Antepan 400 µg - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
16-04-2024
Fachinformation
(SPC)
16-04-2024
Wirkstoff:
Protirelin
Verfügbar ab:
sanofi-aventis GmbH
ATC-Code:
V04CJ02
Einheiten im Paket:
1 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 5 x 1 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate
Therapiebereich:
Protirelin
Gebrauchsinformation
02.12.2014
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ANTEPAN 400 ΜG AMPULLEN
Wirkstoff: Protirelin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische
Fachpersonal.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Antepan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Antepan beachten?
3.
Wie ist Antepan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Antepan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANTEPAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Antepan ist Protirelin. Dieses synthetisch hergestellte Hormon entspricht dem im
Hypothalamus (Teil des Zwischenhirns) gebildeten natürlichen Thyreotropin-Releasing-Hormon
(TRH). Dieses Hormon steigert die Bildung anderer Hormone, nämlich von Thyreotropin (TSH) und
Prolaktin. Dadurch werden Störungen im Regelkreis von Hypothalamus-Hypophyse und Schilddrüse
erkennbar.
Antepan wird zur Durchführung des sog. „TRH-Tests“ (Test zur Bestimmung des Thyreotropin-
Releasing-Hormon) im Rahmen der Schilddrüsen- und Hypophysendiagnostik angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ANTEPAN BEACHTEN?
ANTEPAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Protirelin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie bei
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Fachinformation
24.11.2014
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Antepan 400µg Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 400µg Protirelin (TRH).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung; pH-Wert: 5,0-6,0.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Antepan wird bei Erwachsenen ab 18 Jahren zur Durchführung des TRH-Testes im Rahmen der
Schilddrüsen- und Hypophysendiagnostik angewendet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Einzel- und Tagesdosis bei Erwachsenen: _
In der Regel ist bei Erwachsenen eine Dosierung von 200 µg TRH für diagnostische Zwecke
ausreichend. Dafür stehen Antepan 200 µg Ampullen zur Verfügung.
_Ältere und/oder übergewichtige Patienten_
Ältere und/ oder übergewichtige Patienten benötigen oft eine höhere TRH-Dosis, um eine entsprechende
TSH-Antwort zu erzielen. Für diese Fälle stehen Antepan 400 µg Ampullen zur Verfügung.
Art der Anwendung
Zur intravenösen Anwendung.
Nach Abnahme von ca. 5 ml Venenblut zur radioimmunologischen Bestimmung des Serum-Basalwertes
von TSH wird Antepan langsam über mindestens eine Minute intravenös injiziert.
Antepan sollte bevorzugt am liegenden Patienten intravenös verabreicht werden, da dies die
Wahrscheinlichkeit der Entstehung einer Hypotension vermindert.
Ca. 30 Minuten nach der Applikation von Antepan ist das durch TRH bewirkte TSH-Maximum erreicht
und es werden noch einmal 5 ml Blut für die 2. radioimmunologische Bestimmung des Serum-TSH-
Spiegels abgenommen.
1
24.11.2014
Das Nichteinhalten der Zeitintervalle für die Bestimmung des stimulierten TSH-Wertes kann zu
Fehlinterpretationen der Schilddrüsenfunktionen führen.
Wegen t
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