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Antepan 400 µg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Antepan 400 µg - Ampullen
  • Einheiten im Paket:
  • 1 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 5 x 1 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Antepan 400 µg - Ampullen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Protirelin

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 17291
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage


Gebrauchsinformation: Information für Anwender 

Antepan 400 µg Ampullen

Wirkstoff: Protirelin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses 

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische 

Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische 

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage 

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Antepan und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Antepan beachten?

Wie ist Antepan anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Antepan aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Antepan und wofür wird es angewendet?

Der Wirkstoff von Antepan ist Protirelin. Dieses synthetisch hergestellte Hormon entspricht dem im 

Hypothalamus (Teil des Zwischenhirns) gebildeten natürlichen Thyreotropin-Releasing-Hormon 

(TRH). Dieses Hormon steigert die Bildung anderer Hormone, nämlich von Thyreotropin (TSH) und 

Prolaktin. Dadurch werden Störungen im Regelkreis von Hypothalamus-Hypophyse und Schilddrüse 

erkennbar.

Antepan wird zur Durchführung des sog. „TRH-Tests“ (Test zur Bestimmung des Thyreotropin-

Releasing-Hormon) im Rahmen der Schilddrüsen- und Hypophysendiagnostik angewendet.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Antepan beachten? 

Antepan darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Protirelin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen 

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie bei vorheriger Gabe von TRH eine ernsthafte Überempfindlichkeitsreaktion hatten.

bei akutem Herzinfarkt.

bei Schmerzen im Brustraum, die in die Umgebung ausstrahlen können (instabile Angina 

pectoris).

bei erhöhter Krampfbereitschaft.

bei einer ausgeprägten Verengung der Bronchien. 

Antepan 400 µg Ampullen dürfen bei Kindern wegen der Gefahr einer Überstimulation nicht 

gegeben werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 

Vor Beginn der Behandlung mit Antepan

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Antepan 

anwenden. 

Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor Beginn der Behandlung, wenn Sie an einer der folgenden 

Erkrankungen leiden: 

Herzrhythmusstörungen.

Erkrankung der Herzgefäße.

schlecht eingestellter Bluthochdruck.

große Hypophysentumore (wegen der Gefahr einer Einblutung).

Epilepsie.

Asthma.

In den oben genannten Fällen wird der Arzt Antepan nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung 

anwenden. Falls ein TRH-Test erforderlich ist, wird ihn der Arzt nach Möglichkeit als nasalen TRH-

Test – unter sorgfältiger Überwachung des Blutdrucks – durchführen.

Während der Behandlung mit Antepan:

wenn Sie an einer Erkrankung der Hirnanhangsdrüse leiden (Hypophysentumor), wird Sie 

der Arzt nach der Injektion entsprechend streng überwachen (es kann als Folge von Einblutungen 

zu epilepsieartigen Anfällen, Bewusstlosigkeit und Sehstörungen kommen).

wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion leiden und dementsprechend behandelt worden 

sind, kann es längere Zeit danach zu einem falschen Testergebnis des TSH-Tests kommen. 

Deshalb kann Ihr Arzt erst nach einer 6-wöchigen Behandlungspause eine Aussage über Ihre 

Schilddrüsenfunktion auf Grundlage des TSH-Tests treffen.

wenn Sie mit Levothyroxin, Dextrothyroxin oder Liothyronin behandelt werden ist eine 24-

stündige Einnahmepause notwendig, bevor ein TRH-Test zur Schilddrüsendiagnostik 

vorgenommen wird.

Fehlinterpretationen der Schilddrüsenfunktion können auftreten, wenn TRH nicht korrekt in eine Vene 

verabreicht wurde, oder die Zeitintervalle für die Bestimmung des stimulierten TSH-Wertes nicht 

eingehalten wurden.

Über einen verminderten Anstieg des TSH-Wertes wurde bei Patienten mit folgenden Erkrankungen 

berichtet: Morbus Cushing, schwere Depressionen, Magersucht, Harnvergiftung (Urämie), Stress, 

Traumen, nach Operationen und im Alter.

Anwendung von Antepan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel 

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder 

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Folgende Arzneimittel und/oder Wirkstoffe können den Hormon-Anstieg (TSH) beim TRH-Test mit 

Antepan hemmen oder vermindern:

Wirkstoffe, die dem Schilddrüsenhormon ähnlich sind, z. B. Levothyroxin, Liothyronin sowie 

Triiodothyroessigsäure (TRIAC) hemmen dosisabhängig den TSH-Anstieg beim 

Schilddrüsenfunktionstest (TRH-Test).

Der TSH-Anstieg wird auch durch folgende Wirkstoffe vermindert:

- Glukokortikoide,

- Somatostatin,

- Dopamin, 

- Bromocriptin, 

- Lisurid, 

- Levodopa,

- Salicylate,

- Morphin, 

- Barbiturate,

- Röntgenkontrastmittel.

Folgende Arzneimittel und/oder Wirkstoffe können den Hormon-Anstieg (TSH) beim TRH-Test mit 

Antepan verstärken:

- GnRH, GH-RH, CRH (Hormone des Hypothalamus),

- Östrogene, 

- Clomifen,

- Spironolacton,

- Iodid, 

- Amiodaron,

- Lithium,

- Coffein,

- Theophyllin,

- Metoclopramid, 

- Domperidon,

- Sulpirid, 

- Chlorpromazin, 

- Haloperidol,

- Biperiden,

- Prostaglandine.

Die Aussagekraft des Testes wird durch diese Wechselwirkungen jedoch nur in ganz seltenen Fällen 

beeinflusst.

Durch Coffein können Nebenwirkungen verstärkt werden.

Anwendung von Antepan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Coffeinhaltige Getränke (wie z. B. Kaffee) können  die Nebenwirkungen verstärken. 

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, 

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder das 

medizinische Fachpersonal um Rat.

Antepan soll während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bisher wurden keine bekannten Einflüsse auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen 

von Maschinen bekannt. Jedoch sollten mögliche Nebenwirkungen wie Schwindel und Benommenheit 

beachtet werden.

3. Wie ist Antepan anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder dem 

medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal 

nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. 

Einzel- und Tagesdosis bei Erwachsenen:

200 Mikrogramm TRH für diagnostische Zwecke.

Für diese Fälle steht Antepan 200 Mikrogramm Ampullen zur Verfügung.

Dosierung bei älteren und/oder übergewichtigen Patienten:

Diese Patienten benötigen oft eine höhere TRH-Dosis. 

Für diese Fälle steht Antepan 400 Mikrogramm Ampullen zur Verfügung.

Art der Anwendung

Antepan wird langsam über mindestens eine Minute in eine Vene verabreicht. Sie sollten dabei am 

Rücken liegen, um die Wahrscheinlichkeit eines Blutdruckabfalls zu vermindern.

Dauer der Anwendung

Es handelt sich um eine einmalige Anwendung zur Untersuchung der Schilddrüsenfunktion.

Ist eine Wiederholung des Tests erforderlich, so sollte diese erst nach 2 Wochen erfolgen. 

Weitere wichtige Informationen befinden sich am Ende der Packungsbeilage unter „Die folgenden 

Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt “ (Hinweis 1).

Wenn Sie eine größere Menge Antepan angewendet haben, als Sie sollten

In sehr seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen bis zum Kreislaufkollaps und 

schockartige Reaktionen auftreten. In diesen Fällen muss unverzüglich ein Arzt verständigt werden.

Weitere wichtige Informationen befinden sich am Ende der Packungsbeilage unter „Die folgenden 

Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt “ (Hinweis 2).

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt 

oder das medizinische Fachpersonal.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem 

auftreten müssen. 

Wenn bekannt, werden zur Abschätzung der Häufigkeit von Nebenwirkungen folgende Begriffe 

verwendet:

Sehr häufig: Mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: 1 Behandelter von 10.000

Einzelfälle: noch seltener

Je nach Art der Anwendung (in eine Vene, in der Nase) treten Nebenwirkungen in unterschiedlicher 

Art und Häufigkeit auf. Sie werden nach Gabe in die Nase als leicht bis mittelschwer, nach Gabe in 

eine Vene überwiegend als mittelschwer bis stark empfunden, sind jedoch bis auf sehr seltene 

Ausnahmen harmlos. Es ist jedoch nach Gabe in die Vene eine allergische Reaktion nicht 

auszuschließen, bei der es zu Blutdruckabfall, Bewusstlosigkeit und Schock kommen kann.

Bei Antepan können Nebenwirkungen in Form von subjektiven Missempfindungen, die 1 bis 3 

Minuten nach der Anwendung wieder verschwinden, sehr häufig auftreten. Sie bestehen zumeist in 

Hitzegefühl, Schwitzen Übelkeit, Harndrang, milden Kopfschmerzen, Benommenheit, Hautrötung mit 

Hitzegefühl, sowie Missempfindungen im Bereich der Bauch- und Beckenorgane, seltener in 

Erbrechen, Engegefühl in der Brust und Geschmacksstörungen. Gelegentlich kommt es zu 

Missempfindungen in der Brust oder an Armen und Beinen, Hungergefühl, Mundtrockenheit, 

Blutdruck- oder Pulsanstieg bzw. Blutdruckabfall mit Schwindel. 

Bei Patienten mit bestehenden Tumorerkrankungen

Einzelfälle:

Bei einzelnen Patienten mit Hypophysentumoren sind im zeitlichen Zusammenhang mit dem TRH-

Test plötzliche auf den Tumor beschränkte Komplikationen, durch Vergrößerung des Tumors oder 

Schlaganfall, beschrieben worden (Kopfschmerzen, Bewusstseinsstörungen, Hirnnervenlähmungen, 

Verminderung der Sehschärfe bis zur totalen Erblindung, Halbseitenlähmung), die z.T. 

neurochirurgische Eingriffe erforderlich machten.

TRH war dabei in den meisten Fällen in Kombination mit anderen Substanzen verabreicht worden, so 

dass nicht klar ist, ob die Komplikationen auf TRH allein zurückzuführen sind.

Nervensystem

Sehr selten:

Auslösung eines Krampfanfalls bei erhöhter Krampfbereitschaft.

Atmung

Sehr selten:

Asthmaanfall bei Asthmatikern.

Weitere wichtige Informationen zu „Nebenwirkungen“ befinden sich am Ende der Packungsbeilage 

unter „Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt“ (Hinweis 3).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische 

Fachpersonal.   Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

Österreich

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:  http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen 

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Antepan aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen 

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des 

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie 

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der 

Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Antepan enthält

-  Der Wirkstoff ist: Protirelin. Eine Ampulle enthält 400 Mikrogramm Protirelin.

-  Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure (zur 

pH-  Wert Einstellung).

Wie Antepan aussieht und Inhalt der Packung

Klarglasampullen mit weißer Anbruchkerbe am Ampullenhals und einem grünen und darunter 

liegenden gelben Farbring mit klarer, farbloser Lösung.

Der pH-Wert beträgt 5,0-6,0.

Packungsgrößen: 1 und 5 Ampullen, Bündelpackungen zu 10 X 5 Ampullen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Österreich

Hersteller:

Ever Pharma Jena GmbH, Otto-Schott-Straße 15, 07745 Jena, Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, Brüningstraße 50, 65926 Frankfurt am 

Main, Deutschland

Z.Nr.: 17.291

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2014.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Hinweis 1: Art der Anwendung

Zur intravenösen Anwendung.

Nach Abnahme von ca. 5 ml Venenblut zur radioimmunologischen Bestimmung des Serum-

Basalwertes von TSH wird Antepan langsam über mindestens eine Minute  intravenös injiziert.

Antepan sollte bevorzugt am liegenden Patienten intravenös verabreicht werden, da dies die 

Wahrscheinlichkeit der Entstehung einer Hypotension vermindert.

Ca. 30 Minuten nach der Applikation von Antepan ist das durch TRH bewirkte TSH-Maximum 

erreicht und es werden noch einmal 5 ml Blut für die 2. radioimmunologische Bestimmung des 

Serum-TSH-Spiegels abgenommen.

Das Nichteinhalten der Zeitintervalle für die Bestimmung des stimulierten TSH-Wertes kann zu 

Fehlinterpretationen der Schilddrüsenfunktionen führen.

Wegen  tageszeitlicher  Schwankungen  des  TSH-Blutspiegels  sollten  Ausgangswerte  und 

Vergleichswerte  zwischen  9  und  17  Uhr  erfasst  werden,  da  während  dieser  Zeit  keine  wesentlichen 

Schwankungen der TSH-Blutkonzentration zu erwarten sind.

Hinweis 2: Überdosierung

Überempfindlichkeitsreaktionen bis zum Kreislaufkollaps oder auch anaphylaktoider Schock können 

in sehr seltenen Fällen auftreten. Dagegen ist mit einem anaphylaktischen Schock bei Protirelin als 

körpereigener Substanz nicht zu rechnen. In sehr seltenen Fällen wurden aber symptomatisch ähnliche 

Reaktionen beobachtet. Bei Patienten mit Hypophysentumoren traten epileptiforme Anfälle wie bei 

einer Hyperventilationstetanie auf.  

Hinweis 3: Nebenwirkungen

Wie bei jeder i.v.-Injektion von Peptiden ist auch bei der Gabe von Antepan eine anaphylaktische 

Reaktion nicht auszuschließen. Es kann dabei zu Blutdruckabfall, Bewusstlosigkeit und Schock 

kommen.

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1-2-2018

Scientific guideline:  Dronedarone film-coated tablets 400 mg product-specific bioequivalence guidance - First version, adopted

Scientific guideline: Dronedarone film-coated tablets 400 mg product-specific bioequivalence guidance - First version, adopted

This guidance provides product-specific guidance on the demonstration of the dronedarone.

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

3-1-2018

Epclusa® 400 mg /100 mg Filmtabletten (Charge 19SPFD201): Fälschung in deutscher Aufmachung angeboten (Ergänzungen vom: 02.01.2018, 22.11.2017)

Epclusa® 400 mg /100 mg Filmtabletten (Charge 19SPFD201): Fälschung in deutscher Aufmachung angeboten (Ergänzungen vom: 02.01.2018, 22.11.2017)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat weitere Informationen zu dem Fälschungsfall des Arzneimittels Epclusa® 400 mg / 100 mg Filmtabletten (Charge 19SPFD201, Verfalldatum 10/2019) erhalten.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

23-11-2017

Epclusa® 400 mg / 100 mg Filmtabletten (Charge 19SPFD201): Fälschung in deutscher Aufmachung angeboten

Epclusa® 400 mg / 100 mg Filmtabletten (Charge 19SPFD201): Fälschung in deutscher Aufmachung angeboten

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf eine Fälschung des Arzneimittels Epclusa® 400 mg / 100 mg Filmtabletten der Firma Gilead hin, die in der Ukraine angeboten wurde.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

15-8-2017

Fälschung des Arzneimittels Sovaldi® 400 mg Filmtabletten (Charge VVDXD) auf den deutschen Markt gelangt

Fälschung des Arzneimittels Sovaldi® 400 mg Filmtabletten (Charge VVDXD) auf den deutschen Markt gelangt

Pressemitteilung Nr. 11/17

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

1-2-2018

01.02.2018: Actemra 400 mg/20 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflasche(n), 980.55, -11.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58868003 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameActemra 400 mg/20 ml, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum02.12.2008  Erstzulassung Sequenz02.12.2008ATC-KlassierungTocilizumab (L04AC07)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.12.2018Index Therapeuticus (BSV)07.15.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungRheuma...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Asacol 400, comprimés pelliculés, 100 Tablette(n), 59.15, -13.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer46062001 ZulassungsinhaberSanofi-Aventis (Suisse) SANameAsacol 400, comprimés pelliculésRegistrierungsdatum08.11.1984  Erstzulassung Sequenz14.11.2013ATC-KlassierungMesalazin (A07EC02)Revisionsdatum28.04.2006WHOWHO-DDDGültig bis31.08.2019Index Therapeuticus (BSV)04.09.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)04.09.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungColite ulcéreuseFachinformationFIPatienteninfo...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Glivec 400 mg, Filmtabletten (teilbar), 30 Tablette(n), 2592.85, -23.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56395006 ZulassungsinhaberNovartis Pharma Schweiz AGNameGlivec 400 mg, Filmtabletten (teilbar)Registrierungsdatum24.09.2003Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz16.01.2009ATC-KlassierungImatinib (L01XE01)Revisionsdatum15.09.2004WHOWHO-DDDGültig bis23.09.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumPh+ chroni...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Moxifloxacin Sandoz 400, Filmtabletten, 5 Tablette(n), 38.90, -1.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer63183001 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameMoxifloxacin Sandoz 400, FilmtablettenRegistrierungsdatum26.06.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz26.06.2014ATC-KlassierungMoxifloxacin (J01MA14)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis25.06.2019Index Therapeuticus (BSV)08.01.80.Packungsgrösse5 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.01.80.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungInfektionskrankheitenFa...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Moxifloxacin Sandoz 400, Filmtabletten, 7 Tablette(n), 47.90, -1.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer63183002 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameMoxifloxacin Sandoz 400, FilmtablettenRegistrierungsdatum26.06.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz26.06.2014ATC-KlassierungMoxifloxacin (J01MA14)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis25.06.2019Index Therapeuticus (BSV)08.01.80.Packungsgrösse7 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.01.80.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungInfektionskrankheitenFa...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Moxifloxacin Sandoz 400, Filmtabletten, 10 Tablette(n), 56.10, -1.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer63183003 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameMoxifloxacin Sandoz 400, FilmtablettenRegistrierungsdatum26.06.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz26.06.2014ATC-KlassierungMoxifloxacin (J01MA14)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis25.06.2019Index Therapeuticus (BSV)08.01.80.Packungsgrösse10 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.01.80.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungInfektionskrankheitenF...

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1-2-2018

01.02.2018: Mucilar, Pulver, 400 g, 12.90, -34.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer39474026 ZulassungsinhaberSpirig HealthCare AGNameMucilar, PulverRegistrierungsdatum03.12.1975  Erstzulassung Sequenz03.12.1975ATC-KlassierungIspaghula (Flohsamen) (A06AC01)Revisionsdatum07.10.2005WHOWHO-DDDGültig bis06.10.2020Index Therapeuticus (BSV)04.08.13.Packungsgrösse400 gIndex Therapeuticus (Swissmedic)04.08.13.Beschreibung AbgabekategorieD  SL EintragJaAnwendungZur Stuhlregulierung bei VerstopfungFachinformation Pati...

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1-2-2018

01.02.2018: Mucilar Avena, Pulver, 400 g, 15.00, -23.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53891012 ZulassungsinhaberSpirig HealthCare AGNameMucilar Avena, PulverRegistrierungsdatum31.07.1996  Erstzulassung Sequenz31.07.1996ATC-KlassierungIspaghula, Kombinationen (A06AC51)Revisionsdatum07.10.2005WHOWHO-DDDGültig bis06.10.2020Index Therapeuticus (BSV)04.08.13.Packungsgrösse400 gIndex Therapeuticus (Swissmedic)04.08.13.Beschreibung AbgabekategorieD  SL EintragJaAnwendungBei VerstopfungFachinformation Patienteninforma...

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1-2-2018

01.02.2018: Aziclav Duo 457mg (400/57), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 35 ml, 9.15, -0.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer66599001 CMZulassungsinhaberSpirig HealthCare AGNameAziclav Duo 457mg (400/57), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenRegistrierungsdatum29.03.2017Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz29.03.2017ATC-KlassierungAmoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.03.2022Index Therapeuticus (BSV)08.01.94.Packungsgrösse35 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.93.Beschreibung AbgabekategorieA&nb...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Aziclav Duo 457mg (400/57), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 70 ml, 18.35, -0.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer66599002 CMZulassungsinhaberSpirig HealthCare AGNameAziclav Duo 457mg (400/57), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenRegistrierungsdatum29.03.2017Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz29.03.2017ATC-KlassierungAmoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.03.2022Index Therapeuticus (BSV)08.01.94.Packungsgrösse70 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.93.Beschreibung AbgabekategorieA&nb...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Aziclav Duo 457mg (400/57), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 140 ml, 29.35, -0.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer66599003 CMZulassungsinhaberSpirig HealthCare AGNameAziclav Duo 457mg (400/57), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenRegistrierungsdatum29.03.2017Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz29.03.2017ATC-KlassierungAmoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.03.2022Index Therapeuticus (BSV)08.01.94.Packungsgrösse140 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.93.Beschreibung AbgabekategorieA&n...

ODDB -Open Drug Database

31-1-2018

Scientific guideline:  Draft ledipasvir/sofosbuvir film-coated tablet 90 mg/400 mg product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft ledipasvir/sofosbuvir film-coated tablet 90 mg/400 mg product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

Ledipasvir/sofosbuvir film-coated tablet 90 mg/400 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EMA - European Medicines Agency

26-1-2018

Pivmelam 200 mg/-400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

22-1-2018

Dolgit® 200/400

Rote - Liste

18-1-2018

Harvoni® 90 mg/400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

1-1-2018

01.01.2018: Benlysta 400 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflasche(n), 684.10, -10.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61532002 PSZulassungsinhaberGlaxoSmithKline AGNameBenlysta 400 mg, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum14.06.2012  Erstzulassung Sequenz14.06.2012ATC-KlassierungBelimumab (L04AA26)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.06.2022Index Therapeuticus (BSV)07.15.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungSystemischer Lupus ery...

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1-1-2018

01.01.2018: Cerezyme 400 U, poudre à diluer pour perfusion, Durchstechflasche(n), 2203.25, -10.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer54663021 ZulassungsinhaberSanofi-Aventis (Suisse) SANameCerezyme 400 U, poudre à diluer pour perfusionRegistrierungsdatum01.03.1999  Erstzulassung Sequenz11.07.2000ATC-KlassierungImiglucerase (A16AB02)Revisionsdatum23.11.2004WHOWHO-DDDGültig bis20.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.14.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.14.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungmaladie de Gaucher type ...

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1-1-2018

01.01.2018: VPRIV 400 U, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflasche(n), 2208.70, -11.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61297002 ZulassungsinhaberShire Switzerland GmbHNameVPRIV 400 U, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum29.08.2011  Erstzulassung Sequenz29.08.2011ATC-KlassierungVelaglucerase Alfa (A16AB10)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.08.2021Index Therapeuticus (BSV)07.14.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.14.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungMorbus Gaucher ...

ODDB -Open Drug Database

29-12-2017

Ibuflam® akut 400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

29-12-2017

Ibuflam-Lysin 400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

14-12-2017

ANTI-AGING FOUNDATION SPF 15 SHADE 400 (Octinoxate) Emulsion [La Prairie, Inc.]

ANTI-AGING FOUNDATION SPF 15 SHADE 400 (Octinoxate) Emulsion [La Prairie, Inc.]

Updated Date: Dec 14, 2017 EST

US - DailyMed

12-12-2017

SYSTANE (Polyethylene Glycol 400 And Propylene Glycol) Gel [Alcon Laboratories, Inc.]

SYSTANE (Polyethylene Glycol 400 And Propylene Glycol) Gel [Alcon Laboratories, Inc.]

Updated Date: Dec 12, 2017 EST

US - DailyMed

31-10-2017

MUCUS RELIEF (Guaifenesin 400 Mg) Tablet [Advance Pharmaceutical Inc.]

MUCUS RELIEF (Guaifenesin 400 Mg) Tablet [Advance Pharmaceutical Inc.]

Updated Date: Oct 31, 2017 EST

US - DailyMed

30-10-2017

MUCUS RELIEF (Guaifenesin 400 Mg) Tablet [Richmond Pharmaceuticals, Inc.]

MUCUS RELIEF (Guaifenesin 400 Mg) Tablet [Richmond Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Oct 30, 2017 EST

US - DailyMed

1-10-2017

PREZISTA® 400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

16-8-2017

Moxifloxacin Inresa 400 mg

Rote - Liste

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