke

Siehe Abschnitt 2: „APO-GO-PEN enthält Natriumbisulfit“ bezüglich Natriummbisulfit.

Wie APO-GO-PEN aussieht und Inhalt der Packung

APO-GO-PEN ist ein Einweg-Mehrfachdosen-Pen-Injektionssystem mit einer Patrone aus Klarglas, die

Apomorphin-Injektionslösung enthält. Die Lösung ist klar, praktisch farblos, geruchlos und frei von

sichtbaren Partikeln.

Handelsform

Die Packungen enthalten 1, 5 oder 10 Pens in einer geformten Plastikschale in einem Karton.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

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Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Britannia Pharmaceuticals Limited, 200 Longwater Avenue, Green Park, Reading, Berkshire RG2 6GP,

Vereinigtes Königreich

Hersteller

Laboratoire Aguettant

1 Rue Alexander Fleming

Boîte Postale 7144 69353 Lyon

Cedex

Frankreich

Britannia Pharmaceuticals Ltd

200 Longwater Avenue

Green Park

Berkshire, Reading

RG2 6GP

Vereinigtes Königreich

STADA Arzneimittel AG

Stadastraβe 2-18

61118 Bad Vilbel

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter

den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich, Deutschland:

APO-go Pen 10 mg/ml – Injektionslösung

Belgien:

APO-GO-PEN 10 mg/ml Solution injectable

Bulgarien:

APO-go PEN 10 mg/ml Разтвор за инжектиране

Zypern:

APO-go Στυλεοφόρος συσκευή 10mg/ml

Tschechische Republik: Britaject PEN 10 mg/ml injekční roztok

Dänemark:

APO-go Pen 10 mg/ml Injektionsvǽske, oplǿsning

Estland:

APO-go, 10 mg/ml süstelahus pen-süstlis

Finnland:

Apogo PEN 10 mg/ml injektioneste, liuos

Griechenland:

APO-go Σνσκενή Τνπον Στνλό (Pen)

Ungarn:

Britaject PEN 10 mg/ml oldatos injekció

Island:

APO-go PEN 10 mg/ml stungulyf, lausn

Irland, Malta, Vereinigtes Königreich:

APO-go Pen 10 mg/ml solution for injection

Lettland:

APO-go PEN 10 mg/ml šķīdums injekcijām

Litauen:

Britaject 10 mg/ml injekcinis tirpalas

Luxemburg:

APO-go Pen 10 mg/ml Solution Injectable

Polen:

APO-go PEN, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań

Niederlande:

APO-go Pen, Oplossing Voor injectie 10mg/ml

Norwegen:

Britaject 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Portugal:

APO-go Pen 10 mg/ml Solução injectável

Rumänien:

APO-go 10 mg/ml soluţie injectabilă în pen multidoză

Slowakei:

APO-go 10 mg/ml injekčný roztok naplnený v pere

Slowenien:

APO-go 10 mg/ml raztopina za injiciranje v peresniku

Spanien:

APO-go Pen 10 mg/ml Solución inyectable

Schweden:

APO-go Pen 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

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Zulassungsnummer: BE430692

Abgabeform: Verschreibungspflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt/überarbeitet im 12/2017 / 12/2017.

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28-4-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu SOMATOM GO.UP and SOMATOM go.Now von Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. (SSME)

Dringende Sicherheitsinformation zu SOMATOM GO.UP and SOMATOM go.Now von Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. (SSME)

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

28-3-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu SOMATOM GO.UP and SOMATOM go.Now von Siemens Healthcare GmbH Diagnostic Imaging Computed Tomography  HC DI CT QT

Dringende Sicherheitsinformation zu SOMATOM GO.UP and SOMATOM go.Now von Siemens Healthcare GmbH Diagnostic Imaging Computed Tomography HC DI CT QT

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

17-3-2018

International Harvest, Inc. Recalls Organic Go Smile! Raw Coconut Because of Possible Health Risk

International Harvest, Inc. Recalls Organic Go Smile! Raw Coconut Because of Possible Health Risk

International Harvest, Inc of Mount Vernon, NY is recalling 14,620 lbs. of bulk and 24,270 bags of Organic Go Smile! Raw Coconut, because it has the potential to be contaminated with Salmonella, an organism which can cause serious and sometimes fatal infections in young children, frail or elderly people, and others with weakened immune systems. Healthy persons infected with Salmonella often experience fever, diarrhea (which may be bloody), nausea, vomiting and abdominal pain. In rare circumstances, infec...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-5-2018

Statement from @SGottliebFDA on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens:  http://go.usa.gov/xQmjP 

Statement from @SGottliebFDA on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens: http://go.usa.gov/xQmjP 

Statement from @SGottliebFDA on new FDA actions to keep consumers safe from the harmful effects of sun exposure, and ensure the long-term safety and benefits of sunscreens: http://go.usa.gov/xQmjP 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-5-2018

Apples, bananas, and peaches, oh my!

Taking one small step for better health today can be as easy as planning healthy snacks!  https://go.usa.gov/xQ4fr  #NWHWpic.twitter.com/UqIYSUn5U5

Apples, bananas, and peaches, oh my! Taking one small step for better health today can be as easy as planning healthy snacks! https://go.usa.gov/xQ4fr  #NWHWpic.twitter.com/UqIYSUn5U5

Apples, bananas, and peaches, oh my! Taking one small step for better health today can be as easy as planning healthy snacks! https://go.usa.gov/xQ4fr  #NWHW pic.twitter.com/UqIYSUn5U5

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-5-2018

A 30-minute workout is only 2% of your day. Make time to find your #fitspiration!  https://go.usa.gov/xQBnx  #NWHWpic.twitter.com/uYd9JCbsPc

A 30-minute workout is only 2% of your day. Make time to find your #fitspiration! https://go.usa.gov/xQBnx  #NWHWpic.twitter.com/uYd9JCbsPc

A 30-minute workout is only 2% of your day. Make time to find your #fitspiration! https://go.usa.gov/xQBnx  #NWHW pic.twitter.com/uYd9JCbsPc

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-5-2018

#DYK: Heart disease is the #1 killer of women? FDA is committed to helping women live longer by investing in heart health research. Learn more about FDA’s research about heart disease in women:  https://go.usa.gov/xQN43  #NWHW #SABVpic.twitter.com/UKwBQ7X

#DYK: Heart disease is the #1 killer of women? FDA is committed to helping women live longer by investing in heart health research. Learn more about FDA’s research about heart disease in women: https://go.usa.gov/xQN43  #NWHW #SABVpic.twitter.com/UKwBQ7X

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-5-2018

Take care of your heart. Share these 4 tips for better heart health:  http://go.usa.gov/xXG7h  #NWHWpic.twitter.com/h1j6iHmvny

Take care of your heart. Share these 4 tips for better heart health: http://go.usa.gov/xXG7h  #NWHWpic.twitter.com/h1j6iHmvny

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-5-2018

No matter your age, there are ways to make exercise work for you. Make it a priority to get active — whether it’s a new fitness class with friends or finding ways to work out at home!  https://go.usa.gov/xQBCG  #NWHWpic.twitter.com/BUAzYOexjS

No matter your age, there are ways to make exercise work for you. Make it a priority to get active — whether it’s a new fitness class with friends or finding ways to work out at home! https://go.usa.gov/xQBCG  #NWHWpic.twitter.com/BUAzYOexjS

No matter your age, there are ways to make exercise work for you. Make it a priority to get active — whether it’s a new fitness class with friends or finding ways to work out at home! https://go.usa.gov/xQBCG  #NWHW pic.twitter.com/BUAzYOexjS

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-5-2018

Need handouts for your patients? Print and share the #NWHW checklists, designed for women of every age.  https://go.usa.gov/xQKVx pic.twitter.com/Y0UeelkVTu

Need handouts for your patients? Print and share the #NWHW checklists, designed for women of every age. https://go.usa.gov/xQKVx pic.twitter.com/Y0UeelkVTu

Need handouts for your patients? Print and share the #NWHW checklists, designed for women of every age. https://go.usa.gov/xQKVx  pic.twitter.com/Y0UeelkVTu

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-5-2018

A healthy heart makes for a healthy you! Take time during #NWHW to take charge of your heart health. Read and share these tips:  http://go.usa.gov/xXG7h pic.twitter.com/U9BFWf72YY

A healthy heart makes for a healthy you! Take time during #NWHW to take charge of your heart health. Read and share these tips: http://go.usa.gov/xXG7h pic.twitter.com/U9BFWf72YY

A healthy heart makes for a healthy you! Take time during #NWHW to take charge of your heart health. Read and share these tips: http://go.usa.gov/xXG7h  pic.twitter.com/U9BFWf72YY

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-5-2018

HCPs: National Women’s Health Week is a great time to encourage patients to take care of their health. This easy-to-use tool can help you give customized, on-the-spot recommendations for preventive care:  https://go.usa.gov/xQ8KF . #NWHWpic.twitter.com/kM

HCPs: National Women’s Health Week is a great time to encourage patients to take care of their health. This easy-to-use tool can help you give customized, on-the-spot recommendations for preventive care: https://go.usa.gov/xQ8KF . #NWHWpic.twitter.com/kM

HCPs: National Women’s Health Week is a great time to encourage patients to take care of their health. This easy-to-use tool can help you give customized, on-the-spot recommendations for preventive care: https://go.usa.gov/xQ8KF . #NWHW pic.twitter.com/kMUzGlrylu

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-5-2018

Are you wondering what you should discuss with your doctor at your annual checkup?

Pro tip: Use our checklist as a starting point.  https://go.usa.gov/xQg4q  #NWHWpic.twitter.com/A44He0N4sf

Are you wondering what you should discuss with your doctor at your annual checkup? Pro tip: Use our checklist as a starting point. https://go.usa.gov/xQg4q  #NWHWpic.twitter.com/A44He0N4sf

Are you wondering what you should discuss with your doctor at your annual checkup? Pro tip: Use our checklist as a starting point. https://go.usa.gov/xQg4q  #NWHW pic.twitter.com/A44He0N4sf

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-5-2018

How much do you know about healthy living? Answer these 8 questions to find out. —>  https://go.usa.gov/xQ979  #NWHWpic.twitter.com/POs5hKrRje

How much do you know about healthy living? Answer these 8 questions to find out. —> https://go.usa.gov/xQ979  #NWHWpic.twitter.com/POs5hKrRje

How much do you know about healthy living? Answer these 8 questions to find out. —> https://go.usa.gov/xQ979  #NWHW pic.twitter.com/POs5hKrRje

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-5-2018

What do you wish you’d known about visiting your doctor when you were younger? You can share your answer using #WhatIWishIdKnown!  https://go.usa.gov/xQRst  #NWHWpic.twitter.com/tiXVUIPU5a

What do you wish you’d known about visiting your doctor when you were younger? You can share your answer using #WhatIWishIdKnown! https://go.usa.gov/xQRst  #NWHWpic.twitter.com/tiXVUIPU5a

What do you wish you’d known about visiting your doctor when you were younger? You can share your answer using #WhatIWishIdKnown! https://go.usa.gov/xQRst  #NWHW pic.twitter.com/tiXVUIPU5a

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-5-2018

It’s National Women’s Health Week! Kick it off by finding out YOUR health IQ:  https://go.usa.gov/xQ97B . #NWHWpic.twitter.com/yVyBQRNzgd

It’s National Women’s Health Week! Kick it off by finding out YOUR health IQ: https://go.usa.gov/xQ97B . #NWHWpic.twitter.com/yVyBQRNzgd

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-5-2018

Challenge your friends and family to see whose health IQ is higher! Take the #NWHW quiz:  https://go.usa.gov/xQ9Gu .pic.twitter.com/jwRuFFSwKs

Challenge your friends and family to see whose health IQ is higher! Take the #NWHW quiz: https://go.usa.gov/xQ9Gu .pic.twitter.com/jwRuFFSwKs

Challenge your friends and family to see whose health IQ is higher! Take the #NWHW quiz: https://go.usa.gov/xQ9Gu . pic.twitter.com/jwRuFFSwKs

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

College #finalsweek should not get in the way of your health! Use our tips to stay healthy:  http://go.usa.gov/xX39E pic.twitter.com/cVxg2pihJJ

College #finalsweek should not get in the way of your health! Use our tips to stay healthy: http://go.usa.gov/xX39E pic.twitter.com/cVxg2pihJJ

College #finalsweek should not get in the way of your health! Use our tips to stay healthy: http://go.usa.gov/xX39E  pic.twitter.com/cVxg2pihJJ

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-5-2018

May is #LupusAwarenessMonth! Learn about the research being done to help develop therapies for lupus:  https://go.usa.gov/xQNCM pic.twitter.com/BK8UkUtfw2

May is #LupusAwarenessMonth! Learn about the research being done to help develop therapies for lupus: https://go.usa.gov/xQNCM pic.twitter.com/BK8UkUtfw2

May is #LupusAwarenessMonth! Learn about the research being done to help develop therapies for lupus: https://go.usa.gov/xQNCM  pic.twitter.com/BK8UkUtfw2

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-5-2018

Today is #StarWarsDay. Check out our information on laser safety. "May The 4th Be with You!"  https://go.usa.gov/xQ8JX pic.twitter.com/qKQidVL21j

Today is #StarWarsDay. Check out our information on laser safety. "May The 4th Be with You!" https://go.usa.gov/xQ8JX pic.twitter.com/qKQidVL21j

Today is #StarWarsDay . Check out our information on laser safety. "May The 4th Be with You!" https://go.usa.gov/xQ8JX  pic.twitter.com/qKQidVL21j

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-5-2018

Wondering “What is enough?” when determining the participation of women in cardiovascular disease trials? We discuss this complex question during The Great Debate on 5/16 at 1 p.m. EST.  https://go.usa.gov/xQ9Xq  #NWHW #SABVpic.twitter.com/NP8ni58sA1

Wondering “What is enough?” when determining the participation of women in cardiovascular disease trials? We discuss this complex question during The Great Debate on 5/16 at 1 p.m. EST. https://go.usa.gov/xQ9Xq  #NWHW #SABVpic.twitter.com/NP8ni58sA1

Wondering “What is enough?” when determining the participation of women in cardiovascular disease trials? We discuss this complex question during The Great Debate on 5/16 at 1 p.m. EST. https://go.usa.gov/xQ9Xq  #NWHW #SABV pic.twitter.com/NP8ni58sA1

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-5-2018

FDA issues final order - Reclassification of Sharps Needle Destruction Devices  https://go.usa.gov/user/350  #MedicalDevice

FDA issues final order - Reclassification of Sharps Needle Destruction Devices https://go.usa.gov/user/350  #MedicalDevice

FDA issues final order - Reclassification of Sharps Needle Destruction Devices https://go.usa.gov/user/350  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-5-2018

May 3, 1991- CDRH’s 1st Cooperative Research & Development Agreement- CRADA approved. CDRH & Drexel University scientists developed techniques & test methods to detect holes in latex films used to produce surgical/examination gloves & condoms. #FDAHistory

May 3, 1991- CDRH’s 1st Cooperative Research & Development Agreement- CRADA approved. CDRH & Drexel University scientists developed techniques & test methods to detect holes in latex films used to produce surgical/examination gloves & condoms. #FDAHistory

May 3, 1991- CDRH’s 1st Cooperative Research & Development Agreement- CRADA approved. CDRH & Drexel University scientists developed techniques & test methods to detect holes in latex films used to produce surgical/examination gloves & condoms. #FDAHistory https://go.usa.gov/xQ8JD 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-4-2018

Join us on April 30th for the Orthopaedic SMART Devices Public Workshop that includes #Digitalhealth and #Cybersecurity discussions. Webcast available.  https://go.usa.gov/xQKGg   #MedicalDevice #mhealth

Join us on April 30th for the Orthopaedic SMART Devices Public Workshop that includes #Digitalhealth and #Cybersecurity discussions. Webcast available. https://go.usa.gov/xQKGg  #MedicalDevice #mhealth

Join us on April 30th for the Orthopaedic SMART Devices Public Workshop that includes #Digitalhealth and #Cybersecurity discussions. Webcast available. https://go.usa.gov/xQKGg  #MedicalDevice #mhealth

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-4-2018

New information about #FDAPrecert and opportunity for public input now available  https://go.usa.gov/xQKgU  #DigitalHealth #MedicalDevice

New information about #FDAPrecert and opportunity for public input now available https://go.usa.gov/xQKgU  #DigitalHealth #MedicalDevice

New information about #FDAPrecert and opportunity for public input now available https://go.usa.gov/xQKgU  #DigitalHealth #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-4-2018

FDA proposes an approach in line with #21CenturyAct for regulating devices with more than one function  https://go.usa.gov/xQKgX  #DigitalHealth #MedicalDevice

FDA proposes an approach in line with #21CenturyAct for regulating devices with more than one function https://go.usa.gov/xQKgX  #DigitalHealth #MedicalDevice

FDA proposes an approach in line with #21CenturyAct for regulating devices with more than one function https://go.usa.gov/xQKgX  #DigitalHealth #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-4-2018

Today is #DNADay & the FDA supports innovative approaches to tailoring disease prevention & treatment that takes into account differences in people's genes, environments, & lifestyles. Check out more information on DNA informed medicine- Precision Medicin

Today is #DNADay & the FDA supports innovative approaches to tailoring disease prevention & treatment that takes into account differences in people's genes, environments, & lifestyles. Check out more information on DNA informed medicine- Precision Medicin

Today is #DNADay & the FDA supports innovative approaches to tailoring disease prevention & treatment that takes into account differences in people's genes, environments, & lifestyles. Check out more information on DNA informed medicine- Precision Medicine https://go.usa.gov/xQB7D  pic.twitter.com/4vmTPBirEi

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-4-2018

FDA provides the latest information on #Essure’s postmarket surveillance study enrollment  https://go.usa.gov/xQBdB  #MedicalDevice

FDA provides the latest information on #Essure’s postmarket surveillance study enrollment https://go.usa.gov/xQBdB  #MedicalDevice

FDA provides the latest information on #Essure’s postmarket surveillance study enrollment https://go.usa.gov/xQBdB  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-4-2018

FDA posts #Essure 12-month postmarket surveillance study report  https://go.usa.gov/xQBdg  #MedicalDevice

FDA posts #Essure 12-month postmarket surveillance study report https://go.usa.gov/xQBdg  #MedicalDevice

FDA posts #Essure 12-month postmarket surveillance study report https://go.usa.gov/xQBdg  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-4-2018

What are medical countermeasures? New infographic (PDF):  https://go.usa.gov/xQBNe pic.twitter.com/oP6fzIXALO

What are medical countermeasures? New infographic (PDF): https://go.usa.gov/xQBNe pic.twitter.com/oP6fzIXALO

What are medical countermeasures? New infographic (PDF): https://go.usa.gov/xQBNe  pic.twitter.com/oP6fzIXALO

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-4-2018

Ask Can Asthma Just Go Away

Ask Can Asthma Just Go Away

Can Asthma Just Go Away?

US - eMedicineHealth

23-4-2018

Ask Can Psoriatic Arthritis Go Away on Its Own

Ask Can Psoriatic Arthritis Go Away on Its Own

Can Psoriatic Arthritis Go Away on Its Own?

US - eMedicineHealth

18-4-2018

Go Nuts for Heart Health

Go Nuts for Heart Health

Title: Go Nuts for Heart HealthCategory: Health NewsCreated: 4/17/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/17/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

17-4-2018

#MedicalDevice Safety Action Plan now available - our vision to protect patients and promote public health  https://go.usa.gov/xQD3b  #MedicalDeviceInnovation #DeviceSafetypic.twitter.com/Q8EJr2YUMy

#MedicalDevice Safety Action Plan now available - our vision to protect patients and promote public health https://go.usa.gov/xQD3b  #MedicalDeviceInnovation #DeviceSafetypic.twitter.com/Q8EJr2YUMy

#MedicalDevice Safety Action Plan now available - our vision to protect patients and promote public health https://go.usa.gov/xQD3b  #MedicalDeviceInnovation #DeviceSafety pic.twitter.com/Q8EJr2YUMy

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-4-2018

Abbott issues #FDA approved firmware update to fix #cybersecurity vulnerabilities & premature battery depletion in St. Jude’s implantable #cardiac devices. #MedicalDevice  https://go.usa.gov/xQDqf 

Abbott issues #FDA approved firmware update to fix #cybersecurity vulnerabilities & premature battery depletion in St. Jude’s implantable #cardiac devices. #MedicalDevice https://go.usa.gov/xQDqf 

Abbott issues #FDA approved firmware update to fix #cybersecurity vulnerabilities & premature battery depletion in St. Jude’s implantable #cardiac devices. #MedicalDevice https://go.usa.gov/xQDqf 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-4-2018

'Let It Go' May Be Good Advice for Health

'Let It Go' May Be Good Advice for Health

Title: 'Let It Go' May Be Good Advice for HealthCategory: Health NewsCreated: 4/13/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/16/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

16-4-2018

FDA Recognition of Public Human Genetic Variant Databases  https://go.usa.gov/xQjp5  #MedicalDevice #PrecisionMedicine

FDA Recognition of Public Human Genetic Variant Databases https://go.usa.gov/xQjp5  #MedicalDevice #PrecisionMedicine

FDA Recognition of Public Human Genetic Variant Databases https://go.usa.gov/xQjp5  #MedicalDevice #PrecisionMedicine

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-4-2018

#ICYMI FDA permits marketing of the first medical device to use artificial intelligence to detect greater than a mild level of diabetic retinopathy in the eye of adults who have diabetes.  http://go.usa.gov/xQTE2  #Diabetes #ArtificialIntelligence #AI #Me

#ICYMI FDA permits marketing of the first medical device to use artificial intelligence to detect greater than a mild level of diabetic retinopathy in the eye of adults who have diabetes. http://go.usa.gov/xQTE2  #Diabetes #ArtificialIntelligence #AI #Me

#ICYMI FDA permits marketing of the first medical device to use artificial intelligence to detect greater than a mild level of diabetic retinopathy in the eye of adults who have diabetes. http://go.usa.gov/xQTE2  #Diabetes #ArtificialIntelligence #AI #MedicalDevice pic.twitter.com/kpQyicVEWM

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-4-2018

FDA permits marketing of the first medical device to use artificial intelligence to detect greater than a mild level of diabetic retinopathy in the eye of adults who have diabetes.  https://go.usa.gov/xQTE2  #Diabetes #ArtificialIntelligence #AI #MedicalD

FDA permits marketing of the first medical device to use artificial intelligence to detect greater than a mild level of diabetic retinopathy in the eye of adults who have diabetes. https://go.usa.gov/xQTE2  #Diabetes #ArtificialIntelligence #AI #MedicalD

FDA permits marketing of the first medical device to use artificial intelligence to detect greater than a mild level of diabetic retinopathy in the eye of adults who have diabetes. https://go.usa.gov/xQTE2  #Diabetes #ArtificialIntelligence #AI #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-4-2018

FDA restricts sale and distribution of #Essure to require that patients receive risk information  https://go.usa.gov/xQ2ED  #MedicalDevice #Safety

FDA restricts sale and distribution of #Essure to require that patients receive risk information https://go.usa.gov/xQ2ED  #MedicalDevice #Safety

FDA restricts sale and distribution of #Essure to require that patients receive risk information https://go.usa.gov/xQ2ED  #MedicalDevice #Safety

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-4-2018

#DYK today is #WorldHealthDay? A global health awareness day led by @WHO , and other related organizations. Check out how CDRH works with countries from around the world to ensure citizens have access to safe and effective medical devices here in the U.S.

#DYK today is #WorldHealthDay? A global health awareness day led by @WHO , and other related organizations. Check out how CDRH works with countries from around the world to ensure citizens have access to safe and effective medical devices here in the U.S.

#DYK today is #WorldHealthDay? A global health awareness day led by @WHO , and other related organizations. Check out how CDRH works with countries from around the world to ensure citizens have access to safe and effective medical devices here in the U.S. https://go.usa.gov/xQ4K7  pic.twitter.com/0HehLVpwxz

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-4-2018

It’s #NationalPublicHealthWeek and the FDA wants you to be informed on how to report adverse events when using medical devices. Check out the FDA’s Safety Information and Adverse Event Reporting Program  https://go.usa.gov/xQ4Kd 

It’s #NationalPublicHealthWeek and the FDA wants you to be informed on how to report adverse events when using medical devices. Check out the FDA’s Safety Information and Adverse Event Reporting Program https://go.usa.gov/xQ4Kd 

It’s #NationalPublicHealthWeek and the FDA wants you to be informed on how to report adverse events when using medical devices. Check out the FDA’s Safety Information and Adverse Event Reporting Program https://go.usa.gov/xQ4Kd 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-4-2018

April is National Minority Health Month! Help women in your community to learn about a range of topics that affect their health.  http://go.usa.gov/x9hqy  #NMHMpic.twitter.com/PO92Pkt60F

April is National Minority Health Month! Help women in your community to learn about a range of topics that affect their health. http://go.usa.gov/x9hqy  #NMHMpic.twitter.com/PO92Pkt60F

April is National Minority Health Month! Help women in your community to learn about a range of topics that affect their health. http://go.usa.gov/x9hqy  #NMHM pic.twitter.com/PO92Pkt60F

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-4-2018

Spring Break is in full bloom, so that means the summer will be here before we know it. Be informed about skin safety. Check out the FDA’s information on UV radiation and tanning devices.  https://go.usa.gov/xQrQM pic.twitter.com/Cck2Ro7pRd

Spring Break is in full bloom, so that means the summer will be here before we know it. Be informed about skin safety. Check out the FDA’s information on UV radiation and tanning devices. https://go.usa.gov/xQrQM pic.twitter.com/Cck2Ro7pRd

Spring Break is in full bloom, so that means the summer will be here before we know it. Be informed about skin safety. Check out the FDA’s information on UV radiation and tanning devices. https://go.usa.gov/xQrQM  pic.twitter.com/Cck2Ro7pRd

FDA - U.S. Food and Drug Administration

2-4-2018

It’s National Public Health Week. 

Learn how cancer-causing chemicals can form in tobacco leaves when they’re cured:  http://go.usa.gov/x9sZt  #NPHWpic.twitter.com/HWRwChmdOs

It’s National Public Health Week. Learn how cancer-causing chemicals can form in tobacco leaves when they’re cured: http://go.usa.gov/x9sZt  #NPHWpic.twitter.com/HWRwChmdOs

It’s National Public Health Week. Learn how cancer-causing chemicals can form in tobacco leaves when they’re cured: http://go.usa.gov/x9sZt  #NPHW pic.twitter.com/HWRwChmdOs

FDA - U.S. Food and Drug Administration

30-3-2018

Stroke's Impact May Go Far Beyond the Physical, Study Finds

Stroke's Impact May Go Far Beyond the Physical, Study Finds

Title: Stroke's Impact May Go Far Beyond the Physical, Study FindsCategory: Health NewsCreated: 3/28/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/29/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

29-3-2018

#ICYMI Consumer Information on: LIFEPAK CR® Plus Defibrillator, LIFEPAK EXPRESS® Defibrillator, and CHARGE-PAK® Battery Charger - P160012  https://go.usa.gov/xQrRz  #MedicalDevice

#ICYMI Consumer Information on: LIFEPAK CR® Plus Defibrillator, LIFEPAK EXPRESS® Defibrillator, and CHARGE-PAK® Battery Charger - P160012 https://go.usa.gov/xQrRz  #MedicalDevice

#ICYMI Consumer Information on: LIFEPAK CR® Plus Defibrillator, LIFEPAK EXPRESS® Defibrillator, and CHARGE-PAK® Battery Charger - P160012 https://go.usa.gov/xQrRz  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-3-2018

FDA posts key takeaways from our recent #DigitalHealth workshop   https://go.usa.gov/xQrnQ  #FDAPrecert #MedicalDevice

FDA posts key takeaways from our recent #DigitalHealth workshop https://go.usa.gov/xQrnQ  #FDAPrecert #MedicalDevice

FDA posts key takeaways from our recent #DigitalHealth workshop https://go.usa.gov/xQrnQ  #FDAPrecert #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-3-2018

#ICYMI- Consumer Information on: MiniMed 630G System with SmartGuard - P150001/S021  https://go.usa.gov/xQrRH  #MedicalDevice

#ICYMI- Consumer Information on: MiniMed 630G System with SmartGuard - P150001/S021 https://go.usa.gov/xQrRH  #MedicalDevice

#ICYMI- Consumer Information on: MiniMed 630G System with SmartGuard - P150001/S021 https://go.usa.gov/xQrRH  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-3-2018

#ICYMI- Consumer Information on: MiniMed 670G System - P160017/S017  http://go.usa.gov/xQrRw  #MedicalDevice

#ICYMI- Consumer Information on: MiniMed 670G System - P160017/S017 http://go.usa.gov/xQrRw  #MedicalDevice

#ICYMI- Consumer Information on: MiniMed 670G System - P160017/S017 http://go.usa.gov/xQrRw  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-3-2018

The FDA Office of Women’s Health was established by Congressional mandate in 1994 to protect and advance the health of women, and to advocate for the participation of women in clinical trials. Learn about how we achieve our mission.  http://go.usa.gov/x9J

The FDA Office of Women’s Health was established by Congressional mandate in 1994 to protect and advance the health of women, and to advocate for the participation of women in clinical trials. Learn about how we achieve our mission. http://go.usa.gov/x9J

The FDA Office of Women’s Health was established by Congressional mandate in 1994 to protect and advance the health of women, and to advocate for the participation of women in clinical trials. Learn about how we achieve our mission. http://go.usa.gov/x9J7T  #WomensHistoryMonth

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-3-2018

Theater Workers' Head Injuries Often Go Unreported

Theater Workers' Head Injuries Often Go Unreported

Title: Theater Workers' Head Injuries Often Go UnreportedCategory: Health NewsCreated: 3/26/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/27/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

27-3-2018

Foot Fungus on the Run  But Race Has a Long Way to Go

Foot Fungus on the Run But Race Has a Long Way to Go

Title: Foot Fungus on the Run But Race Has a Long Way to GoCategory: Health NewsCreated: 3/24/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/26/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

23-3-2018

Ibuprofen Heumann (Apo)

Rote - Liste

22-3-2018

FDA has a new update to the ongoing lead test investigation. A chemical interference from tube stoppers is a contributing factor  https://go.usa.gov/xQx6e 

FDA has a new update to the ongoing lead test investigation. A chemical interference from tube stoppers is a contributing factor https://go.usa.gov/xQx6e 

FDA has a new update to the ongoing lead test investigation. A chemical interference from tube stoppers is a contributing factor https://go.usa.gov/xQx6e 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-3-2018

#FDA issues updated information on Breast Implant Associated-Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL). Know and consider the risks.  https://go.usa.gov/xQxxs   #MedicalDevice

#FDA issues updated information on Breast Implant Associated-Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL). Know and consider the risks. https://go.usa.gov/xQxxs  #MedicalDevice

#FDA issues updated information on Breast Implant Associated-Anaplastic Large Cell Lymphoma (BIA-ALCL). Know and consider the risks. https://go.usa.gov/xQxxs  #MedicalDevice

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-3-2018

Traumatic brain injury (TBI), which includes concussions, can happen to anyone. Learn the symptoms & what to do if you suspect one. #BrainInjuryAwarenessMonth  https://go.usa.gov/xQcGd pic.twitter.com/NSmcWfrCsU

Traumatic brain injury (TBI), which includes concussions, can happen to anyone. Learn the symptoms & what to do if you suspect one. #BrainInjuryAwarenessMonth https://go.usa.gov/xQcGd pic.twitter.com/NSmcWfrCsU

Traumatic brain injury (TBI), which includes concussions, can happen to anyone. Learn the symptoms & what to do if you suspect one. #BrainInjuryAwarenessMonth https://go.usa.gov/xQcGd  pic.twitter.com/NSmcWfrCsU

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-3-2018

The LDL Dilemma in Diabetes: How Low Do You Go?

The LDL Dilemma in Diabetes: How Low Do You Go?

Debating the benefits of ultra-low low-density lipoprotein (LDL) cholesterol versus a more reasonable, but still low, level among patients with diabetes, Steve Nissen, MD, of the Cleveland Clinic, Ohio, and Henry N Ginsberg, MD, Irving Professor of Medicine, Vagelos College of Physicians and Surgeons, Columbia University, New York, entertained delegates on March 17 here at ENDO 2018: The Endocrine Society Annual Meeting.

US - RxList

15-3-2018

Join us for UMD CERSI and FDA's workshop #PatientEngagement in the National Evaluation System for Health Technology #NEST on 3/22  https://go.usa.gov/xQqpZ 

Join us for UMD CERSI and FDA's workshop #PatientEngagement in the National Evaluation System for Health Technology #NEST on 3/22 https://go.usa.gov/xQqpZ 

Join us for UMD CERSI and FDA's workshop #PatientEngagement in the National Evaluation System for Health Technology #NEST on 3/22 https://go.usa.gov/xQqpZ 

FDA - U.S. Food and Drug Administration