Anxiolit forte 50 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
22-02-2021
Wirkstoff:
OXAZEPAM
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
N05BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
oxazepam
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,10 x 30 Stück (Sammelpackung), Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Oxazepam
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1975-04-15
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Anxiolit forte 50 mg-Tabletten
Wirkstoff: Oxazepam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Anxiolit und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Anxiolit beachten?
3.
Wie ist Anxiolit forte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anxiolit aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Anxiolit und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff Oxazepam ist ein Beruhigungsmittel aus der Gruppe der
Benzodiazepine.
Oxazepam besitzt vor allem angst- und spannungslösende Eigenschaften
und wirkt auch
schlaffördernd.
Anxiolit forte 50 mg-Tabletten führen bei schweren Angst- und
Erregungszuständen zu einer
ausgeglichenen Stimmungslage. Anxiolit kann jedoch nur die Symptome
von Angst- und
Spannungszuständen lindern, beseitigt aber nicht deren Ursachen.
Arzneimittel aus der Gruppe der Benzodiazepine dürfen nur auf
ärztliche Anordnung und nur
bei schweren, stark beeinträchtigenden Störungen angewendet werden,
die durch andere
Maßnahmen nicht behoben werden können.
Anxiolit forte wird zur ergänzenden kurzfristigen Behandlung von
schweren Angst-,
Spannungs- und Erregungszuständen bei Erwachsenen angewendet.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anxiolit beachten?
Anxiolit darf nicht eingenommen we
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anxiolit forte 50 mg-Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Oxazepam
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 83 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße Tablette, gewölbt, eine Seite mit Bruchkerbe. Die Tablette
kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
ergänzenden
kurzfristigen
Therapie
schwerer
Angst-,
Spannungs-
und
Erregungszustände.
_Hinweis:_
Benzodiazepine
dürfen
nur
angewendet
werden,
wenn
die
zu
behandelnde
Störung
schwerwiegend
ist
und
für
den
Patienten
eine
starke
körperliche
oder
seelische
Beeinträchtigung darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Anwendungsdauer sind im Einzelfall von der individuellen
Reaktionslage, Art
und Schwere des Krankheitsbildes abhängig. Hierbei gilt der
Grundsatz, die Dosis so niedrig
und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.
_DOSIERUNG_
_Erwachsene_
Die Anfangsdosis sollte 25 bis 50 mg Oxazepam betragen, das heißt
eine halbe bis eine
Tablette täglich. Es empfiehlt sich, die Dosis abends vor dem
Schlafengehen einzunehmen.
Danach kann die Tagesdosis erforderlichenfalls schrittweise weiter
erhöht werden (auf bis zu
maximal 150 mg Oxazepam/Tag).
Die Anwendung dieser höheren Dosierungen ist nur in
seltenen Fällen notwendig und erfolgt in der Regel nur im
Krankenhaus.
Die angegebene Maximaldosis darf nicht überschritten werden.
Die Anwendung von Anxiolit forte 50 mg - Tabletten ist im Allgemeinen
nur wenige Tage
erforderlich und sollte danach durch schrittweise Dosisreduktion
beendet werden (siehe auch
unter ‚Behandlungsdauer‘ weiter unten).
_Kinder und Jugendliche_
Anxiolit ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Ältere Patienten_
Ältere oder geschwächte Patienten sowie Patienten mit
hirnorganis
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