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Antiflat - Tropfen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Antiflat - Tropfen
  • Einheiten im Paket:
  • 50 ml, Laufzeit: 36 Monate,100 ml, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Antiflat - Tropfen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Silikone
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-18340
  • Berechtigungsdatum:
  • 04-03-1988
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der

Änderung

Genehmigungs-

Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Übertragung

01.03.2013

FI GI KE

Übertragung auf: G.L. Pharma

GmbH, 8502 Lannach

Packungsbeilage


Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Antiflat-Tropfen

Wirkstoff: Simeticon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Antiflat und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Antiflat beachten?

Wie ist Antiflat einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Antiflat aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Antiflat und wofür wird es angewendet?

Gestörte

Verdauungsvorgänge,

fehlerhafte

Ernährung,

blähende

Speisen

sowie

Schlucken von Luft führen oft zu Blähungen. Besonders bei Säuglingen und Kleinkindern

kommt es oft durch hastiges Trinken zu Blähungen. Dadurch wird die normale Aufnahme der

Gase

durch

Darmwand

erschwert

oder

sogar

völlig

unmöglich

gemacht.

Gasansammlungen liegen im Magen-Darm-Trakt dann als träger, kleinblasiger Schaum vor.

Simeticon, der Wirkstoff von Antiflat, bringt den Schaum zum Zerfallen. Dadurch können die

Darmgase auf natürlichem Wege abgehen. Der Wirkstoff selbst wird nicht in den Blutkreislauf

aufgenommen, sondern unverändert ausgeschieden.

Die Einnahme von Antiflat führt normalerweise zu einer raschen Beschwerdefreiheit mit dem

Gefühl der Erleichterung und beseitigt das Spannungsgefühl des geblähten Bauches. Auch

Herzbeklemmungen, die durch eine Verdrängung des Zwerchfells verursacht werden (das so

genannte Roemheld-Syndrom), klingen nach kurzer Zeit ab.

Antiflat wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern.

übermäßiger

Gasbildung

Gasansammlung

Magen-Darm-Bereich

(Meteorismus) mit Beschwerden wie Blähungen, Völlegefühl und Spannungsgefühl im

Oberbauch,

z.B.

durch

Luftschlucken

oder

durch

Ernährungs-

bzw.

Diätfehler

hervorgerufen werden können.

Bei verstärkter Gasbildung nach Operationen sowie Roemheld-Syndrom.

Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von

Gasschatten (Ultraschalluntersuchungen, Röntgen).

Bei Spülmittelvergiftungen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Antiflat beachten?

Antiflat darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Antiflat einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Antiflat ist erforderlich bei Fortbestand der

Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt. In diesem

Fall ist eine ärztliche Beratung nötig.

Kinder und Jugendliche

Antiflat ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen geeignet.

Einnahme von Antiflat zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Obwohl bisher keine Wechselwirkungen bekannt sind, kann der Einfluss von Antiflat auf

andere Arzneimittel nicht ausgeschlossen werden.

Einnahme von Antiflat zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Ein Einfluss von Nahrungsmitteln oder Getränken auf die Wirkung von Antiflat ist nicht

bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Simeticon

nicht

Körper

aufgenommen

wird,

kann

Antiflat

während

Schwangerschaft und Stillzeit verabreicht werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Antiflat hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen.

3. Wie ist Antiflat einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls nicht anders verordnet, Dosierung genau einhalten.

Antiflat-Tropfen sind besonders für Säuglinge und Flaschenkinder, ältere Menschen und

Zahnprothesenträger geeignet.

Antiflat-Tropfen können auch von Diabetikern eingenommen werden.

Für die Behandlung von Blähungen und Völlegefühl wird Folgendes empfohlen:

Säuglinge und Flaschenkinder unter 2 Jahren: 0,5 ml (8 Tropfen) bis zu 4-mal täglich zu

den Milchmahlzeiten.

Kinder von 2 bis 6 Jahren: 1 ml (16 Tropfen) 3- bis 5-mal täglich zu oder nach den

Mahlzeiten

etwas

Wasser

verabreichen;

Bedarf

zusätzlich

auch

Schlafengehen.

Kinder von 7 bis 14 Jahren: 1,3 bis 2 ml (21 bis 32 Tropfen) 3- bis 5-mal täglich; die

Dosierung kann bei Bedarf erhöht werden.

Jugendliche und Erwachsene: 2 bis 3 ml (32 bis 48 Tropfen) 3- bis 5-mal täglich; die

Dosierung kann bei Bedarf erhöht werden.

Die Dosierung bei den folgenden Anwendungsgebieten (nach Rücksprache mit Ihrem Arzt)

erfolgt am besten nach Entfernen des Tropf- bzw. Dosierspritzeneinsatzes:

Zur Vorbereitung einer Röntgenuntersuchung sollen bereits am Vorabend der Untersuchung

5 bis 10 Teelöffel (25 bis 50 ml) Antiflat-Tropfen eingenommen werden.

Zur Vorbereitung einer Ultraschalluntersuchung (Sonographie) wird die Einnahme von 5

Teelöffeln (25 ml) Antiflat-Tropfen am Vorabend und von 5 Teelöffeln (25 ml) ca. 3 Stunden

vor Beginn der Untersuchung empfohlen.

Magen-Darm-Spiegelungen

sollen

Teelöffel

Antiflat-Tropfen

eingenommen werden.

Bei Spülmittelvergiftungen erfolgt die Dosierung nach dem Schweregrad der Vergiftung. Als

kleinste Dosis wird 1 Teelöffel (5 ml) der Antiflat-Tropfen empfohlen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Antiflat kann zu oder nach den Mahlzeiten gegeben werden und mischt sich problemlos mit

kalten und warmen Getränken (z.B. Tee, Wasser, Milch) sowie Flaschen- und Babynahrung.

Antiflat-Tropfen sind vor Gebrauch zu schütteln.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Verlauf der Beschwerden. Antiflat kann,

falls erforderlich, über längere Zeit eingenommen werden.

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung

nicht eintritt, ist eine ärztliche Beratung nötig.

Antiflat-Tropfen sind in einer 50 ml-Flasche mit Tropfer und in einer 100 ml-Flasche

mit Dosierspritze erhältlich.

Hinweise für die Handhabung der 50 ml-Flasche mit Tropfer:

Flasche schütteln.

Schraubverschluss von der Flasche entfernen.

Entnahme

Suspension

Flasche

Tropfer

senkrecht nach unten halten. Es kann sein, dass die Flüssigkeit

nicht sofort aus der Flasche tropft. In diesem Fall warten Sie bitte

einige Sekunden. Sie können auch leicht mit dem Finger gegen den

Flaschenboden klopfen.

Entnahme

größeren

Mengen

kann

Tropfeinsatz

entfernt

werden

Dosierung mittels Teelöffel erfolgen.

Hinweise für die Handhabung der 100 ml-Flasche mit Dosierspritze:

Flasche schütteln.

Schraubverschluss von der Flasche entfernen.

Spritzenkolben vollständig in die Dosierspritze drücken und diese in den Einsatz im

Flaschenhals stecken.

Die Flasche mit der Dosierspritze senkrecht nach unten halten und den Kolben so weit

herausziehen, bis die Markierung in ml der verordneten Dosierung entspricht. Bei Bedarf

wiederholen.

2. 3. 4.

Nach jedem Gebrauch den Kolben aus der Spritze ziehen und beide Teile sorgfältig unter

fließendem

Wasser

reinigen.

Nach

Trocknen

Dosierspritze

wieder

zusammenstecken.

Zur Entnahme von größeren Mengen kann der Dosierspritzeneinsatz aus dem Flaschenhals

entfernt werden und die Dosierung mittels Teelöffel erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Antiflat eingenommen haben als Sie sollten

Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine größere Menge Antiflat

eingenommen haben oder ein Kind eine größere Menge Antiflat geschluckt hat.

Wenn Sie die Einnahme von Antiflat vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben, sondern fahren Sie wie gewohnt mit der nächsten Einnahme fort.

Wenn Sie die Einnahme von Antiflat abbrechen

Sprechen

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

Behandlung

Antiflat

abbrechen möchten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Bisher sind jedoch keine Nebenwirkungen bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5. Wie ist Antiflat aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Innerhalb von 6 Monaten nach dem ersten Öffnen verwenden.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Antiflat enthält

Der Wirkstoff ist: Simeticon. 1 ml Suspension (16 Tropfen) enthält 41,2 mg Simeticon.

sonstigen

Bestandteile

sind:

Sorbinsäure,

Kaliumsorbat,

Natriumcyclamat,

Saccharin-Natrium,

Macrogol

6000,

Magnesium-Aluminium-Silikat

IIA,

Hydroxyethylcellulose,

Polyoxyethylen-25-glycerol-trioleat,

Bananenaroma,

Zitronensäure-Monohydrat, gereinigtes Wasser.

Wie Antiflat aussieht und Inhalt der Packung

Antiflat-Tropfen

sind

eine

milchige,

trübe

Suspension

Einnehmen

einem

charakteristischen Geruch und Geschmack nach Banane.

Es werden unterschiedliche Packmaterialien in den Verkehr gebracht:

Braunglasflasche zu 50 ml mit Tropfer

Braunglasflasche zu 100 ml mit Adapter zur Überkopfentnahme und Dosierspritze (mit

Einteilungen von 0 ml bis 3 ml)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 1-18340

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2016.

16-1-2018

Informationsbrief zu Haldol® (Tabletten, Tropfen zum Einnehmen, Injektionslösung) und Haldol Decanoat Depot®: Ergänzung zum Rote-Hand-Brief der Janssen-Cilag GmbH vom 21. Dezember 2017

Informationsbrief zu Haldol® (Tabletten, Tropfen zum Einnehmen, Injektionslösung) und Haldol Decanoat Depot®: Ergänzung zum Rote-Hand-Brief der Janssen-Cilag GmbH vom 21. Dezember 2017

Aufgrund von Nachfragen zum kürzlich versendeten Rote-Hand-Brief zu haloperidolhaltigen Arzneimitteln möchte die Firma Janssen-Cilag GmbH (Haldol®-Janssen) die am häufigsten angesprochenen Aspekte klarstellen.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

1-2-2018

01.02.2018: Resyl plus, Tropfen, 20 ml, 5.65, -16.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer12806019 ZulassungsinhaberGSK Consumer Healthcare Schweiz AGNameResyl plus, TropfenRegistrierungsdatum22.02.1946  Erstzulassung Sequenz22.02.1946ATC-KlassierungOpium-Derivate und Expektoranzien (R05FA02)Revisionsdatum05.11.2004WHOWHO-DDDGültig bis04.11.2019Index Therapeuticus (BSV)03.03.10.Packungsgrösse20 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)03.03.10.Beschreibung AbgabekategorieC  SL EintragJaAnwendungHustenFachinformationFIPatiente...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Tramadol Helvepharm, Tropfen zum Einnehmen, 10 ml, 8.10, -9.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52901001 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameTramadol Helvepharm, Tropfen zum EinnehmenRegistrierungsdatum25.06.1997Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz25.06.1997ATC-KlassierungTramadol (N02AX02)Revisionsdatum20.09.2007WHOWHO-DDDGültig bis19.09.2022Index Therapeuticus (BSV)01.01.30.Packungsgrösse10 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)01.01.30.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungAnalgetikumFachinformationFIPatientenin...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Tramadol Helvepharm, Tropfen zum Einnehmen, 3 x 10 ml, 18.80, -25.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52901002 ZulassungsinhaberHelvepharm AGNameTramadol Helvepharm, Tropfen zum EinnehmenRegistrierungsdatum25.06.1997Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz25.06.1997ATC-KlassierungTramadol (N02AX02)Revisionsdatum20.09.2007WHOWHO-DDDGültig bis19.09.2022Index Therapeuticus (BSV)01.01.30.Packungsgrösse3 x 10 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)01.01.30.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungAnalgetikumFachinformationFIPatient...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Tramal, Tropfen, 10 ml, 8.10, -9.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer43788019 ZulassungsinhaberGrünenthal Pharma AGNameTramal, TropfenRegistrierungsdatum22.03.1982Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz22.03.1982ATC-KlassierungTramadol (N02AX02)Revisionsdatum05.02.2007WHOWHO-DDDGültig bis04.02.2022Index Therapeuticus (BSV)01.01.30.Packungsgrösse10 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)01.01.30.Beschreibungohne DosierpumpeAbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungAnalgetikumFachinformationFIPatienteninformationPI...

ODDB -Open Drug Database

18-1-2018

Vasomotal® Tropfen 8 mg/ml

Rote - Liste

8-1-2018

Sanucyst® Blasen-Nieren-Tropfen

Rote - Liste

18-12-2017

L-Thyroxin Henning® Tropfen

Rote - Liste

5-12-2017

Motilium® Tropfen

Rote - Liste

12-10-2017

L-Polamidon® Tropfen

Rote - Liste

5-9-2017

dystoLoges® Tropfen

Rote - Liste

22-8-2017

Dolantin® Tropfen

Rote - Liste

10-8-2017

Aponal® Tropfen

Rote - Liste

9-8-2017

toxiLoges® Tropfen

Rote - Liste

31-7-2017

Polyspectran® Tropfen

Rote - Liste

14-7-2017

Novalgin Tropfen

Rote - Liste

31-5-2017

Effortil® Tropfen

Rote - Liste

31-5-2017

Dulcolax® NP Tropfen

Rote - Liste

17-5-2017

Tilidin AbZ Tropfen

Rote - Liste

12-4-2017

Tilidin-ratiopharm® plus Tropfen

Rote - Liste

10-4-2017

Tramadol acis Tropfen

Rote - Liste

15-3-2017

Diazepam AbZ Tropfen

Rote - Liste

23-2-2017

Ginkobil® ratiopharm Tropfen 40 mg

Rote - Liste

20-2-2017

XUSAL akut Tropfen

Rote - Liste

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