aniprazol

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • aniprazol 50 mg/500 mg, Tabletten für Hunde und Katzen
  • Einheiten im Paket:
  • 30 Tabletten in weißer Kunststoffdose (Polyethylen), Laufzeit: 48 Monate,60 Tabletten in Blistern zu je 10 Stück , Laufzeit: 48
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • aniprazol 50 mg/500 mg, Tabletten für Hunde und Katzen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-00407
  • Berechtigungsdatum:
  • 02-09-1999
  • Letzte Änderung:
  • 12-06-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

aniMedica GmbH

aniprazol-Tabletten

aniprazol-Tabletten

PIL

ÄA Herst.-Prozess

Zul.-Nr: 8-00407

Version: 24.03.2014 CP

genehmigt am:

1 von 4

Gebrauchsinformation

aniprazol 50 mg/500 mg, Tabletten für Hunde und Katzen

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Vertrieb:

OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.

Hinderhoferstraße 3

A–4600 Wels

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

aniprazol 50 mg/500 mg, Tabletten für Hunde und Katzen

Praziquantel, Fenbendazol

3.

ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 Tablette enthält:

Wirkstoff:

Praziquantel

50 mg

Fenbendazol

500 mg

Weiße oder fast weiße (beige), runde Tablette mit leichter Wölbung und einseitiger Kreuzbruchrille.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Behandlung

Mischinfestationen

Rund-

Bandwürmern

Hund

Katze,

hervorgerufen durch:

Spulwürmer:

Toxocara canis, Toxascaris leonina

Hakenwürmer:

Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum

Peitschenwürmer:

Trichuris vulpis

Bandwürmer:

Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis,

Dipylidium caninum, Taenia spp., Multiceps multiceps

Aufgrund des frühestmöglichen Auftretens einer Bandwurminfestation beim neugeborenen Hund nach

der dritten Lebenswoche ist die Behandlung mit Praziquantel/Fenbendazol-Tabletten (50 mg/500 mg)

nach Diagnose eines Mischbefalles erst nach der 3. Lebenswoche angezeigt.

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5.

GEGENANZEIGEN

Nicht

anwenden

bekannter

Überempfindlichkeit

gegenüber

arzneilich

wirksamen

Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei trächtigen Hündinnen bis Tag 39.

Nicht bei trächtigen Katzen anwenden.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Im Zusammenhang mit der Entwurmung kann es bei behandelten Tieren gelegentlich zu Erbrechen

oder leichtem Durchfall kommen.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind ,bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hund, Katze

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zum Eingeben.

Dosierung:

Die Dosis beträgt 5 mg Praziquantel und 50 mg Fenbendazol pro kg Körpergewicht und Tag.

Eine Tablette entspricht der Dosis für 10 kg Körpergewicht.

Daraus resultiert folgendes Dosierungsschema:

1 Tablette bis 10 kg Körpergewicht,

2 Tabletten von 10 bis 20 kg Körpergewicht,

3 Tabletten von 20 bis 30 kg Körpergewicht usw. pro Tag.

Katzen erhalten entsprechend ihrem Körpergewicht im Allgemeinen eine halbe Tablette pro Katze und

Tag.

Art der Anwendung:

Die Eingabe der Tabletten erfolgt direkt oder eingehüllt in Fleisch bzw. Wurst.

Diätetische Maßnahmen bzw. Futterentzug sind nicht notwendig.

Dauer der Anwendung:

Einmal täglich an drei aufeinanderfolgenden Tagen.

Askaridenbefall

kann

insbesondere

Welpen

nicht

einer

vollständigen

Wurmfreiheit

gerechnet werden, so dass ein Infektionsrisiko bei Personen, die mit Welpen in Kontakt kommen,

weiter

bestehen

kann.

Eine

Weiter-

oder

Wiederholungsbehandlung

sollte

deshalb

vorgeschriebenem Abstand durchgeführt werden.

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9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Um die richtige Dosierung ermitteln zu können, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich

bestimmt werden.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht über 25 °C lagern.

Tabletten in der Kunststoffdose:

In der Originalverpackung aufbewahren.

Vor Feuchtigkeit schützen.

Tabletten in der Blisterverpackung:

In der Originalverpackung aufbewahren.

Vor Feuchtigkeit schützen.

Vor Licht schützen.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums

nicht mehr anwenden.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer Substanzklasse von Anthelminthika

kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten Substanzklasse entwickeln.

Bei Echinokokkose sind hinsichtlich der Behandlung, der erforderlichen Nachkontrollen und des

Personenschutzes besondere Richtlinien zu beachten. Hierzu sollten spezialisierte Tierärzte oder

Institute für Parasitologie konsultiert werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage

oder das Etikett vorzuzeigen.

Hände nach der Verabreichung waschen. Nicht in die Augen einbringen.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Nicht anwenden bei trächtigen Hündinnen bis Tag 39. Das Tierarzneimittel kann für die Behandlung

von Hündinnen während des letzten Trächtigkeitsdrittels angewendet werden. Da allerdings durch den

Fenbendazolmetaboliten

Oxfendazol

verursachte

teratogene

Wirkungen

seltenen

Fällen

nicht

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gänzlich ausgeschlossen werden können, nur nach entsprechender Risiko-Nutzen-Bewertung durch

den behandelnden Tierarzt anwenden.

Nicht bei trächtigen Katzen anwenden.

Für die Anwendung während der Laktation gibt es keine Einschränkungen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Eine gleichzeitige Gabe von Dexamethason kann zur Herabsetzung der Serumkonzentration von

Praziquantel führen.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Im Falle einer Überdosierung können Störungen des Allgemeinbefindens, Erbrechen und Durchfall

auftreten. Eine Überdosierung bis zum Dreifachen der empfohlenen Dosis wird von Hunden ohne

Beeinträchtigung des Zustandes oder Nebenreaktionen vertragen. Katzen sind empfindlicher und

können

vereinzelt

Unbehaglichkeit,

Neigung

Erbrechen

oder

Durchfall

reagieren.

Alle

Erscheinungen

verschwinden

nach

kurzer

Zeit

ohne

Nachwirkungen,

Eingreifen

oder

eine

spezielle Behandlung der Tiere ist nicht erforderlich.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Abgelaufene oder nicht vollständig entleerte Packungen bzw. nicht verwendete Tabletten sind als

gefährlicher

Abfall

behandeln

gemäß

geltenden

Vorschriften

einer

unschädlichen

Beseitigung zuzuführen. Leere Packungen sind mit dem Hausmüll zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

24.03.2014

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsgrößen:

Kunststoffdose mit 30, 60 oder 120 Tabletten.

Blister zu je 10 Tabletten, überverpackt zu 30, 60 oder 120 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Z. Nr: 8-00407

Rezept- und apothekenpflichtig

5-12-2018

Public health risks associated with food‐borne parasites

Public health risks associated with food‐borne parasites

Published on: Tue, 04 Dec 2018 Parasites are important food‐borne pathogens. Their complex lifecycles, varied transmission routes, and prolonged periods between infection and symptoms mean that the public health burden and relative importance of different transmission routes are often difficult to assess. Furthermore, there are challenges in detection and diagnostics, and variations in reporting. A Europe‐focused ranking exercise, using multicriteria decision analysis, identified potentially food‐borne ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-6-2018

BROADLINE (Merial)

BROADLINE (Merial)

BROADLINE (Active substance: Fipronil/ S-methoprene/ Eprinomectin/ Praziquantel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 4164 of Fri, 29 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

Profender (Bayer Animal Health GmbH)

Profender (Bayer Animal Health GmbH)

Profender (Active substance: Emodepside / Praziquantel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3405 of Tue, 29 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

19-1-2018

Pending EC decision:  Panacur AquaSol, fenbendazole, Opinion date: 18-Jan-2018

Pending EC decision: Panacur AquaSol, fenbendazole, Opinion date: 18-Jan-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency