Antires 10 mg Schmelztabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-04-2021
Fachinformation
(SPC)
21-04-2021
Wirkstoff:
Bilastin
Verfügbar ab:
MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. (8022283)
ATC-Code:
R06AX29
INN (Internationale Bezeichnung):
Bilastine
Dosierung:
10 mg
Darreichungsform:
Schmelztablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Schmelztablette; Bilastin (33003) 10 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2017-11-28
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ANTIRES 10 MG SCHMELZTABLETTEN _
Für Kinder ab 6 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht von
mindestens 20 kg
Bilastin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn deren Beschwerden die
gleichen wie
bei Ihrem Kind sind.
–
Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen bekommt, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Antires und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Antires beachten?
3.
Wie ist Antires einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Antires aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANTIRES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Antires enthält den Wirkstoff Bilastin, ein Antihistaminikum.
Antires wird angewendet, um die Beschwerden von Heuschnupfen (Niesen,
juckende,
laufende, verstopfte Nase und rote und tränende Augen) sowie anderer
Formen allergischer
Rhinitis zu lindern. Es kann auch angewendet werden, um juckende
Hautausschläge
(Nesselsucht oder Urtikaria) zu behandeln.
Antires 10 mg Schmelztabletten sind zur Anwendung bei Kindern im Alter
von 6 bis 11
Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANTIRES BEACHTEN?
ANTIRES DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Ihr Kind allergisch gegen Bilastin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist
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WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Antires 10 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Bilastin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Runde, leicht bikonvexe weiße Tabletten mit 8 mm Durchmesser
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der allergischen Rhinokonjunktivitis
(saisonal und
perennial) und Urtikaria.
Antires ist zur Anwendung bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren mit
einem
Körpergewicht von mindestens 20 kg bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Kinder
_• _
_KINDER IM ALTER VON 6 BIS 11 JAHREN MIT EINEM KÖRPERGEWICHT VON
MINDESTENS _
_20 KG _
10 mg Bilastin (1 Schmelztablette) einmal täglich zur Linderung der
Symptome einer
allergischen Rhinokonjunktivitis (saisonale und perenniale allergische
Rhinitis) und
einer Urtikaria.
Die Schmelztablette soll eine Stunde vor oder zwei Stunden nach der
Aufnahme von
Nahrung oder Fruchtsaft eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5).
_• _
_KINDER UNTER 6 JAHREN UND KINDER UNTER 20 KG _
Derzeit verfügbare Daten werden in den Abschnitten 4.4, 4.8, 5.1 und
5.2 beschrieben,
eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden. Daher darf
Bilastin in
dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
Bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) ist es zweckmäßig,
Bilastin 20 mg
Tabletten anzuwenden.
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DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung einer allergischen Rhinokonjunktivitis sollte auf die
Dauer der
Exposition gegenüber Allergenen beschränkt werden. Die Behandlung
einer
saisonalen allergischen Rhinitis kann nach Verschwinden der Symptome
ausgesetzt
und bei deren Wiederauftreten neu begonnen werden. Bei der perennialen
allergischen
Rhinitis kann den Patienten eine Dauerbehandlung für den Zeitraum der
Allergenexposition vorgeschlagen werden. Die Behandlungsdauer bei
Urtikaria wird
durch die Art, Dauer und den Verlauf der Beschwerden best
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