Antabus 400 mg lösliche Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2023
Fachinformation
(SPC)
01-09-2023
Wirkstoff:
DISULFIRAM
Verfügbar ab:
Actavis Group PTC ehf
ATC-Code:
N07BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
DISULFIRAM
Einheiten im Paket:
50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Disulfiram
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1961-09-18
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANTABUS 400 MG LÖSLICHE TABLETTEN
Wirkstoff: Disulfiram
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Antabus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Antabus beachten?
3.
Wie ist Antabus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Antabus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANTABUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zur Unterstützung der Entwöhnungstherapie und der Aufrechterhaltung
des Abstinenzverhaltens bei
chronischer Alkoholabhängigkeit im Rahmen eines therapeutischen
Gesamtkonzepts, das auch begleitende
psycho- und soziotherapeutische Maßnahmen einschließt.
Antabus – lösliche Tabletten sollen Sie bei Ihrer Entscheidung
unterstützen, auf Alkohol zu
verzichten.
Wenn Sie Antabus einnehmen, vertragen Sie keinerlei Alkohol mehr –
egal in welcher Form. Wenn
Sie trotzdem Alkohol trinken, macht Sie der Alkohol innerhalb weniger
Minuten sehr krank.
Der Wirkstoff Disulfiram in Antabus führt bei Genuss von Alkohol zu
einem Anstieg von
Acetaldehyd, einem schädlichen Alkohol-Stoffwechselprodukt. Dadurch
werden sofort äußerst
unangenehme Krankheitssymptome wie z. B. Erbrechen, Übelkeit und
Kopfschmerzen ausgelöst.
Diese Antabus-Alkohol-Unverträglichkeitsreaktion tritt auch sch
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Antabus 400 mg lösliche Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine lösliche Tablette enthält 400 mg Disulfiram.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Weiße, runde (Durchmesser 15 mm) flache Tabletten mit kreuzförmiger
Bruchrille und der Prägung
„CJ“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Unterstützung der Entwöhnungstherapie und der Aufrechterhaltung
des Abstinenzverhaltens bei
chronisch alkoholabhängigen Patienten. Eine Behandlung mit Antabus
ist vorzugsweise im Rahmen eines
therapeutischen Gesamtkonzepts angezeigt, das auch begleitende psycho-
und soziotherapeutische
Maßnahmen einschließen soll.
Antabus wird angewendet bei Erwachsenen (ab 18 Jahren).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung und das Einnahmeschema richten sich grundsätzlich nach
der individuellen
Reaktionslage des Patienten. Nach einer 2 bis 3 Tage langen
Aufsättigungsphase (Initialdosierung)
folgt die Einnahme der Erhaltungsdosis täglich oder jeden 2. Tag.
_Erwachsene (ab 18 Jahren)_
_Initialdosierung (Aufsättigungsphase)_
Es werden täglich 800 mg Disulfiram = 2 Tabletten Antabus für 2 bis
3 Tage lang vollständig in
Wasser oder Fruchtsaft gelöst und getrunken.
_Erhaltungsdosis (Erhaltungsphase) _
_Dosierung bei täglicher Einnahme:_
Es werden 100 mg–200 mg Disulfiram pro Tag = ¼–½ Tablette
Antabus pro Tag empfohlen.
_Dosierung bei Einnahme jeden 2. Tag:_
Es werden 200 mg–400 mg Disulfiram jeden 2. Tag = ½–1 Tablette
Antabus jeden 2. Tag empfohlen.
Eine Maximaldosis von 400 mg darf nicht überschritten werden.
_Ältere (über 65 Jahre) oder geschwächte Erwachsene_
Es soll die niedrigste empfohlene Dosis verwendet werden.
_Anwendung bei Leber - oder Nierenfunktionsstörungen,
eingeschränkter Lungenfunktion und _
_kardial
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