Anticholium Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-03-2024
Fachinformation
(SPC)
01-02-2024
Wirkstoff:
PHYSOSTIGMINSALICYLAT
Verfügbar ab:
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH
ATC-Code:
V03AB19
INN (Internationale Bezeichnung):
physostigmine
Einheiten im Paket:
1 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,25 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Anticholinesterases
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1995-12-28
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANTICHOLIUM AMPULLEN
Physostigminsalicylat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Anticholium und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Anticholium beachten?
3.
Wie ist Anticholium anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Anticholium aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANTICHOLIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Anticholium ist Physostigmin. Es verzögert den
Abbau des Botenstoffes
Acetylcholin. Dadurch wird die Konzentration von Acetylcholin im
Körper erhöht. Das führt zu einer
Steigerung der Aktivität des Parasympathikus (ein Teil des
Nervensystems, das für automatisch
ablaufende innerkörperliche Vorgänge verantwortlich ist).
Anticholium wird angewendet:
-
als Gegenmittel bei lebensbedrohlichen Vergiftungen mit gewissen
Arzneimitteln gegen
Depressionen (sogenannte tri- oder tetrazyklische Antidepressiva).
-
zur Steigerung der Wachheit in der Zeit kurz nach der Narkose bei
Patienten mit zentral-
anticholinergen Syndrom. Das ist ein krankhafter Zustand des
Nervensystems. Dieser Zustand
wird ausgelöst unter anderem durch Narkosemittel, Arzneimittel gegen
Allergien,
Schlafstörungen und psychischen Störungen (Antihistaminika,
Benzodiazepine und andere
P
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Fachinformation
Seite 1 von 6
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anticholium Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 5 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 2,0 mg
Physostigminsalicylat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
0,34 mg/5ml Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions- /Infusionslösung
Farblose, klare bis schwach rötliche Lösung. pH-Wert: 3,0-4,0.
Osmolalität: 2-50 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Antidot bei lebensbedrohlichen Vergiftungen mit tri- oder
tetrazyklischen Antidepressiva, wenn
mittels anderer Therapiemaßnahmen der gewünschte Effekt nicht
erreicht werden konnte (s. 4.4.
und 4.8).
•
Behandlung des zentral-anticholinergen Syndrom (ZAS) in der
postoperativen Phase, ausgelöst
u.a. durch Narkotika, Antihistaminika, Benzodiazepine und andere
Psychopharmaka.
•
Behandlung des Alkoholentzugsdelir.
Anticholium wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
_Antidot bei Vergiftungen, zentral-anticholinerges Syndrom: _
Erwachsene:
2 mg Physostigmin (0,03 – 0,04 mg/kg KG) langsam über 2 Minuten
i.v. injizieren oder in 50ml
0,9prozentiger Kochsalzlösung über 10 Minuten infundieren. Bei
Fortbestehen der Symptomatik
Wiederholung der gleichen Dosis nach 30 – 40 Minuten (eventuell als
Infusion).
Kinder und Jugendliche:
Es liegen keine Daten zu Kindern und Jugendlichen vor.
_Alkoholentzugsdelir:_
Erwachsene:
Einmalig 1 Ampulle (5 ml) i.m.
Kinder:
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Es liegen keine Daten zu Kindern und Jugendlichen vor.
Art der Anwendung
Zur intravenösen oder intramuskulären Anwendung.
Intravenöse Injektion oder Kurzinfusion, intramuskuläre Injektion.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
•
Asthma bronchiale
•
Iritis
•
Stenosen oder Spasmen des Magen-Darm-Traktes, der Gallenwege oder der
Harnwege
•
Obst
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