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Anticholium - Ampullen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Anticholium - Ampullen
  • Einheiten im Paket:
  • 1 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,25 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Anticholium - Ampullen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Anticholinesterases
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-21271
  • Berechtigungsdatum:
  • 28-12-1995
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage


Gebrauchsinformation: Information für Anwender

ANTICHOLIUM

®

Ampullen

Wirkstoff: Physostigminsalicylat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist ANTICHOLIUM

und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von ANTICHOLIUM

beachten?

Wie ist ANTICHOLIUM

anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist ANTICHOLIUM

aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist ANTICHOLIUM

®

und wofür wird es angewendet?

Der Wirkstoff von ANTICHOLIUM

, Physostigmin, verzögert als Hemmstoff des Enzyms

Acetylcholinesterase den Abbau des Botenstoffes Acetylcholin. Dadurch wird die Konzentration von

Acetylcholin erhöht, was zu einer Steigerung der Aktivität des Parasympathikus führt.

ANTICHOLIUM

wird angewendet:

Als Gegenmittel bei lebensbedrohlichen Vergiftungen mit gewissen Medikamenten gegen

Depressionen (sogenannte tri- oder tetrazyklische Antidepressiva).

Zur Steigerung der Wachheit in der Zeit kurz nach der Narkose beim zentral-anticholinergen

Syndrom (ein krankhafter Zustand des Nervensystems durch Blockierung von Acetylcholin),

ausgelöst unter anderem durch Narkotika, Antihistaminika, Benzodiazepine und andere

Psychopharmaka.

Alkoholentzugsdelirium.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von ANTICHOLIUM

®

beachten?

ANTICHOLIUM

®

darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Physostigminsalicylat oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie an Asthma, Entzündung der Regenbogenhaut des Auges, Verengungen oder

Krämpfen des Magen-Darm-Traktes, der Gallen- oder Harnwege, an Darmverschluß,

geschlossenen Schädel-Hirn-Traumen, Geschwüren, die mit Gewebsauflösung verbunden sind

(Gangrän), einer vererbten Form des Muskelschwundes (myotone Dystrophie) oder

Inaktivierung von Nerven- und Muskelzellen nach Gabe von Medikamenten zur Entspannung

der Muskulatur (depolarisierenden Muskelrelaxanzien) leiden.

bei Vergiftungen mit irreversibel wirkenden Cholinesterasehmmern (z. B. Arzneimittel gegen

Demenz), Vergiftungen mit Phosphorsäureestern oder Barbituraten.

wenn Sie Asthmatiker mit einer Sulfitüberempfindlichkeit sind, aufgrund des Gehaltes an

Sulfit in ANTICHOLIUM

Seite 2 von 5

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor bei Ihnen ANTICHOLIUM

angewendet wird,

wenn Sie an schweren Herzerkrankungen, Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), Überfunktion

der Schilddrüse, Parkinson-Erkankung, Epilepsie oder chronischer Dickdarmentzündung leiden,

bei der Anwendung an Kindern,

da in diesen Fällen eine exakte Dosisanpassung notwendig ist.

Während der Anwendung von ANTICHOLIUM

Ampullen werden Sie sorgfältig überwacht. Ihre

Herzfrequenz sollte nicht unter 60 Schläge pro Minute fallen.

Da die Wirkdauer von verschiedenen giftigen Substanzen wesentlich länger ist als die Wirkdauer von

Physostigmin, muss die Behandlung mit ANTICHOLIUM

bei Bedarf wiederholt werden.

Vor der Anwendung von Physostigmin beim zentral anticholinergen Syndrom ist es wichtig, dass Ihr

Arzt andere Zustände wie einen Sauerstoffmangel oder Schlaganfall ausgeschließt.

Wird ANTICHOLIUM

zur Behandlung einer Überdosierung mit trizyklischen Antidepressiva

eingesetzt, kann es zu akutem Herzstillstand kommen. Daher wird ANTICHOLIUM

nur unter

ständiger Überwachung Ihrer Herzfunktion mittels Elektrokardiogramm (EKG) verabreicht.

Anwendung von ANTICHOLIUM

®

zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

ANTICHOLIUM

verstärkt die Wirkung von anderen Cholinesterasehemmern (z. B. Medikamente

gegen Demenz).

Die Wirkung von Anticholinergika (z. B. gewisse krampflösende Medikamente) wird durch

ANTICHOLIUM

aufgehoben.

Sulfit ist eine sehr reaktionsfähige Verbindung. ANTICHOLIUM

darf daher nicht mit anderen

Arzneimitteln gemischt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

ANTICHOLIUM

darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der behandelnde

Arzt dies für unbeding notwendig erachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

ANTICHOLIUM

hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit bzw. auf

die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

ANTICHOLIUM

®

enthält Natriumpyrosulfit (Natriummetabisulfit). Dies kann in seltenen Fällen

schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen) hervorrufen.

Daher sollte ANTICHOLIUM

nicht bei Asthmatikern mit Sulfitüberempfindlichkeit angewendet

werden.

3.

Wie ist ANTICHOLIUM

®

anzuwenden?

ANTICHOLIUM

Ampullen dürfen grundsätzlich nur von Ärzten oder medizinischem Personal unter

der Aufsicht von Ärzten verabreicht werden.

Seite 3 von 5

ANTICHOLIUM

ist folgendermaßen anzuwenden:

als Gegenmittel bei Vergiftungen, zentral-anticholinerges Syndrom:

2 mg Physostigmin (0,03 – 0,04 mg/kg KG) langsam über 2 Minuten intravenös verabreichen

oder in 50 ml 0,9prozentiger Kochsalzlösung über 10 Minuten infundieren. Bei Fortbestehen

der Beschwerden Wiederholung der gleichen Dosis nach 30 – 40 Minuten (eventuell als

Infusion).

bei Alkoholentzugsdelirium: 1 Ampulle intramuskulär (in den Muskel)

ANTICHOLIUM

wird folgendermaßen verabreicht:

als intravenöse Injektion oder Kurzinfusion, als intramuskuläre Injektion.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Es liegen keine Daten zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vor.

Wenn eine größere Menge von ANTICHOLIUM

®

angewendet wurde

Die tödliche Dosis von Physostigmin liegt beim Menschen bei etwa 10 mg. Bei einer Überdosierung

von ANTICHOLIUM® treten die unter Abschnitt 4 beschriebenen angeführten Symptome verstärkt

auf („cholinerge Krise“ mit lebensbedrohlichen Reaktionen des Zentralnervensystems). Neben der

symptomatischen Therapie (Beatmung, Herz-Lungen-Wiederbelebung) steht als Gegenmittel Atropin

zur Verfügung.

Bei Vergiftungen aufgrund versehentlicher oraler Aufnahme sind zusätzliche Maßnahmen wie

Magenspülung, Gabe von medizinischer Kohle bzw. Abführmittel unverzüglich einzuleiten.

Wenn die Anwendung von ANTICHOLIUM

®

vergessen wurde

Es kann zu einer Verschlechterung Ihres Zustandes kommen. Nehmen Sie in diesen Fällen sofort

ärztlichen Kontakt auf.

Wenn die Anwendung von ANTICHOLIUM

®

abgebrochen wird

Es kann zu einer Verschlechterung Ihres Zustandes kommen. Nehmen Sie in diesen Fällen sofort

ärztlichen Kontakt auf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Nicht bekannte Häufigkeit der Nebenwirkung (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren

Daten nicht abschätzbar):

Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Krämpfe, Harn- und Stuhlinkontinenz, Krämpfen, vermehrter

Speichelfluß, Verengung der Pupille (Miosis), Schwitzen, langsamer Herzschlag, Herzstillstand,

paradoxe Reaktionen (beschleunigter Herzschlag, Bluthochdruck), allergischen Reaktionen, Krampf

der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus), Atemstillstand.

Diese Nebenwirkungen können mit Atropin (1 mg intravenös) behoben werden.

Aufgrund des Gehaltes an Sulfit kann es im Einzelfall, insbesondere bei Asthmatikern, zu

Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, die sich als Brechreiz, Durchfall, keuchende Atmung,

akuter Asthmaanfall, Bewusstseinsstörungen oder Schock äußern können.

Diese Reaktionen können individuell sehr unterschiedlich verlaufen und auch zu lebensbedrohlichen

Zuständen führen.

Seite 4 von 5

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das folgende nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist ANTICHOLIUM

®

aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern. Ampullen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht

zu schützen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. dem Etikett nach „Verwendbar bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ANTICHOLIUM

®

enthält:

Der Wirkstoff ist: Physostigminsalicylat

1 Ampulle zu 5 ml enthält: 2,0 mg Physostigminsalicylat

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumpyrosulfit 2,5 mg/5 ml (entsprechend: 1,68 mg SO

Dinatriumedetat, Wasser für Injektionszwecke

Wie ANTICHOLIUM

®

aussieht und Inhalt der Packung:

Anticholium

ist eine klare, farblose Lösung und in Packungen zu 1, 5 bzw. 25 Ampullen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

DR. FRANZ KÖHLER CHEMIE GMBH

Werner-von-Siemens-Str. 14-28

D-64625 Bensheim

Deutschland

Vertrieb für Österreich:

HS Pharma

Vernholzgasse 4-4-8

A-1220 Wien

Österreich

Z.Nr.: 1-21271

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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2017.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

14-2-2018

MUSCLE RUB (Menthol, Methyl Salicylate) Cream [Preferred Pharmaceuticals Inc.]

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Updated Date: Feb 14, 2018 EST

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2-2-2018

TIGER BALM (Methyl Salicylate And Menthol) Liniment [Haw Par Healthcare Ltd.]

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Updated Date: Feb 2, 2018 EST

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1-2-2018

AA TOP MEDICATED (Menthol And Methyl Salicylate) Oil [Albert Max, Inc.]

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Updated Date: Feb 1, 2018 EST

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26-1-2018

KWAN LOONG (Methyl Salicylate And Menthol) Oil [Haw Par Healthcare Ltd.]

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Updated Date: Jan 26, 2018 EST

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26-1-2018

QUALI PATCH HERBAL SOULTICE (Menthol, Methyl Salicylate) Patch [Finemost Corporation]

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Updated Date: Jan 26, 2018 EST

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24-1-2018

QUALI PATCH (COLD) (Methyl Salicylate, Menthol, Camphor) Patch [Finemost Corporation]

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Updated Date: Jan 24, 2018 EST

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QUALI PATCH WARM (Menthol, Methyl Salicylate) Patch [Finemost Corporation]

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Updated Date: Jan 24, 2018 EST

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19-1-2018

BACKACHE AID (Magnesium Salicylate) Tablet, Film Coated [LR Distributors, Inc.]

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Updated Date: Jan 19, 2018 EST

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19-1-2018

NATRUM SALICYLICUM (Sodium Salicylate) Liquid [Washington Homeopathic Products]

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Updated Date: Jan 19, 2018 EST

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12-1-2018

ANTISEPTIC (Eucalyptol, Menthol, Methyl Salicylate, Thymol) Mouthwash [Vi Jon, Inc]

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Updated Date: Jan 12, 2018 EST

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SATOGESIC (Dl-Camphor, L-Menthol, Methyl Salicylate) Patch [Fuji Seal, Inc.]

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Updated Date: Jan 2, 2018 EST

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SATOHAP PADS (Dl-Camphor, L-Menthol, Methyl Salicylate) Patch [Fuji Seal, Inc.]

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Updated Date: Jan 2, 2018 EST

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VITACIN (Methyl Salicylate, Menthol, Capsaicin) Cream [Pure Source, LLC]

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28-12-2017

PAIN RELIEF RUB (Camphor,Menthol, Methyl Salicylate) Cream [Discount Drug Mart, Inc.]

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MEDROX (Methyl Salicylate, Menthol, Capsaicin) Ointment [Pharmaceutica North America]

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MUSCLE RUB CVS (Menthol 10.0% Methyl Salicylate 15.0%) Cream [CVS]

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Updated Date: Dec 28, 2017 EST

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FRICCILICONT (Menthol, Methyl Salicylate) Cream [Labocont Industrial]

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BACK RELIEF (Acetaminophen, Magnesium Salicylate) Tablet [North Safety Products LLC]

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Updated Date: Dec 28, 2017 EST

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