Apihepar - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-09-2020
Fachinformation
(SPC)
30-09-2020
Wirkstoff:
SILYBI MARIANI FRUCTUS (AUSZUG)
Verfügbar ab:
Mylan Österreich GmbH
ATC-Code:
A05BA03
INN (Internationale Bezeichnung):
SILYBI MARIANI FRUCTUS (excerpt)
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Liver therapy
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1979-12-21
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
APIHEPAR-KAPSELN
(Silymarin)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Apihepar und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Apihepar beachten?
3.
Wie ist Apihepar anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Apihepar aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST APIHEPAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Leber hat lebenswichtige biochemische Aufgaben im Kohlenhydrat-,
Eiweiß- und Fettstoffwechsel und
darüber hinaus wesentliche Aufbau- und Entgiftungsfunktionen zu
erfüllen
.
Jede Schädigung der Leber
verändert die Leberzellen und beeinträchtigt damit die Leber in
ihrer Leistung.
Silymarin,
der
pflanzliche
Wirkstoff
von
Apihepar,
stabilisiert
die
Membranen
der
Leberzellen
und
verhindert so das Eindringen von Lebergiften in das Zellinnere. Eine
gesteigerte Eiweißsynthese ermöglicht
die Wiederherstellung einer normalen Funktion der Leberzellen. Durch
diese Eigenschaften wird die
Regeneration der Leber angeregt und die Neubildung von Leberzellen
stimuliert.
Anwendungsgebiete
Bei Leberschäden, die durch Alkohol, Arzneimittel oder Diabetes
(Zuckerkrankheit) hervorgerufen werden.
Unterstützend bei chronischen Leberentzündungen und Leberzirrhose
(krankhafte Bindegewebsveränderung
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Apihepar-Kapseln
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Apihepar-Kapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 82-111 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten
(Droge – Extrakt
– Verhältnis 35-40:1, Auszugsmittel Aceton), standardisiert auf 70
mg Silymarin
(berechnet als Silibinin, bestimmt mittels Spektrophotometrie).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Orange Kapseln zur oralen Anwendung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Toxische Leberschäden z.B. durch Alkohol oder Arzneimittel oder durch
metabolische
Störungen wie Diabetes mellitus; zur unterstützenden Behandlung bei
chronisch-
entzündlichen Lebererkrankungen und Leberzirrhose.
Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber
schädigenden Ursachen
(z. B. Alkohol).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen zur Initialbehandlung
und in schweren
Fällen 3mal täglich 2 Kapseln, in allen anderen Fällen 3mal
täglich 1 Kapsel ein.
_Kinder und Jugendliche_
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden Untersuchungen
vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet
werden.
Art der Anwendung
Kapseln unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Apihepar-Kapseln
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4.3 GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
- bekannte Allergie gegen Korbblütler.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Eine konsequente Ausschaltung möglicher Noxen (v.a. Alkohol) ist für
den
Behandlungserfolg unbedingt erforderlich.
Es sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
4.6 FER
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