Antabus Dispergetten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
disulfiramum
Verfügbar ab:
Teva Pharma AG
ATC-Code:
N07BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
disulfiramum
Darreichungsform:
Dispergetten
Zusammensetzung:
disulfiramum 400.0 mg, excipiens pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Traitement d'appoint de l'Alcoolisme chronique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1949-12-01
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Antabus®
Teva Pharma AG
Qu’est-ce que Antabus et quand est-il utilisé?
Antabus est utilisé sur prescription médicale comme auxiliaire dans
le sevrage de l'alcool, en
association avec d'autres formes de traitement non médicamenteuses.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Il ne faut pas consommer d'alcool sous Antabus. Toute consommation
d'alcool, même en très faibles
quantités, entraîne des réactions désagréables, par exemple
palpitations, maux de tête, nausées et
vomissements, vertiges et perte de connaissance.
Les réactions mentionnées peuvent apparaître déjà après la
consommation de quantités d'alcool
négligeables, notamment avec des chocolats contenant de l'alcool ou
après l'utilisation d'un produit
cosmétique renfermant de l'alcool!
Quand Antabus ne doit-il pas être utilisé?
Lors de maladies cardiaques sévères, de psychoses ou de lésions
graves du cerveau. En cas
d'hypersensibilité au principe actif disulfiram ou à l'un des
excipients selon la composition.
Les patients qui auraient réagi, à la suite d'une prise antérieure
d'Antabus, par une jaunisse ou des
signes d'inflammation du foie ne doivent pas être traités par
Antabus à nouveau.
Le produit ne doit pas être utilisé chez les enfants et les
adolescents.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d’Antabus?
La prise d'Antabus peut influencer l'effet d'autres médicaments, par
exemple les médicaments diluant
le sang, le phénytoïne (un médicament administré lors
d'épilepsie) ainsi que certains sédatifs du
groupe des benzodiazépines. Certains médicaments utilisés lors de
troubles gynécologiques ou de
maladies tropicales contiennent du métronidazole et peuvent
entraîner un état confusionnel en
association avec Antabus.
En cas de signes d'inflammation du foie ou de jaunisse, tels que perte
d'appétit, fatigue
vomissements, faiblesse, fièvre, prurit, coloration foncée de
l'urine ou décoloration des selles,
inte
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Antabus®
Teva Pharma AG
Composition
Principe actif: Disulfiramum.
Excipients: Excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Dispergettes à 400 mg de disulfiram.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de soutien lors d'alcoolisme chronique et d'alcoolisme
périodique, associé à une forme de
traitement non-médicamenteuse.
Posologie/Mode d’emploi
Initiale
2 dispergettes à 400 mg par jour pendant 3 jours.
Posologie de maintien
½ dispergette à 400 mg par jour ou 1 dispergette tous les 2 jours.
Remarque
Avant le début du traitement, il convient d'observer une carence en
alcool d'env. 3 jours.
A ce jour, l'utilisation et la sécurité des dispergettes Antabus n'a
pas été vérifiée chez les enfants et
les adolescents moins de 18 ans.
Prise
Dissoudre la dispergette dans un verre d'eau. On obtient une
dispersion laiteuse fine, au goût neutre.
Il est en général conseillé de la boire en présence du
thérapeute. La dispersion ne doit pas reposer
avant d'être prise.
Posologies spéciales
En cas de trouble hépatique sévère, surveiller soigneusement la
posologie. La dose recommandée ne
doit pas être dépassée.
Contre-indications
Les patients qui ont réagi à une précédente administration de
disulfiram par une hépatite subclinique
ou cliniquement manifeste ne doivent pas être traités avec Antabus.
En présence d'une hépatopathie non éthylique (par ex. hépatite
virale) ou en cas d'élévation
prononcée des transaminases (voir «Mises en garde et
précautions»), Antabus ne doit pas être utilisé.
La prudence est de rigueur chez les patients atteints de diabète
sucré et d'insuffisance rénale.
Antabus est contre-indiqué en cas d'affections sévères
myocardiques, coronariennes et circulatoires,
de psychoses manifestes, d'épilepsie, d'atteintes cérébrales
graves, d'hypersensibilité au disulfiram ou
à l'un des excipients selon la composition.
Antabus ne doit pas être utilisé chez les en
Lesen Sie das vollständige Dokument
